Ramira

Produkt leczniczy działający na układ renina-angiotensyna – Ramira – jest klasyfikowany jako inhibitor ACE, a jego substancją czynną jest ramipril.

Lek Ramira jest produkowany przez islandzką firmę farmaceutyczną Actavis AT lub maltańską firmę Actavis Ltd.

Wskazania Ramira

Lek zaleca się stosować:

• w nadciśnieniu tętniczym, w samodzielnym lub skojarzonym leczeniu nadciśnienia tętniczego, w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i blokerami kanału wapniowego;
• w przypadku przekrwienia związanego z niewydolnością serca, z możliwością stosowania z innymi lekami (np. moczopędnymi);
• w przypadku niewydolności serca, która jest następstwem przebytego zawału serca;
• w stanie po zawale;
• w przypadku nefropatii cukrzycowej lub niezwiązanej z cukrzycą;
• w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub zgonu w wyniku patologii układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza w przypadkach oczywistej choroby wieńcowej, choroby naczyń dystalnych i cukrzycy;
• jeśli istnieje ryzyko rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego w wyniku wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego poziomu cholesterolu we krwi i niskiego poziomu lipoprotein o dużej gęstości.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Ramira jest produkowana w formie tabletek, tabletki są w opakowaniu typu blister cell. Pudełko tekturowe zawiera trzy lub dziewięć opakowań typu cell.

• 1,25 mg – 30 szt. (3 x 10 szt.);
• 1,25 mg – 90 szt. (9 x 10 szt.);
• 10 mg – 30 szt. (3 x 10 szt.;
• 10 mg – 90 szt. (9 x 10 szt.;
• 2,5 mg – 30 szt. (3 x 10 szt.);
• 2,5 mg – 90 szt. (9 x 10 szt.);
• 5 mg – 30 szt. (3 x 10 szt.;
• 5 mg – 90 szt. (9 x 10 szt.).

Substancją czynną leku jest ramipril. Jedna tabletka może zawierać 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprilu.

Składniki pomocnicze to wodorowęglan sodu, skrobia żelowana, laktoza, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu. Tabletki mogą również zawierać pigmentowaną mieszankę żółtego lub różowego koloru.

Farmakodynamika

Substancja czynna leku ramipril jest w stanie hamować działanie ACE. Lek jest w stanie hamować produkcję angiotensyny II, eliminować zwężenie naczyń, stymulować produkcję aldosteronu. Aktywuje funkcję reniny w osoczu krwi, hamuje procesy metaboliczne bradykininy.

Ramira ma działanie hipotensyjne, które nie zależy od pozycji ciała pacjenta i nie powoduje kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca. Stabilizuje ciśnienie krwi niezależnie od zawartości reniny w układzie krążenia.

U większości pacjentów ciśnienie stabilizuje się w ciągu 1-2 godzin po zażyciu tabletek. Maksymalny efekt można zaobserwować po 3-6 godzinach: utrzymuje się przez 24 godziny. Szczytowy poziom stabilizacji ciśnienia można osiągnąć po 20-30 dniach od rozpoczęcia leczenia lekiem. Efekt stabilizujący jest stabilny i może być utrzymywany podczas długiego cyklu terapii (około 2 lat). Nagłe przerwanie leczenia nie jest w stanie spowodować nagłego wzrostu ciśnienia krwi.

Ramipril nie ma znaczącego wpływu na krążenie krwi w nerkach, jedynie czasami obserwuje się jego nieznaczne przyspieszenie. Ponadto lek nie wpływa na szybkość filtracji kłębuszkowej. Wyraźnej postaci nefropatii (z cukrzycą lub bez) może towarzyszyć pogorszenie czynności nerek: Ramira hamuje rozwój tych procesów patologicznych w nerkach. U pacjentów z istniejącym ryzykiem nefropatii różnego pochodzenia lek zmniejsza stopień albuminurii.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Ramira jest łatwo wchłaniana po podaniu doustnym. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie zaburza w żaden sposób wchłaniania leku.

Lek jest metabolizowany w wątrobie, gdzie powstają aktywne i nieaktywne produkty metaboliczne. Aktywnym produktem metabolicznym ramiprilu jest tzw. ramiprilat, który wykazuje aktywność sześć razy większą niż działanie pierwotnego składnika.

Szczytową zawartość aktywnego metabolitu we krwi można zaobserwować po upływie 2 do 4 godzin od zażycia tabletki. Objętość dystrybucji określa się na 500 l. Połączenie ze składnikiem białkowym osocza szacuje się na około 56%. Okres półtrwania wynosi od 13 do 17 godzin. Około 40% opuszcza organizm z kałem, 60% - przez układ moczowy.

U pacjentów w podeszłym wieku właściwości farmakokinetyczne leku nie ulegają istotnym zmianom.

W przypadku niewydolności nerek substancja czynna leku może gromadzić się w organizmie.

W przypadku niewydolności wątroby upośledzona jest przemiana substancji czynnej leku w końcowy produkt metaboliczny, ramiprylat.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dawkowanie i administracja

Ramira ma być przyjmowana doustnie, niezależnie od pory posiłku. Tabletkę należy połknąć bez żucia ani kruszenia, popijając dużą ilością płynu. Dopuszczalne jest podzielenie tabletki na pół.

W przypadku nadciśnienia tętniczego należy przyjmować 2,5 mg leku dziennie w jednej dawce, najlepiej rano. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy to zrobić stopniowo, w ciągu 2 lub 3 tygodni, aż do 5 mg. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi do 10 mg. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę leku można podzielić na dwie dawki dziennie.

W przewlekłej niewydolności serca początkowo należy przyjmować 1,25 mg leku na dobę. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki, co osiąga się przez podwojenie dawki w ciągu 7-14 dni. Dawkę dzienną można podzielić na 2 razy.

