Lasolex

Lazolex (nazwa międzynarodowa ‒ Ambroksol) to roztwór do wstrzykiwań stosowany w leczeniu noworodków i wcześniaków w przypadku zespołu niewydolności oddechowej.

Czym jest ten zespół? Zwykle występuje z powodu problemów z oddychaniem u niemowląt i powstaje w trakcie rozwoju wewnątrzmacicznego (na etapie prenatalnym i noworodkowym). Najczęściej zespół stresu występuje u wcześniaków, które rodzą się między 28 a 36 tygodniem ciąży. Wczesne leczenie za pomocą racjonalnych metod może zminimalizować ryzyko zgonu. Główne objawy rozwoju zespołu stresu u noworodków to: duszność, blada skóra, sztywność (zwiększony opór) klatki piersiowej i sinica (sinienie skóry). Problemy z oddychaniem w postaci zespołu stresu mogą nie pojawić się natychmiast, ale jakiś czas po urodzeniu.

Lazolex jest stosowany jako środek mukolityczny, który działa na układ oddechowy, ma właściwości przeciwkaszlowe i wykrztuśne.

Wskazania Lasolex

Lazolex jest stosowany wyłącznie w leczeniu wcześniaków i noworodków z problemami z oddychaniem (zespół niewydolności płucnej). Lek ten jest szeroko stosowany w nowoczesnej praktyce medycznej i ma wyraźne właściwości mukolityczne. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 7,5 mg substancji czynnej - chlorowodorku ambroksolu.

Wskazania do stosowania leku Lazolex: leczenie zespołu zaburzeń oddechowych u noworodków i wcześniaków.

Główną właściwością leku jest zwiększenie wydzielania śluzu, a także zwiększenie syntezy surfaktantu płucnego i stymulacja aktywności rzęsek. Efekt ten sprzyja niezakłóconemu oddzielaniu śluzu nagromadzonego w drogach oddechowych i jego szybkiemu usuwaniu.

Ponadto Lazolex posiada szereg innych właściwości:

• wykazuje wyraźne działanie przeciwobrzękowe;
• ma działanie przeciwzapalne;
• zmniejsza hipoksemię (obniżony poziom tlenu we krwi);
• zwiększa naturalną ochronę płuc;
• wzmacnia lokalną odporność;
• zatrzymuje proces zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• pomaga zwiększyć stężenie leku przeciwbakteryjnego w błonie śluzowej oskrzeli, łagodząc w ten sposób przebieg choroby w przypadku bakteryjnych zakażeń płuc.

Formularz zwolnienia

Lazolex jako lek mukolityczny jest roztworem do wstrzykiwań. Jest bezbarwną lub lekko żółtą cieczą o przezroczystej konsystencji.

Lek jest dostępny w ampułkach zawierających 2 ml leku w opakowaniu po 5 szt. Każdy mililitr zawiera 7,5 mg głównego składnika aktywnego - chlorowodorku ambroksolu. Składnikami pomocniczymi są kwas cytrynowy jednowodny (E 330), chlorek sodu, fosforan sodu dwunastowodny (E 339) i woda do wstrzykiwań.

Pozajelitowa (iniekcja) droga podawania leku Lazolex pozwala osiągnąć kilka ważnych celów: zapewnić szybkie działanie leku, dokładność dawkowania, a także uniknąć wpływu enzymów trawiennych na lek i wyeliminować funkcję barierową wątroby. Ponadto podawanie leku w formie infuzji jest niezbędne w przypadku opieki doraźnej. Jest to szczególnie ważne w przypadkach leczenia zespołu niewydolności płuc u noworodków i wcześniaków, dla których zastrzyki z leku Lazolex stają się jednym ze sposobów pozbycia się patologii układu oddechowego i przyspieszenia procesu rekonwalescencji. Należy wziąć pod uwagę, że diagnostyka i leczenie zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków odbywa się wyłącznie w szpitalu położniczym.

