Octreid

Octride jest produktem leczniczym, przedstawicielem farmakoterapeutycznej serii hormonów podwzgórzowych do stosowania ogólnoustrojowego. Dotyczy pochodnych oktreotydu.

Lek Octride dostępny jest wyłącznie po okazaniu recepty lekarskiej.

Wskazania Octreid

W leczeniu akromegalii (zwiększonej produkcji hormonu wzrostu) – jeżeli skuteczność leczenia operacyjnego była niewystarczająca, a także w celu wsparcia organizmu między cyklami terapeutycznymi lub gdy nie jest możliwe przeprowadzenie u pacjenta zabiegu operacyjnego;

• w leczeniu patologii onkologicznych układu endokrynnego (przewodu pokarmowego), tj. nowotworów, insuliny, VIP, gastryny, glukagonu;
• w leczeniu somatoliberyny (nowotwory przebiegające z nadprodukcją podwzgórzowego hormonu wzrostu);
• w celu zapobiegania skutkom ubocznym po operacji trzustki;
• w celu zatrzymania krwawienia i zapobiegania nawrotom krwawienia z naczyń przełyku dotkniętych żylakami (w połączeniu z leczeniem sklerotyzującym).

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w ampułkach o pojemności 1 ml, w tekturowym opakowaniu, z dołączoną instrukcją stosowania.

Każda ampułka zawiera:

• octan oktreotydu (analog oktreotydu) 100 mcg;
• substancje dodatkowe: kwas octowy 2 mg, octan sodu trójwodny 2 mg, chlorek sodu 7 mg, woda do wstrzykiwań do 1 ml.

Octride to przezroczysty, bezbarwny płyn. Ampułka ma niebieskie kropki oznaczające otwarcie i pomarańczową obwódkę w miejscu rozbicia.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest analog czynnika uwalniającego, który hamuje produkcję hormonów przysadki mózgowej, o podobnych właściwościach farmakoterapeutycznych, lecz o przedłużonym (rozciągniętym w czasie) działaniu.

Octride hamuje nadmiernie zwiększoną produkcję somatotropiny, a także substancji wytwarzanych w układzie hormonalnym układu pokarmowego.

W stanie normalnym substancja czynna jest w stanie hamować syntezę hormonu wzrostu, wywołaną argininą, wysiłkiem fizycznym lub hipoglikemią. Wstrzyknięcia leku nie są związane z hipersekrecją hormonalną typu ujemnego sprzężenia zwrotnego.

U chorych na akromegalię podawanie leku powoduje trwałe zmniejszenie stężenia somatotropiny i stabilizację stężenia IGF-1 (somatomedyny C).

U znacznej liczby pacjentów Octride zmniejsza nasilenie objawów, takich jak bóle głowy, nadmierna potliwość, drętwienie kończyn, artralgia, neuropatia i apatia. W niektórych przypadkach wstrzyknięcia leku pomogły zmniejszyć rozmiar guzów.

W przypadku nowotworów stosowanie leku może łagodzić objawy takie jak niestrawność i uderzenia gorąca. U większości pacjentów ulga łączy się ze spadkiem poziomu serotoniny we krwi i wydalaniem kwasu 5-hydroksyindolooctowego przez nerki.

W nowotworach z nadmierną produkcją VIP leczenie Octride zmniejsza objawy hipersekrecji jelitowej, co znacznie poprawia jakość życia pacjenta. Jednocześnie uzyskuje się zmniejszenie liczby zaburzeń gospodarki elektrolitowej, na przykład niskiego poziomu potasu we krwi. Dzięki temu można uniknąć dodatkowego podawania mieszanin płynów i elektrolitów. Według danych tomograficznych u wielu pacjentów obserwuje się zahamowanie wzrostu guza, a nawet jego regresję, zwłaszcza ognisk przerzutowych w wątrobie. Złagodzeniu objawów klinicznych może towarzyszyć stabilizacja VIP we krwi.

Stosowanie Octride w terapii glukagonem może wyeliminować wysypkę, chociaż lek nie ma wpływu na przebieg samej cukrzycy. Nie jest wymagana żadna modyfikacja insuliny ani leków hipoglikemizujących. Wraz z eliminacją objawów biegunki może wzrosnąć masa ciała. Poprawa stanu jest zazwyczaj długotrwała i stabilna.

Podczas leczenia gastrinos, Octride może zmniejszyć produkcję soku żołądkowego, co z kolei wpłynie na pracę jelit. Czasami można zaobserwować spadek poziomu gastryny we krwi.

W przypadku leczenia insuliną, Octride zmniejsza zawartość IRI we krwi. Podczas przygotowywania do operacji lek może ułatwić przywrócenie i stabilizację poziomu cukru we krwi.

Octride łagodzi objawy akromegalii poprzez hamowanie produkcji somatotropiny, peptydów i serotoniny. Jednocześnie normalizuje się poziom IGF-1.

[ 5 ]

Farmakokinetyka

1. Przy wstrzyknięciu podskórnym składnik aktywny wchłania się łatwo. Maksymalną zawartość we krwi obserwuje się po pół godzinie.

2. Połączenie z białkami osocza wynosi ok. 65%, z krwinkami – w niewielkich ilościach.

3. Całkowite tempo klirensu mieści się w granicach 160 ml na minutę. Okres półtrwania wynosi 100 minut. Główna ilość leku jest wydalana z kałem, około 32% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Po podaniu dożylnym lek jest wydalany w dwóch etapach, co odpowiada 10 i 90 minutom.

