Elidel

Elidel to lek stosowany w dermatologii.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Wskazania Elidela

Stosuje się go w celu wyeliminowania atopowego zapalenia skóry (umiarkowanego lub łagodnego), gdy nie można stosować miejscowych kortykosteroidów. Wśród takich przypadków:

• nadwrażliwość na miejscowe kortykosteroidy;
• brak oczekiwanych efektów po zastosowaniu kortykosteroidów;
• konieczność stosowania na szyi i twarzy, czyli obszarach, w których okresowe, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może być niewskazane.

Formularz zwolnienia

Dostępny w postaci kremu 1%, w tubce 15 g.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Element pimekrolimus jest pochodną makrolaktamu askomycyny, która ma właściwości przeciwzapalne i selektywnie spowalnia procesy powstawania, a następnie uwalniania cytokin (przewodników zapalnych).

Znaczna część pimekrolimusu jest specyficznie syntetyzowana z substancją makrofiliną-12, a także hamuje fosfatazę zależną od wapnia - element kalcyneuryny. W rezultacie proces aktywacji limfocytów T jest hamowany - ze względu na blokowanie transkrypcji wcześniej zidentyfikowanych cytokin.

Substancja czynna preparatu Elidel łączy w sobie silne działanie przeciwzapalne z jednoczesnym słabym wpływem na ogólne objawy odpornościowe.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetyka

Podczas stosowania kremu na powierzchnię skóry, stężenie substancji czynnej we krwi jest bardzo niskie, co uniemożliwia ocenę procesów metabolizmu leku.

Badania in vitro syntezy białek osocza wykazały, że 99,6% substancji jest syntetyzowane z jej udziałem. Największa frakcja pimekrolimusu w osoczu jest syntetyzowana z różnymi lipoproteinami.

W badaniach in vitro nie zaobserwowano metabolizmu leku w skórze.

[ 8 ]

Dawkowanie i administracja

Czas trwania terapii ustala lekarz, biorąc pod uwagę ciężkość i stadium choroby.

Krem można stosować w krótkich seriach w celu łagodzenia objawów i przejawów atopowego zapalenia skóry, a ponadto można go stosować okresowo przez dłuższy okres czasu jako środek zapobiegawczy przeciwko zaostrzeniom choroby.

Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów atopowego zapalenia skóry. Krem należy stosować wyłącznie na obszary dotknięte chorobą. Lek stosuje się w krótkich cyklach, wyłącznie w okresach zaostrzenia patologii. Po ustąpieniu objawów choroby należy przerwać stosowanie Elidelu. Cykl terapii powinien być krótkotrwały i okresowy.

Lek nanosi się na chore miejsca cienką warstwą - 2 razy dziennie.

Zgodnie z danymi testowymi okresowe stosowanie kremu jest możliwe nawet przez 1 rok.

Jeśli po 6 tygodniach kuracji nie ma poprawy lub wręcz przeciwnie, obserwuje się pogorszenie, należy przerwać leczenie. W takim przypadku należy również przeprowadzić ponowną diagnostykę choroby i przemyśleć schemat kolejnych działań leczniczych.

Krem można stosować na wszystkie obszary skóry (w tym szyję z głową i twarzą oraz strefy międzywyprzeniowe - w okolicy narządów płciowych z fałdami pachwinowymi), wyłączając jedynie obszary błon śluzowych. Zabronione jest również zakrywanie miejsc poddawanych zabiegowi ciasnymi bandażami.

Zaleca się również, aby bezpośrednio po nałożeniu kremu posmarować skórę środkami zmiękczającymi.

Wielkość dawek i sposób stosowania kremu u dzieci są podobne do zaleceń opisanych powyżej.

[ 9 ], [ 10 ]

Stosuj Elidela podczas ciąży

Brak wystarczających informacji dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Testy na zwierzętach nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich negatywnych skutków na rozwój płodu w macicy po zewnętrznym zastosowaniu. Jednak testy na zwierzętach dotyczące doustnego podawania leku ujawniły rozwój toksyczności reprodukcyjnej.

Ponieważ pimekrolimus wchłania się do organizmu w minimalnych ilościach po zastosowaniu miejscowym, prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań u ludzi jest uważane za dość niskie. Jednak lekarze nadal nie zalecają stosowania tego kremu w czasie ciąży.

