Oliklinomel

Oliklinomel jest złożonym środkiem stosowanym do podawania pacjentowi pozajelitowo.

[1]

Wskazania Oliklyonomel

Stosuje się go jako pozajelitową metodę karmienia dzieci od 2 roku życia i dorosłych w sytuacjach, gdy nie jest możliwe naturalne żywienie (ta metoda jest przeciwwskazana lub nie jest wystarczająco skuteczna).

[2], [3]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie odbywa się w postaci emulsji infuzyjnej (powstaje w wyniku zmieszania zawartości wszystkich 3 komór pojemnika).

n4-550е

Oliklinomel n4-550e jest dostępny w 3-komorowych pojemnikach o pojemności 1 litra (6 sztuk), 1,5 litra (4 sztuki) lub 2 litrów (4 sztuki).

Oliklinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e jest wytwarzany w 3-komorowych pojemnikach o objętości 1 litra (w ilości 6 sztuk), 1,5 lub 2 litrów (w liczbie 4 sztuk) lub 2,5 litra (po 2 sztuki).

Farmakodynamika

Składający się z 3 elementów mikstura służy jako źródło wspomagające energię, a dodatkowo metabolizm białek. Obecność azotu organicznego zapewnia L-AMK, a nasycenie energii wynika z obecności kwasów tłuszczowych wraz z dekstrozą. Wraz z tym mieszanina zawiera również elektrolity.

Umiarkowane wskaźniki składników EFA w mieszaninie zwiększają poziom wyższych pochodnych EFA w ciele, wypełniając brak tych substancji.

Duże ilości α-tokoferolu znajdują się w oliwie z oliwek. Ten pierwiastek w połączeniu z niewielką liczbą PUFA zwiększa wskaźniki tokoferolu w organizmie, a także zmniejsza peroksydację lipidów.

[4]

Farmakokinetyka

Składniki emulsji infuzyjnej (są to elektrolity razem z aminokwasami, a także lipidy wraz z dekstrozą) są metabolizowane i wydalane z organizmu w podobny sposób, jak w przypadku oddzielnego stosowania pierwiastków.

Farmakokinetyka aminokwasów, które podaje się dożylnie, na ogół takie same jak charakterystyki aminokwasów otrzymanych w naturalnej żywności (ale w takiej sytuacji spożywczy zawarty w białku aminokwasy ulegają przejście przez wątrobę przed wnikaniem do układu krążenia).

Szybkość wydalania składników emulsji lipidowej zależy od wielkości tych cząstek. Małe elementy lipidowe są eliminowane wolniej, ale w tym samym czasie ulegają szybszemu rozkładowi pod wpływem substancji lipazy lipoproteinowej.

Rozmiar składników emulsji lipidowej wewnątrz mieszaniny w przybliżeniu odpowiada wielkości chylomikronów, dlatego mają one podobną szybkość wydalania.

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się pacjentom dożylnie - za pomocą żyły obwodowej lub centralnej. Wielkość porcji, jak również czas jej podawania, zależą od potrzeb pacjenta w zakresie tego sposobu odżywiania i zależy od jego stanu.

Dorośli potrzebują średnio 0,16-0,35 g / kg organicznego składnika azotowego na dzień (wskaźnik AMC wynosi około 1-2 g / kg / dzień). Zmienność potrzeb energetycznych zależy od stanu pacjenta, a także od intensywności zachodzących procesów katabolicznych. Ich średnie wartości mieszczą się w zakresie 25-40 kcal / kg / dzień.

Największa część dzienna wynosi 40 ml / kg (co odpowiada 3,2 g dekstrozy, oraz z 0,88 g AMC i 0,8 g lipidu na kg), która 2800 ml emulsji do infuzji, który jest dostatecznie do podawania osobie ważącej 70 kg.

Dzieci w wieku powyżej 2 lat wymagają średnio 0,35-0,45 g / kg azotu organicznego na dzień (odpowiednio w AMC pozostawia to około 2-3 g / kg / dzień). Średnie potrzeby energetyczne takich pacjentów wynoszą 60-110 kcal / kg / dzień.

Wielkość dawki zależy od ilości płynu, która dostała się do organizmu, a także od codziennej potrzeby osoby w białku. Ponadto konieczne jest uwzględnienie stanu metabolizmu wody.

Na dzień można wprowadzić maksymalnie 100 ml / kg leku (co odpowiada 8 gramom dekstrozy, a dodatkowo 2,2 g AMC, a także 2 gramy lipidów na kilogram). Na ogół zabronione jest przekraczanie porcji 17 g / kg / dzień dekstrozy lub 3 g / kg / dzień aminokwasów lub lipidów (z wyjątkiem szczególnych sytuacji).

Najwyższa możliwa szybkość infuzji wynosi 3 ml / kg / godzinę, co stanowi najwyżej 0,24 g dekstrozy, 0,06 g aminokwasów i 0,06 gramów lipidów na kg / h.

Oliklinomelya przechowywany w niskiej temperaturze, przed zastosowaniem leków infuzyjnych wymagane jest ogrzewanie mieszaniny 25 do znaku ^o C

Wprowadzenie mieszaniny może rozpocząć się dopiero po zniszczeniu przegród między 3 komorami pojemnika, w wyniku czego wszystkie składniki leku są mieszane.

