Medoclav

Medoclav jest złożonym lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania terapeutycznego.

Wskazania Medoclava

Lek w postaci liofilizatu do wstrzykiwań i tabletek stosuje się u osób cierpiących na zakażenia wywołane działaniem drobnoustrojów wrażliwych na jego składniki aktywne:

• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych oraz narządów laryngologicznych (dotyczy to zarówno ostrych postaci chorób, jak i przewlekłych, nawracających);
• choroby narządów układu moczowo-płciowego, a także zakażenia ginekologiczne;
• patologie dotyczące stawów, naskórka, tkanek miękkich i kości.

Ponadto lek może być stosowany w stomatologii – w leczeniu ropni zębowo-zębodołowych.

Liofilizat do wstrzykiwań pozajelitowych przepisywany jest w celu zapobiegania powikłaniom po zabiegach chirurgicznych.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w tabletkach 0,5 g/125 mg, w ilości 8 sztuk w opakowaniu typu blister, 2 opakowania w pudełku. Jest również produkowany w tabletkach 875 mg/125 mg, w ilości 7 sztuk w opakowaniu, 2 blistry w opakowaniu.

Dostępny jest również jako liofilizat do wstrzykiwań pozajelitowych w fiolkach 1,2 g. W pudełku znajduje się 10 takich fiolek.

Farmakodynamika

Amoksycylina ma działanie bakteriobójcze i wykazuje skuteczność w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje Gram-ujemne i Gram-dodatnie.

Klawulanian, będący składnikiem leku, chroni amoksycylinę przed niszczącym działaniem β-laktamaz, zwiększa zakres działania amoksycyliny i znacznie zmniejsza liczbę bakterii opornych.

Lek działa nie tylko na bakterie tlenowe i beztlenowe Gram-dodatnie i Gram-ujemne, ale także na choroby wywołane przez krętki blade, chlamydie, Borrelia burgdorferi i Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu leku, substancje czynne wchłaniają się z dużą prędkością w przewodzie pokarmowym. Wartości Cmax amoksycyliny są rejestrowane po 1-1,5 godziny od podania leku.

Substancje czynne leku dobrze przenikają do tkanek i płynów, a także przenikają przez barierę hemato-placental. Elementy te ulegają metabolizmowi, a następnie są wydalane w postaci niezmienionej i w postaci produktów przemiany materii - głównie przez nerki.

Okres półtrwania amoksycyliny wynosi około 75–80 minut, a klawulanianu około 60–70 minut.

[ 4 ], [ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Schemat wykorzystania liofilizatu do pozajelitowego podawania leków.

Lek jest przygotowywany w postaci płynu podawanego w postaci wlewów i zastrzyków dożylnych. Podawanie domięśniowe leku jest zabronione. Lek jest podawany strumieniem przez 3-4 minuty, a przez kroplomierz – przez okres co najmniej pół godziny.

Aby przygotować płyn do wstrzyknięcia dożylnego, rozpuść liofilizat z 1 fiolki w wodzie do wstrzyknięć (20 ml). Przygotowany płyn należy natychmiast zużyć.

Do podania dożylnego za pomocą kroplomierza konieczne jest rozpuszczenie liofilizatu w określonej ilości odpowiedniego rozpuszczalnika, a następnie dodanie go do kompatybilnego płynu infuzyjnego (0,1 l).

Do infuzji można stosować następujące substancje: wodę do wstrzykiwań, 0,9% roztwór NaCl (po dodaniu Medoclavu takie roztwory zachowują stabilność przez 4 godziny), mleczan Ringera, roztwór chlorku potasu oraz płyn infuzyjny NaCl (po dodaniu Medoclavu lek zachowuje stabilność przez 3 godziny).

Przygotowany roztwór należy podać natychmiast, a wszelkie niewykorzystane resztki należy usunąć.

Podczas leczenia należy monitorować stan kliniczny pacjenta. Zalecane dawki są obliczane na podstawie amoksycyliny.

Dawka amoksycyliny dla osoby dorosłej wynosi zazwyczaj 1000 mg, podawane w odstępach 8-godzinnych.

Dawkowanie profilaktyczne (w przypadku operacji chirurgicznych) wynosi często 1000 mg amoksycyliny, którą podaje się przed zastosowaniem znieczulenia.

