Tafen Novolaser

Środek wziewny Tafen novolizer jest lekiem przeciwastmatycznym i występuje w postaci proszku do dawkowania.

Wskazania Tafena novolaiser

Lek Tafen Novolizer przepisywany jest jako element złożonego leczenia pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą niedrożność płuc.

Ostry skurcz oskrzeli nie jest wskazaniem do stosowania nowotworu Tafen.

Formularz zwolnienia

Opakowanie tekturowe zawiera jeden inhalator i wymienny wkład z 2,18 g masy proszkowej, co odpowiada 200 dawkom po 200 µg substancji czynnej budezonidu.

Biała, proszkowata masa jest środkiem wziewnym z grupy glikokortykoidów – Tafen novolizer.

Farmakodynamika

Środek wziewny Tafen novolizer należy do kategorii syntetycznych leków glikokortykoidowych o silnym zewnętrznym działaniu przeciwzapalnym i nieznacznej penetracji systemowej. Po wdychaniu przez jamę ustną Tafen novolizer wykazuje działanie przeciwzapalne na tkanki śluzowe oskrzeli.

Substancja czynna leku Tafen novolizer - budesonid - dezaktywuje różne struktury komórkowe biorące udział w rozwoju reakcji zapalnej. Do takich struktur zalicza się eozynofile, limfocyty, neutrofile, makrofagi itp. Spośród dodatkowych działań leku szczególnie warto podkreślić hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych: właściwość ta pozwala przywrócić funkcję oddechową i zmniejszyć nadmierną reaktywność oskrzeli.

Stosowanie leku Tafen novolizer w standardowych dawkach praktycznie nie wiąże się z działaniem resorpcyjnym. Tafen novolizer nie wykazuje aktywności mineralokortykoidowej i jest dobrze akceptowany przez pacjentów (nawet przy długotrwałej terapii).

[ 1 ]

Farmakokinetyka

Główną substancją czynną preparatu Tafen novolizer jest budezonid, który stanowi rodzaj mieszaniny epimerów (epimer 22R i epimer 22S - 1:1).

Gdy Tafen Novolizer jest wdychany, około jedna czwarta podanej objętości znajduje się w płucach. Pozostała ilość leku osadza się w tkankach jamy ustnej, tchawicy i krtani, a także dostaje się do układu pokarmowego.

Całkowita biodostępność budesonidu jest niska, ponieważ około 90% składnika, który dociera do krwiobiegu, jest inaktywowane w wątrobie. Maksymalne możliwe stężenie w surowicy można osiągnąć w ciągu około pół godziny po podaniu wziewnym.

Tafen novolizer łatwo rozprowadza się w organizmie i wiąże się z albuminami osocza w 85%. Aktywność glikokortykosteroidów w postaci metabolitów stanowi mniej niż 1% głównej substancji Tafen novolizer.

Produkty przemiany materii są wydalane głównie przez układ filtracji nerkowej i jelitowej. Okres półtrwania może wynosić od 2 do 3 godzin, a w dzieciństwie - do półtorej godziny.

[ 2 ]

Dawkowanie i administracja

Tafen novolizer jest produktem do inhalacji. Jedna dawka leku zawiera 200 mcg substancji czynnej i odpowiada jednemu rozpyleniu.

Ilość przepisanego leku ustalana jest indywidualnie. Średnia ilość leku może wynosić od 200 do 1600 mg substancji czynnej na dobę. Dawka podtrzymująca powinna odpowiadać najmniejszej skutecznej ilości leku.

Standardowe dawkowanie to jedna dawka substancji 1-2 razy dziennie dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych.

Jeżeli dawka dobowa leku Tafen novolizer przekracza 4 dawki, należy je podawać 3–4 razy.

Maksymalna dawka dobowa leku Tafen Novolizer wynosi osiem dawek.

W dzieciństwie – od 6 do 12 lat – zaleca się stosowanie jednej dawki 1-2 razy dziennie. W tym przypadku maksymalna ilość leku może wynosić 4 dawki.

Leczenie farmakologiczne może mieć charakter długoterminowy.

Przed użyciem inhalatora Tafen novolizer należy ustawić inhalator w pozycji poziomej, zdjąć zabezpieczenie w postaci specjalnej nasadki, a następnie nacisnąć czerwony przycisk do oporu. Podczas ostatniej czynności powinno nastąpić kliknięcie, a wskaźnik kontrolny na spodzie inhalatora powinien zmienić kolor z czerwonego na zielony: urządzenie jest gotowe do użycia.

