Oxapin

Oksapina jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki. Oksarbazepina jest substancją czynną leku przeciwdrgawkowego Oksapina. Oscarbazepina należy do grupy karboksyamidów. Jest stosowana zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu w leczeniu padaczki u dorosłych i dzieci. Po raz pierwszy uzyskano ją pod koniec lat sześćdziesiątych XX wieku, a dopiero w tysiąc dziewięćset dziewięćdziesiątym roku zatwierdzono ją jako lek przeciwpadaczkowy. W krajach Unii Europejskiej i Stanach Zjednoczonych zaczęto ją stosować dopiero na początku XXI wieku. W 2011 roku została zatwierdzona jako niezbędny i niezbędny lek w Federacji Rosyjskiej.

Wskazania Oxapin

Lek jest stosowany jako środek przeciwdrgawkowy w leczeniu i terapii uzupełniającej u dorosłych i dzieci od szóstego roku życia. Lek jest stosowany w celu zapobiegania przejściowym zaburzeniom czynności mózgu (z wtórnym uogólnieniem), które objawiają się samoistnymi skurczami mięśni, zaburzeniami psychicznymi i ośrodkowego układu nerwowego, pienieniem się w ustach, samoistnym oddawaniem stolca i moczu. Po uogólnionych napadach toniczno-klonicznych pacjent zazwyczaj nie pamięta, co się wydarzyło.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w postaci stałych form dawkowania. Oprócz oskarbazepiny tabletki Oscapin zawierają dodatek do żywności E460, który jest stosowany w celu zwiększenia odporności chemicznej i stabilności koloru. Nierozpuszczalny w wodzie poliwinylopirolidon „Krospovidone” jest stosowany jako spoiwo w leku. Adsorbent dwutlenku krzemu wspomaga szybkie gojenie się tkanek. Emulgator E572, stearynian magnezu, pomaga wymieszać wszystkie składniki leku do uzyskania jednolitej konsystencji. Izopropyl jest stosowany jako środek antyseptyczny.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Oksapina jest preparatem farmaceutycznym o działaniu leczniczym stosowanym jako lek przeciwdrgawkowy w napadach padaczkowych. Działanie farmaceutyczne Oksapiny wiąże się z opóźnieniem impulsów w kanałach sodowych, co zmniejsza aktywność impulsową mięśni gładkich. Zapobiega rozwojowi pozakomórkowych procesów pozasynaptycznych. Działanie przeciwdrgawkowe leku opiera się na zwiększeniu przewodnictwa jonów potasu i zwiększeniu przepustowości pojemności impulsowej kanałów wapniowych. Lek Lek jest skuteczny zarówno stosowany samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku przeciwdrgawkowego (na pusty żołądek) i wchłonięciu go przez ściany żołądka jego stężenie we krwi wzrasta, a jego maksymalna wartość jest osiągana około cztery i pół godziny po rozpoczęciu przyjmowania. Okskarbazepina jest metabolizowana, przekształcając się w farmakologicznie czynny metabolit. Zazwyczaj przyjmowanie pokarmu nie wpływa na szybkość wchłaniania i przemianę metaboliczną okskarbazepiny z farmaceutycznego leku Oksapin, w którego metabolizmie biorą udział głównie enzymy wątrobowe. Wydalanie w postaci metabolitów odbywa się głównie przez nerki i tylko bardzo niewielka ilość jest wydalana z kałem. Okres półtrwania leku Oksapin wynosi około dziesięciu godzin. Stabilne stężenie metabolitów okskarbazepiny farmaceutycznego leku Oksapin osiąga się (przy przyjmowaniu dwa razy dziennie) pięćdziesiąt godzin po rozpoczęciu przyjmowania.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się niezależnie od pory posiłku. Lek ten można stosować zarówno samodzielnie, jak i w ramach kuracji z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. We wszystkich przypadkach dawkę dobową dzieli się na dwie dawki. Jeśli lek jest skuteczny, dawkę dobową można zwiększyć. Podczas przepisywania leku farmaceutycznego Oxapin w połączeniu z innymi lekami farmaceutycznymi wymagane jest dokładne monitorowanie i w zależności od skuteczności leczenia dawki jednocześnie przyjmowanych leków przeciwdrgawkowych mogą zostać zmniejszone lub może zostać zmieniona szybkość zwiększania dawek leków. Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza prowadzącego, który powinien następnie monitorować stan pacjenta.

[ 15 ], [ 16 ]

Stosuj Oxapin podczas ciąży

Zaprzestanie stosowania leku w czasie ciąży może niekorzystnie wpłynąć zarówno na stan matki (powodując dalszy rozwój choroby), jak i na płód. Ważne jest, aby zrozumieć, że w czasie ciąży poziom metabolitów we krwi może stopniowo spadać, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie i ocena stężenia metabolitów. Monitorowanie stężenia metabolitów należy również przeprowadzić w okresie poporodowym, szczególnie w przypadkach, gdy wzrosła ilość stosowanego leku Oxapin. Powszechnie wiadomo, że niedobór witaminy B9 często występuje w czasie ciąży. Leki przeciwdrgawkowe mogą zwiększać niedobór tej witaminy, co może być jednym z podejrzewanych czynników zaburzeń rozwojowych nienarodzonego dziecka. Metabolity okskarbazepiny leku Oxapin są wydalane z mlekiem matki, dlatego należy stosować karmienie sztuczne.

