Maltofer

Maltofer jest lekiem zawierającym żelazo, stosowanym doustnie.

[ 1 ]

Wskazania Maltofera

Lek stosuje się w leczeniu osób cierpiących na niedokrwistość spowodowaną niedoborem żelaza, a także w przypadku ukrytego niedoboru żelaza w organizmie.

Ponadto może być stosowany jako środek zapobiegawczy przeciwko rozwojowi niedoboru żelaza u osób narażonych na ryzyko (w tym osób starszych, stosujących ścisłe diety, kobiet w ciąży, a także nastolatków z dziećmi, będących w okresie intensywnego wzrostu).

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci kropli lub roztworu doustnego, a także jako syrop i tabletki.

Krople są umieszczone w butelkach 10 lub 30 ml. Każde opakowanie zawiera 1 butelkę, zamkniętą specjalną nasadką z kroplomierzem.

Roztwór doustny znajduje się w szklanych fiolkach (objętość 5 ml); oddzielne opakowanie zawiera 10 fiolek z lekiem.

Syrop dostępny jest w szklanych butelkach o pojemności 75 lub 150 ml. Każde opakowanie zawiera 1 butelkę syropu i nakrętkę miarową.

Tabletki do żucia są pakowane w blistry, po 10 sztuk w każdym. Opakowanie zawiera 3 paski blistrowe.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Lek zawiera wodorotlenek żelaza (III) polimaltozę, która zapobiega procesom prooksydacyjnego działania żelaza.

Po wchłonięciu leku do krwiobiegu jony żelaza są syntetyzowane z pierwiastkiem fertin. Następnie żelazo zaczyna gromadzić się wewnątrz organizmu (dzieje się to głównie w wątrobie). Składnik ten jest zawarty wewnątrz mioglobiny z hemoglobiną, a także innymi enzymami.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Szybkość wchłaniania żelaza zależy od przyjętej dawki i ilości żelaza już obecnego w organizmie. Tak więc w przypadku niedoboru żelaza szybkość wchłaniania tej substancji z przewodu pokarmowego staje się wyższa. Wchłanianie leku odbywa się głównie przez jelito cienkie i dwunastnicę.

Część leku, która nie jest wchłaniana do krwiobiegu, jest wydalana z kałem. Proces wydalania żelaza jest dość powolny, wydalanie następuje głównie z moczem, a także z żółcią. Wydalanie następuje również podczas złuszczania przewodu pokarmowego i nabłonka skóry. Niewielka ilość żelaza jest tracona u kobiet podczas menstruacji.

[ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Roztwór doustny i krople. Wskazaną dawkę leku należy rozpuścić w niewielkiej ilości soku lub innego napoju bezalkoholowego.

Syrop należy również przyjmować doustnie. Wymaganą dawkę odmierza się za pomocą miarki. Dozwolone jest również rozpuszczenie syropu w soku lub innym napoju bezalkoholowym.

Tabletki do żucia przyjmuje się doustnie - można je żuć lub połykać w całości. W takim przypadku należy je popić wodą lub innym płynem.

Czas trwania terapii, a także wielkość dawek (niezależnie od postaci stosowanego leku) dobierane są dla każdego pacjenta indywidualnie, powinien się tym zająć lekarz prowadzący.

W celu skorygowania niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza u wcześniaków, zwykle stosuje się dawkę 2,5–5 mg/kg raz na dobę.

W przypadku niemowląt poniżej 1 roku życia (leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza) lek jest zwykle przepisywany w ilości 25-50 mg raz na dobę. W przypadku ukrytego niedoboru żelaza lub jako środek zapobiegawczy przed rozwojem niedoboru żelaza należy przyjmować 15-25 mg leku raz na dobę.

W przypadku dzieci w wieku 1-12 lat (w celu wyeliminowania niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza) dawka wynosi zazwyczaj 50-100 mg leku raz na dobę, a przy leczeniu utajonego niedoboru żelaza lub zapobieganiu rozwojowi niedoboru konieczne jest przyjmowanie 25-50 mg leku raz na dobę.

W przypadku młodzieży od 12. roku życia i dorosłych (oraz kobiet karmiących piersią) w trakcie leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza przepisuje się jednorazową dawkę 100–300 mg leku. W celu wyeliminowania utajonego niedoboru żelaza, a także w celach profilaktycznych, przyjmuje się 50–100 mg leku raz na dobę.

Kobietom w ciąży cierpiącym na niedokrwistość z niedoboru żelaza przepisuje się często 200-300 mg leku raz dziennie. Aby wyeliminować utajony niedobór żelaza lub zapobiec rozwojowi choroby, konieczne jest picie 100 mg leku raz dziennie.

Czas trwania terapii mającej na celu wyeliminowanie niedokrwistości z niedoboru żelaza wynosi zazwyczaj 5–7 miesięcy.

W przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiety w ciąży zaleca się przyjmowanie leku aż do momentu rozwiązania, aby przywrócić prawidłowy poziom żelaza w organizmie.

Przy uzupełnianiu utajonego niedoboru żelaza kuracja trwa zazwyczaj 1–2 miesiące.

Stosuj Maltofera podczas ciąży

Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży.

W II i III trymestrze lek może być przepisany przez lekarza prowadzącego, ale tylko w przypadkach, gdy prawdopodobna korzyść dla kobiety przewyższa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u płodu.

Jeśli stosowanie leku Maltofer w okresie karmienia piersią jest konieczne, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie konieczności przerwania karmienia piersią na czas leczenia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nietolerancja pacjenta na poszczególne składniki leku.

Leku nie należy również przepisywać osobom cierpiącym na marskość barwnikową wątroby lub hemosyderozę, a także tym, u których występują problemy z wydalaniem żelaza (do takich zaburzeń zalicza się talasemię, niedokrwistość syderoachrestyczną i niedokrwistość spowodowaną zatruciem ołowiem).

Leku Maltofer nie należy również stosować w leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej i hemolitycznej.

Stosując lek u osób chorych na cukrzycę należy pamiętać, że 1 ml kropli doustnych zawiera 0,01 jednostek chlebowych; 1 tabletka i 1 ml syropu zawierają 0,04 jednostek chlebowych; natomiast 5 ml roztworu doustnego zawiera 0,11 jednostek chlebowych.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Skutki uboczne Maltofera

Lek jest na ogół dobrze tolerowany, jednak u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak wymioty z nudnościami, ból w nadbrzuszu oraz zaburzenia jelitowe.

W okresie stosowania leku u pacjentów obserwuje się ciemnienie koloru stolca, jednak efekt ten nie ma żadnego znaczenia leczniczego.

[ 15 ]

Warunki przechowywania

Niezależnie od formy leku, należy go przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym i wilgocią. Wskaźniki temperatury wynoszą 15-25 ^o C.

[ 16 ]

Okres przydatności do spożycia

Maltofer w postaci kropli doustnych lub roztworu, a także tabletek, można stosować przez 5 lat od daty produkcji leku. Jednocześnie syrop nadaje się do stosowania przez okres 3 lat od daty jego wydania.