Fytobact

Lek Faytobact należy do ogólnoustrojowych środków przeciwbakteryjnych, a w szczególności do serii cefalosporyn antybiotyków trzeciej generacji. Międzynarodowa nazwa leku to Cefoperazon.

Wskazania Fytobact

Wskazania do stosowania leku Faytobact:

• choroby zakaźne układu oddechowego i moczowego (odcinka górnego i dolnego);
• procesy zapalne w jamie brzusznej, pęcherzyku żółciowym, drogach żółciowych, a także inne zakażenia jamy brzusznej;
• posocznica;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
• zakażenia skóry i błon śluzowych;
• zmiany zakaźne układu ruchu;
• - procesy zapalne w miednicy mniejszej, w tym zapalenie endometrium;
• - rzeżączka i inne zakażenia układu moczowo-płciowego.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Proszek jest krystalicznie biały lub kremowobiały.

Dostępny w następujących dawkach:

• 0,5 g – butelki szklane, po jednej w osobnym opakowaniu tekturowym.
• 1 g – butelka szklana, jedna sztuka w osobnym opakowaniu tekturowym.
• 2 g – butelka szklana, jedna sztuka w osobnym opakowaniu tekturowym.

Preparat Faytobact składa się z substancji czynnych sulbaktamu sodowego i cefoperazonu sodowego.

• 0,5 g preparatu – substancja czynna po 0,25 g.
• 1 g preparatu – substancja czynna po 0,5 g.
• 2 g leku - substancja czynna po 1 g.

Farmakodynamika

Substancja przeciwbakteryjna zawarta w leku cefoperazon jest przedstawicielem serii cefalosporyn trzeciej generacji, która oddziałuje na wrażliwe na nią bakterie w okresie ich rozmnażania poprzez hamowanie biologicznej syntezy mukopeptydów błon komórkowych.

Druga substancja czynna sulbaktam nie ma szerokiego działania przeciwdrobnoustrojowego, hamując rozwój jedynie β-proteobacteria i acinetobacter. Tymczasem hamujący wpływ sulbaktamu na większość najważniejszych β-laktamaz, które są syntetyzowane przez organizmy oporne na β-laktamy, został udowodniony biologicznie i chemicznie.

Podczas badań eksperymentalnych z wykorzystaniem szczepów bakterii opornych, sulbaktam wykazał przyjazne działanie z przedstawicielami penicylin i cefalosporyn. Zauważono, że sulbaktam jest w stanie wiązać się z białkami wiążącymi penicylinę. Z tego powodu szczepy są często bardziej wrażliwe na lek Faitobact niż na sam cefoperazon.

Faytobact jest aktywny wobec wszystkich bakterii wrażliwych na cefoperazon. Jednocześnie lek działa synergicznie w stosunku do innych mikroorganizmów, w tym:

• Zakażenie Haemophilus influenzae;
• bakterioidy;
• gronkowce;
• bakteria Acinetobacter;
• bakterie jelitowe;
• pałeczka okrężnicy;
• Odmieniec;
• Klebsiella;
• bakterie Morgana;
• bakteria cytrynowa;
• mikroorganizmy Gram-dodatnie (gronkowce, paciorkowce, szczepy wytwarzające i niewytwarzające penicylinazy);
• mikroorganizmy Gram-ujemne (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia itp.).

Listę uzupełniają także Clostridia, Lactobacillus, Peptostreptococci, Fusobacteria itp.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetyka

Około 85% sulbaktamu i do 25% dawki cefoperazonu jest wydalane przez układ moczowy. Pozostała część cefoperazonu może być wydalana przez wątrobę.

Po wprowadzeniu do organizmu średni okres półtrwania sulbaktamu może wynosić 60 minut, cefoperazonu – 110 minut. Poziom substancji czynnych w surowicy krwi jest wprost proporcjonalny do podanej dawki leku.

