Avonex

Avonex jest jednym z leków stosowanych w leczeniu złożonej, postępującej choroby - stwardnienia rozsianego. SM jest uważane za trudną do leczenia patologię układu nerwowego, rozwijającą się w wieku od 15 do 45 lat i starszych. Zniszczenie osłonki mielinowej wywołuje wiele powikłań neurologicznych, zaburzeń czynnościowych. Obecnie chorobę tę leczy się kompleksowo, kompleks terapeutyczny obejmuje leki pomagające zatrzymać okresy zaostrzeń, leki spowalniające rozwój i postęp patologii. Do grupy leków patogenetycznych, które modyfikują przebieg stwardnienia rozsianego (PTMS) należy Avonex - skuteczny immunomodulator, który może zwiększyć interakcję komórek, aktywować układ odpornościowy, mieć działanie neuroprotekcyjne, zmniejszać nasilenie objawów choroby. W wielu krajach świata Avonex jest uważany za jeden z najskuteczniejszych leków i jest zaliczany do kompleksu tzw. złotego standardu terapii zapobiegawczej SM.

Wskazania Avonexa

Pierwsze objawy kliniczne zaburzenia integralności osłonki mielinowej zostały opisane przez Cruveilhiera na początku XIX wieku. Od tego czasu minęło wiele czasu, ale etiologia choroby nie została wyjaśniona, dlatego niestety nie ma prawdziwie skutecznego leczenia stwardnienia rozsianego. Jednak SM jest badane, pojawiają się nowe leki i metody, których głównym celem jest nie tylko zmniejszenie objawów, ale także spowolnienie procesu patologicznego, zapobiegając zaostrzeniom. Avonex (interferon beta-1a) jest uważany za jeden z najskuteczniejszych leków wchodzących w skład kompleksu terapeutycznego PTIRS - leków zmieniających przebieg SM. Wskazania do stosowania Avonexu:

• Patologia demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego, o charakterze nawracającym
• Stwardnienie rozsiane wieloogniskowe, charakter postępujący-nawracający - PRMS, ze wzrastającym nasileniem objawów neurologicznych z zaostrzeniami
• RRMS – rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego z epizodami zaostrzeń i okresami remisji
• SPMS – wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego z powolnym nasileniem objawów neurologicznych, zaostrzeniami i nawrotami
• Pierwotnie postępująca postać SM z nasilonymi objawami bez wyraźnych okresów stabilizacji i remisji

Z reguły wskazaniami do stosowania leku Avonex są co najmniej dwa nawroty w ciągu ostatnich trzech lat od wystąpienia choroby. Jednak wielu lekarzy uważa, że przepisywanie leku od momentu pojawienia się pierwszych objawów klinicznych SM może znacznie spowolnić postęp patologii. Ponadto Avonex nie był wcześniej przepisywany na postępujące postacie choroby, uważając, że nie przyniesie on pożądanego efektu. Badania z ostatniej dekady wykazały odwrotne wyniki, powszechnie akceptowany międzynarodowy wskaźnik pogorszenia stanu pacjenta - MSFC podczas przyjmowania leku Avonex zmniejszył się o prawie 40%, zmniejszyła się również liczba zaostrzeń i aktywność procesu jako całości. Tak więc interferon beta-1a ma nie tylko działanie zapobiegawcze, ale ma również dość dobry efekt terapeutyczny w prawie wszystkich postaciach stwardnienia rozsianego.

Avonex może być stosowany jako lek immunomodulujący, antyproliferacyjny, przeciwwirusowy, a w przypadku innych chorób jest skuteczny w leczeniu wszelkich procesów zapalnych, które niszczą struktury mielinowe.

Formularz zwolnienia

Avonex jest lekiem stosowanym w postaci zastrzyków domięśniowych.

Forma uwalniania to liofilizat interferonu-beta-1a, który jest uzyskiwany z komórek jajnikowych specjalnie hodowanych chomików. Gen ludzkiego interferonu jest wprowadzany do DNA komórek zwierzęcych, uzyskując w ten sposób glikozylowany polipeptyd poliaminokwasowy. Wszystkie 166 aminokwasów, które są częścią Avonexu, jest ułożonych w sekwencji odpowiadającej łańcuchowi polipeptydowemu ludzkiego interferonu.

