Lactinet

Wysoce skuteczny środek antykoncepcyjny Laktinet produkowany jest przez węgierską firmę Gedeon Richter OJSC.

Wskazania Lactinet

Laktinet jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym.

Formularz zwolnienia

Forma uwalniania Laktinet - tabletki, obustronnie wypukłe, okrągłe., Powierzchnia tabletki pokryta jest folią ochronną w kolorze białym. Na jednej stronie znajduje się symbol litery „D”, na drugiej stronie znajduje się obraz cyfrowy - „75”.

Tabletki są zapakowane w 28 sztuk na blister. Trzy takie blistry są pakowane w tekturowe pudełko razem z instrukcją.

Substancją czynną leku jest desogestrel. Jedna tabletka Laktinet zawiera 0,075 g substancji czynnej.

Inne związki chemiczne leku: L-tokoferol, koloidalny dwutlenek krzemu, α-tokoferol, laktoza jednowodna, kwas stearynowy, skrobia ziemniaczana, D-tokoferol, stearynian magnezu i powidon K30.

Warstwę ochronną tabletki stanowią następujące substancje: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, makrogol 3000, opada II biały i talk.

Farmakodynamika

Laktinet jest lekiem hormonalnym, którego substancjami czynnymi są dezogestrel i progestagen.

Lek Laktinet może być bezpiecznie stosowany przez kobiety, u których istnieją stanowcze przeciwwskazania do przyjmowania leków zawierających składniki estrogenowe.

Desogestrel skutecznie spowalnia proces owulacji. Na tle przyjmowania gestagenu nie powstaje pęcherzyk owulacyjny. Nie dochodzi również do wzrostu poziomu progesteronu i hormonu luteotropowego we krwi, które muszą być obecne w połowie naturalnego przebiegu cyklu miesiączkowego.

Jednocześnie substancja czynna, działając na błonę śluzową szyjki macicy, zwiększa jej gęstość, co staje się barierą uniemożliwiającą wnikanie plemników do macicy.

W trakcie terapii lekiem Lactinet odsetek zapłodnień wyniósł zaledwie 0,4%.

Laktinet pozwala obniżyć poziom estradiolu w osoczu krwi do wartości zbliżonych do wartości wczesnego okresu folikularnego. Następuje również poprawa metabolizmu lipidów i węglowodanów.

Desogestrel jest przekształcany w metabolit etonogestrel w wyniku procesów dehydrogenacji i hydroksylacji.

Etonogestrel jest również metabolizowany do koniugatów siarczanowych i glukuronidowych.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetyka

Laktinet jest dość aktywnie wchłaniany przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Średnio największą ilość składnika aktywnego desogestrelu w osoczu można zaobserwować po 1,8 godziny od momentu doustnego podania.

Badania laboratoryjne i kliniczne wykazały, że biodostępność etonogestrelu wynosi 70 procent.

Do 99% wiąże się z białkiem krwi łożyska.

Średni okres półtrwania substancji czynnej Laktinet wynosi około 30 godzin. Wskaźnik ten nie zmienia się, niezależnie od tego, czy jest to jednorazowe użycie, czy długotrwałe stosowanie leku. Stabilna równowaga hormonalna w organizmie pacjenta ustala się po czterech do pięciu dniach.

Wydalanie składników leku i ich metabolitów następuje zarówno przez nerki z moczem (około 3/5 ilości), jak i przez jelita z kałem (2/5 ilości).

Dawkowanie i administracja

Należy od razu zauważyć, że wszelkie leki, w tym Laktinet, są przepisywane i przepisywane wyłącznie przez wykwalifikowanego i doświadczonego specjalistę. Farmakolodzy zasugerowali jedynie zalecaną metodę podawania i dawkowanie, a bardziej szczegółowy harmonogram podawania i dostosowywania dawkowania pozostaje w gestii prowadzącego specjalisty.

Początkowo omawiany lek opracowano do stosowania doustnego, popijając odpowiednią ilością płynu. Jeśli kobieta nie przyjmowała innych środków antykoncepcyjnych przez poprzednie 30 dni, wówczas lek przyjmuje się jedną jednostkę dziennie. A tę pierwszą dawkę zaleca się połączyć z pierwszym dniem cyklu menstruacyjnego. Aby osiągnąć maksymalną skuteczność fizjologiczną, położnicy i ginekolodzy zalecają pacjentce przyjmowanie pigułki za każdym razem o tej samej porze dnia, zachowując odstęp czasu między dwoma przyjęciami pigułki wynoszący dokładnie 24 godziny.

Jeśli tabletki z jednego opakowania się skończą, warto upewnić się, że nie ma przerwy w przyjmowaniu leku. Następnego dnia należy przejść na tabletki z innego opakowania leku.