Średnie maksymalne ilości Fatobactu po dożylnym wstrzyknięciu 2 g leku w ciągu pięciu minut wynoszą 130,2 mcg/ml sulbaktamu i 236,8 mcg/ml cefoperazonu. Wskazuje to na dominującą dystrybucję sulbaktamu w całym organizmie.

Składniki leku dobrze przenikają do tkanek i środowisk płynnych organizmu. Można je szybko znaleźć w żółci, skórze, wyrostku robaczkowym jelita ślepego, macicy i przydatkach.

W badaniach eksperymentalnych nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce leku u dzieci i dorosłych.

Właściwości farmakokinetyczne preparatu Faytobact badano u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłymi chorobami układu moczowego i wątroby. U takich pacjentów obserwowano wydłużenie okresu półtrwania, zmniejszenie klirensu i zwiększenie dystrybucji wszystkich składników leku. Jednocześnie farmakokinetyka sulbaktamu jest proporcjonalna do stopnia dysfunkcji nerek, a właściwości cefoperazonu są proporcjonalne do stopnia dysfunkcji wątroby.

[ 3 ]

Dawkowanie i administracja

Przed rozpoczęciem leczenia należy obowiązkowo wykonać test, aby upewnić się, że nie występuje reakcja alergiczna na lek.

Hodowla.

Faytobact rozcieńcza się specjalną wodą do wstrzykiwań.

Dawkowanie ogólne	Zgodność dawek substancji czynnych	Ilość rozpuszczalnika	Maksymalne stężenie końcowe
0,5 grama	0,25 g i 0,25 g	2 ml	125 i 125 mg/ml
1 gram	0,5 g i 0,5 g	4 ml	125 i 125 mg/ml
2 gramy	1 gram i 1 gram	8 ml	125 i 125 mg/ml

Oprócz proponowanego rozpuszczalnika, Faitobact można rozcieńczyć 5% roztworem glukozy lub roztworem soli fizjologicznej.

Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu.

Do rozcieńczania stosuje się specjalną wodę do wstrzykiwań. Najpierw Faitobact rozcieńcza się w wodzie do wstrzykiwań, a następnie w roztworze Ringera z mleczanem, doprowadzając poziom sulbaktamu do 5 mg/ml. Na przykład 2 ml roztworu początkowego należy rozcieńczyć w 50 ml roztworu Ringera z mleczanem, lub 4 ml roztworu początkowego - w 100 ml roztworu Ringera z mleczanem.

Lidokaina.

W przypadku stosowania lidokainy jako dodatkowego rozpuszczalnika należy ponownie wykonać test wrażliwości na alergeny.

Najpierw preparat Faitobact rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań, a następnie rozcieńcza 2% lidokainą, aby stężenie cefoperazonu wyniosło 250 mg/ml lub stężenie sulbaktamu wyniosło 125 mg/ml w 0,5% roztworze lidokainy.

Wstrzyknięcia leku.

W przypadku infuzji przerywanych substancję sproszkowaną z każdej fiolki rozpuszcza się najpierw w wodzie do wstrzykiwań, a następnie podaje się 20 ml leku w ciągu 15 do 60 minut.

Podczas wykonywania iniekcji dożylnych proszek z każdej fiolki należy rozpuścić (zgodnie z tabelą) i podawać powoli, nie szybciej niż 3 minuty.

W przypadku iniekcji domięśniowych dawkę podaje się w równych objętościach co 12 godzin.

W przypadku infekcji powikłanych i przewlekłych dawkę dobową leku można zwiększyć do 8 g w stosunku 1:1 (cefoperazon w dawce 4 g). Lek podaje się w równych objętościach co 12 godzin.

Optymalna maksymalna dawka dobowa sulbaktamu wynosi 4 g.

Stosowanie w zaburzeniach układu moczowego.