Avonex to liofilizowany proszek w szczelnie zamkniętych fiolkach, zawierający następujące składniki:

• Interferon beta-1a
• Albumina surowicy - albumina surowicy
• Fosforan sodu jednowodny
• Fosforan disodowy – fosforan dwusodowy
• Chlorek sodu

Forma uwalniania leku zakłada jego rozcieńczenie, dlatego zestaw powinien zawierać wodę do wstrzykiwań w specjalnych szklanych strzykawkach. Proszek znajduje się w fiolkach z urządzeniem ułatwiającym przygotowanie leku (Bio-Set), zachowując sterylne warunki. Producent dołącza do zestawu również jednorazowe strzykawki do wstrzykiwań. Opakowanie zawiera 4 kompletne zestawy:

• Butelki szklane z Bio-Set
• Rozpuszczalnik w strzykawkach
• Igła
• Tacki plastikowe

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Ponieważ etiopatogeneza i patofizjologia stwardnienia rozsianego nie zostały wystarczająco zbadane, nie ma wiarygodnych informacji na temat farmakodynamiki leku Avonex. Istnieje tylko kilka badań opisujących możliwy wpływ leku na demielinizację, a działanie przeciwwirusowe interferonu beta-1a zostało zbadane bardziej szczegółowo. W tych kilku badaniach, które zostały opublikowane w specjalistycznych czasopismach medycznych, udowodniono statystycznie, że Avonex, jako aktywna cytokinina, jest w stanie wpływać na główne procesy immunologiczne i znacznie spowalniać postęp stwardnienia rozsianego.

Avonex należy do grupy cytokin-immunomodulatorów – substancji regulujących interakcje komórek, aktywujących właściwości ochronne i hamujących procesy patologiczne.

Farmakodynamika Avonexu wynika z szerokiego spektrum działania beta-interferonu jako mediatora interakcji międzykomórkowej, immunomodulatora i leku przeciwwirusowego. Interferon jest substancją, która jest odtwarzana przez złożone w strukturze komórki eukariotyczne, które są zdolne do przeciwstawiania się wielu patogennym czynnikom biologicznym, w tym wirusom. Osobliwością interferonu beta-1a, podobnie jak innych typów cytokin, jest to, że jest on wytwarzany na żądanie przez organizm, nie jest odkładany i nie jest w stanie zalegać w krwiobiegu przez długi czas. Substancja ta jest skierowana do komórek docelowych, wywierając na nie miejscowy wpływ, katabolizowany interferon jest wydalany przez nerki i wątrobę. Avonex jako beta-interferon jest rekombinowaną, hybrydową wersją struktury białkowej, która ma wyraźnie wyrażone działanie przeciwwirusowe i przeciwnowotworowe.

Farmakodynamika leku Avonex opiera się na jego zdolności do syntezy w różnych komórkach, w tym w fagocytach jednojądrowych (makrofagach) i fibroblastach.

Interferon beta-1a zawiera unikalny składnik węglowodorowy, sam interferon występuje w formie glikowanej. Glikoliza to zdolność substancji zawierających niewielką ilość glukozy do wiązania się ze sobą bez udziału enzymów. Zatem właściwość glikozylacji białek zapewnia ich stabilność i aktywną funkcję w okresie dystrybucji i półtrwania.

Avonex może wiązać się z receptorami komórkowymi i wywoływać szereg normalizujących reakcji międzykomórkowych, które prowadzą do ekspresji markerów, struktur genów i układu zgodności tkankowej. Proces ten może trwać do 7 dni po pojedynczym domięśniowym wstrzyknięciu leku.

Przepisanie i stosowanie leku Avonex przez okres jednego roku powoduje znaczną redukcję liczby nawrotów i zaostrzeń, średnio o 30–35%. Ponadto lek ten jest w stanie spowolnić i opóźnić pojawienie się objawów neurologicznych prowadzących do niepełnosprawności.

