Gensoulin R

Gensulin R jest lekiem hipoglikemizującym, lekiem insulinopodobnym.

[ 1 ]

Wskazania Gensulina R

Stosuje się go w cukrzycy, która wymaga podawania substancji insuliny.

Formularz zwolnienia

Substancja jest uwalniana w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, wewnątrz szklanych butelek o pojemności 10 ml (1 butelka w opakowaniu). Jest również sprzedawana w kartuszach o objętości 3 ml, 5 sztuk w pudełku.

Farmakodynamika

Gensulin to rekombinowana ludzka insulina izofanowa, która jest wytwarzana metodą inżynierii genetycznej przy użyciu niepatogennego, genetycznie zmodyfikowanego szczepu E. coli.

Insulina jest hormonem produkowanym przez komórki trzustki. Bierze udział w metabolizmie białek, węglowodanów i tłuszczów, pomagając na przykład obniżyć poziom cukru we krwi. Gdy występuje niedobór insuliny, u osoby rozwija się cukrzyca. Insulina podawana w zastrzykach ma działanie podobne do hormonu produkowanego przez organizm.

Farmakokinetyka

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu pół godziny po wstrzyknięciu. Wartości Cmax notuje się po 2-8 godzinach, a czas trwania działania leku sięga 24 godzin (w zależności od wielkości porcji dawkowania). U zdrowej osoby synteza insuliny z białkiem krwi wynosi do 5%. Stwierdzono, że insulina przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego w ilości stanowiącej około 25% wskaźników oznaczanych w surowicy krwi.

Procesy wymiany insuliny rozwijają się wewnątrz nerek z wątrobą. Niewielkie jej objętości podlegają wymianie wewnątrz tkanki tłuszczowej z mięśniami.

Insulina jest wydalana przez nerki. Pewne śladowe ilości substancji są wydalane z żółcią. Okres półtrwania insuliny ludzkiej wynosi około 4 minut. W chorobach wątroby i nerek wydalanie insuliny może być opóźnione. U osób starszych wydalanie insuliny jest wolniejsze, a okres działania hipoglikemicznego jest wydłużony.

Dawkowanie i administracja

Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Praktyka kliniczna ma wiele metod stosowania insuliny. Optymalny schemat, który spełni wszystkie potrzeby pacjenta, powinien zostać wybrany przez lekarza prowadzącego. Na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi przepisuje on pacjentowi wymaganą dawkę i rodzaj insuliny.

Tylko lekarz może zmieniać dawkowanie, mieszać produkty insulinowe lub wprowadzać inne zmiany w schemacie terapii insuliną.

Pacjent musi monitorować poziom cukru w moczu i krwi za pomocą standardowych testów (np. pasków testowych). Jeśli wskaźniki nie odpowiadają normie, należy poinformować o tym lekarza.

Konsultacje z lekarzem są konieczne na każdym etapie, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia insuliną.

Gensulin podaje się podskórnie. Tylko w wyjątkowych okolicznościach można go podawać domięśniowo.

Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć, aby zapobiec tworzeniu się uszczelnień na naskórku. Najbardziej odpowiednimi obszarami do wstrzyknięć są bark, brzuch, przód uda i pośladki. Po wstrzyknięciu w okolicę brzucha insulina wchłania się szybciej niż po wstrzyknięciu w inne okolice. Lek należy wstrzykiwać w jedną okolicę nie częściej niż raz w miesiącu. Lek należy podawać 15 minut przed jedzeniem.

[ 3 ]

Stosuj Gensulina R podczas ciąży

Dla kobiet w ciąży niezwykle ważne jest utrzymanie optymalnego poziomu cukru, ponieważ rozwój hiperglikemii może powodować nieprawidłowości u płodu. W I trymestrze zapotrzebowanie na insulinę maleje i w tym przypadku konieczne jest zmniejszenie jej dawki, ale już w II i III trymestrze zapotrzebowanie to wzrasta, dlatego konieczne jest zwiększenie dawki Gensulin (średnio do +75% porcji stosowanej przed ciążą).

Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie spada.

Kobiety karmiące piersią z cukrzycą muszą zmienić dawkę insuliny lub dietę. Zapotrzebowanie na insulinę w tym czasie jest zmniejszone (w porównaniu z okresem przed ciążą), a wyrównanie do poziomu początkowego następuje po 6-9 miesiącach.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność objawów wskazujących na rozwój hipoglikemii;
• występowanie nietolerancji insuliny ludzkiej lub innych składników pomocniczych leku;
• historia alergii na jakikolwiek produkt insulinowy, lek, żywność, barwnik lub konserwant;
• zmiana diety lub zwiększenie standardowej aktywności fizycznej.

W ciężkich stadiach infekcji, chorób przebiegających z wysoką gorączką, zwiększonym stresem emocjonalnym, a także w przypadku biegunki, zaburzeń wchłaniania i motoryki żołądka, chorób przewodu pokarmowego lub wymiotów, konieczne jest stałe monitorowanie poziomu cukru w moczu i krwi, a w przypadku wystąpienia zaburzeń konsultacja z lekarzem specjalistą. Należy, jeśli to możliwe, przestrzegać przepisanych dawek insuliny i regularnie się odżywiać.