Pacjent powinien głęboko wydychać powietrze z płuc, a następnie przenieść dyszę do jamy ustnej i wziąć szybki i głęboki oddech. Jeśli inhalacja zostanie wykonana prawidłowo, usłyszysz kolejne kliknięcie, a wskaźnik ponownie zmieni kolor na czerwony.

Po wdechu pacjent powinien na chwilę wstrzymać oddech, a następnie powoli wydychać powietrze.

Urządzenie jest wyposażone w licznik dawek, który wskazuje pozostałe dawki w pojemniku. Jeśli licznik pokazuje liczbę 0, oznacza to, że nadszedł czas na wymianę wkładu.

Przy dłuższym użytkowaniu inhalator będzie wymagał okresowego czyszczenia. Aby to zrobić, wykonaj następujące czynności:

• zdjąć osłonę ochronną, wyjąć ustnik;
• odwróć inhalator do góry nogami i usuń mechanizm dozujący;
• ostrożnie wysyp masę proszkową z inhalatora, dokładnie wytrzyj części urządzenia serwetką;
• umieść mechanizm dozujący z powrotem na miejscu i załóż z powrotem nasadkę.

Kategorycznie zabrania się mycia urządzenia wodą i detergentami.

[ 3 ], [ 4 ]

Stosuj Tafena novolaiser podczas ciąży

Stosowanie inhalatora Tafen novolizer przez kobiety w ciąży i karmiące piersią jest wysoce niepożądane. Jeśli to możliwe, środek należy zastąpić innym, bezpieczniejszym - zarówno dla kobiety, jak i dla dziecka.

Przeciwwskazania

Leku wziewnego Tafen novolizer nie należy przepisywać osobom podatnym na alergie na lek, a także w przypadku nieleczonych chorób zakaźnych układu oddechowego o podłożu grzybiczym, bakteryjnym lub wirusowym.

Lek Tafen Novolizer jest przeciwwskazany u osób chorych na aktywną gruźlicę płuc oraz u dzieci poniżej szóstego roku życia.

Skutki uboczne Tafena novolaiser

Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Tafen Novolizer nie występują zbyt często i szybko ustępują samoistnie.

Można zaobserwować następujące zjawiska:

• ból gardła, problemy z głosem, kaszel;
• zakażenia grzybicze błony śluzowej jamy ustnej;
• reakcje alergiczne;
• uczucie niepokoju, zmiany w zachowaniu, stany depresyjne.

U niektórych pacjentów obserwowano skurcz oskrzeli i hiperkortycyzm związane ze zwiększoną czynnością kory nadnerczy.

Przedawkować

Do tej pory nie odnotowano przypadków ostrego przedawkowania Tafen novolizer. Przypuszcza się, że przy długotrwałym stosowaniu leku mogą wystąpić objawy hiperkortycyzmu z supresją czynności kory nadnerczy. Jeśli tak się stanie, dawkę Tafen novolizer należy stopniowo zmniejszać do minimalnej dawki terapeutycznej i jednocześnie prowadzić leczenie objawowe.

[ 5 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Tafen novolizer i ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Wstępne wziewne podanie leków β2 adrenomimetycznych powoduje rozszerzenie światła oskrzeli, ułatwia przedostanie się leku Tafen nowolizer do dróg oddechowych i nasila jego działanie.

Ponieważ procesy metaboliczne, w których bierze udział substancja czynna budezonid, zachodzą przy udziale cytochromu P _450-3A, zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania takich leków jak ketokonazol, oleandomycyna, cyklosporyna lub etynyloestradiol: łączenie leku Tafen Novolizer z wymienionymi lekami może prowadzić do zwiększenia stężenia budezonidu w surowicy.

[ 6 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie opakowań z Tafen novolizer w suchych miejscach, niedostępnych dla dzieci. Optymalna temperatura przechowywania leku wynosi od +18 do +30°C.

Okres przydatności do spożycia

Nieuszkodzone opakowania z nowotworami Tafen można przechowywać do trzech lat.

Pojemnik z lekiem można przechowywać do 3 miesięcy po otwarciu.

Inhalator Tafen Novolizer można przechowywać przez rok od pierwszego użycia.

[ 7 ]