Mabkampat

Lek Mabcampath odnosi się do leków przeciwnowotworowych z grupy cytostatyków, to jest powodujących śmierć komórek nowotworowych.

Wskazania Mabkampat

Do chwili obecnej jedynym oficjalnym wskazaniem do stosowania Mabcampat jest złośliwa choroba krwi - przewlekła białaczka limfocytowa z limfocytów B (przewlekła białaczka limfatyczna). Występowanie tej choroby powoduje mutacje w genomie limfocytów B, co powoduje utratę zdolności do produkcji przeciwciał i zapewnia ochronę immunologiczną organizmu. Odpowiedzią organizmu na tę patologię jest nasilona synteza uszkodzonych limfocytów i ich akumulacja w śledzionie i węzłach chłonnych.

Formularz zwolnienia

Lek Mabcampat jest dostępny w postaci stężonego roztworu do wlewów dożylnych, w butelkach o pojemności 30 ml.

Farmakodynamika

Działanie terapeutyczne leku Mabcampat zapewnia substancja czynna alemtuzumab (Alemtuzumab), który jest bliski ludzkiemu przeciwciału monoklonalnemu. Alemtuzumab otrzymano przez modyfikację genową ludzkich immunoglobulin (IgG1) poprzez wbudowanie do nich szczurzego przeciwciała IgG2.

Gdy w ciało ludzkie, przeciwciało zawarty w preparacie wiążą się z konkretnym antygenem jest CD52 - glikolipidem (glikozylofosfatydyloinozytolu), który znajduje się w przestrzeni pozakomórkowej i zewnętrznej powierzchni błony komórkowej limfocytów krwi zdrowych i chorych. Ze względu na obecność hydrofobowych aminokwasów, zdolnych do łączenia z alemtuzumabem przeciwciała CD52, która prowadzi do destrukcji (liza) komórek nowotworowych limfocytów B i T.

Równocześnie przywracane są komórki krwi nienarażone na patologię (od 8-12 tygodni od rozpoczęcia podawania leku), ponieważ komórki macierzyste nie zawierają antygenu glikolipidowego CD52 i Mabkampat nie ma na nie wpływu.

Farmakokinetyka

Lek Mabcampat po podaniu dożylnym rozprowadzany jest w płynach pozakomórkowych i osoczu krwi. Powtórne podawanie leku zmniejsza szybkość oczyszczania płynów ustrojowych - z powodu utraty krwi obwodowej receptorów cytokin (C 052).

Okres półtrwania substancji czynnej po podaniu pierwszej dawki (30 mg) w zakresie od 2 do 32 godzin (średnio - około 8 godzin) po podaniu ostatniej dawki - średnio 6 dni (z poszczególnych wariantów od jednego dnia do dwóch tygodni).

Zgodnie z danymi z badań klinicznych wzrostowi stężenia preparatu Mabcampate (alemtuzumab) w surowicy krwi towarzyszy znaczny spadek tworzenia się limfocytów. W tym przypadku limfocyty dotknięte rakiem (neutralizowane przez lek) gromadzą się we krwi, a następnie są eliminowane.

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania leku Mabkampat - wlewy dożylne, prowadzone przez dwie godziny (niezależnie od przepisanej dawki). Procedury są przeprowadzane w szpitalu, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Początkowa dawka leku wynosi 3 mg. Następnie zwiększa się dawkowanie: w drugim dniu - 10 mg, w trzecim - 30 mg. W przyszłości dawka wynosi 30 mg na dobę, podawana trzy razy w tygodniu (co drugi dzień). Maksymalny czas leczenia wynosi 12 tygodni.

Zastosowanie Mabcampath wymaga obowiązkowej premedykacji - 30-60 minut przed każdą infuzją - za pomocą steroidów, leków przeciwbólowych i przeciwhistaminowych.

[2]

Stosuj Mabkampat podczas ciąży

Stosować Mabkampat w czasie ciąży, a laktacja jest przeciwwskazana. Dane na temat stosowania leku w leczeniu dzieci tam.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania tego leku są: zwiększona wrażliwość na substancję czynną; reakcje anafilaktyczne (w tym białko mysie) w wywiadzie; HIV-AIDS; infekcje układowe (reumatyzm, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie kłębuszków nerkowych, idiopatyczna plamica małopłytkowa, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, itd.), w aktywnej fazie i wtórny powstawaniu nowotworów progresywnie.

Stosowanie leku Mabkampat nie jest zalecane w przypadku naruszeń czynności nerek i chorób

Wątroba - z wyjątkiem przypadków, gdy spodziewana korzyść z leczenia jest większa niż potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Skutki uboczne Mabkampat

Do najczęstszych objawów ubocznych Mabcampath należą: ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy, gorączka; wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie i pocenie się; utrata wrażeń smakowych lub ich perwersji; suchość w ustach; zapalenie jamy ustnej; zapalenie spojówki; ból w okolicy lędźwiowej, za mostkiem, w kościach i mięśniach; nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia; drgawki; zapalenie oskrzeli i skurcz oskrzeli.

Zastosowanie Mabcampath powoduje wzrost lub spadek ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, utratę apetytu, ból w nadbrzuszu, odwodnienie i utratę wagi.

Badania krwi, które podczas stosowania tego leku powinny być przeprowadzane regularnie, mogą wykazać: anemię, granulocytopenię, małopłytkowość, leukopenię, limfopenię i inne zmiany w morfologii krwi.

Ponieważ Mabcampate ma działanie immunosupresyjne, skutki uboczne mogą być wyrażane w infekcji górnych dróg oddechowych i moczowych; w objawach infekcji grzybiczej, wirusów opryszczki, wirusów cytomegalii itp.

Również, gdy znaczący spadek liczby limfocytów we krwi (Limfopenia) u pacjentów może rozwinąć się zespół „przeszczep przeciw gospodarzowi” zagrażającą życiu, która objawia się gorączką, charakterystyczną wysypkę plamkowo na płatków uszu, szyi, rąk i górnej części klatki piersiowej iz powrotem; wrzody i biały dotyk błony śluzowej jamy ustnej; odwodnienie; zaburzenie metaboliczne.

[1]

Przedawkować

Po wielokrotnym podaniu pojedynczych dawek produktu Mabcampath do całkowitej objętości 240 mg może rozwinąć się gorączka, niedociśnienie i niedokrwistość. Nie ma specjalnego antidotum na takie przypadki: konieczne jest zaprzestanie stosowania preparatu i leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje Mabcampat z innymi lekami dotychczas nie zostały wyjaśnione.

[3], [4]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Mabcampat: lek należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze + 2-8 ° C (zamrażanie jest niedopuszczalne). Przygotowany do infuzji roztwór należy zużyć nie później niż 8 godzin po przygotowaniu (przechowywać w lodówce).

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości wynosi 3 lata.