W przypadku wykonywania zabiegu trwającego dłużej niż 1 godzinę, oprócz podania 1000 mg leku przed znieczuleniem, należy podawać taką samą dawkę amoksycyliny w ciągu następnych 24 godzin.

Maksymalna dawka amoksycyliny wynosi 5000 mg na dobę.

Jeżeli u pacjenta po zabiegu rozwinie się infekcja, konieczne jest przeprowadzenie pełnego cyklu leczenia.

Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj maksymalnie 2 tygodnie, jednak lekarz prowadzący może przedłużyć terapię, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta.

Osobom z dysfunkcją nerek i wartościami CC w granicach 10-30 ml/minutę przepisuje się najczęściej 1000 mg leku, a następnie przechodzi się na stosowanie 500 mg leku w odstępach równych 12 godzinom.

U osób z CrCl nerek mniejszym niż 10 ml/min (w tym poddawanych hemodializie) najczęściej podaje się najpierw 1000 mg leku, a następnie przechodzi się na dawkę 500 mg amoksycyliny, podawaną w odstępach 24-godzinnych.

Osoby poddawane hemodializie mogą potrzebować dodatkowych leków po zabiegu dializy.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą modyfikować wielkości porcji, powinny jednak stale monitorować czynność wątroby i w razie konieczności zmniejszyć dawkę leku lub przerwać jego przyjmowanie.

U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg stosuje się dawki przeznaczone dla dorosłych.

U dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat lek podaje się najczęściej w dawce 25 mg/kg, zachowując odstępy między podaniami wynoszące 6–8 godzin.

Dzieciom o masie ciała powyżej 4 kg lek należy podawać w dawkach zalecanych dla wszystkich dzieci powyżej 3. miesiąca życia.

Niemowlętom poniżej 3 miesiąca życia przepisuje się często dawkę 15–25 mg/kg substancji czynnej w odstępach 8-godzinnych.

Noworodkom podaje się zazwyczaj dawkę 30 mg/kg leku w odstępach 12-godzinnych.

Sposób podawania leku w postaci tabletki.

Lek przyjmuje się doustnie; tabletki nie należy kruszyć, żuć ani dzielić przed użyciem. Podczas leczenia należy pić wystarczającą ilość płynów, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia krystalurii. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia negatywnych objawów związanych z przewodem pokarmowym, należy przyjmować tabletki na początku posiłku.

W przypadku osób dorosłych najczęściej zaleca się przyjmowanie 1 tabletki 0,5 g/125 mg w odstępach 12-godzinnych.

Dorośli z ciężkimi zakażeniami powinni przyjmować 1 tabletkę 875 mg/125 mg w odstępach 12 godzin lub 1 tabletkę 0,5 g/125 mg w odstępach 8 godzin.

Maksymalnie można przyjąć 3 tabletki leku o objętości 875 mg/125 mg na dobę.

Osobom z problemami z nerkami i wartościami CC poniżej 30 ml/minutę przepisuje się wyłącznie postać 0,5 g/125 mg:

• przy wartościach CC w zakresie 10-29 ml/minutę należy przyjmować 1 tabletkę leku w odstępach 12 godzinnych;
• jeśli poziom CC jest niższy niż 10 ml/minutę (dotyczy to również osób dializowanych) należy przyjmować 1 tabletkę co 24 godziny;
• Osoby poddawane hemodializie powinny przyjąć dodatkową tabletkę leku po zakończeniu zabiegu dializy.

Tabletek nie należy stosować dłużej niż 14 dni, ale kurację można przedłużyć zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Stosuj Medoclava podczas ciąży

Całkowicie zabronione jest stosowanie leku w I trymestrze. W II lub III trymestrze stosuje się go wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i po ocenie możliwych korzyści i ryzyka.

Medoclav należy stosować ostrożnie w okresie karmienia piersią. Nie odnotowano żadnych działań niepożądanych u niemowląt, których matki karmiły piersią w trakcie leczenia tym lekiem (obserwowano jedynie pojedyncze przypadki objawów alergicznych - w przypadku takiej reakcji należy przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii).