[6]

Stosuj Oliklyonomel podczas ciąży

W tej chwili nie ma wiarygodnych informacji na temat stosowania Oliklinomelu podczas laktacji lub ciąży. Dlatego, gdy istnieje potrzeba jego stosowania w tym okresie, przed podjęciem decyzji lekarz powinien ocenić stosunek opieki do kobiety i ryzyko dla płodu.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka postać niewydolności nerek w przypadku braku możliwości dializy lub hemofiltracji;
• ciężka niewydolność wątroby;
• wrodzona postać zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
• ciężkie stadia zaburzeń procesów pobierania krwi;
• wyraźny stopień hiperlipidemii;
• obecność hiperglikemii;
• problemy z metabolizmem elektrolitów, zwiększone wartości plazmy któregokolwiek z elektrolitów, które są składnikiem mieszaniny;
• rozwój kwasicy mleczanowej;
• Hiperhydria, obrzęk płuc, zdekompensowany stan niewydolności serca i odwodnienie z brakiem soli;
• niestabilność stanu zdrowia (np niewyrównaną cukrzycy etapie, ciężką postać zespołu stresu pourazowego, ostrego zawału mięśnia sercowego fazy wstrząs krwotoczny, a ponadto ciężka postać posocznicy lub śpiączka i kwasica metaboliczna neketonemicheskaya);
• dzieci poniżej 2 lat;
• obecność nietolerancji w odniesieniu do elementów leku.

Ostrożność przepisuje się osobom o zwiększonej osmolarności osocza, niewydolności kory nadnerczy lub niewydolności serca i chorobie płuc.

[5]

Skutki uboczne Oliklyonomel

Wśród możliwych skutków ubocznych: rozwój nadmiernej potliwości, hipertermii, a dodatkowo nudności, drżenia i bólów głowy, a także zaburzeń funkcji układu oddechowego.

Poza tym czasami oznaczone przemijające zwiększenie poziomu biochemicznych markerów aktywności wątroby (wśród nich aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny), zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania metody władzy (w okresie kilku tygodni).

Czasami pojawia się żółtaczka lub powiększenie wątroby.

Ze względu na osłabienie zdolności do eliminowania lipidów z wnętrza krwioobiegu należy spodziewać się rozwoju zespołu związanego z nadmiernym obciążeniem tłuszczami. To zaburzenie może być wywołane przez przedawkowanie lub pojawienie się na początku infuzji. W rezultacie obserwuje się nagłe i znaczne pogorszenie stanu pacjenta. Zespół ten objawia się w postaci gorączki, hiperlipidemii, wątroby, a ponadto tłuszczowego infiltracji wątroby leuko- i małopłytkowości, śpiączka i zaburzeń krzepliwości. Objawy te można wyleczyć poprzez zatrzymanie wlewu emulsji lipidowej.

Jednocześnie istnieją informacje, że małopłytkowość pojawiała się sporadycznie po zastosowaniu wlewu emulsji u dzieci.

Składnikiem narkotyków jest olej sojowy. Ten składnik może czasami powodować ciężkie objawy alergiczne.

Wymagane jest natychmiastowe przerwanie infuzji, jeśli u pacjenta wystąpią alergie (między innymi drżenie, zaburzenie układu oddechowego, gorączka i wysypki na skórze).

Przedawkować

Objawy zatrucia: rozwój kwasicy, hiperwolemia, drżenia, a także wymioty z nudnościami i zniszczenie równowagi elektrolitowej. Powstają z powodu przedawkowania lub w wyniku przekroczenia wymaganej szybkości infuzji. Po wprowadzeniu nadmiernych porcji leków pojawienie się glukozurii, hiperglikemii lub zespołu hiperosmolarnego.

Aby wyeliminować naruszenie, należy natychmiast zatrzymać infuzję. Przy szybkim zaprzestaniu wlewu powstałe zaburzenia i ich objawy można szybko wyeliminować i wyleczyć.

W przypadku ciężkiego zatrucia może być konieczna hemofiltracja, hemodializa lub hemodiafiltracja.

[7]

Interakcje z innymi lekami

Emulsji do wlewu nie można podawać w połączeniu z lekami z krwi przy użyciu tego samego cewnika, ponieważ może to powodować pseudoaglutynację.

Podczas pobierania próbek krwi przed usunięciem lipidów z osocza (często po 5-6 godzinach od zakończenia infuzji) mogą wpływać na wartości poszczególnych badań laboratoryjnych. Na przykład lipidy mogą zmieniać poziom hemoglobiny za pomocą bilirubiny, jak również nasycenia tlenem i dehydrogenazy mleczanowej.

[8], [9]

Warunki przechowywania

Oliklinomel należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, bez zamrażania, w temperaturach w zakresie 2-25 ° C. Mieszaną emulsję należy przechowywać w temperaturze 2-8 ° C (7 dni) lub 25 ° C (maksymalnie 48 godzin).

[10]

Okres przydatności do spożycia

Oliklinomel może być stosowany przez 2 lata od daty wytworzenia leku.