Evra

Lekarze klasyfikują środek farmakologiczny Evra jako kliniczno-farmakologiczną grupę hormonalnych środków antykoncepcyjnych do stosowania przezskórnego.

[ 1 ]

Wskazania Evra

Omawiany środek farmakologiczny został pierwotnie opracowany tylko w jednym celu – jako środek antykoncepcyjny. Dlatego bezpośrednie wskazania do stosowania Evra to antykoncepcja dla płci pięknej.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Na współczesnym rynku farmaceutycznym ten innowacyjny lek jest prezentowany w dwóch rodzajach oferowanych opakowań. Forma uwalniania to plaster ze specjalnym składem hormonalnym nałożonym na powierzchnię wewnętrzną.

Dostępne opakowania:

1. Trzy jednostki antykoncepcyjne, sterylnie zamknięte, każda oddzielnie, w indywidualnym opakowaniu składającym się z dwóch warstw: laminowanego papieru i folii. Razem trzy plastry są zapakowane w woreczek polimerowy.
2. Drugim oferowanym rodzajem opakowania jest pudełko zawierające dziewięć sztuk tabletek antykoncepcyjnych, które pakowane są podobnie jak pierwsze, ale w jednym wspólnym opakowaniu polimerowym znajdują się trzy pudełka zawierające po trzy pojedynczo zapakowane plastry Evra.

Plaster do antykoncepcji dla kobiet - transdermalny system terapeutyczny (TTS) - jest kwadratem o łagodnie zaokrąglonych rogach. Widoczne jest warstwowanie: matowa, jasnobeżowa pigmentowana podstawa z LDPE, na której naniesiono symbole tworzące słowo „EVRA”. Warstwa wewnętrzna to warstwa klejąca z bezbarwnego kleju, która zawiera materiał włókninowy z poliestru, krospowidonu, mleczanu laurylowego, poliizobutylenu-polibutenu. Bezpośrednio warstwa wewnętrzna, chroniąca septicness substancji czynnych i usuwana przed użyciem, to przezroczysta folia z politereftalanu etylenu (lub polidimetylosiloksanu).

[ 3 ]

Farmakodynamika

Ten plaster został opracowany specjalnie jako środek antykoncepcyjny do stosowania przezskórnego. Dlatego farmakodynamika Evra ma na celu blokowanie lub zmniejszanie ilości hormonów produkowanych przez jajniki i wpływanie na endometrium. Działanie ma bezpośredni wpływ na funkcję gonadotropową przysadki mózgowej. Stamtąd dociera sygnał do zahamowania proliferacji pęcherzyków, co uniemożliwia zapłodnienie komórek (proces owulacji).

Właściwości antykoncepcyjne leku zwiększają się wraz ze wzrostem wskaźnika lepkości wydzieliny produkowanej przez wydzieliny znajdujące się w szyjce macicy (śluz szyjkowy). Jednocześnie konieczne jest również zmniejszenie wrażliwości tkanki endometrium na blastocyt.

Skuteczność farmakodynamiczną preparatu Evra według wskaźnika Pearla można oszacować na 0,90.

Warto pamiętać, że ilościowy wskaźnik zapłodnień nie jest w żaden sposób związany z wiekiem kobiety (o ile jest ona jeszcze w wieku rozrodczym) i nie zależy od rasy potencjalnej matki.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Od momentu naklejenia plastra antykoncepcyjnego na skórę kobiety mija krótki okres czasu (do 48 godzin), w którym hormony takie jak etynyloestradiol C _ss i norelgestromin zaczynają być oznaczane w surowicy krwi. Ich wskaźniki ilościowe przedstawiają odpowiednio liczby 0,8 ng/ml i 50 ng/ml.

Przy długotrwałym stosowaniu tego produktu poziom C _ss i AUC nieznacznie wzrasta. Jeśli organizm kobiety jest poddawany zwiększonemu stresowi fizycznemu i emocjonalnemu lub składowa temperatury zmienia się w określonych granicach, nie obserwuje się znaczących wahań wskaźników tych hormonów, dotyczy to w szczególności AUC norelgestrominu i C _ss, AUC etynyloestradiolu może wykazywać niewielki wzrost poziomu stężenia.

