Jutibid

Lek Yutibid o międzynarodowej nazwie chemicznej Norfloksacyna (kod ATC J01MA06) należy do substancji przeciwbakteryjnych z grupy farmakoterapeutyków fluorochinolonowych, skutecznych w leczeniu zakażeń układu moczowo-płciowego i przewodu pokarmowego.

Wskazania Jutibid

Lek Yutibid jest przepisywany w przypadku procesów zakaźnych i zapalnych wywołanych przez organizmy chorobotwórcze, których aktywność może być hamowana przez norfloksacynę.

Wskazania do stosowania tabletek Yutibid:

• choroby układu moczowego;
• zakażenia jelitowe;
• choroby prostaty;
• w celach profilaktycznych, zapobiegając nawracającym zakażeniom dróg moczowych;
• u chorych na rzeżączkę;
• w leczeniu zakażeń bakteryjnych przebiegających ze spadkiem liczby granulocytów na tle spadku liczby leukocytów (granulocytopenia);
• na „biegunkę podróżnych” (schorzenia żołądkowo-jelitowe wywołane przez mikroorganizmy obecne w napojach i jedzeniu).

Krople z norfloksacyną zalecane są w leczeniu:

• przy różnych stanach zapalnych błony śluzowej oka lub powiek (zapalenie spojówek, zapalenie brzegów powiek itp.);
• wrzodziejące zmiany rogówki;
• zapalenie gruczołów Meiboma (proces zapalny gruczołów Meiboma) o charakterze ostrym;
• zakaźne zmiany woreczka łzowego (zapalenie woreczka łzowego);
• w celu zapobiegania rozmnażaniu się flory patogennej po usunięciu ciała obcego;
• w wyniku dysfunkcji spowodowanej chemicznym uszkodzeniem oka;
• przed/po operacji (okolice oczu);
• zapalenie ucha zewnętrznego i środkowego o charakterze ostrym lub przewlekłym;
• w celu zapobiegania powikłaniom po operacji ucha.

Formularz zwolnienia

Jedna tabletka leku Yutibid zawiera 400 mg norfloksacyny. Dodatkowe składniki to: laurylosiarczan sodu, skrobia, talk, dwutlenek tytanu (E171), stearynian magnezu, glikol propylenowy, glikol polietylenowy, barwnik brylantowy niebieski (E133), etylo- i hydroksypropylometyloceluloza (Methocel E 5/15 LVP).

Formularz wydania:

• tabletki powlekane (10 szt. w blistrze, których ilość w opakowaniu tekturowym waha się od 1 do 6 szt.);
• krople do oczu/uszu.

Farmakodynamika

Substancja przeciwbakteryjna Yutibid jest syntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Lek ma wyraźne działanie bakteriobójcze, niszczy gyrazę DNA (enzym biorący udział w superzwijaniu i stabilizacji DNA bakterii).

Farmakodynamika Yutibidu opiera się na wysokiej aktywności przeciwko większości znanych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Spektrum działania norfloksacyny obejmuje Neisseria gonorrhoeae (gonokoki wywołujące rzeżączkę), nie wyłączając szczepów produkujących penicylinazę. Lek jest stosowany w leczeniu zakaźnych zmian w drogach moczowych przy zakażeniu: Klebsiellae, E. Coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Norfloksacyna eliminuje patogenną florę powodującą zapalenie jelita cienkiego (Salmonella, E. Coli itp.). Antybiotyk jest nieskuteczny przeciwko wielu organizmom beztlenowym, takim jak: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis itp.

Efekt kliniczny utrzymuje się do 12 godzin.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetyka

Wchłanianie tabletek Yutibid następuje w przewodzie pokarmowym i wynosi do 40%. Równoległe spożycie pokarmu znacznie zmniejsza zdolność wchłaniania leku. Maksymalne stężenie obserwuje się godzinę po spożyciu. Procent połączenia z białkami osocza nie przekracza 15%.

Farmakokinetyka Yutibidu wskazuje na dobrą dystrybucję substancji przez komórki układu moczowo-płciowego, w tym: jajniki, nerki, macicę, wydzielinę nasieniowodów, narządy otrzewnej i miednicy małej, żółć i nerki. Norfloksacyna przechodzi przez barierę krew-mózg i łożysko, przenika do krwi pępowinowej, płynu owodniowego i mleka kobiecego.

