Nasonex sinus

Nasonex Sinus to dozowany spray do nosa do stosowania miejscowego w leczeniu chorób jamy nosowej. Jest kortykosteroidem o właściwościach obkurczających błonę śluzową nosa.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Nasonex sinus

Wśród wskazań:

• całoroczny/sezonowy alergiczny nieżyt nosa u dzieci w wieku 2+ i dorosłych. Jako środek zapobiegawczy w przypadku ciężkiego lub umiarkowanego alergicznego nieżytu nosa, spray należy rozpocząć około 1 miesiąc przed spodziewanym wystąpieniem alergenów;
• w ostrym zapaleniu zatok (dzieci powyżej 12 lat i dorośli) jako środek wspomagający leczenie;
• pojawienie się objawów ostrego zapalenia zatok, bez objawów rozwoju ciężkiej postaci zakażenia bakteryjnego (dzieci powyżej 12. roku życia oraz dorośli);
• polipy nosa, a także objawy, które one wywołują, takie jak utrata węchu czy zatkany nos (lek może być stosowany wyłącznie u osób powyżej 18 roku życia).

Formularz zwolnienia

Dostępny jako zawiesina w butelkach 10 g (wystarcza na 60 dawek). Dodatkowo dołączona jest dysza rozpylająca z zatyczką. Opakowanie zawiera 1 butelkę.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Furoinian mometazonu jest syntetycznym kortykosteroidem stosowanym miejscowo. Ma silne właściwości przeciwzapalne.

Obecność właściwości przeciwzapalnych i przeciwalergicznych w leku wynika ze zdolności substancji czynnej do hamowania procesu wydzielania przewodników reakcji alergicznej. Składnik czynny znacznie zmniejsza szybkość syntezy i uwalniania leukotrienów znajdujących się w leukocytach pacjentów z chorobami alergicznymi.

Furoinian mometazonu wykazuje znacznie wyższą (10-krotnie) aktywność w hamowaniu procesów uwalniania i syntezy IL-1 i IL-5, a także IL-6 z TNFα, niż inne sterydy (do tej grupy zalicza się betametazon z dipropionianem beklometazonu, a także deksametazon z hydrokortyzonem). Ponadto substancja ta znacząco spowalnia produkcję cytokin typu Th2, a także IL-4 z IL-5, zachodzącą w ludzkich limfocytach T CD4+. Substancja czynna spowalnia produkcję IL-5 6-krotnie szybciej (niż betametazon i dipropionian beklometazonu).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Biodostępność składnika aktywnego w osoczu krwi po podaniu donosowym wynosi <1%. Zawiesina jest słabo wchłaniana z przewodu pokarmowego, a niewielka ilość, którą można połknąć, podlega pierwotnemu aktywnemu metabolizmowi po wchłonięciu. Wydalanie następuje z żółcią, głównie w postaci produktów rozpadu. Niewielka ilość substancji jest wydalana z moczem.

Dawkowanie i administracja

Aby wyeliminować objawy sezonowego/całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz dorosłych, wymagane jest następujące dawkowanie (zarówno lecznicze, jak i profilaktyczne) - 2 rozpylenia (1 rozpylenie - 50 mcg) do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 200 mcg leku na dobę). Po osiągnięciu wymaganego efektu terapeutycznego należy przejść na leczenie podtrzymujące - zmniejszyć dawkę do 1 rozpylenia do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 100 mcg leku na dobę).

W przypadkach, gdy nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się, dopuszczalne jest zwiększenie dawki dobowej do maksymalnej: 4 rozpylenia do każdego otworu nosowego raz dziennie (całkowita dawka dobowa wynosi 400 mcg leku). Po osiągnięciu pożądanego efektu dawkę należy zmniejszyć.

Dzieciom w wieku od 2 do 11 lat przepisuje się dawkę odpowiadającą 1 rozpyleniu (50 mcg) do każdego otworu nosowego raz na dobę (łącznie 100 mcg leku na dobę).

Jako środek pomocniczy w leczeniu ostrego zapalenia zatok u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia należy stosować lek w dawce 2 rozpyleń (50 µg) do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (zwykle dawka dobowa w tym przypadku wynosi 400 µg).

W przypadkach, gdy nie jest możliwe złagodzenie nasilenia objawów choroby za pomocą zalecanej dawki terapeutycznej, dopuszcza się zwiększenie jej do 4 rozpyleń do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie (w ten sposób uzyskuje się 800 mcg leku na dobę). Po osiągnięciu pożądanego rezultatu dawkę należy zmniejszyć.

Ostre zapalenie zatok przynosowych - u dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz u dorosłych dawkowanie wynosi 2 dawki (50 µg) do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (400 µg leku na dobę).

Usuwanie polipów nosa - pacjentom w wieku 18 lat i starszym przepisuje się 2 dawki aerozolu (50 mcg) do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie (łącznie 400 mcg na dobę). Po osiągnięciu pożądanego rezultatu konieczne jest zmniejszenie dawki aerozolu do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 200 mcg leku na dobę).

Stosuj Nasonex sinus podczas ciąży

Nie badano wpływu leku na kobiety w ciąży, jednak ponieważ Nasonex sinus jest glikokortykosteroidem, powinien być przepisywany w tym okresie tylko w przypadkach ostrej konieczności, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia negatywnych skutków dla płodu.

U noworodków, których matki stosowały GCS w czasie ciąży, należy dokładnie kontrolować czynność nadnerczy, aby zapobiec wystąpieniu niedoczynności.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• indywidualna nietolerancja na substancję czynną lub inne substancje zawarte w leku;
• obecność u chorego nieleczonego miejscowego procesu zakaźnego, w który zaangażowana jest także błona śluzowa nosa;
• Ponieważ GCS mają właściwości hamujące proces regeneracji ran, pacjenci, którzy niedawno przeszli operację w okolicy nosa (lub niedawno doznali urazów), nie mogą stosować tego leku do czasu wygojenia się uszkodzonego obszaru.

[ 6 ], [ 7 ]

Skutki uboczne Nasonex sinus

W trakcie badań klinicznych leku w procesie eliminacji sezonowego/całorocznego nieżytu nosa o podłożu alergicznym zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

• w 8% przypadków – bóle głowy lub krwawienia z nosa (silne krwawienie lub wydzielanie się skrzepów krwi lub śluzu);
• w 4% przypadków – rozwój zapalenia gardła;
• w 2% przypadków – podrażnienie lub silne pieczenie nosa;
• W 1% przypadków na błonie śluzowej nosa rozwija się proces owrzodzenia.

W wyniku donosowego podania substancji czynnej leku w niektórych przypadkach może wystąpić szybko rozwijająca się reakcja alergiczna (np. pojawienie się duszności lub skurczu oskrzeli). Występują izolowane reakcje obrzęku Quinckego lub anafilaksji, a także zaburzenia węchu i smaku.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku łączenia leku z Loratadyną nie stwierdzono zauważalnego wpływu na poziom tej ostatniej (jak również jej głównego produktu rozpadu) w osoczu krwi. Substancji czynnej Nasonex sinus (furoinian mometazonu) nie wykryto w osoczu krwi nawet na minimalnym poziomie.

[ 8 ], [ 9 ]

Warunki przechowywania

Aerozol należy przechowywać w warunkach standardowych dla leków, w temperaturze nie wyższej niż 25 ^o C. Leku nie wolno zamrażać.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Nasonex sinus wynosi 3 lata od daty produkcji.