[ 3 ]

Farmakokinetyka

Podobnie jak farmakodynamika, farmakokinetyka leku Avonex nie została w pełni zbadana ze względu na fakt, że wiele czynników etiologicznych, patogenetycznych stwardnienia rozsianego i pozostaje niejasnych. Niemniej jednak stale przeprowadzane są testy mające na celu śledzenie wzorców wszystkich procesów kinetycznych - wchłaniania, dystrybucji i eliminacji (metabolizmu i wydalania). Celem takich prac jest wyjaśnienie stopnia aktywności antyproliferacyjnej i przeciwwirusowej leku.

Wyniki oficjalnie zaprezentowane przez producenta preparatu Avonex:

• Maksymalne działanie przeciwwirusowe preparatu Avonex obserwuje się po 5 godzinach od pierwszego domięśniowego podania wymaganej dawki.
• Działanie przeciwwirusowe leku utrzymuje się przez około 15 godzin od momentu podania.
• Okres półtrwania (T _1/2 ) – do 10 godzin
• Stopień wchłaniania, biodostępność (F) – ok. 40%

Biorąc pod uwagę, że działanie interferonu beta-1a badano wyłącznie w grupie chorych na rzutowo-remisyjną postać SM, oczywiste jest, że najnowsze informacje dotyczące pozytywnej dynamiki leczenia chorych na postać PPMS (pierwotnie postępującą postać SM) i SPMS (wtórnie postępującą postać stwardnienia rozsianego) mogą stać się przedmiotem bardziej szczegółowych badań nad skutecznością preparatu Avonex i specyfiką jego parametrów farmakokinetycznych.

Jeśli chodzi o badania standardowe, to dwie grupy były obserwowane przez lekarzy – grupa badawcza i grupa kontrolna z powołaniem placebo. U wszystkich pacjentów zdiagnozowano progresję objawów neurologicznych i obniżenie jakości życia, ocena została przeprowadzona metodą Kaplana-Meiera. Spadek wskaźników w grupie, która przyjmowała leczenie standardowe i placebo zamiast Avonexu sięgnął 35%. U pacjentów przyjmujących interferon beta-1a progresja zwolniła, a wskaźnik nie był wyższy niż 22%.

Biodostępność leku i jego zdolność do odpowiedniej syntezy w komórkach docelowych pozwalają na zmniejszenie częstości zaostrzeń i nawrotów choroby pod warunkiem przyjmowania leku Avonex przez co najmniej 1 rok.

[ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie leku Avonex przepisuje lekarz w zależności od postaci choroby, nasilenia objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego i wieku pacjenta. Ogólne standardy dotyczące mianowania interferonu beta-1a są następujące:

• Avonex podaje się w postaci zastrzyku domięśniowego.
• Ogólnie przyjęta dawka preparatu Avonex wynosi 6 milionów IU (30 µg) lub 1 mililitr rozpuszczonego liofilizatu.
• Częstotliwość podawania – raz w tygodniu. Określony jest konkretny dzień i godzina podawania leku, których nie należy zmieniać
• Miejsce wstrzyknięcia (mięsień) należy zmieniać co tydzień, aby uniknąć miejscowych skutków ubocznych (przekrwienie, pieczenie)
• Iniekcje wykonuje personel medyczny lub sam pacjent, pod warunkiem, że posiada odpowiednie umiejętności i zgodę lekarza prowadzącego.
• Przebieg leczenia preparatem Avonex może być różny i ustalany jest indywidualnie w oparciu o możliwe reakcje oraz potwierdzenie lub brak widocznych pozytywnych zmian.

Jak przygotować roztwór do wstrzykiwań Avonex?