Proces częściowego metabolizowania zachodzi w wątrobie. Okres półtrwania substancji przeciwdrobnoustrojowej następuje 3-4 godziny po podaniu. Około 30% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem (poprzez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe), żółcią i kałem w ciągu 24 godzin. Wydalanie z organizmu następuje również poprzez przemianę metaboliczną.

Dawkowanie i administracja

Yutibid jest zalecany pacjentom powyżej 18 roku życia. Tabletki leku przyjmuje się na pusty żołądek z wodą lub z jedzeniem. Antybiotyk przyjmuje się raz/dwa razy dziennie (rano i wieczorem) ściśle o tej samej porze. Krople są stosowane jako miejscowy lek w okulistyce i praktyce laryngologicznej (1-2 krople do 4 razy dziennie, w szczególnie ciężkich przypadkach określoną dawkę stosuje się co dwie godziny pierwszego dnia).

Dawkowanie leku przeciwbakteryjnego oblicza się na podstawie stopnia uszkodzenia i wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych. Często przed rozpoczęciem terapii sprawdza się oporność mikroflory chorobotwórczej na norfloksacynę.

Sposób podawania i dawkowanie substancji farmakologicznej Yutibid: Diagnoza Dawkowanie Czas stosowania ostre zapalenie pęcherza moczowego (typ niepowikłany) 400 mg / dwa razy dziennie 2-3 dni zakażenie dróg moczowych 400 mg / dwa razy dziennie tydzień-miesiąc nawroty zakażenia dróg moczowych występujące w postaci przewlekłej 400 mg / dwa razy dziennie do 12 tygodni (jeśli złagodzenie stanu nastąpi w ciągu 4 tygodni, można ograniczyć się do jednej tabletki dziennie) w celach profilaktycznych, gdy wykrywane są mikroorganizmy Gram-ujemne na tle spadku odporności organizmu i ciężkiej neutropenii 400 mg do 3 razy dziennie w okresie neutropenii

Dur brzuszny 400 mg trzy razy na dobę przez 2 tygodnie Ostre zakażenie rzeżączkowe (np. zapalenie odbytnicy, zapalenie cewki moczowej, zapalenie gardła itp.) 800 mg jednorazowo w celu uniknięcia „biegunki podróżnych” 400 mg raz na dobę w dniu poprzedzającym podróż i przez okres nie dłuższy niż 21 dni Pacjenci w podeszłym wieku, a także osoby z niewydolnością nerek wymagają indywidualnego dostosowania dawkowania leku Yutibid.

[ 5 ]

Stosuj Jutibid podczas ciąży

Yutibidu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ eksperymentalnie wykazano, że norfloksacyna powoduje artropatię (troficzne uszkodzenie stawów).

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Yutibid ma szereg cech:

• przepisuje się go z następczą obserwacją stanu osób podatnych na napady padaczkowe i zespoły drgawkowe o różnej etiologii;
• należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z dysfunkcją wątroby i nerek;
• lek powoduje nadwrażliwość na światło, dlatego pacjenci powinni unikać długotrwałego przebywania na słońcu i korzystać z solarium;
• W trakcie leczenia osób starszych czasami obserwowano przypadki zerwania ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa) lub zapalenia ścięgna, dlatego przy pierwszych objawach bólu i stanu zapalnego ważne jest, aby jak najszybciej zgłosić się do lekarza.

Przeciwwskazania do stosowania Yutibidu:

• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;
• noszenie dziecka;
• okres karmienia piersią;
• pacjenci poniżej 18 roku życia;
• wrodzona wada czerwonych krwinek (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

Leczenie środkiem przeciwbakteryjnym powinno być prowadzone z kontrolą diurezy (pacjent powinien pić wystarczającą ilość wody). Jeśli konieczna jest interwencja chirurgiczna, monitoruje się właściwości krzepnięcia krwi, ponieważ podczas leczenia norfloksacyną często wykrywa się wzrost wskaźnika protrombiny.

Skutki uboczne Jutibid

Terapia antybiotykiem Yutibid może charakteryzować się nieprzyjemnymi konsekwencjami, do których należą dzwonienie w uszach, nadmierne łzawienie, kandydoza pochwy. Praktyka kliniczna wskazuje na rzadkie przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelit i anafilaksji u pacjentów przyjmujących norfloksacynę.

