Elidel

Elidel to lek stosowany w dermatologii.

[1], [2], [3], [4]

Wskazania Elidela

Jest stosowany w celu wyeliminowania atopowej postaci zapalenia skóry (o średnim lub łagodnym nasileniu), gdy nie można zastosować miejscowych kortykosteroidów. Wśród takich przypadków:

• zwiększona wrażliwość na miejscowe kortykosteroidy;
• brak wymaganego wyniku z użycia kortykosteroidów;
• konieczność stosowania na szyi lub na osobę, w której okresowe, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może nie być właściwe.

Formularz zwolnienia

Problem w postaci 1% kremu, tuba 15 g.

[5]

Farmakodynamika

Element pimekrolimus jest pochodną makrolaktamu askomycyny, mającą właściwości przeciwzapalne, ale selektywnie spowalnia tworzenie i uwalnianie cytokin (przewodów zapalnych).

Znaczna część pimekrolimusa jest specyficznie syntetyzowana z substancją makrofiliny-12, a także hamuje zależną od wapnia fosfatazę, element kalcyneuryny. W wyniku tego aktywacja limfocytów T jest tłumiona - ze względu na blokowanie transkrypcji wcześniej zidentyfikowanych cytokin.

Aktywny składnik preparatu Elidel łączy silne działanie przeciwzapalne, a także słabe działanie na ogólne objawy immunologiczne.

[6], [7]

Farmakokinetyka

Podczas leczenia powierzchni skóry kremem wskaźniki jej substancji czynnej znajdują się wewnątrz krwi, więc nie jest możliwe określenie procesów metabolicznych leku.

Testy in vitro na syntezie z białkiem osocza wykazały, że 99,6% substancji jest z nim syntetyzowane. Największa frakcja plazmatyczna pimekrolimusu jest syntetyzowana z różnymi lipoproteinami.

W skórze nie ma metabolizmu leków (podczas badań in vitro).

[8]

Dawkowanie i administracja

Czas trwania leczenia jest zalecany przez lekarza, biorąc pod uwagę stopień nasilenia, a także stadium choroby.

Krem może stosować krótkotrwałe kuracje w celu usunięcia objawów i objawów wyprysku typu atopowego, a ponadto okresowo stosować przez dłuższy czas - jako zapobieganie zaostrzeniu się patologii.

Konieczne jest rozpoczęcie leczenia natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów atopowego zapalenia skóry. Krem powinien być traktowany tylko na obszarach dotkniętych chorobą. Lek stosuje się w krótkich kursach, tylko w okresach zaostrzeń patologii. Po zniknięciu oznak naruszenia konieczne jest zaprzestanie używania Elidela. Przebieg terapii powinien być krótkotrwały i okresowy.

Lek nakłada się na dotknięte obszary cienką warstwą - 2 razy dziennie.

Zgodnie z testami okresowe stosowanie kremu jest możliwe do 1 roku.

Jeśli po upływie 6 tygodni kursu nie nastąpi poprawa lub odwrotnie, zauważone zostanie pogorszenie, leczenie powinno zostać anulowane. Równocześnie konieczne jest ponowne zdiagnozowanie choroby i przemyślenie schematu kolejnych działań terapeutycznych.

Krem wolno traktować wszystkie obszary skóry (również szyi z głową i twarzą, a wraz z nią strefy intertriginoznye - w okolicy narządów płciowych z fałdami pachwinowymi), z wyłączeniem tylko obszarów błony śluzowej. Zabronione jest również zakrywanie miejsc leczenia ciasnymi bandażami.

Zaleca się również natychmiast po nałożeniu kremu na skórę z emolientami.

Rozmiary dawek i sposób stosowania kremu u dzieci są podobne do opisanych powyżej.

[9], [10]

Stosuj Elidela podczas ciąży

Brak wystarczających informacji na temat stosowania leków u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach po zewnętrznym leczeniu bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu w macicy. Ale testy doustnego przyjmowania leków na zwierzętach ujawniły rozwój toksyczności reprodukcyjnej.