1. Pierwszym krokiem jest przygotowanie roztworu. Należy go przygotować tylko przed wstrzyknięciem, nie wcześniej. Trzymając urządzenie Bio-Set jedną ręką, odkręcić i zdjąć nasadkę
2. Uważając, aby nie dotknąć otworu butelki, zdejmij końcówkę strzykawki.
3. Butelka z urządzeniem Bio-Set umieszczona jest pionowo na stole
4. Butelka połączona ze strzykawką
5. Kaniulę strzykawki wkręca się zgodnie z ruchem wskazówek zegara do urządzenia Bio-Set.
6. Strzykawkę trzyma się za podstawę i gwałtownym ruchem wciska się ją w dół, tak aby jej końcówka była całkowicie ukryta. Jednocześnie słychać charakterystyczne kliknięcie, wskazujące, że czynności przygotowawcze są prawidłowe.
7. Naciskając tłok, rozpuszczalnik zostaje wprowadzony do fiolki, strzykawka nie jest wyjmowana
8. Fiolkę z proszkiem i rozpuszczalnikiem należy obracać powoli, aby zapewnić całkowite jednorodne wymieszanie substancji. Należy pamiętać, że fiolki nie należy potrząsać.
9. Aby usunąć powietrze z fiolki, należy nacisnąć tłok strzykawki do końca.
10. Strzykawkę obraca się o 180°, nie wyjmując jej z fiolki.
11. Powoli pociągając tłok ku górze, wciągnij do strzykawki wymaganą ilość leku.
12. Opakowanie usuwa się z igły w taki sposób, że sama osłonka pozostaje na swoim miejscu.
13. Wyjmowanie strzykawki z zestawu Bio-Set odbywa się poprzez delikatne przekręcenie jej zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
14. Na strzykawkę zakłada się igłę. Umieszcza się ją w specjalnej tacce dołączonej do zestawu
15. Wykonaj zastrzyk w sposób standardowy - po uprzednim przygotowaniu miejsca wstrzyknięcia
16. Avonex należy podawać tak wolno, jak to możliwe, aby zminimalizować dyskomfort.

Zalecenia specjalne dotyczące sposobu podawania i dawkowania leku Avonex:

• Nie należy stosować żadnych innych substancji do rozpuszczania proszku, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do zestawu.
• Podłączając strzykawkę do Bio-Setu należy odczekać na charakterystyczny dźwięk kliknięcia
• Rozpuszczalnik należy wprowadzać do butelki powoli, aby uniknąć pienienia.
• Przygotowując roztwór, należy zwrócić uwagę na integralność butelki, przejrzystość produktu (nie powinien być mętny). Dopuszczalne jest lekkie żółtawe zabarwienie, wszelkie inne kolory lub cząsteczki w roztworze są uważane za niedopuszczalne.
• Roztwór przeznaczony jest do jednorazowego użytku; jeśli po wstrzyknięciu pozostanie jakaś ilość, należy ją wyrzucić i nie używać ponownie.

[ 7 ]

Stosuj Avonexa podczas ciąży

W czasie ciąży przepisywanie jakichkolwiek leków jest ryzykowne. Stwardnienie rozsiane jest diagnozowane niezwykle rzadko w czasie ciąży, raczej jest wykrywane przed poczęciem i w zasadzie nie jest kategorycznym przeciwwskazaniem do posiadania dziecka. Ponadto, według niektórych danych europejskich ginekologów, ciąża może spowolnić rozwój patologii i zmniejszyć nasilenie objawów ze strony układu nerwowego. W badaniu, które trwało ponad 2 lata - przed i po porodzie, wzięły udział kobiety z 12 krajów. Częstotliwość nawrotów zmniejszyła się u 40% matek, ostatni trymestr był szczególnie korzystny. Badania leku Avonex w czasie ciąży nie były specjalnie prowadzone, ale jest przepisywany niezwykle rzadko, gdy inne leki nie mają pożądanego efektu. Odmowa stosowania leku Avonex w czasie ciąży jest związana z właściwościami farmakologicznymi wszystkich interferonów w zasadzie. Chociaż nie ma informacji na temat powikłań po zażyciu, toksyczności interferonu beta-1a w czasie ciąży, uważa się, że może on wywołać poronienie samoistne. Informacje uzyskano po przeprowadzeniu eksperymentu w celu zbadania płodności u makaków rezus. Przyjmowanie interferonu powodowało efekt anowulacyjny w narządach miednicy u zwierząt, ale jeśli nie wystąpiło poronienie, ciąża przebiegała normalnie i nie wykryto żadnych objawów teratogennych.