Farmakodynamika

Lazolex zawiera główną substancję ambroksol, której działanie ma na celu zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych, a także zwiększenie syntezy surfaktantu płucnego - substancji powierzchniowo czynnej, która reguluje napięcie pęcherzyków płucnych przy zmianie ich objętości. Ponadto ambroksol pomaga stymulować aktywność rzęskową (motoryczną). W wyniku tego działania poprawia się proces wydzielania śluzu i przeprowadza się jego aktywne usuwanie z dróg oddechowych. W ten sposób zwiększa się klirens śluzowo-rzęskowy, który jest niespecyficznym mechanizmem mającym na celu lokalną ochronę błon śluzowych narządów oddechowych przed infekcją i różnymi wpływami zewnętrznymi. Taka jest farmakodynamika Lazolexu. Poprzez aktywację wydzielania płynu i zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego ułatwia się proces usuwania śluzu, zmniejsza się kaszel. W wyniku badań medycznych in vitro udało się udowodnić, że działanie leku Lazolex doprowadziło do zmniejszenia liczby cytokinin (fitohormonów), komórek polimorfonuklearnych i komórek jednojądrowych. Skuteczne działanie leku pozwala na osiągnięcie pożądanych efektów w leczeniu wcześniaków cierpiących na zespół niewydolności płuc.

Farmakokinetyka

Lazolex stosuje się w leczeniu patologii układu oddechowego u wcześniaków, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej z powodu niewydolności oddechowej niemal natychmiast po urodzeniu.

Farmakokinetyka leku Lazolex polega na tym, że ambroksol, główna substancja czynna leku, wiąże się z białkami osocza (u niemowląt - w 60-70%, u pacjentów dorosłych - w 90%). Lek ma zdolność przenikania przez łożysko do płuc płodu. Ambroksol kumuluje się w tkankach, o czym świadczy duża objętość jego dystrybucji - od 6 do 7 l/kg. Zgodnie z wynikami badań, ambroksol jest metabolizowany głównie w wątrobie, po czym ulega rozpadowi, z wyjątkiem niektórych metabolitów, które są prawie całkowicie (do 90%) wydalane z moczem. Ustalono, że okres półtrwania leku z osocza krwi wynosi około 9-10 godzin. Ponadto badania medyczne wykazały, że po wielokrotnym podaniu leku Lazolex noworodkom jego okres półtrwania jest w przybliżeniu taki sam ze względu na zmniejszony klirens.

Leczenie wcześniaków lekiem Lazolex powinno odbywać się w placówce medycznej, np. w szpitalu położniczym, pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanych lekarzy.

Dawkowanie i administracja

W ulotce dla produktu leczniczego Lazolex podano sposób podawania i dawkowanie leku. Lek stosuje się 4 razy dziennie w dawce 30 mg na 1 kg masy ciała dziecka. Podczas podawania roztworu do wstrzykiwań należy przestrzegać pewnych zasad, w szczególności podawać go za pomocą pompy infuzyjnej bardzo powoli, ponad 5 minut. „Pompa infuzyjna” to specjalne urządzenie, które jest rodzajem pompy przeznaczonej do dozowanego podawania leków i roztworów podczas intensywnej terapii.

Roztwór Lazolexu można stosować jako wlew kroplowy. W takim przypadku lek łączy się z roztworem glukozy (5%), chlorku sodu (0,9%), lewulozy (5%) lub roztworem Ringera (wieloskładnikowy roztwór fizjologiczny). Aby proces podawania Lazolexu przebiegał prawidłowo, należy wziąć pod uwagę zasady pracy z ampułką. Najpierw należy oddzielić ampułkę od ogólnego opakowania i trzymając ją za szyjkę, lekko nią potrząsnąć. Następnie należy ostrożnie ścisnąć ampułkę z lekiem ręką i oddzielić głowicę za pomocą ruchów obrotowych. Należy włożyć strzykawkę do powstałego otworu, a następnie obrócić ampułkę i powoli, powoli wciągnąć całą zawartość do strzykawki.