Podczas stosowania leku opisanego w tym artykule nie należy stosować innych metod i technik antykoncepcji jednocześnie.

Jeżeli zdarzy się, że pierwsze przyjęcie tabletek antykoncepcyjnych nastąpiło w okresie od drugiego do piątego dnia cyklu miesiączkowego, co jest dopuszczalne przez lekarzy, to w pierwszym tygodniu (siedmiu dniach) należy jednocześnie stosować inne środki zapobiegające ciąży.

Jeśli kobieta chce przejść na Laktinet po zastosowaniu innego doustnego środka antykoncepcyjnego, nie powinno być żadnych problemów. Wstępne przyjmowanie leku zostaje przerwane, a następnego dnia o tej samej porze rozpoczyna się przejście na leczenie środkiem antykoncepcyjnym omawianym w tym artykule. W tej sytuacji nie należy podejmować żadnych dodatkowych środków w celu utrzymania właściwości antykoncepcyjnych.

Jeżeli przejście na lek opisany w tym artykule nastąpi po stosowaniu innych metod antykoncepcji (antykoncepcji jednoskładnikowej zawierającej progestagen), zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku:

• Jeżeli poprzednie zastrzyki były zastrzykami antykoncepcyjnymi, od dnia ostatniego zastrzyku.
• Po usunięciu implantu, następnego dnia po raz pierwszy wstrzykuje się nową doustną tabletkę antykoncepcyjną.
• Jeżeli wcześniej stosowałaś minipigułki, możesz zacząć przyjmować lek w dowolnym momencie.

W każdym razie, w ciągu pierwszych siedmiu dni okresu przejściowego, konieczne jest równoczesne stosowanie dodatkowych, barierowych metod antykoncepcji.

Stosowanie omawianego leku ma również swoje osobliwości w przypadku przepisywania go w okresie poporodowym i po aborcji:

1. Jeśli zarodek został usunięty w pierwszym trymestrze ciąży, możesz zacząć przyjmować Lactinet natychmiast po operacji. Nie są wymagane żadne dodatkowe środki antykoncepcyjne.
2. W przypadku porodu lub późnego zakończenia ciąży, na tle drugiego trymestru ciąży, lekarze zezwalają na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych dopiero po upływie trzech do czterech tygodni od zdarzenia. W przypadku późniejszego rozpoczęcia antykoncepcji specjaliści zalecają stosowanie barierowej metody antykoncepcji równolegle z Lactinetem w pierwszym tygodniu (siedem dni).
3. Jeżeli przed zażyciem pierwszej tabletki odbyłaś stosunek bez zabezpieczenia, najpierw upewnij się, że nie zachodzisz w ciążę lub przełóż zażycie leku na pierwszy dzień kolejnego cyklu miesiączkowego.

Jeśli jedna z dawek zostanie pominięta, ale przerwa między dwiema tabletkami jest krótsza niż 12 godzin, należy natychmiast przyjąć tabletkę i następnego dnia przyjąć ją o zwykłej porze, kontynuując schemat. Jeśli zostanie przekroczony okres 36 godzin, skuteczność terapeutyczna antykoncepcji jest znacznie zmniejszona i schemat należy rozpocząć od nowa.

Jeżeli przerwa jest dłuższa niż 12, ale krótsza niż 36 godzin, ale przez kolejne 7 dni, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji łącznie z Laktinetem.

Jeśli zapomniałaś wziąć pigułkę w ciągu pierwszych siedmiu dni „leczenia” i w tym czasie doszło do niezabezpieczonego stosunku płciowego, musisz upewnić się, że do poczęcia nie doszło. I dopiero na podstawie wyników badania możemy mówić o dalszych działaniach.

Jeśli kobieta zacznie wymiotować trzy do czterech godzin po zażyciu tabletki, powinna skonsultować się z lekarzem. Możliwe, że szybkość wchłaniania jest zmniejszona i kobieta powinna zachowywać się tak, jakby pominęła dawkę.

[ 12 ]

Stosuj Lactinet podczas ciąży

Nie należy stosować hormonalnego środka antykoncepcyjnego Laktinet w okresie ciąży.

Przyjmowanie tego leku, zwłaszcza w dużych dawkach, może mieć wpływ na rozwój płodu. Zmiany patologiczne dotyczą głównie zarodków żeńskich, a ich rozwój zaczyna następnie podążać ścieżką muskulatury ze względu na działanie zawartego w leku progestagenu.

Etonogestrel swobodnie przenika do mleka matki. A zatem, wnika również do organizmu noworodka. Ilościowy stosunek stężenia etonogestrelu w osoczu krwi i mleku wynosi 0,87 do 0,55.