W każdym razie słabo poznana farmakokinetyka Avonexu w okresie okołoporodowym i po porodzie zmusza lekarzy do odmowy przepisania leku kobietom w ciąży z SM. Jeśli Avonex jest przepisywany kobietom w wieku rozrodczym, przepisuje się im również środki antykoncepcyjne, aby uniknąć wszelkich możliwych zagrożeń. Nie ma również dokładnych informacji na temat zdolności interferonu beta-1a do przenikania do mleka matki, ale ze względów bezpieczeństwa nie można go podawać w postaci zastrzyków przez cały okres karmienia piersią. Opcją leczenia interferonem jest przeniesienie dziecka na karmienie sztuczne, a matka otrzymuje odpowiednie leczenie za pomocą Avonexu.

Przeciwwskazania

Podobnie jak wiele innych preparatów interferonu, istnieją przeciwwskazania do stosowania Avonexu. Pomimo wysokiego stopnia biodostępności i pozornej naturalności, Avonex nie jest bezpieczny, wynika to z jego aktywności i wielofunkcyjnego działania.

Przeciwwskazania do stosowania leku Avonex:

• Ciężka patologia układu sercowo-naczyniowego
• Dławica piersiowa
• Trwała arytmia
• Zaostrzenie chorób wątroby
• Patologie nerek
• Zawał mięśnia sercowego i udar mózgu
• Nieleczona padaczka
• Patologie układu krwiotwórczego
• Niewyrównana marskość wątroby
• Hepatomegalia
• Przewlekłe zapalenie wątroby w trakcie leczenia immunosupresyjnego
• Ciąża i okres laktacji
• HS z ostrożnością w chorobach tarczycy
• Indywidualna nietolerancja interferonów rekombinowanych, albumin
• Stany depresyjne z tendencjami samobójczymi
• Dzieci poniżej 16 roku życia

Ponadto wielu lekarzy uważa postępującą postać stwardnienia rozsianego za przeciwwskazanie, mimo że obecnie wielu specjalistów z powodzeniem stosuje Avonex w leczeniu zarówno postaci SPMS (postać wtórnie postępująca), jak i PPMS (postać pierwotnie postępująca).

[ 5 ]

Skutki uboczne Avonexa

Skutki uboczne powodowane przez Avonex obejmują typowe objawy grypopodobne. Uważa się to za niemal nieuniknione powikłanie przy podawaniu wszystkich interferonów i jest ono wyjaśnione przez pierwotną odpowiedź układu odpornościowego na wprowadzenie jakichkolwiek substancji białkowych. Podstawowe objawy mogą być następujące:

• Mialgia (ból mięśni)
• Dreszcze
• Ból głowy
• Przejściowe skurcze
• Mdłości
• Hipertermia do 38-39 stopni
• Ogólne osłabienie, uczucie zmęczenia
• Przejściowy niedowład, paraliż (rzadko)

Takie stany są typowe dla początku leczenia lekiem Avonex, gdy tylko organizm zaadaptuje się do leku, objawy ustępują, trwa to od tygodnia do 14 dni. Ponadto działania niepożądane leku Avonex mogą objawiać się w postaci przejściowych powikłań neurologicznych w trakcie leczenia - okresowe skurcze mięśni, utrata czucia lub przejściowy paraliż typu czynnościowego są uważane za dopuszczalne, jeśli nie są związane z typowymi objawami zaostrzenia choroby. Łatwo jest sprawdzić i odróżnić działanie niepożądane od rzeczywistego zaostrzenia, pierwsze występuje wkrótce po podaniu leku i ustępuje w ciągu 24 godzin.