Jeśli planujesz długą podróż (lub jeśli zmieniasz strefy czasowe), może być konieczne dostosowanie ilości lub czasu podawania insuliny. Przed podróżą, która wymaga przekroczenia co najmniej 2 stref czasowych, powinieneś skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania insuliny. Ponieważ lek nie może zostać zamrożony, jest on przechowywany w bagażu podręcznym, a nie w bagażu rejestrowanym podczas lotu.

Skutki uboczne Gensulina R

Często pojawiają się następujące działania niepożądane: miejscowe objawy alergii - takie jak obrzęk, rumień i świąd. Takie objawy często ustępują po kilku dniach lub tygodniach. Czasami miejscowe objawy nie pojawiają się z powodu insuliny (np. pod wpływem drażniących składników zawartych w składzie leku dezynfekującego lub z powodu niewłaściwej techniki wstrzykiwania).

Czasami mogą wystąpić takie objawy, jak grudka w miejscu wstrzyknięcia.

Ogólne objawy alergiczne podobne do uogólnionej nietolerancji insuliny występują sporadycznie. Objawy obejmują duszność i wysypki na całym ciele. Ponadto występuje również stridor, przyspieszone tętno, obniżone ciśnienie krwi i nadmierna potliwość. Czasami uogólnione objawy alergiczne mogą nawet zagrażać życiu. Rzadko, ciężka reakcja na lek wymaga pilnego leczenia. Może być konieczne odczulanie i zastępowanie insuliny.

[ 2 ]

Przedawkować

Zatrucie insuliną wywołuje hipoglikemię, która objawia się uczuciem letargu i ospałości, wymiotami, kołataniem serca, nadmierną potliwością i bólami głowy.

Jeśli hipoglikemia jest umiarkowana, należy pić słodką wodę lub zjeść słodki produkt zawierający dużo węglowodanów. Ponadto pacjent musi odpoczywać. Zaleca się, aby zawsze mieć przy sobie cukierki, kostki cukru lub glukozę.

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki, utrata przytomności, a czasami śmierć. Aby przywrócić przytomność, należy podać zastrzyk glukagonu (musi to zrobić wykwalifikowany specjalista).

Po wstrzyknięciu glukagonu, natychmiast po odzyskaniu przytomności, pacjent powinien zjeść cukier lub coś słodkiego. Jeśli po wstrzyknięciu nie ma przytomności, ofiara powinna zostać hospitalizowana.

Konieczne jest, aby każdy, kto często przebywa w pobliżu pacjenta, wiedział, co robić, gdy straci on przytomność - należy go położyć poziomo, a następnie natychmiast wezwać lekarzy specjalistów. W tym stanie zabronione jest podawanie poszkodowanemu jakiegokolwiek jedzenia lub picia (ze względu na duże prawdopodobieństwo zachłyśnięcia).

Jeżeli hipoglikemia przebiega z utratą przytomności lub w przypadku częstych stanów hipoglikemii, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie zmiany dawki insuliny, a także czasu przyjmowania leku, biorąc pod uwagę aktywność fizyczną i dietę pacjenta.

Do rozwoju hipoglikemii dochodzi w następujących przypadkach:

• wstrzykiwanie zbyt dużej ilości insuliny;
• niewystarczająca ilość spożywanego pokarmu lub pomijanie posiłków;
• zwiększenie aktywności fizycznej, nietypowo dla pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Substancje i leki potencjalizujące działanie insuliny: salicylany (aspiryna), doustne leki przeciwcukrzycowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (IMAO), niektóre inhibitory ACE (takie jak enalapryl lub kaptopril), nieselektywne blokery receptorów 0-adrenergicznych (sotalol lub propranolol) i etanol.

Leki osłabiające działanie insuliny: hormony tarczycy, GCS, danazol, hormony wzrostu, β2-sympatykomimetyki (w tym salbutamol z rytodryną i terbutaliną), a także niacyna i tiazydowe leki moczopędne (na przykład hydrochlorotiazyd).

Zmiany w poziomie zapotrzebowania na insulinę mogą być wywołane przez analogi substancji somatostatyny (takie jak lanreotyd lub oktreotyd).

U niektórych pacjentów leczonych od dłuższego czasu na cukrzycę typu 2 i choroby układu sercowo-naczyniowego lub u osób z historią udaru mózgu, łączone stosowanie insuliny z pioglitazonem czasami powodowało rozwój HF. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy HF (np. sinica, przyrost masy ciała, duszność, zmęczenie, obrzęki nóg), należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

[ 4 ], [ 5 ]

Warunki przechowywania

Gensulin należy przechowywać w ciemnym miejscu (lodówka), poza zasięgiem małych dzieci, w temperaturze 2-8°C. Zamrażanie zawiesiny jest zabronione.

Lek w kartuszach po otwarciu zachowuje trwałość przez 28 dni (temperatura nie wyższa niż 25°C), a substancja w fiolkach – przez 42 dni (temperatura nie wyższa niż 25°C). Zużytych kartuszów z fiolkami nie wolno przechowywać w lodówce; pacjent może je nosić przy sobie.

Okres przydatności do spożycia

Preparat Gensulin można stosować w okresie 24 miesięcy od daty wytworzenia substancji leczniczej.

Aplikacja dla dzieci

Brak wystarczających danych na temat stosowania leków w pediatrii.

Analogi

Analogami leku są Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill z Protafanem NM, a także Humulin NPH i Protamina-insulina CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]