[ 1 ]

Stosuj Lasolex podczas ciąży

Lazolex w roztworze do wstrzykiwań przeznaczony jest wyłącznie do leczenia noworodków z patologiami układu oddechowego. Wiele osób interesuje się pytaniem „Stosowanie Lazolexu w czasie ciąży”. W związku z tym warto zauważyć, że ambroksol jest stosowany oddzielnie przez kobiety w ciąży po 28 tygodniu. Jednocześnie w wyniku badań przedklinicznych i doświadczeń klinicznych nie zidentyfikowano żadnych szkodliwych skutków tego leku. Jednocześnie należy pamiętać o odpowiedzialności w stosowaniu leków w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych miesiącach po zapłodnieniu, kiedy istnieje duże ryzyko poronienia i rozwoju patologii wewnątrzmacicznych. Ambroksol ma zdolność przenikania do mleka matki, ale nie ma danych na temat jego wpływu na zdrowie płodu, gdy jest przyjmowany w dawkach terapeutycznych.

Jeśli chodzi o rozpoznanie „niewydolności oddechowej”, jego potwierdzenie wymaga danych klinicznych, w szczególności badania aktywności tromboplastycznej i składu płynu owodniowego. Najczęściej RDS diagnozuje się u wcześniaków urodzonych przed 34 tygodniem, a także u dzieci, których matki chorują na cukrzycę. Wśród innych czynników prowokujących rozwój RDS można wymienić ciąże mnogie, izo-serologiczną niezgodność krwi matki i płodu, krwawienie z powodu odklejenia się łożyska i jego ułożenia, uduszenie, morfofunkcjonalną niedojrzałość płodu z powodu dziedzicznej lub wrodzonej patologii.

Przeciwwskazania

Lazolex stosuje się w przypadkach rozwoju patologii układu oddechowego u noworodków, a najczęściej u wcześniaków, co zwykle występuje w okresie noworodkowym. Głównymi przyczynami tego problemu są nabyte lub wrodzone choroby układu oddechowego. Ponadto zespół zaburzeń oddechowych może wystąpić z powodu miąższu płucnego, patologii wewnątrzmacicznych i różnych wad rozwojowych płuc, mózgu lub serca, niedotlenienia lub niedokrwistości, zaburzeń metabolicznych, a także innych czynników, które mogą powodować niedotlenienie tkanek lub ostrą niewydolność oddechową u dziecka.

W ulotce dla leku w rozdziale „Przeciwwskazania do stosowania leku Lazolex” zaznaczono, że jedynym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość organizmu na substancję czynną – ambroksol lub składniki pomocnicze tego leku. Leczenie lekiem Lazolex odbywa się pod nadzorem lekarzy bezpośrednio w szpitalu położniczym.

Należy pamiętać, że rozwój niewydolności oddechowej u noworodków jest następstwem niedoboru surfaktantu i obserwuje się go tuż po urodzeniu wcześniaków lub kilka godzin po urodzeniu.

Skutki uboczne Lasolex

Lazolex może powodować działania niepożądane, które należy brać pod uwagę, podając lek noworodkom.

Efekty uboczne leku Lazolex mogą obejmować nudności, łagodną zgagę, niestrawność, wymioty i biegunkę (ze strony układu pokarmowego), a także wysypki skórne i pokrzywkę. Zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego, reakcji anafilaktycznych (w tym wstrząsu anafilaktycznego) i innych reakcji alergicznych.

W skrajnych przypadkach podczas przyjmowania leku Lazolex możliwe są poważne zmiany skórne, w szczególności rozwój zespołu Stevensa-Johnsona (choroba toksyczno-alergiczna) lub zespołu Lyella - toksyczna nekroliza naskórka. Takie poważne przypadki działań niepożądanych leku Lazolex można wytłumaczyć stosowaniem leków towarzyszących w trakcie leczenia i skrajnie ciężkim stanem pacjenta, tj. ciężkością choroby podstawowej.

W przypadku uszkodzenia błony śluzowej lub skóry należy pilnie przejrzeć schemat leczenia. Naturalnie należy przerwać stosowanie leku Lazolex.

Przedawkować

Lek Lazolex podaje się noworodkom w warunkach szpitalnych, dlatego leczenie odbywa się ściśle według wszelkich norm i zasad, według schematu zaleconego przez lekarza prowadzącego.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leków. Należy zauważyć, że niezależnie od formy uwalniania konkretnego leku, w przypadku przedawkowania zazwyczaj stosuje się leczenie objawowe. Działania z tym związane mają na celu jak najszybsze usunięcie leku z organizmu pacjenta. W szczególności przeprowadza się podawanie roztworów wodno-solnych, wymuszoną diurezę (metodę detoksykacji) i hemodializę (pozanerkowe oczyszczanie krwi).