Skutki uboczne leku Avonex mogą wystąpić w niemal wszystkich układach i narządach, ponieważ wpływa on na organizm ogólnoustrojowo. Powikłania te są uważane za wtórne, po typowych neurologicznych i grypopodobnych efektach. Wtórne skutki uboczne mogą obejmować:

Organy, układy	Powikłania, skutki uboczne
Skóra	Świąd, wypadanie włosów, wysypka, pocenie się, zaostrzenie zapalenia skóry lub łuszczycy
Przewód pokarmowy	Nudności, wymioty, utrata apetytu, biegunka, ból w okolicy wątroby, możliwe wymioty
Układ odpornościowy	Reakcje alergiczne, anafilaksja
Układ sercowo-naczyniowy	Arytmia, zaostrzenie patologii serca
Układ krążenia, hematopoeza	Obniżony poziom limfocytów, płytek krwi, neutrofili, leukocytów. Obniżony hematokryt.
Układ oddechowy	Duszność, uczucie braku powietrza, nieżyt nosa
Układ mięśniowo-szkieletowy	Bóle mięśni, bóle stawów. Skurcze mięśni. Możliwe zmniejszenie napięcia mięśni, atonia
Układ rozrodczy	Krwawienie, bolesne miesiączkowanie, krwotok maciczny
Układ hormonalny	Dysfunkcja tarczycy - niedoczynność lub nadczynność tarczycy
Ośrodkowy układ nerwowy	Pareza, parestezja, czasowy paraliż. Zawroty głowy, napady padaczkowe. Stan depresyjny, napady bólu głowy przypominające migrenę. Wahania nastroju, labilność psychoemocjonalna.
Miejscowe skutki uboczne	Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, świąd, pieczenie, rzadko - ropień

Oprócz powyższych skutków ubocznych możliwe są utrata lub przyrost masy ciała, zmiany w składzie krwi (hiperkaliemia) i zwiększenie stężenia mocznika.

[ 6 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku Avonex jest niezwykle rzadkie, zdarza się, gdy pacjent chce samodzielnie dostosować przebieg leczenia. Wprowadzenie dwóch fiolek na raz, oczywiście, spowoduje komplikacje, ponieważ nawet przy przepisanej dawce, możliwe są działania niepożądane, które są uważane za dopuszczalne. Przy pierwszych niepokojących objawach i potwierdzonym przedawkowaniu, pacjent jest hospitalizowany w celu przeprowadzenia odpowiedniej terapii detoksykacyjnej. Po ustąpieniu objawów przeprowadza się leczenie podtrzymujące, a następnie Avonex można ponownie przepisać. Jeśli Avonex jest podawany przez pacjenta samodzielnie, a pacjent ma powikłania neurologiczne - depresję, apatię, inne zaburzenia psychoemocjonalne, krewni i osoby bliskie powinny monitorować przestrzeganie schematu i dawkowania leku.

Z reguły po przepisaniu interferonu beta-1a lekarz przeprowadza pracę wyjaśniającą z pacjentem ze stwardnieniem rozsianym lub z jego bliskimi, którzy będą monitorować prawidłowe i terminowe leczenie. Pacjent i jego rodzina powinni być świadomi wszystkich możliwych skutków ubocznych, pierwszych oznak możliwych powikłań, w tym objawów grypopodobnych.

Ogólnie rzecz biorąc, przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ producent zadbał o najwygodniejszą postać leku i kompletny zestaw ze wszystkimi niezbędnymi elementami.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

Jako rekombinowany interferon, Avonex jest w pełni kompatybilny z wieloma lekami stosowanymi w leczeniu stwardnienia rozsianego. Należy jednak wziąć pod uwagę interakcję Avonexu z innymi lekami, zgodnie ze złożonym przebiegiem patologii i możliwym ryzykiem nieoczekiwanych skutków ubocznych.

Z czym łączy się Avonex:

• Wszystkie rodzaje i formy glikokortykosteroidów - Hydrokortyzon, Prednizolon, Deksametazon, Metyloprednizolon
• ACTH – hormony adrenokortykotropowe – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonex jako aktywny immunomodulator nie powinien być łączony z lekami immunosupresyjnymi - Imuranem, Cyklofosfamidem, Mitoksantronem, z MCAT - przeciwciałami monoklonalnymi - powinien być przepisywany po cyklu tych leków lub jako jeden lek.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przepisywania leków przeciwdrgawkowych i beta-IFN (interferonu beta-1a); ponadto jednoczesne stosowanie leku Avonex i leków przeciwdepresyjnych może powodować zaostrzenie objawów depresyjnych, w tym próby samobójcze. Dlatego beta-IFN jest przepisywany ostrożnie pacjentom o niestabilnej psychice, biorąc pod uwagę ryzyko powikłań i potencjalną skuteczność terapeutyczną.