Podczas leczenia Yutibidem mogą zostać wykryte następujące działania niepożądane:

• dysfunkcje ośrodkowego układu nerwowego – bóle głowy o różnym nasileniu, zawroty głowy, halucynacje, zaburzenia snu;
• układ trawienny – gorzki smak w ustach, napady nudności/wymiotów, anoreksja, zaburzenia jelitowe, zapalenie jelit, bóle brzucha;
• problemy sercowo-naczyniowe – omdlenia lub utrata przytomności, zapalenie naczyń, niskie ciśnienie krwi, arytmia, tachykardia;
• choroby układu mięśniowo-szkieletowego – zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, bóle stawów;
• narządy moczowe – krwawienie z cewki moczowej, zaburzenia oddawania moczu (dyzuria), tworzenie się kryształków soli, choroby nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek, hiperkreatyninemia);
• alergie – świąd, wysypki skórne (np. pokrzywka), obrzęk, zespół Stevensa-Johnsona;
• układ krwiotwórczy – zmniejszenie ilości leukocytów (leukopenia), obniżenie poziomu hematokrytu, eozynofilia.

Przedawkować

Jeżeli stan ogólny pacjenta ulegnie pogorszeniu i wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską:

• gorąco, gorączka, dreszcze;
• występowanie duszności;
• reakcje alergiczne;
• spadek poziomu białych krwinek lub płytek krwi (leukopenia/trombocytopenia);
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• pojawienie się objawów ostrej niedokrwistości hemolitycznej;
• Dysfunkcja nerek.

Przedawkowanie środka przeciwbakteryjnego Yutibid wymaga natychmiastowego podania roztworu zawierającego wapń. Połączenie antybiotyku z wapniem znacznie zmniejsza zdolność wchłaniania leku w jelicie. Pacjent z dolegliwościami jest dokładnie badany i zalecana jest normalizująca, wspomagająca terapia, której podstawą jest odpowiednia podaż płynów. Szczególnie ciężkie sytuacje są rozwiązywane przez płukanie żołądka, pobyt w szpitalu pod obserwacją przez kilka dni.

Interakcje z innymi lekami

Norfloksacyna jest inhibitorem enzymu CYP IA2, który warunkuje zdolność antybiotyku do wchodzenia w interakcje z substancjami farmakologicznymi tworzącymi metabolity na bazie tego enzymu.

Interakcje Yutibidu z innymi lekami:

• zmniejszenie efektu terapeutycznego obserwuje się przy równoczesnym podawaniu Yutibidu i leków na bazie nitrofurantoiny;
• teofilina zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych norfloksacyny, jednoczesne stosowanie leków zwiększa stężenie teofiliny w osoczu krwi;
• Yutibid ma działanie hamujące na procesy odwodnienia kofeiny, dlatego często obserwuje się zmniejszenie wydalania i wydłużenie okresu półtrwania kofeiny z osocza. Fakt ten należy uwzględnić przy spożywaniu napojów zawierających kofeinę i środków farmakologicznych;
• połączenie norfloksacyny i cyklosporyny jest niepożądane, gdyż powoduje zwiększenie ilości tej drugiej substancji w surowicy krwi;
• Yutibid wzmacnia właściwości przeciwzakrzepowe warfaryny;
• Norfloksacyna może osłabiać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego w okresie leczenia należy rozważyć inne metody zapobiegania niechcianej ciąży;
• Badania na zwierzętach wykazały, że fenbufen przyjmowany w skojarzeniu z norfloksacyną zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych;
• Leków zobojętniających kwas żołądkowy oraz produktów zawierających żelazo, magnez, cynk, wapń i glin nie należy przyjmować jednocześnie z antybiotykiem fluorochinolonowym, ponieważ zmniejszają one wchłanianie substancji przeciwdrobnoustrojowej (norfloksacynę należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub cztery godziny po przyjęciu takich leków).

[ 6 ], [ 7 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Yutibidu - w chłodnym miejscu, z wyłączeniem dostępu światła słonecznego i dzieci. Zakres temperatur powinien mieścić się w zakresie 15-25 °C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Yutibid ma okres przydatności do użycia wynoszący trzy lata od daty produkcji, pod warunkiem, że opakowanie pozostanie nienaruszone.