Mabkampat

Lek Mabcampat należy do grupy leków przeciwnowotworowych z grupy cytostatyków, czyli leków powodujących śmierć komórek nowotworowych.

Wskazania Mabkampat

Do tej pory jedynym oficjalnym wskazaniem do stosowania Mabcampatu jest złośliwa choroba krwi - przewlekła białaczka limfocytowa komórek B (chronic lymphocytic leukemia). Występowanie tej choroby jest spowodowane mutacjami w genomie limfocytów B, w wyniku których tracą one zdolność do wytwarzania przeciwciał i zapewniania ochrony immunologicznej organizmu. Reakcją organizmu na tę patologię jest zwiększona synteza uszkodzonych limfocytów i ich gromadzenie w śledzionie i węzłach chłonnych.

Formularz zwolnienia

Lek Mabcampat dostępny jest w postaci skoncentrowanego roztworu do wlewów dożylnych, w fiolkach 30 ml.

Farmakodynamika

Efekt terapeutyczny Mabcampatu jest zapewniony przez składnik aktywny alemtuzumab, który jest monoklonalnym przeciwciałem zbliżonym do ludzkiego. Alemtuzumab jest uzyskiwany poprzez genetyczną modyfikację ludzkich komórek immunoglobuliny (IgG1) poprzez wprowadzenie do nich przeciwciała szczura IgG2.

Po dostaniu się do organizmu człowieka przeciwciała zawarte w tym leku wiążą się ze specjalnym antygenem - glikolipidem CD52 (glikozylofosfatydyloinozytolem), który znajduje się w przestrzeni pozakomórkowej i na zewnętrznych powierzchniach błon komórkowych zdrowych i chorych limfocytów krwi. Ze względu na obecność hydrofobowych aminokwasów, CD52 jest w stanie wiązać się z przeciwciałem alemtuzumab, co prowadzi do zniszczenia (lizy) złośliwych limfocytów B i T.

Jednocześnie następuje odbudowa komórek krwi niezaatakowanych przez patologię (od 8 do 12 tygodni od rozpoczęcia stosowania leku), ponieważ komórki macierzyste nie zawierają antygenu glikolipidowego CD52 i działanie Mabcampatu na nie nie ma wpływu.

Farmakokinetyka

Lek Mabcampat po podaniu dożylnym jest dystrybuowany do płynów pozakomórkowych i osocza krwi. Powtarzane podawanie leku zmniejsza szybkość oczyszczania płynów biologicznych organizmu - ze względu na utratę receptorów cytokinowych (C 052) przez krew obwodową.

Okres półtrwania substancji czynnej po podaniu pierwszej dawki (30 mg) wynosi od 2 do 32 godzin (średnio około 8 godzin), po podaniu ostatniej dawki – średnio 6 dni (z odchyleniami osobniczymi od jednego dnia do dwóch tygodni).

Zgodnie z badaniami klinicznymi, wzrost stężenia Mabcampatu (alemtuzumabu) w surowicy krwi wiąże się ze znacznym zmniejszeniem tworzenia limfocytów. W tym przypadku limfocyty dotknięte nowotworem (neutralizowane przez lek) gromadzą się we krwi, a następnie są eliminowane.

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania Mabcampatu to dożylne wlewy trwające dwie godziny (niezależnie od przepisanej dawki). Zabiegi przeprowadzane są w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Początkowa dawka leku wynosi 3 mg. Następnie dawka wzrasta: drugiego dnia - 10 mg, trzeciego - 30 mg. Następnie dawka wynosi 30 mg na dobę, którą podaje się trzy razy w tygodniu (co drugi dzień). Maksymalny czas trwania kuracji wynosi 12 tygodni.

Stosowanie Mabcampatu wymaga obowiązkowej premedykacji - 30-60 minut przed każdym wlewem - za pomocą sterydów, środków przeciwbólowych i leków przeciwhistaminowych.

[ 2 ]

Stosuj Mabkampat podczas ciąży

Stosowanie Mabcampatu w czasie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych na temat stosowania leku u dzieci.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku są: nadwrażliwość na substancję czynną; reakcje anafilaktyczne w wywiadzie (w tym na białko myszy); zakażenie wirusem HIV-AIDS; zakażenia układowe (reumatyzm, toczeń rumieniowaty układowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, plamica idiopatyczna, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy itp.) w fazie aktywnej, a także postępujące wtórne nowotwory nowotworowe.

Nie zaleca się stosowania leku Mabcampat w przypadku zaburzeń czynności nerek i chorób

Wątroba - chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Skutki uboczne Mabkampat

Najczęstsze działania niepożądane leku Mabkampat obejmują: ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy, gorączkę; wysypkę skórną, pokrzywkę, swędzenie i nadmierne pocenie się; utratę smaku lub zaburzenia smaku; suchość w ustach; zapalenie jamy ustnej; zapalenie spojówek; ból w okolicy lędźwiowej, za mostkiem, w kościach i mięśniach; nudności, wymioty, biegunkę i wzdęcia; drgawki; zapalenie oskrzeli i skurcz oskrzeli.

Stosowanie leku Mabcampat powoduje wzrost lub spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, utratę apetytu, ból w nadbrzuszu, odwodnienie i utratę masy ciała.

Badania krwi, które należy regularnie wykonywać w trakcie stosowania tego leku, mogą wykazać: anemię, granulocytopenię, trombocytopenię, leukopenię, limfopenię i inne zmiany w morfologii krwi.

Ponieważ Mabcampat ma działanie immunosupresyjne, działania niepożądane mogą obejmować zakażenia górnych dróg oddechowych i dróg moczowych; objawy zakażenia grzybiczego, wirusa opryszczki, cytomegalii itp.

Ponadto przy wyraźnym spadku zawartości limfocytów we krwi (limfopenia) u pacjentów może rozwinąć się zagrażający życiu zespół „przeszczep przeciwko gospodarzowi”, który objawia się gorączką, charakterystyczną wysypką plamisto-grudkową na płatkach uszu, szyi, dłoniach, górnej części klatki piersiowej i pleców; owrzodzeniami i białym nalotem na błonie śluzowej jamy ustnej; odwodnieniem; zaburzeniami metabolicznymi.

[ 1 ]

Przedawkować

Przy wielokrotnym podawaniu pojedynczych dawek Mabcampatu do łącznej dawki 240 mg może wystąpić gorączka, niedociśnienie i anemia. Nie ma swoistej odtrutki na takie przypadki: konieczne jest przerwanie podawania leku i przeprowadzenie leczenia objawowego.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje Mabcampatu z innymi lekami nie zostały dotychczas wyjaśnione.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Mabcampatu: lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze +2-8°C (nie dopuszcza się zamrażania). Przygotowany do infuzji roztwór należy zużyć nie później niż 8 godzin po przygotowaniu (przechowywać w lodówce).

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.