Podczas długotrwałego leczenia lekiem Avonex należy wziąć pod uwagę zdolność interferonów beta do zmniejszania produktywności zależnej od cytochromu P450 monooksygenazy. Wszystkie leki przeciwpadaczkowe, TCA (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), MAOI (inhibitory monoaminooksydazy), SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) mają klirens zależny od enzymów monooksygenazy cytochromu. Taka kombinacja nie da zauważalnego efektu terapeutycznego, a leczenie może być bezużyteczne.

W praktyce obserwowano powikłania przy równoczesnym podawaniu interferonu i stosowaniu leków przeciwgorączkowych, które łagodzą objawy grypopodobne charakterystyczne dla początku leczenia. Jeśli pojawią się objawy zatrucia, ból głowy nasili się, zaleca się przyjmowanie leków przeciwgorączkowych 12 godzin przed wstrzyknięciem leku Avonex, a następnie dzień później. Należy również zachować szczególną ostrożność w leczeniu pacjentów z SM z hepatozą w jakiejkolwiek postaci. Avonex może aktywować hepatotoksyczność GCS (glikokortykosteroidów).

Ogólnie rzecz biorąc, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji preparatu Avonex z innymi lekami; uważa się, że schemat przyjmowania leku raz w tygodniu nie stanowi bezpośredniego przeciwwskazania do stosowania innych leków stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego.

[ 10 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania interferonu beta-1a są identyczne z zasadami przechowywania wszystkich peptydów z Listy B, znanymi wszystkim pracownikom przemysłu farmaceutycznego.

Warunki przechowywania leku Avonex:

• Liofilizat należy przechowywać w suchym i ciemnym miejscu.
• Temperatura przechowywania leku nie powinna być wyższa niż 4°C, pod warunkiem, że Avonex będzie przechowywany nie dłużej niż 2 miesiące.
• Temperatura przechowywania interferonu beta-1a podczas długotrwałego przechowywania (do kilku lat) powinna być niższa (-18-20°C)
• Oświetlenie, dostęp do światła negatywnie wpływa na proszek interferonu, a także dostęp do powietrza, peptyd może zostać zniszczony. Dlatego konieczne jest przestrzeganie zasad maksymalnego zachowania hermetyczności leku i otwarcie go bezpośrednio przed wstrzyknięciem
• Nie zamrażać przygotowanego roztworu. Jedna butelka Avonex jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
• Roztwór należy przechowywać razem z proszkiem, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 4°C.
• Lek Avonex należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Warunki przechowywania preparatu Avonex podane są na opakowaniu i należy ich przestrzegać, aby nie doszło do naruszenia stabilności sekwencji aminokwasów w preparacie.

Okres przydatności do spożycia

Data ważności leku Avonex musi być podana zarówno na opakowaniu fabrycznym, jak i na każdej butelce, a data produkcji jest podana w ten sam sposób. Lek jest przechowywany nie dłużej niż dwa lata, nie zaleca się stosowania beta-IFN z przeterminowanym terminem ważności lub w przypadku naruszenia zasad przechowywania. Przygotowany do wstrzyknięcia roztwór jest przechowywany nie dłużej niż sześć godzin, lepiej jest go użyć natychmiast. Temperatura przechowywania przygotowanego roztworu, który nie jest używany jako wstrzyknięcie z jakiegokolwiek powodu, nie powinna przekraczać 8 ° C. Zamrożony przygotowany roztwór nie będzie skuteczny nawet przy normalnej dacie ważności. Niewykorzystany lek pozostały w butelce należy wyrzucić, nie nadaje się do następnego wstrzyknięcia.

Avonex jest uważany za jeden z najskuteczniejszych leków, który pomaga zapobiegać postępowi stwardnienia rozsianego i zmniejsza potencjalne prawdopodobieństwo zaostrzeń o 30%. Dzięki temu znacznie poprawia się jakość życia pacjenta, gdyż bez odpowiedniego leczenia SM szybko prowadzi do całkowitej niepełnosprawności i unieruchomienia.