Elidel należy stosować ostrożnie w okresie karmienia piersią. Zabrania się stosowania kremu na mostek i gruczoły piersiowe, aby uniknąć możliwości przypadkowego przedostania się leku do ust dziecka.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania to nietolerancja pimekrolimusu i innych makrolaktamów, a także innych składników leku. Ponadto zabrania się stosowania kremu u dzieci poniżej 2 roku życia.

Skutki uboczne Elidela

Stosowanie kremu może powodować wystąpienie pewnych skutków ubocznych:

• choroby zakaźne: mięczak zakaźny;
• zaburzenia odporności: objawy anafilaksji (dotyczy to także ciężkich postaci patologii);
• zaburzenia metaboliczne: brak tolerancji na napoje alkoholowe (często bezpośrednio po spożyciu alkoholu pojawiają się wysypki, uderzenia gorąca, obrzęki lub swędzenie);
• problemy ze skórą i warstwą podskórną: procesy zakaźne na skórze (np. zapalenie mieszków włosowych), a także liszajec i czyraki, półpasiec lub zwykła opryszczka, opryszczkowe zapalenie skóry (wyprysk opryszczkowy) i brodawczak skóry. Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i wysypki, obrzęk Quinckego i zmiany w kolorycie skóry (hipo- lub hiperpigmentacja);
• zaburzenia ogólne i objawy miejscowe: uczucie pieczenia w miejscu zastosowania kremu oraz różne reakcje w tej okolicy (takie jak swędzenie, ból, suchość i podrażnienie, a także rumień, wysypka, łuszczenie się skóry z parestezjami i obrzękiem).

Podczas stosowania kremu po wprowadzeniu do obrotu u pacjentów sporadycznie rozwijały się nowotwory złośliwe (w tym chłoniaki skórne i inne rodzaje chłoniaków), a także czerniak. Nie udało się jednak ustalić związku ze stosowaniem Elidelu w tych przypadkach.

Istnieją informacje o występowaniu limfadenopatii (wykrytej w badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu i badaniach klinicznych), jednak również ona nie mogła mieć związku ze stosowaniem kremu.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono systematycznej oceny możliwych interakcji kremu z innymi lekami. Substancja pimekrolimus jest metabolizowana wyłącznie przez element CYP 450 3A4. Ponieważ Elidel ma niski stopień wchłaniania, prawdopodobieństwo jego interakcji z lekami ogólnoustrojowymi jest dość niskie.

Istniejące informacje potwierdzają, że lek jest dopuszczony do stosowania w skojarzeniu z lekami przeciwhistaminowymi, antybiotykami i GCS (donosowymi, doustnymi lub wziewnymi).

Możliwość interakcji leków ze szczepieniem jest również bardzo niska (ale tylko teoretycznie, ponieważ takie testy nie zostały przeprowadzone). Z tego powodu osoby z rozsianymi lub szeroko rozprzestrzenionymi patologiami muszą być szczepione w okresach, w których krem nie jest stosowany.

Brak informacji na temat łącznego stosowania z lekami immunosupresyjnymi stosowanymi w leczeniu atopowego zapalenia skóry (w tym z promieniowaniem UVB i UVA, a także terapią PUVA (psoralen i promieniowanie UVA), cyklosporyną typu A i azatiopryną).

Podczas stosowania kremu należy unikać nadmiernego naświetlania skóry promieniami UV (dotyczy to zarówno terapii PUVA, jak i terapii UV oraz korzystania z solarium).

W rzadkich przypadkach u osób stosujących krem bezpośrednio po spożyciu alkoholu odnotowano przypadki wysypki, zaczerwienienia, swędzenia, pieczenia lub obrzęku.

[ 11 ]

Warunki przechowywania

Elidel można przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura – maksymalnie 25°C. Kremu nie można zamrażać.

Specjalne instrukcje

Recenzje

Elidel jest ogólnie oceniany pozytywnie przez pacjentów, ponieważ wykazuje rzeczywistą skuteczność. Chociaż wielu zniechęca fakt, że krem ma sporo skutków ubocznych, z których głównym jest ryzyko rozwoju patologii onkologicznych.

Jednocześnie recenzje medyczne leku wskazują, że częstość występowania działań niepożądanych kremu jest znacznie niższa niż w przypadku leków hormonalnych.

Kolejną wadą leku Elidel, którą pacjenci uważają za dość wysoką cenę.

Okres przydatności do spożycia

Elidel można stosować przez 2 lata od daty wydania kremu. Jednak po otwarciu tuby lek należy zużyć w ciągu 1 roku.

[ 12 ], [ 13 ]