4. W podeszłym wieku klirens może się zmniejszyć, a okres półtrwania może się wydłużyć. W przewlekłym ciężkim uszkodzeniu nerek klirens może się zmniejszyć o połowę.

[ 6 ]

Dawkowanie i administracja

Octride podaje się w postaci zastrzyków podskórnych lub dożylnych.

Dawka początkowa wynosi 50 mcg na dobę (podskórnie 1-2 razy). Następnie częstotliwość iniekcji i dawkowanie można zwiększyć, co zależy od tolerancji leku, efektu klinicznego i pozytywnej dynamiki leczenia.

Najczęściej zastrzyki przepisuje się do 3 razy dziennie.

W leczeniu akromegalii lek stosuje się podskórnie w dawce od 50 do 100 mcg co 8-12 godzin. Następnie dawkowanie ustala się w zależności od wyników badań hormonalnych, zmian objawów klinicznych i stanu pacjenta. Najczęściej dzienna dawka leku może wynosić od 200 do 300 mcg. Maksymalna dawka to 1500 mcg na dobę. Leczenie przerywa się, jeśli po trzech miesiącach nie uzyskano oczekiwanego efektu.

W leczeniu nowotworów endokrynnych przewodu pokarmowego Octride podaje się podskórnie, początkowo w dawce 50 mcg do 2 razy dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 lub 200 mcg, do 3 razy dziennie.

Aby zapobiec powikłaniom pooperacyjnym, roztwór podaje się podskórnie: 100 mcg 60 minut przed laparotomią i 100 mcg trzy razy dziennie po zabiegu (przez tydzień). W niektórych sytuacjach dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie.

Jeżeli maksymalna dopuszczalna dawka nie przyniesie oczekiwanego efektu w ciągu tygodnia, leczenie należy przerwać.

Aby zatrzymać krwawienie z naczyń przełyku dotkniętych żylakami, Octride podaje się dożylnie, kroplówką, przez 5 dni. Szybkość podawania wynosi 25 mcg na godzinę.

[ 9 ], [ 10 ]

Stosuj Octreid podczas ciąży

Do tej pory nie ma wystarczającego doświadczenia praktycznego w stosowaniu Octride przez kobiety w ciąży. W odniesieniu do potencjalnego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka lek należy do kategorii B. Dlatego zaleca się przepisywanie Octride w czasie ciąży wyłącznie w sytuacjach, w których oczekiwany efekt dla kobiety jest szacowany jako wyższy niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Nie ma wiarygodnych informacji na temat tego, czy substancja czynna leku przenika do mleka matki. Z tego powodu należy zachować ostrożność, jeśli planuje się stosowanie leku Octride u kobiety karmiącej piersią.

Przeciwwskazania

Leku należy unikać, jeśli u pacjenta występuje skłonność do reakcji alergicznych na substancję czynną leku.

Lek Octride należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod obowiązkowym nadzorem lekarza w czasie ciąży, karmienia piersią oraz u pacjentów z cukrzycą i kamicą żółciową.

Skutki uboczne Octreid

Lek może powodować szereg skutków ubocznych:

• utrata masy ciała, napady wymiotów i nudności, bolesne skurcze w nadbrzuszu, zwiększone wytwarzanie gazów, biegunka, tworzenie się kamieni w drogach żółciowych;
• ostre zapalenie trzustki, kamica żółciowa, choroby wątroby (zapalenie miąższu wątroby bez zastoju żółci), hiperbilirubinemia;
• zwolnienie akcji serca;
• cukrzyca utajona, niekiedy przewlekła hiperglikemia, rzadziej hipoglikemia, zaburzenia metabolizmu glukozy;
• reakcje alergiczne (wysypki, zaczerwienienie skóry, obrzęk);
• miejscowo – ból w miejscu podania leku, obrzęk, pieczenie, przekrwienie;
• rzadko - przejściowe łysienie.

[ 7 ], [ 8 ]

Przedawkować

Badania z dawkami leku w ilości 2000 µg podawanymi podskórnie trzy razy w ciągu 2-3 miesięcy były tolerowane przez pacjentów bez problemów.

Stosowanie większych dawek może powodować następujące objawy:

• zwolnienie akcji serca, zaczerwienienie twarzy, ból i skurcze w jamie brzusznej, biegunka, napady nudności, uczucie „pustego żołądka”.

Wymienione objawy całkowicie ustąpiły w ciągu 24 godzin po podaniu pojedynczej, dużej dawki leku.

Podanie nadmiernych dawek nie wiązało się z reakcjami zagrażającymi życiu pacjenta.

W razie przypadkowego przyjęcia dużych dawek leku, może być zalecone leczenie objawowe.

[ 11 ]

Interakcje z innymi lekami

Octride zmniejsza szybkość wchłaniania cyklosporyn i cymetydyny.

Łączne stosowanie leku prowadzi do zwiększenia biodostępności bromokryptyny.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi, ß-blokerami, blokerami kanału wapniowego, a także lekami hipoglikemizującymi, insuliną, glukagonem, konieczna jest modyfikacja dawkowania.

Połączenie z lekami, które są metabolizowane przy udziale izoenzymów cytochromu P150, należy stosować ze szczególną ostrożnością. Dotyczy to również leków takich jak chinidyna i terfenadyna.

[ 12 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, najlepiej w specjalnej lodówce, w temperaturze od +2°C do +8°C. Dzieci nie powinny przebywać w pobliżu miejsc, w których przechowywany jest lek.

[ 13 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności wynosi do 3 lat, po tym czasie lek należy wyrzucić.

[ 14 ]