Ponieważ pimekrolimus jest wchłaniany do organizmu w minimalnych ilościach przy zastosowaniu miejscowym, prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań u ludzi jest uważane za raczej niskie. Ale jednocześnie lekarze nadal nie zalecają stosowania tego kremu w czasie ciąży.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Elidel w okresie karmienia piersią. Zabronione jest leczenie kremowych obszarów mostka i gruczołów sutkowych w celu uniknięcia przypadkowego wniknięcia leków do ust dziecka.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami są nietolerancja pimekrolimusu i innych makrolaktamów, a także inne elementy leku. Ponadto zabrania się stosowania kremu dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Skutki uboczne Elidela

Stosowanie kremu może powodować pewne działania niepożądane:

• choroby zakaźne: mięczak zakaźny;
• Zaburzenia immunologiczne: objawy anafilaksji (obejmuje to również ciężkie formy patologii);
• zaburzenia procesów metabolicznych: brak tolerancji na napoje alkoholowe (często po spożyciu alkoholu pojawiają się wysypki, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie);
• Problemy ze skóry i tkanki podskórnej: infekcje skóry (na przykład, zapalenie mieszków włosowych), a ponadto wrze i liszajec, półpaścem lub uproszczona, kształt zapalenie skóry (egzema opryszczki typu opryszczkowe) i skórny brodawczaka. Mogą pojawić się reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy, wysypka i zmienia odcień skóry (hipo- lub przebarwienia);
• Systemowe lokalne objawy choroby: uczucie pieczenia w miejscu obróbki śmietany, a także różne reakcje w tej dziedzinie (na przykład jak swędzenie, ból, suchości i podrażnienia, a ponadto rumień, wysypkę, obieranie ze parestezje obrzęk).

Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu, czasami u pacjentów pojawiły się nowotwory złośliwe (w tym także chłoniaki skóry i inne typy), a ponadto czerniak. Ale ustalenie związku z użyciem Elidela w tym przypadku nie było możliwe.

Pojawiają się informacje o pojawieniu się limfadenopatii (stwierdzonej podczas badań po wprowadzeniu do obrotu, jak również w badaniach klinicznych), ale także nie dotyczyły stosowania kremu.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono systematycznej oceny możliwych interakcji kremu z innymi lekami. Substancja pimekrolimus jest metabolizowana tylko z elementem CYP 450 3A4. Ponieważ Elidel ma niski stopień wchłaniania, prawdopodobieństwo jego interakcji z lekami ogólnoustrojowymi jest raczej niskie.

Istniejące informacje potwierdzają, że lek może być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi, antybiotykami, a także SCS (nosowy, doustny lub inhalacyjny).

Możliwość interakcji leku podczas szczepienia jest również bardzo niska (ale tylko teoretycznie, ponieważ takich testów nie przeprowadzono). Z tego powodu osoby z patologiami rozsianego lub wspólnego typu są zobowiązane do przeprowadzenia szczepienia w tych okresach, w których krem nie jest stosowany.

Brak jest informacji na temat jednoczesnego stosowania środków immunosupresyjnych stosowany do usuwania typu wyprysk atopowy (włącznie z UV-B i A w widmie, a ponadto, PUVA obróbki (substancja psoralenem razem z promieniowaniem UV Spectrum) RODZAJ cyklosporyna A i azatiopryna ).

Konieczne jest unikanie nadmiernego naświetlania skóry przez promieniowanie UV (obejmuje to PUVA-, a także terapię UV i stosowanie solariów) podczas leczenia kremem.

Czasami u osób, które stosowały krem, stosowano przypadki z pojawieniem się wysypki, zaczerwienienia, swędzenia, pieczenia lub obrzęku bezpośrednio po wypiciu.

[11]

Warunki przechowywania

Elidel może być trzymany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura wynosi maksymalnie 25 ° C. Krem nie powinien być zamrażany.

Specjalne instrukcje

Recenzje

Elidel jest oceniany głównie przez pacjentów pozytywnie, ponieważ wykazuje rzeczywistą skuteczność. Chociaż wiele z nich jest powstrzymywanych przez fakt, że krem ma wiele skutków ubocznych, z których głównym jest ryzyko patologii onkologicznych.

W tym przypadku, medyczne przeglądy leku wskazują, że częstotliwość rozwoju negatywnych objawów w kremie jest znacznie mniejsza niż w przypadku leków hormonalnych.

Kolejna wada pacjentów Elidel uważa za stosunkowo wysoką cenę.

Okres przydatności do spożycia

Elidel może być używany przez 2 lata po wypuszczeniu kremu. Ale jednocześnie, po otwarciu tubki, lek powinien być używany przez pierwszy rok.

[12], [13]