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie u chorego silnej nadwrażliwości na antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin;
• osoby, u których podczas przyjmowania klawulanianu lub amoksycyliny wystąpiły problemy z wątrobą lub żółtaczka;
• stosować u osób z chorobą Filatowa, białaczką limfocytową, a także z astmą oskrzelową i polipowatością.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z problemami z nerkami lub wątrobą. Lek jest również przepisywany ostrożnie pacjentom, którzy są kierowcami lub obsługują mechanizmy potencjalnie zagrażające życiu.

[ 6 ], [ 7 ]

Skutki uboczne Medoclava

Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem skutków ubocznych:

• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego i krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, leuko-, trombocyto- lub neutropenia, a także agranulocytoza i podwyższone wartości PTI. Po pozajelitowym podaniu substancji w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył;
• zmiany dotyczące ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: bóle głowy, nadpobudliwość lub zawroty głowy. Istnieją doniesienia o drgawkach, głównie u osób, które przyjmowały lek w dużych dawkach;
• Dysfunkcja wątroby i przewodu pokarmowego: nudności, zapalenie wątroby, biegunka, żółtaczka, wymioty i zwiększone stężenie enzymów wątrobowych. U dzieci mogą wystąpić objawy zapalenia okrężnicy lub niestrawności. Jeśli wystąpi biegunka, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem;
• objawy alergii: świąd naskórka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, TEN, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie naczyń, anafilaksja i uogólniona postać krostkowicy o podłożu osutkowym (w fazie ostrej);
• Inne: drożdżyca jamy ustnej i pochwy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek i krystaluria.

Jeśli w wyniku stosowania leku Medoclav pojawią się objawy niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję o ewentualnym kontynuowaniu stosowania leku.

[ 8 ], [ 9 ]

Przedawkować

Stosowanie leku w zbyt dużych dawkach może wywołać wystąpienie negatywnych reakcji w przewodzie pokarmowym, a także zaburzenie wartości EBV. Wraz z tym można zauważyć bezsenność, silne pobudzenie i drgawki. Stosowanie zbyt dużych dawek powoduje również czasami wystąpienie niewydolności nerek i krystalurii.

Lek nie ma odtrutki. W przypadku zatrucia konieczne jest przerwanie stosowania leku i podjęcie działań objawowych. Ponadto może być konieczne wykonanie procedur, które utrzymają wartości EBV.

W przypadku ciężkiego przedawkowania wykonuje się zabiegi hemodializy.

[ 10 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno łączyć leku z probenecydem, ponieważ powoduje to znaczne wydłużenie okresu półtrwania amoksycyliny i zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów negatywnych i zatrucia.

Jednoczesne stosowanie leku z allopurynolem może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów alergii na naskórku.

Leki moczopędne, leki przeciwbólowe nie działające narkotycznie oraz allopurynol z fenylobutazonem zwiększają stężenie leku w osoczu.

Medoclav może osłabiać wchłanianie estrogenów i zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku łączenia substancji z warfaryną lub acenokumarolem konieczne jest monitorowanie wartości PT.

Leki przeciwbakteryjne z grupy tetracyklin i inne leki bakteriostatyczne osłabiają skuteczność terapeutyczną leku.

Stosowanie leku może wywołać wystąpienie fałszywie dodatniego wyniku testu Coombsa, a także fałszywych wskaźników dotyczących reakcji glukozy w moczu przy zastosowaniu odczynnika Benedicta.

Medoclav nasila toksyczne działanie metotreksatu.

Nie wolno łączyć leku z disulfiramem.

Środki przeczyszczające, glukozamina, leki zobojętniające i aminoglikozydy mogą zmniejszać wchłanianie leków przez jelita.

[ 11 ], [ 12 ]

Warunki przechowywania

Medoclav należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed wilgocią, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia leku Medoclav wynosi 24 miesiące od daty produkcji leku.

Aplikacja dla dzieci

Tabletek nie należy stosować w leczeniu dzieci poniżej 12 roku życia.

Należy zachować ostrożność przy pozajelitowym podawaniu leków noworodkom (szczególnie wcześniakom).

Analogi

Analogami leku są Augmentin, Panclav, Amoxiclav z Amoxilem i Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Recenzje

Medoclav jest uważany za skuteczny antybiotyk. Według opinii, dobrze pomaga na zapalenie ucha i migdałków - następnego dnia po zażyciu leku następuje zmniejszenie bólu ucha i łatwiejsze połykanie.