Pergoveris

Pergoveris ma działanie stymulujące pęcherzyki. Jest to złożony lek zawierający rekombinowany ludzki FSH i rekombinowany LH, które są wytwarzane za pomocą procedur inżynierii genetycznej.

Lek stosuje się w przypadkach żeńskiego hipogonadyzmu typu hipogonadalnego, w którym występuje niedobór FSH z LH. Jest przepisywany podczas procedur IVF, jak również ICSI lub IVF + ICSI. Potwierdzono zaletę dodatkowego podawania r-LH w przypadku niewystarczającego efektu przy stymulacji samym r-FSH. Ze względu na dodanie lutropiny wzrasta wrażliwość jajników na r-FSH. [ 1 ]

Wskazania Pergoveris

Jest stosowany jako część programów reprodukcyjnych w następujących przypadkach:

• obecność suboptymalnej odpowiedzi (powstanie 4-6 pęcherzyków) podczas wcześniej przeprowadzonej stymulacji czystym FSH;
• pacjent ma ponad 35 lat i w przeszłości wykazywał nieoptymalną odpowiedź na stymulację;
• stymulacja wzrostu pęcherzyków w przypadku ciężkiego niedoboru FSH przy pomocy LH bez stosowania ART.

Formularz zwolnienia

Lek ma postać proszku do sporządzania roztworu leczniczego, w zestawie znajduje się również rozpuszczalnik.

Farmakodynamika

FSH pomaga stymulować folikulogenezę, podczas gdy LH reguluje procesy formowania pęcherzyków i owulacji. Jednocześnie promuje prawidłową aktywność ciałka żółtego, co jest niezbędne do poczęcia i rozwoju ciąży. [ 2 ]

LH stymuluje również produkcję androgenów, które następnie przekształcają się w estrogeny, niezbędne do stworzenia warunków wymaganych do poczęcia. Ponadto bez estrogenów dochodzi do zaburzenia procesów wzrostu endometrium i formowania ciałka żółtego. [ 3 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym lutropina-α ulega dystrybucji w obrębie narządów, a jej biodostępność wynosi około 60%.

Obserwuje się go wewnątrz organizmu przez 5 godzin. Po jednorazowym użyciu właściwości farmakokinetyczne są podobne do parametrów określanych przy wielokrotnym podaniu; w tym przypadku substancja kumuluje się tylko w minimalnych objętościach. Stosowanie łącznie z folitropiną-α nie prowadzi do rozwoju interakcji.

Po podaniu podskórnym biodostępność folitropiny-α wynosi 70%. W przypadku wielokrotnego podawania obserwuje się 3-krotną kumulację leku. Wartości Css osiągane są w ciągu 3-4 dni.

Dawkowanie i administracja

Terapia jest wykonywana wyłącznie pod nadzorem lekarza. Lek podaje się wyłącznie metodą podskórną. Proszek należy rozcieńczyć w rozpuszczalniku, po czym należy natychmiast zużyć całą porcję.

Stymulacja procesów formowania i wzrostu pęcherzyków przy wyraźnym niedoborze FSH z LH.

Terapię można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Najpierw podaje się 1 butelkę leku dziennie. Czas trwania kuracji dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę wielkość i wzrost pęcherzyka, określane podczas badania USG, a także biorąc pod uwagę poziom estrogenów we krwi. W granicach 1. cyklu stymulacyjnego jego okres może być wydłużony do 5 tygodni.

Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki r-FSH, wykonuje się to po 1-2 tygodniach, o 37,5-75 ME folitropiny-α. Po otrzymaniu wymaganej reakcji, po 1-2 dniach, stosuje się 5-10 tys. ME hCG. Należy wykonać inseminację domaciczną lub odbyć stosunek płciowy w dniu podania hCG lub dzień po nim.

Jeśli odpowiedź na stymulację stanie się nadmierna, terapia zostaje przerwana, odraczając stosowanie hCG. Leczenie należy wznowić w następnym cyklu, ale przy niższej dawce r-FSH.

Stymulacja w przypadku nieoptymalnej odpowiedzi podczas poprzednich programów ART.

Terapię zazwyczaj rozpoczyna się dawką 300 IU standardowego r-FSH, 1 raz dziennie przez 5-7 dni. Następnie od 7 dnia następuje przejście na wprowadzenie 2 fiolek leku.

Istnieją również alternatywne schematy leczenia wybierane przez lekarza, biorąc pod uwagę indywidualne cechy pacjenta i dane uzyskane z poprzednich stymulacji. Maksymalnie 450 IU r-FSHh jest dozwolone dziennie.

Terapię prowadzi się do momentu osiągnięcia wymaganego poziomu rozwoju pęcherzyków, określanego na podstawie badania USG i stężenia estrogenów we krwi. Po osiągnięciu tego poziomu stosuje się hCG, które jest niezbędne do całkowitego dojrzewania pęcherzyków, a następnie pobiera się oocyt.

W przypadku znacznego zwiększenia rozmiaru jajników konieczne jest zaprzestanie stosowania hCG i zawieszenie terapii. Można ją wznowić w nowym cyklu, wprowadzając zmniejszoną dawkę leku.

• Aplikacja dla dzieci

Lek Pergoveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Stosuj Pergoveris podczas ciąży

Leku nie należy stosować w okresie ciąży.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• krwawienie z macicy o nieznanej przyczynie;
• rak piersi, jajnika lub macicy;
• nowotwory przysadki mózgowej lub podwzgórza;
• duże torbiele w okolicy jajników;
• nowotwory macicy lub wady narządów płciowych (wrodzone), które uniemożliwiają zajście w ciążę;
• niewydolność jajników (typ pierwotny);
• okres karmienia piersią;
• poważna nietolerancja leku.

Skutki uboczne Pergoveris

Do często występujących objawów ubocznych należą: senność lub bóle głowy, kolka lub ból w okolicy brzucha, wymioty, wzdęcia, wypróżnienia i nudności. Ponadto OHSS o różnym nasileniu, torbiele w okolicy jajników i objawy w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, siniaki, zaczerwienienie i ból).

Wśród objawów, które pojawiają się sporadycznie: zaostrzenie astmy oskrzelowej u osób z astmą, zakrzepica (w przypadku ciężkiego stadium OHSS) i udar mózgu obejmujący jajniki. Ponadto ciąża pozamaciczna lub mnoga i ogólne objawy alergii (wysypki, obrzęk twarzy, pokrzywka, problemy z oddychaniem, anafilaksja, gorączka, uogólniony obrzęk i bóle stawów).

Przedawkować

Zatrucie lekiem Pergoveris może skutkować rozwojem zespołu hiperstymulacji nerwów (OHSS).

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno mieszać leku w jednej strzykawce z innymi lekami (poza folitropiną-α).

Warunki przechowywania

Pergoveris należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Pergoveris wynosi 36 miesięcy od daty wydania produktu farmaceutycznego.

Analogi

Analogiem leku jest Menopur.

Recenzje

Pergoveris otrzymuje dość sprzeczne recenzje. Jest zwykle stosowany w przypadkach słabej odpowiedzi na gonadotropiny, zdiagnozowanej podczas poprzednich programów reprodukcyjnych. Istnieją komentarze od pacjentów, którzy uważają, że Menopur jest skuteczniejszy, ponieważ powoduje dojrzewanie mniejszej liczby pęcherzyków, ale są one lepszej jakości.