Skuteczność terapeutyczna plastra utrzymuje się przez dziesięć dni od momentu zastosowania transdermalnego systemu terapeutycznego. Fakt ten pozwala na utrzymanie niezbędnej skuteczności leku, nawet jeśli kobieta z jakiegoś powodu przegapiła zmianę plastra o kilka dni od zalecanych siedmiu dni.

Takie metabolity norelgestrominu jak norgestrel i norelgestromin dają wysokie wskaźniki interakcji i połączenia z białkami osocza. Obserwuje się głównie następujące pary związków: norgestrel - globulina i norelgestromin - albumina, etynyloestradiol - albumina. Wskaźnik wiązania hormonów płciowych jest dość wysoki i wynosi ponad 97%. Wskaźniki te mogą znacznie spadać wraz ze wzrostem takich parametrów ciała ludzkiego, jak powierzchnia i masa ciała pacjentki, dostosowanie może być również dokonane ze względu na jej wiek.

Metabolizm norelgestrominu zachodzi niemal wyłącznie w wątrobie, wynikiem tej przemiany jest norgestrel, któremu towarzyszą inne sprzężone i hydroksylowane metabolity. Końcowym efektem metabolizmu etynyloestradiolu (przemiany, która jest wynikiem reakcji chemicznych zachodzących w żywym organizmie w celu utrzymania życia i rozwoju) są hydroksylowane związki chemiczne, koniugaty siarczanowe i glukuronidowe.

Hormony takie jak estrogeny i progestageny hamują lub spowalniają, a nawet tłumią kluczowe procesy większości mikrosomalnych enzymów wątrobowych.

Średni okres półtrwania produktów rozpadu (T _1/2 ) substancji etynyloestradiolu i norelgestrominu oddziałujących na organizm kobiety wynosi odpowiednio około 17 i 28 godzin. Główna droga wydalania produktów przemiany materii jest klasyczna: przez układ moczowy z moczem i przez jelita z kałem.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Istnieją pewne zasady i zalecenia, których nie należy ignorować, tylko wtedy można osiągnąć pożądany efekt i zminimalizować powikłania oraz występowanie objawów ubocznych.

1. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania więcej niż jednego środka antykoncepcyjnego TTS.
2. Należy ściśle przestrzegać wszystkich instrukcji.
3. Zmiana plastra TTS Evra odbywa się ściśle według harmonogramu: pierwszego, ósmego i piętnastego dnia cyklu miesiączkowego, które odpowiadają drugiemu i trzeciemu siedmiodniowemu okresowi blokady miesiączkowej.
4. Nałożenie kolejnego plastra jest możliwe w ciągu 24 godzin wybranych jako „dzień zmiany”.
5. W czwartym tygodniu cyklu menstruacyjnego (dwudziesty drugi do dwudziestego ósmego dnia fizjocyklu) organizm odpoczywa od wpływów zewnętrznych. Nie stosuje się środków antykoncepcyjnych.
6. Nowy cykl antykoncepcji rozpoczyna się drugiego dnia po zakończeniu czwartego siedmiodniowego okresu. Należy wyjaśnić: aplikator Evra jest przyklejany w każdym przypadku, nawet jeśli nie było w ogóle miesięcznego krwawienia lub nadal ono przechodzi.
7. Nie zaleca się dopuszczania do przerw w działaniu transdermalnego systemu terapeutycznego na organizm przedstawicielki płci pięknej przez okres dłuższy niż siedem dni. W przeciwnym razie skuteczność terapeutyczna gwałtownie spada, a prawdopodobieństwo zapłodnienia komórki jajowej i ciąży wzrasta.
8. Jeżeli przerwa w przyjmowaniu tabletek musi trwać dłużej niż tydzień, prawdopodobieństwo poczęcia wzrasta z każdym dniem, w tym okresie należy stosować barierową metodę antykoncepcji (metody i leki niehormonalne).

W zależności od sytuacji życiowej sposób stosowania i dawkowanie leku Evra mogą się nieznacznie różnić.

Jeśli poprzedni cykl menstruacyjny miał miejsce bez stosowania antykoncepcji hormonalnej.