Aby uniknąć przedawkowania leku Lazolex, należy przestrzegać dawkowania przepisanego przez lekarza. Działanie każdego leku zależy od jego dawki, a naruszenie zasad dawkowania wywołuje rozwój objawów przedawkowania. Przyjmując leki, należy wziąć pod uwagę wszystkie czynniki: cechy ciała pacjenta, wiek, wagę, wrażliwość na substancję czynną leku itp. W wyniku długotrwałego przedawkowania leku obserwuje się przewlekłe zatrucie organizmu, w którym lek zaczyna działać jak trucizna, zakłócając funkcjonowanie narządów wewnętrznych i tkanek oraz uszkadzając je.

Interakcje z innymi lekami

Lazolex jest przepisywany w postaci zastrzyków lub infuzji w celu leczenia patologii układu oddechowego u noworodków. Najczęściej lek jest stosowany w celu przywrócenia funkcji oddechowych u wcześniaków, u których występują trudności z niedoborem surfaktantu płucnego niemal natychmiast po urodzeniu.

Interakcje Lazolexu z innymi lekami mają pewne osobliwości. Tak więc przy jednoczesnym stosowaniu Lazolexu z ambroksolem obserwuje się wzrost stężenia antybiotyków w plwocinie i wydzielinach oskrzelowo-płucnych, takich jak erytromycyna, amoksycylina, cefuroksym. Obecnie nie ma dokładnych informacji na temat niepożądanych interakcji Lazolexu z lekami. Lek podaje się noworodkom wyłącznie w warunkach szpitalnych (szpital położniczy), więc jego prawidłowe dawkowanie jest zapewnione z uwzględnieniem masy ciała dziecka, a kompleksowe leczenie odbywa się według schematu ustalonego przez wykwalifikowanego lekarza. Dotyczy to również innych leków, które w połączeniu z Lazolexem dają pożądany efekt terapeutyczny - przede wszystkim jest to pozbycie się problemów związanych z dysfunkcjami oddechowymi.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Lazolex to nowoczesny lek z grupy leków mukolitycznych, który jest szeroko stosowany przez neonatologów w leczeniu wcześniaków, a także noworodków, które potrzebują pilnej pomocy w walce z patologiami układu oddechowego, w szczególności zespołem zaburzeń oddychania.

Lazolex, podobnie jak każdy roztwór przeznaczony do wstrzykiwań, należy przechowywać w oryginalnym (fabrycznym) opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C. Roztworu nie należy zamrażać ani podgrzewać. W instrukcji leku wskazano również, że ważnym warunkiem przechowywania jest miejsce niedostępne dla dzieci.

Warunki przechowywania Lazolexu są podobne do warunków przechowywania innych sterylnych leków w ampułkach. Zazwyczaj okres przydatności takich leków sięga kilku lat, ale zawsze należy zwracać uwagę na daty ważności. Hermetycznie zamknięte ampułki zapewniają ochronę leku przed działaniem tlenu i mikroflory. Jednocześnie niedopuszczalne jest pozostawianie leków w nasłonecznionym miejscu, ponieważ skład leku może ulec zmianie pod wpływem wysokich temperatur. Należy to uwzględnić podczas przechowywania leków.

Okres przydatności do spożycia

W ulotce dotyczącej leku Lazolex wyraźnie podano datę ważności tego leku - 2 lata. Należy pamiętać, że po otwarciu ampułki lek nie może być przechowywany. Niewykorzystany roztwór należy natychmiast wyrzucić, ponieważ otwarcie ampułki narusza jego sterylność.

Przeszkodą w stosowaniu roztworu do wstrzykiwań jest zmiana jego koloru, zmętnienie i pojawienie się osadu. Przed użyciem jakiegokolwiek leku należy zapoznać się z instrukcją - zalecenia producenta wyraźnie wskazują informacje o warunkach przechowywania i okresie przydatności leku. Zazwyczaj takie informacje znajdują się na opakowaniu leku.