W stanie po zawale Ramira jest przepisywana nie wcześniej niż trzy dni po zawale, pod warunkiem, że hemodynamika jest stabilna i nie ma objawów niedokrwienia u pacjenta. Optymalna dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli tabletki są źle tolerowane przez pacjenta, dawkę początkową można zmniejszyć do 1,25 mg dwa razy dziennie. Następnie dawkę leku stopniowo zwiększa się, doprowadzając ją do dawki stabilizującej 5 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 10 mg.

W przypadku niewydolności nerek dawkowanie leku Ramir dostosowuje lekarz prowadzący.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Stosuj Ramira podczas ciąży

Ramira nie jest stosowana w czasie ciąży i karmienia piersią. Przed przepisaniem leku lekarz musi upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Podczas całego cyklu terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. W przypadku ciąży należy natychmiast przerwać kurację lekiem lub zastąpić go innym, dozwolonym w czasie ciąży.

Przeciwwskazania

W jakich przypadkach należy unikać stosowania leku:

• jeśli jesteś podatny na reakcje alergiczne w odpowiedzi na substancję czynną leku lub inny składnik pomocniczy;
• w przypadku wcześniejszego wystąpienia uczulenia na leki będące inhibitorami ACE;
• ze zwężeniem światła tętnic nerkowych (jednej lub dwóch);
• w skomplikowanych i ciężkich patologiach nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml na minutę);
• w okresie rekonwalescencji po operacji przeszczepu nerki;
• w pierwotnej postaci hiperaldosteronizmu;
• w czasie ciąży i karmienia piersią;
• w przypadku poddawania się zabiegom hemodializy;
• z niewystarczającą funkcją wątroby.

Leku Ramira nie stosuje się w leczeniu pacjentów pediatrycznych.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Skutki uboczne Ramira

Działania niepożądane leku Ramir mogą dotyczyć różnych narządów i układów ciała.

Układ sercowo-naczyniowy: obniżone ciśnienie krwi, napady krótkotrwałej utraty przytomności, niewydolność serca, zawroty głowy, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca.

Narządy krwiotwórcze: objawy niedokrwistości, zmniejszona liczba płytek krwi, neutrofili i eozynofili we krwi, zmiany zapalne w ścianach naczyń krwionośnych, pancytopenia.

Przewód pokarmowy: objawy dyspeptyczne, dysfunkcja gruczołów ślinowych, utrata masy ciała, trudności w połykaniu, zaburzenia jelit, choroby zapalne narządów trawiennych, dysfunkcja wątroby (stan zapalny, cholestaza, żółtaczka).

Układ oddechowy: ataki suchego kaszlu, procesy zapalne w górnych drogach oddechowych.

Układ nerwowy: bóle głowy, astenia, zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia pamięci i snu, drgawki, depresja, drżenie i drętwienie kończyn, upośledzenie słuchu i wzroku.

Nerki i układ moczowy: dysfunkcja nerek, białko w moczu, zaburzenia dyzuryczne, obrzęki obwodowe.

Skóra i błony śluzowe: wysypki alergiczne, zaczerwienienie, zwiększona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują bóle mięśni i (lub) stawów, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi oraz zwiększone stężenie przeciwciał przeciwjądrowych.

[ 14 ]

Przedawkować

Objawami spożycia dużej ilości leku Ramir są:

• nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
• stan szoku;
• zaburzenia równowagi elektrolitowej;
• dysfunkcja nerek (ARD).

Pierwsza pomoc w przypadku przedawkowania: płukanie żołądka, stosowanie sorbentów, w razie konieczności dożylne wlewy soli fizjologicznej, katecholamin, angiotensyny II.

Jeżeli czynność serca stopniowo zwalnia, można zastosować sztuczny rozrusznik serca (stymulator serca).

W przypadku wystąpienia obrzęku Quinckego podaje się pilnie adrenalinę (podskórnie lub dożylnie), a następnie dożylnie leki glikokortykoidowe, leki przeciwhistaminowe i antagonisty receptora H².

Hemodializa jest mało skuteczna w przypadku przedawkowania Ramira, dlatego nie zaleca się jej stosowania.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leku Ramir z innymi lekami hipotensyjnymi, moczopędnymi, przeciwbólowymi na bazie opium (narkotycznymi lekami przeciwbólowymi), lekami znieczulającymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i lekami przeciwpsychotycznymi może wywołać nasilenie działania hipotensyjnego leku.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lekami zawierającymi estrogeny, sympatykomimetykami oraz lekami zawierającymi sól kuchenną może zmniejszać działanie hipotensyjne leku Ramir.

Jednoczesne stosowanie leków zawierających potas może zwiększać ilość potasu we krwi.

Nie należy łączyć stosowania leku Ramir z lekami zawierającymi lit, ponieważ może to spowodować nasilenie toksycznego działania leków zawierających lit.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwcukrzycowymi (w tym z insuliną) może wywołać zwiększony spadek poziomu glukozy we krwi, nawet do punktu hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie allopurynolu, cytostatyków, leków immunosupresyjnych i hormonów kortykosteroidowych zwiększa ryzyko wystąpienia leukopenii.

Ramira i jej substancja czynna ramipril wzmacniają działanie napojów alkoholowych.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie produktu leczniczego Ramira w suchym, ciemnym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wskaźniki temperatury nie powinny przekraczać +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia:

• dla tabletek o dawce 2,5 mg, 5 mg i 10 mg – do 2 lat;
• dla tabletek o dawce 1,25 mg - do półtora roku, z zastrzeżeniem warunków przechowywania leku.

[ 35 ]