Schemat i dawkowanie Faitobactu należy ustalić biorąc pod uwagę zmniejszony klirens sulbaktamu. Pacjentowi z klirensem kreatyniny 15-30 ml/minutę można przepisać maksymalnie 1 g sulbaktamu co 12 godzin (tj. maksymalna dzienna dawka leku wynosi 2 g). Pacjentowi z klirensem mniejszym niż 15 ml/minutę można podawać 0,5 g sulbaktamu co 12 godzin (maksymalnie 1 g dziennie). W przypadku skomplikowanego stanu zakaźnego lekarz może dodatkowo przepisać cefoperazon.

Faytobact można podawać po hemodializie, ale nie przed nią.

W dzieciństwie stosuje się następujący schemat przepisywania leków:

Stosunek sulbaktamu do cefoperazonu	Dzienna dawka Faytobact	Dzienna dawka sulbaktamu	Dzienna dawka cefoperazonu
1:1	40-80 mg/kg	20-40 mg/kg	20-40 mg/kg

Lek podaje się w równych objętościach co 6–12 godzin.

W skomplikowanych lub przewlekłych stanach zakaźnych dawkę można zwiększyć do 160 mg/kg na dobę, dzieląc ją na 2–4 równe części.

U noworodków lek podaje się co 12 godzin, nie więcej niż 80 mg/kg na dobę.

[ 7 ], [ 8 ]

Stosuj Fytobact podczas ciąży

Faitobact łatwo przenika przez barierę łożyskową, dlatego w czasie ciąży stosuje się go tylko wtedy, gdy procent spodziewanych korzyści dla kobiety znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego dziecka.

Tylko niewielka ilość składników aktywnych leku znajduje się w mleku matki. Jednocześnie kobietom nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Faytobact.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Faitobact obejmują skłonność do reakcji alergicznych na składniki aktywne leku, a także na przedstawicieli serii penicylin i cefalosporyn.

[ 4 ], [ 5 ]

Skutki uboczne Fytobact

Skutki uboczne leku Fatobact mogą dotyczyć każdego organu i układu ciała:

• Przewód pokarmowy – biegunka, napady nudności i wymiotów, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• skóra - wysypka polekowa, pokrzywka, rumień wysiękowy złośliwy;
• naczynia – obniżone ciśnienie krwi;
• krew - obniżony poziom neutrofili, hemoglobiny lub hematokrytu, zmniejszona liczba leukocytów, płytek krwi i protrombiny;
• bóle głowy, gorączka, reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia, reakcje alergiczne, zapalenie ścian naczyń krwionośnych, pojawienie się krwi w moczu.

Wyniki badań laboratoryjnych mogą wskazywać na podwyższony poziom AST, ALT, ALP i bilirubiny.

Przeciwwskazania do stosowania leku Faitobact obejmują skłonność do reakcji alergicznych na składniki aktywne leku, a także na przedstawicieli serii penicylin i cefalosporyn.

[ 6 ]

Przedawkować

Możliwe objawy przedawkowania mogą objawiać się w postaci poważnych skutków ubocznych.

Czasami przyjęcie zbyt dużej dawki antybiotyków β-laktamowych może przyczynić się do rozwoju zaburzeń neurologicznych i napadów padaczkowych.

Składniki leku są usuwane podczas hemodializy, dlatego hemodializę można stosować w celu złagodzenia objawów przedawkowania leku Fatobact.

Interakcje z innymi lekami

Podczas leczenia Faytobactem należy ostrzec pacjenta, że nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania leku. Jednoczesne stosowanie Faytobactu i alkoholu może prowadzić do zaczerwienienia skóry, zwiększonego pocenia się i przyspieszenia akcji serca. Z tego samego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania leków zawierających alkohol etylowy.

Zastosowanie roztworów Benedicta i Fehlinga może spowodować przejściowe pojawienie się glukozurii.

[ 9 ]

Warunki przechowywania

Przechowywać Faitobact w ciemnym miejscu w temperaturze do +25°C. Trzymać dzieci z dala od miejsca przechowywania leków. Przygotowany rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności preparatu Faytobact wynosi do 2 lat.