1. Plaster nakleja się na skórę pierwszego dnia cyklu fizjologicznego. Plaster utrzymuje się przez tydzień. Nazwa dnia tygodnia, w którym naklejono pierwszy plaster Evra, będzie nazwą bazową, kolejne plastry zmienia się tego samego dnia („dzień wymiany”), ale tydzień później (8. i 15. dzień cyklu).
2. 22. dnia Evra zostaje usunięta. Tydzień, do 28. dnia cyklu, jest odpoczynkiem.

Jeśli kobieta przyjmowała doustne środki antykoncepcyjne w poprzednim cyklu menstruacyjnym i teraz zmienia je na Evra TTS.

1. Plaster należy nakleić pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego, po zakończeniu cyklu doustnych środków antykoncepcyjnych.
2. Jeśli minęło pięć dni od zakończenia kuracji, a okres się nie zaczął, lepiej wykonać test ciążowy. Dopiero po otrzymaniu negatywnego wyniku można zacząć stosować TTS Evra.
3. Jeżeli plaster został nałożony po raz pierwszy później niż w pierwszym dniu cyklu, należy przez tydzień stosować równolegle antykoncepcję barierową.
4. Jeśli ostatnia tabletka antykoncepcyjna została przyjęta i od tego czasu minął ponad tydzień, organizm kobiety może pozwolić na owulację komórki jajowej. W takiej sytuacji lepiej skonsultować się z położnikiem-ginekologiem i tylko za jego pozwoleniem kontynuować stosowanie TTS Evra. Współżycie seksualne w tym okresie może doprowadzić do zapłodnienia komórki i ciąży.

Jeśli w poprzednim cyklu miesiączkowym kobieta przyjmowała leki oparte wyłącznie na progestagenie, to teraz przechodzi na TTS Evra.

1. W takim przypadku kobieta może przejść na system transdermalny w dowolnym dniu po zakończeniu stosowania dotychczas stosowanej antykoncepcji.
2. Należy spełnić jeden warunek: aplikację Evra należy wykonać natychmiast po odstawieniu poprzedniego leku. A przez następne siedem dni należy jednocześnie stosować antykoncepcję barierową. Pozwoli to na utrzymanie niezbędnego efektu terapeutycznego.

Przejście do TTS po aborcji lub poronieniu.

1. Jeśli doszło do sztucznego lub naturalnego poronienia w okresie, gdy ciąża nie osiągnęła dwudziestego tygodnia, TTS Evra można zastosować bezpośrednio po tym nieprzyjemnym zabiegu. W takim przypadku nie ma potrzeby równoległego przyjmowania środków antykoncepcyjnych. Nowe poczęcie może nastąpić dopiero po upływie dziesięciu dni od poronienia lub aborcji.
2. Jeżeli ciąża została przerwana po 20. tygodniu, plaster antykoncepcyjny można założyć od 21. dnia po nieprzyjemnym zabiegu lub od pierwszego dnia nowego cyklu miesiączkowego.

Przejście na Evrę po porodzie.

1. Jeśli młoda matka nie karmi piersią swojego noworodka, może zacząć stosować metodę TTS cztery tygodnie po narodzinach dziecka.
2. Jeżeli wprowadzenie leku nastąpi później niż planowano, stosuje się równolegle przez tydzień dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową).
3. Jeżeli w tym okresie miał miejsce stosunek płciowy, przed rozpoczęciem stosowania plastra należy upewnić się, że nie jest się w ciąży lub zaczekać do wystąpienia krwawienia miesiączkowego.

Jeżeli w okresie stosowania plastra nastąpiło jego częściowe lub całkowite złuszczenie.