Przeciwwskazania

Jednym z ważnych przeciwwskazań do leczenia lekiem farmaceutycznym Oxapin jest indywidualna nietolerancja któregokolwiek z jego składników. Lek nie jest przepisywany w przypadku zaburzeń mięśnia sercowego, chorób wątroby. Nadal zaleca się niestosowanie leku przeciwdrgawkowego Oxapin w czasie ciąży, ponieważ często prowadzi to do obumierania zarodków lub rozwoju wrodzonych patologii. Należy odmówić przyjmowania leku farmaceutycznego Oxapin w okresie karmienia piersią, ponieważ metabolity okskarbazepiny łatwo przedostają się do mleka matki.

[ 13 ]

Skutki uboczne Oxapin

Działania niepożądane wymieniono od tych, które występują najczęściej podczas stosowania leku Oxapin, do tych, które występują bardzo rzadko.

Bardzo często: hipersomnia, charakteryzująca się nadmiernie długim czasem snu, migrena, upośledzenie widzenia polegające na podwójnym widzeniu widocznych obiektów, nudności, wymioty, nasilone zmęczenie.

Często: Zaburzenia świadomości, zaburzenia psychiczne charakteryzujące się stanem depresyjnym, anhedonią, silnymi uczuciami lęku i strachu, brakiem koordynacji ruchów różnych mięśni, zaburzeniami motorycznymi, mimowolnymi oscylacyjnymi ruchami gałek ocznych o wysokiej częstotliwości.

[ 14 ]

Przedawkować

Najczęstszą reakcją na przedawkowanie leku Oksapina jest hipersomnia, charakteryzująca się nadmierną sennością w ciągu dnia, uczuciem niepewności w określaniu swojego położenia w przestrzeni, utratą równowagi, bolesnością w okolicy nadbrzusza i gardła, odruchowym wyrzucaniem treści żołądkowej przez usta, stanem niewystarczającej aktywności motorycznej organizmu z ograniczeniem tempa i zakresu ruchu, umiarkowaną hiponatremią, zaburzoną koordynacją ruchów różnych mięśni, zaburzeniami motorycznymi, mimowolnymi oscylacyjnymi ruchami gałek ocznych o wysokiej częstotliwości.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Interakcje z innymi lekami

Badania kliniczne potwierdziły, że Oxapin może zmieniać stężenie lamotryginy, co prowadzi do zmniejszenia potencjalnego działania Oxapin. Jest to najważniejsza właściwość skojarzonego stosowania leków, która ma znaczenie przy przepisywaniu leków dzieciom. Jednoczesne stosowanie silnych leków przeciwdrgawkowych prowadzi do zmniejszenia stężenia metabolitów we krwi. Jednoczesne podawanie Oxapin ilamotryginy zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak hipersomnia, zaburzenia motoryczne, bolesne odczucia w okolicy nadbrzusza i gardła, utrata równowagi, wymioty, niepewność w określaniu swojego położenia w przestrzeni. W przypadku jednoczesnego przepisywania kilku leków konieczne jest stałe monitorowanie i dostosowywanie dawek leków przeciwdrgawkowych przepisywanych razem z lekiem farmaceutycznym Oxapin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie produktu farmaceutycznego w zamkniętym oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu w temperaturze nie niższej niż pięć i nie wyższej niż trzydzieści stopni Celsjusza, przy wilgotności względnej nie większej niż sześćdziesiąt procent. Unikać wystawiania tabletek produktu farmaceutycznego Oxapin na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Zabrania się stosowania leku przeciwdrgawkowego Oxapin, który był wystawiony na działanie wysokich temperatur (powyżej 85°C) lub wody nawet przez krótki czas. W powyższych przypadkach lek Oxapin należy zutylizować.

[ 26 ], [ 27 ]

Specjalne instrukcje

Lek przeciwdrgawkowy Oxapin nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na karbamazepinę, ponieważ u takich pacjentów może wystąpić podobna reakcja na Oxkarbazepinę. Należy natychmiast przerwać stosowanie Oxapinu przy pierwszych objawach nadwrażliwości na lek. Hiponatremię obserwuje się u około trzech procent osób przyjmujących lek przeciwdrgawkowy Oxapin. Po zmniejszeniu dawki stężenie sodu powraca do normy. Szczególnie konieczne jest dokładne zmierzenie stężenia sodu w surowicy u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponadto zmniejszenie stężenia sodu może powodować zatrzymanie płynów w organizmie u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi. W takim przypadku należy ograniczyć przyjmowanie płynów. Kobiety powinny mieć świadomość, że skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych będzie niższa podczas przyjmowania leku farmaceutycznego Oxapin.

[ 28 ], [ 29 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Oxapin wynosi trzy lata. Taki okres ważności leku Oxapin jest możliwy tylko w przypadku nienaruszonego opakowania i prawidłowych warunków przechowywania tego leku przeciwdrgawkowego. Zasady przechowywania leku Oxapin są opisane w instrukcji stosowania, która musi być zachowana przez cały okres stosowania leku. Instrukcje dotyczące stosowania i przechowywania leku przeciwdrgawkowego Oxapin należy przechowywać w tekturowym pudełku razem z niewykorzystanym lekiem. Po upływie terminu ważności lek należy zutylizować.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]