Monitorowanie dzieci karmionych piersią, których matki przyjmowały Laktinet, nie wykazało żadnych zmian.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Laktinet są następujące:

1. Ciężka patologia wątroby.
2. Dysfunkcja wątroby w wywiadzie.
3. Zakrzepica żylna. W tym zmiany patologiczne w tętnicach płucnych, zakrzepica żył głębokich w nogach.
4. Rozpoznano nowotwór złośliwy wątroby.
5. Złośliwy nowotwór gruczołu piersiowego.
6. Zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
7. Diagnostyka innych nowotworów hormonozależnych.
8. Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
9. Niedobór lub nietolerancja laktazy.
10. Długotrwałe unieruchomienie.
11. Okres pooperacyjny, interwencja chirurgiczna.
12. Ciąża.
13. Zwiększona indywidualna nietolerancja na jeden lub więcej składników preparatu Lactinet.

W protokole leczenia należy przepisać hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak ze szczególną ostrożnością, jeśli u pacjentki występowały w przeszłości następujące schorzenia:

1. Hiperpigmentacja skóry twarzy. Zwłaszcza jeśli pojawia się po poczęciu i ciąży.
2. Opryszczka.
3. Nadciśnienie oporne (stały wzrost ciśnienia krwi).
4. Historia cukrzycy.
5. Choroba porfirii.
6. Toczeń rumieniowaty układowy.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Skutki uboczne Lactinet

Przyjmowanie Laktinetu może powodować pewne skutki uboczne. Najczęstsze objawy patologiczne to:

1. Nieregularne miesiączki: obfite lub skąpe miesiączki.
2. Występowanie acyklicznego plamienia z krwią. Fakt ten obserwuje się u prawie połowy kobiet przyjmujących Laktinet.
3. U co 3-5 kobiety obserwuje się skrócenie cyklu miesiączkowego.
4. Co piąta kobieta zauważa, że jej miesiączki stały się słabsze lub całkowicie ustały.
5. Znane są przypadki, w których cykl menstruacyjny wręcz się wydłużył.

Mogą również wystąpić następujące objawy patologiczne:

1. Zawrót głowy.
2. Przyrost masy ciała.
3. Mdłości.
4. Trądzik, zaskórniki.
5. Niestabilność emocjonalna.
6. Ból gruczołów piersiowych.
7. Ból głowy
8. Obniżone libido.

Rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

1. Łysienie.
2. Wymiotować.
3. Zaostrzenie zapalenia pochwy lub zmian torbielowatych jajników.
4. Bolesne miesiączkowanie.
5. Ogólny spadek napięcia mięśniowego.
6. Pojawienie się objawów reakcji alergicznej na lek Laktinet:

• Przekrwienie skóry.
• Pojawienie się wysypki.
• Swędzący.
• Pokrzywka.
• Rumień guzowaty.

Przyjmowanie desogestrelu może wywołać rozwój kamicy żółciowej, zaostrzenie opryszczki, żółtaczkę cholestatyczną, otosklerozę, utratę słuchu, zespół hemolityczno-mocznicowy i pląsawicę (pojawienie się niekontrolowanych ruchów).

Warto pamiętać, że doustna antykoncepcja nie chroni kobiet przed chorobami przenoszonymi drogą płciową i AIDS.

[ 11 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku Laktinet może objawiać się następującymi objawami patologicznymi:

1. Mdłości.
2. Wymiotować.
3. Zwiększona objętość wydzieliny krwi.
4. Krwawienie z pochwy.

W tej chwili nie ma idealnego antidotum na tę sytuację. Terapia jest czysto objawowa lub lek jest zastępowany innym analogiem.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leku Laktinet z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych powoduje znaczne osłabienie działania farmakologicznego leku, może także wystąpić krwawienie maciczne.

Do induktorów enzymów mikrosomalnych wątroby należą: ryfampicyna, prymidon, okskarbazepina, fenytoina, gryzeofulwina, barbiturany, karbamazepina, ryfabutyna, pochodne hydantoiny, topiramat, felbamat.

Jeśli Laktinet jest przyjmowany w trakcie leczenia antybiotykami ogólnoustrojowymi, skuteczność tabletek antykoncepcyjnych maleje. Na tej podstawie, w okresie terapii antybakteryjnej (a następnie przez kolejne siedem dni, w przypadku ryfampicyny okres ten wynosi 28 dni), należy również wprowadzić barierową metodę antykoncepcji.

Adsorbenty (węgiel aktywny) osłabiają wchłanianie Laktinetu.

[ 16 ]

Warunki przechowywania

Wymagania dotyczące przechowywania Laktinetu są następujące:

1. Lek należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem dzieci i młodzieży.
2. Temperatura przechowywania nie powinna być wyższa niż +25 stopni.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności hormonalnego środka antykoncepcyjnego Laktinet wynosi trzy lata (36 miesięcy).