1. Taka sytuacja wskazuje na to, że organizm kobiety otrzymał mniej niezbędnych związków.
2. Nawet częściowe usunięcie preparatu ze skóry w ciągu 24 godzin może znacząco zepsuć oczekiwany efekt. Dlatego należy jak najszybciej wymienić plaster, przyklejając nowy (w tym samym miejscu). Nie są potrzebne żadne inne metody wspomagające.
3. Kolejna zmiana Evry odbywa się w przyjętym wcześniej „dniu zmiany”.
4. Jeżeli całkowite lub częściowe zerwanie kontaktu nastąpiło przez okres dłuższy niż 24 godziny lub nie ma całkowitej pewności co do tego parametru czasowego, to prawdopodobieństwo ciąży jest dość wysokie.
5. W takiej sytuacji należy przede wszystkim wykonać test ciążowy. Jeśli wynik będzie negatywny, należy zacząć przyjmować TTS Evra od nowa, traktując tę aplikację jako pierwszy dzień cyklu antykoncepcyjnego i odpowiednio zmienia się „dzień zastępczy”.
6. W pierwszym tygodniu należy równolegle stosować antykoncepcję barierową.
7. Jeśli plaster stracił swoją lepkość, nie próbuj ponownie przyklejać go do skóry. Nie używaj zwykłego plastra samoprzylepnego ani bandażu na Evra, aby poprawić mocowanie.

Dostosowanie „dnia wymiany”.

Jeśli konieczne jest przesunięcie krwawienia miesiączkowego o jeden cykl, należy zastosować nową aplikację, którą zakłada się 22. dnia. Pozwoli to na przesunięcie przerwy i tym samym zatrzymanie kolejnego krwawienia.

W takiej sytuacji krwawienie może wystąpić między miesiączkami. Nie zaleca się stosowania plastra dłużej niż sześć tygodni z rzędu. Należy zrobić tygodniową (siedem dni) przerwę w stosowaniu TTS. Po tym okresie można ponownie rozpocząć stosowanie Evry.

Kobieta może zmienić „dzień zastępczy” w okresie wolnym od stosowania leku, naklejając pierwszą aplikację TTS Evra. Nie należy zapominać, że okres między zdjęciem trzeciego aplikatora z poprzedniego cyklu i nałożeniem nowego (ze zmianą „dnia zastępczego”) nie powinien przekraczać siedmiu dni.

Stosuj Evra podczas ciąży

Transdermalny system terapeutyczny (TTS) jest hormonalnym produktem farmakologicznym, a jego wpływ na organizm płci pięknej zachodzi na bardziej subtelnym poziomie. Dlatego stosowanie Evry w czasie ciąży i w okresie, gdy młoda matka karmi piersią noworodka, jest surowo przeciwwskazane, ponieważ taki wpływ zmienia wiele procesów w organizmie człowieka, co może nieprzewidywalnie wpłynąć na zdrowie i rozwój przyszłego człowieka.

Przeciwwskazania

Jak już wcześniej powiedziano, omawiany plaster oddziałuje na organizm kobiety na poziomie jej tła hormonalnego. Na podstawie takiej siły oddziaływania, która jest dość znacząca, przeciwwskazania do stosowania Evry są również rozległe.

• Indywidualna nietolerancja składników preparatu antykoncepcyjnego.
• Zamknięcie naczyń tętniczych, w tym:
  • Niedokrwienie mięśnia sercowego.
  • Ostra faza patologicznych zaburzeń przepływu krwi przez naczynia, co wpływa na odżywienie i dotlenienie tkanki mózgowej.
  • Zamknięcie naczyń włosowatych siatkówki.
  • Czynniki powodujące blokadę, takie jak przemijający blok niedokrwienny serca lub zaburzenia rytmu.
• Niedobór antytrombiny III.
• Dziedziczna predyspozycja do zatykania żył lub tętnic.
• Niski poziom oporności na aktywowane białka C i S. Ich niedobór w organizmie kobiety.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze z wartościami ciśnienia krwi powyżej 160/100 mmHg.
• Cukrzyca, która zaburza integralność i inne prawidłowe parametry naczyń krwionośnych.
• Zakrzepica żylna, w tym zakrzepica żył głębokich, w tym zatorowość płucna.
• Dyslipoproteinemia dziedziczna (zaburzenia ilościowe i jakościowe składu lipoprotein we krwi).
• Rak endometrium.
• Migrena z aurą to ból głowy odczuwany w napadach, który objawia się stabilną lokalizacją bólu w okolicy czołowo-skroniowo-oczodołowej i obejmuje połowę głowy. Pojawia się po poprzedzających objawach neurologicznych (aura).
• Hiperhomocysteinemia (podwyższone stężenie aminokwasu hiperhomocysteiny).
• Obecność w organizmie pacjenta przeciwciał antyfosfolipidowych, które działają przeciwko kardiolipinie, jest antykoagulantem tocznia.
• Rozpoznanie lub podejrzenie nowotworu złośliwego w gruczole piersiowym u kobiety.
• Guzy zależne od estrogenu lub podejrzenie ich obecności.
• Krwawienie z narządów płciowych.
• Rak i gruczolak wątroby.
• Wiek postmenopauzalny kobiety.
• Mniej niż cztery tygodnie po porodzie.
• Czas na karmienie piersią.
• Jeżeli kobieta nie ukończyła 18 roku życia.
• Preparatu nie należy stosować na gruczoły piersiowe, na przekrwione obszary skóry oraz tam, gdzie występują podrażnienia lub różnego rodzaju uszkodzenia naskórka.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku TTS Evra, jeśli występują następujące czynniki:

• Obecność i rozwój zakrzepicy o lokalizacji tętniczej lub żylnej u bliskich krewnych kobiety, w stosunkowo młodym wieku.
• Niewydolność cyklu menstruacyjnego.
• Długotrwałe unieruchomienie (nieruchomość) całego ciała lub poszczególnych jego części.
• Nadmierna masa ciała, której wskaźnik przekracza 30 kg/m², świadczy o znacznej otyłości.
• Dysfunkcja wątroby i nerek.
• Wywiad lekarski dotyczący żylaków lub powierzchownego zapalenia żył zakrzepowych u kobiety.
• Długotrwałe nadciśnienie tętnicze.
• Zapalenie jelita grubego zaostrzone przez wrzody.
• Migotanie przedsionków to nadkomorowa tachyarytmia charakteryzująca się chaotyczną aktywnością elektryczną przedsionków i częstością tętna wynoszącą 350–700 uderzeń na minutę.
• Wada zastawki serca.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna jest przewlekłą chorobą zapalną, która atakuje cały przewód pokarmowy: od jamy ustnej do odbytu.
• Zespół hemolityczno-mocznicowy - mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek i trombocytopenia.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Skutki uboczne Evra

Plaster antykoncepcyjny, o którym mowa, jest klasyfikowany jako silny lek ogólnoustrojowy. Stąd biorą się możliwe liczne skutki uboczne Evry.

• Reakcje obwodowe i ośrodkowego układu nerwowego:
  • Zawrót głowy.
  • Bóle głowy.
  • Częściowa utrata czucia w kończynach górnych lub dolnych.
  • Drżenie i konwulsje.
  • Stres emocjonalny: stany depresyjne, drażliwość.
  • Problemy ze snem.
• Reakcja układu moczowo-płciowego:
  • Zakażenie układu moczowego.
  • Dyspareunia to bolesny stosunek.
  • Zapalenie pochwy to stan zapalny błony śluzowej pochwy wywołany przez chorobotwórcze mikroorganizmy.
  • Zapalenie piersi jest stanem zapalnym tkanki piersi.
  • Obniżony poziom pożądania seksualnego.
  • Bolesne miesiączkowanie to bolesny objaw w okolicy brzucha związany ze skurczami macicy występującymi w czasie menstruacji.
  • Zwiększenie objętości gruczołów piersiowych.
  • Zaburzenie cyklu menstruacyjnego u kobiet. Może wystąpić krwawienie między miesiączkami, hypermenorrhea.
  • Włókniakogruczolakowłókniak gruczołów sutkowych.
  • Zaburzenie wydzielania śluzu szyjkowego i produkcji mleka kobiecego niezwiązane z położnictwem.
  • Dysfunkcja jajników, choroba policystyczna.
• Reakcja żołądkowo-jelitowa:
  • Zapalenie dziąseł to stan zapalny błony śluzowej dziąseł.
  • Zakłócenie procesu jedzenia (zwiększony apetyt lub odwrotnie – niechęć do jedzenia).
  • Ból brzucha.
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit (ostre lub przewlekłe zapalenie ściany żołądka i jelita cienkiego).
  • Niestrawność to zaburzenie układu trawiennego, które objawia się wzdęciami, biegunką lub odwrotnie, zaparciami i wymiotami.
  • Hemoroidy to stan zapalny i powiększenie, a także krwawienie i wypadanie wewnętrznych węzłów żylnych splotu odbytniczego.
• Reakcja oddechowa:
  • Ataki astmy.
  • Pojawienie się duszności.
  • Prawdopodobieństwo zakażenia narządów laryngologicznych.
• Reakcja układu sercowo-naczyniowego:
  • Tachykardia.
  • Żylaki.
  • Podwyższone ciśnienie krwi.
  • Obrzęk.
• Reakcja skórna:
  • Reakcja alergiczna objawiająca się swędzeniem, wysypką i pokrzywką.
  • Zwiększona suchość skóry.
  • Kontaktowe zapalenie skóry.
  • Fotosensybilizacja to wzrost wrażliwości organizmu na działanie promieniowania ultrafioletowego.
  • Wysypka pęcherzowa lub trądzikowa.
  • Zmiana odcienia naskórka.
  • Pojawienie się egzemy.
  • Zwiększone pocenie.
  • Łysienie jest patologiczną utratą włosów.
• Reakcja tkanki mięśniowo-szkieletowej:
  • Tendinoza – zmiany parametrów ścięgien.
  • Artralgia to ból w dotkniętym chorobą stawie.
  • Skurcze mięśni i zmniejszone napięcie mięśni.
  • Ostalgia to bolesny objaw, który objawia się w kręgosłupie i nogach.
  • Mialgia to bolesne uczucie w mięśniach.
• Metabolizm:
  • Przyrost masy ciała.
  • Hipercholesterolemia to podwyższony poziom cholesterolu we krwi.
  • Hipertriglicerydemia to podwyższony poziom trójglicerydów (TG) w osoczu krwi na pusty żołądek.
• Inne reakcje:
  • Ogólny spadek napięcia mięśniowego, ciągłe uczucie zmęczenia.
  • Niedokrwistość.
  • Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych.
  • Bolesne objawy w klatce piersiowej.
  • Objawy grypopodobne.
  • Zespół asteniczny to stan, w którym organizm pracuje z całych sił.
  • Zapalenie spojówek, problemy ze wzrokiem.
  • Półomdlały.
  • Limfadenopatia to schorzenie charakteryzujące się powiększeniem węzłów chłonnych układu limfatycznego.
  • Ropnie.
  • Nietolerancja alkoholu.
  • Zatorowość płucna.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Przedawkować

Jeśli nie będziesz przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania transdermalnego systemu terapeutycznego Evra, możesz przedawkować składniki plastra. W takiej sytuacji organizm kobiety może zareagować nudnościami, czasami dość silnymi i przechodzącymi w wymioty. Możliwe jest krwawienie z pochwy.

Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast usunąć plaster i zwrócić się po pomoc do lokalnego ginekologa.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania dwóch lub więcej leków, ponieważ nie zawsze można przewidzieć skutki ich wzajemnego oddziaływania. Niektóre wyniki interakcji leku Evra z innymi lekami są znane i podane poniżej.

Jednoczesne stosowanie leku TTS Evra z następującymi lekami farmakologicznymi i klasami leków może wywołać zwiększoną aktywność wytwarzania i funkcjonowania hormonów płciowych, co może prowadzić do krwawienia macicznego w okresie pośrednim cyklu i zmniejszenia skuteczności działania antykoncepcji hormonalnej:

• Barbiturany i hydantoiny.
• Okskarbazepina.
• Karbamazepina.
• Rytonawir.
• Felbamat.
• Ryfampicyna.
• Gryzeofulwina.
• Prymidon.
• Modafinil.
• Topiramat.
• Fenylbutazon.

Przyjmowanie ich razem z TTS może prowadzić do niechcianej ciąży. Leki te są dość aktywne w powodowaniu i gromadzeniu enzymów wątrobowych, które są wykorzystywane do metabolizowania tych hormonów.

Maksymalną indukcję enzymów wątrobowych obserwuje się zazwyczaj po dwóch do trzech tygodniach od podania łączonego i może ona utrzymywać się przez około miesiąc po ich odstawieniu.

Łączne stosowanie plastra z wieloma preparatami ziołowymi może znacznie zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną Evry. Przykładowo taki wynik można uzyskać przy równoległym stosowaniu z lekami zawierającymi dziurawiec (Hypericum perforatum). W takiej sytuacji może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe. Mechanizm tego działania jest podobny do poprzedniego. Działanie indukujące utrzymuje się przez dwa tygodnie po zaprzestaniu łącznego stosowania.

Preparat TTS Evra może także utracić swoje właściwości antykoncepcyjne w przypadku leczenia antybiotykami, w tym lekami z grupy tetracyklin i ampicylin.

[ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

W wielu przypadkach wysokie właściwości terapeutyczne produktu farmakologicznego zależą bezpośrednio od dokładności warunków przechowywania Evry. W tym przypadku konieczne jest utrzymanie temperatury przechowywania w zakresie od 15 do 25 stopni powyżej zera. Niedopuszczalne jest przechowywanie TTS w lodówce, a zwłaszcza w zamrażarce. Przed otwarciem plaster musi znajdować się w oryginalnym opakowaniu.

[ 22 ]

Specjalne instrukcje

Notatka:

1. Do tej pory nie ma dowodów jednoznacznie wskazujących na to, że TTS jest bezpieczniejsza niż doustna antykoncepcja.
2. Przed rozpoczęciem stosowania plastra Evra wskazane jest przeprowadzenie pełnego badania w celu zebrania wywiadu i uzyskania pełnego obrazu stanu zdrowia kobiety. Konieczne jest potwierdzenie braku ciąży.
3. Należy pamiętać, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie stanowią czynnika blokującego ochronę organizmu kobiety przed zakażeniem chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym wirusem HIV.
4. U niektórych kobiet po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji hormonalnej może wystąpić brak miesiączki lub skąpe miesiączki, kiedy krwawienie jest nieznaczne i może trwać od kilku godzin do kilku dni.
5. Jeśli w miejscu naklejenia plastra wystąpi podrażnienie naskórka, lepiej jest nakleić kolejny plaster na inną powierzchnię skóry.
6. Jeżeli kobieta waży więcej niż 90 kg, skuteczność leku jest zmniejszona.
7. Oczekiwany efekt i niskie prawdopodobieństwo powikłań są wystarczająco oceniane jedynie w przypadku kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
8. Opakowanie jednostkowe należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem. Po dekompresji plaster natychmiast przykleja się do skóry.
9. Po użyciu plastra zgodnie z przeznaczeniem aplikator jest usuwany, ale nadal zawiera pewną ilość substancji czynnej. Jeśli dostaną się do wody, a wraz z nią do gleby, grozi to szkodliwym negatywnym wpływem na środowisko naturalne. Dlatego istnieją pewne zasady utylizacji transdermalnego systemu terapeutycznego Evra, dostarczonego przez producenta. W tym celu z opakowania usuwa się specjalną zewnętrzną warstwę folii klejącej. Zużyty plaster umieszcza się w woreczku tak, aby klejąca strona TTS była pokryta kolorowym obszarem na opakowaniu. Warstwy woreczka i plastra są dociskane do siebie. Dopiero po tym można wyrzucić TTS Evra do kosza na śmieci. Utylizacja w toalecie lub przez inne odpływy kanalizacyjne jest surowo zabroniona.

Lek Evra będzie skuteczny i bezpieczny dla zdrowia kobiety tylko wtedy, gdy zastosuje się wszystkie zalecenia zawarte w ulotce dołączonej do leku oraz uzyska zgodę prowadzącego ginekologa, który jest w stanie ocenić stan zdrowia kobiety w momencie przepisywania TTS.

Okres przydatności do spożycia

Przy odpowiednim podejściu i spełnieniu wszystkich wymogów dotyczących przechowywania, okres przydatności omawianego środka farmakologicznego wynosi dwa lata. Po upływie okresu przydatności nie zaleca się stosowania tego leku.