Rozporządzenie

Regulon należy do kategorii złożonych, jednofazowych preparatów antykoncepcyjnych do podawania doustnego. Ma działanie antykoncepcyjne i estrogenowo-progestagenowe.

Wskazania Regulon

Jest stosowany jako środek zapobiegający wystąpieniu niechcianego poczęcia.

Ale w tym przypadku różne testy potwierdzają obecność terapeutycznych właściwości leku (oprócz środków antykoncepcyjnych). Na przykład, jego leczenie będzie wskazane w obecności kobiety z krwawieniem z macicy, o dysfunkcjonalnym charakterze, a ponadto z PMS, bolesne miesiączkowanie i tak dalej.

Lek może skutecznie wyeliminować cyklicznie pojawia się w dolnej części brzucha, ból i nadmiar redukuje ból i dispaurenii miesiączki, a ponadto eliminuje słabe wyładowania o ciemniejszym odcieniu pochwy w okresie perimenstrualnogo i ból w piersi.

Regulon jest często przepisywany w celu zwiększenia skuteczności leczenia endometriozy. Podczas mięśniaków macicy stosuje się go w celu powstrzymania rozwoju nowotworu (ma to sens, jeśli jego średnica nie przekracza 2 cm). W tym samym czasie lek pomaga w resorpcji torbieli zatrzymania jajników.

[1], [2], [3], [4]

Formularz zwolnienia

Lek uwalnia się w postaci tabletek, w ilości 21 sztuk wewnątrz blistra. Pudełko zawiera 1 lub 3 takie płytki.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakodynamika

Efekt leczniczy wynika z tego, że jego elementy czynne hamują przysadkowe wiązanie gonadotropin (wśród takich lutropin i FSH). Z tego powodu proces owulacji jest skomplikowany i zwiększa się gęstość śluzu szyjkowego, co zapobiega przedostawaniu się plemników do jamy macicy.

Etynyloestradiol jest sztucznym analogiem substancji estradiolu (zaczyna on być produkowany przez ciało kobiece od momentu pierwszej miesiączki).

Desogestrel ma silne działanie antyestrogenne i gestagenne, podobnie jak działanie wewnętrznego progesteronu. Składnik ma niską aktywność androgenną i anaboliczną.

Podczas stosowania leków u kobiet (jeśli zauważy się początkowe krwawienie miesiączkowe), utrata krwi w okresach menstruacji znacząco spada, a stan naskórka poprawia się (szczególnie jeśli pacjent ma trądzik).

[10], [11], [12], [13],

Farmakokinetyka

Desogestrel wraz z etynyloestradiolem prawie całkowicie iz dużą prędkością są wchłaniane z przewodu pokarmowego. Desogestrel jest natychmiast narażony na metabolizm, podczas którego powstaje bioaktywny produkt rozpadu - 3-keto-desogestrel.

Wartości Cmax odnotowuje się po 1,5 godzinie od momentu przyjęcia i wynosi 2 ng / ml (dla dezogestrelu), a po 1-2 godzinach wynosi 80 pg / ml (dla etynyloestradiolu).

Poziom biodostępności desogestrel jest w zakresie 62-81%, a etynyloestradiol - około 60% (w wyniku koniugacji przedukładowym i przetwarza pierwsze przejście przez wątrobę elementu).

Połowa substancji życia 3-keto-dezogestrel wynosi 30 godzin (metabolity są wydzielane w moczu i kale w stosunku 4k6) i etynyloestradiolu - 24 godzin (około 40% element wraz z produktami rozkładu wydalanych w moczu, a pozostałą część (około 60% ) jest wydalany z kałem).

[14], [15], [16]

Dawkowanie i administracja

Schemat używania narkotyków.

Rozpocznij przyjmowanie leku należy od 1 dnia od początku cyklu miesiączkowego - w ilości 1 sztuki dziennie (o tej samej porze dnia), w okresie 21 dni. Następnie, po zażyciu ostatniej pigułki, musisz zrobić 7-dniową przerwę, podczas której powinno być podobne do krwawienia miesiączkowego.

Później, w 8. Dniu po przyjęciu ostatniej dawki tabletek (po 4 tygodniach od rozpoczęcia zażywania narkotyków, w tym samym dniu tygodnia), nawet jeśli krwawienie kontynuowane, aplikacja zostanie wznowione przygotowania - z nowej płyty blister.

Dopuszczalny czas stosowania leku.

Zgodnie z powyższymi instrukcjami pacjent może zażywać lek w dowolnym momencie, gdy kobieta potrzebuje antykoncepcji. Za pomocą tabletek, biorąc pod uwagę wszystkie zasady i zalecenia, działanie antykoncepcyjne leków pozostaje przez okres 7 dni.

Pierwsza procedura to pierwsza pigułka.

Rozpoczęcie stosowania Regulonu jest konieczne od pierwszego dnia cyklu. Używanie z dodatkową antykoncepcją nie jest wymagane. Na początku używania narkotyków w przedziale od 2 do 5 dni cyklu, w pierwszym tygodniu stosowania należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową.

Jeśli minęło więcej niż 5 dni od rozpoczęcia miesiączki, zaleca się odłożyć początek przyjmowania leku na następny cykl menstruacyjny.

Schemat stosowania leku po porodzie.

Kobiety, które odmówiły karmienia piersią po 3 tygodniach od daty porodu, mogą zacząć używać narkotyków (przedtem trzeba skonsultować się z ginekologiem). W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania środków antykoncepcyjnych.

Jeśli stosunek płciowy odbył się niedługo po sortowaniu, początek stosowania leku należy odłożyć przed rozpoczęciem nowego cyklu.

Na początku stosowania leku Regulon, po 21 dniach od porodu, w pierwszym tygodniu początkowego cyklu stosowania należy dodatkowo stosować środki antykoncepcyjne.

Używanie narkotyków po zabiegu przerywania ciąży.

W przypadku braku przeciwwskazań lek można stosować od 1 dnia po zabiegu przerywania ciąży. W takim przypadku nie należy stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Często wystarczy przepisać leki i po skrobaniu.

Celowości przyjmowania leków po zabiegach łyżeczkowanie lub aborcji (na przykład brakowało aborcję) wiąże się z potrzebą przywrócenia zdrowia jajników oraz konieczność zapobiegania rozwojowi powikłań zapalnych - według statystyk, są one przestrzegane w przybliżeniu co trzeci kobiety, która przeszła powtarzające się poronienia ,

Dzięki zastosowaniu leków udaje się zrekompensować brak związanych z aborcją-progesteronu, a także spowodował im rozwój procesów proliferaticheskih w obrębie układu rozrodczego (w tym mięśniaków, rozrost w tech-tkaniny, zespół Steina-Leventhal, wewnętrzny endometriozy, choroby piersi, endometrioza, przerost endometrium, Frenkel syndrom itd.).

Proces przejścia od innych środków hormonalnych.

Podczas przechodzenia z innego środka antykoncepcyjnego należy przyjąć pierwszą tabletkę następnego dnia po zakończeniu opakowania, obliczoną na 28 dni (21 dni stosowania + 7 dni przerwy). Nie jest wymagana dodatkowa antykoncepcja.

W przypadku zmiany z substancji mini-napoju pierwsza tabletka leku Regulon jest używana pierwszego dnia nowego cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku braku menstruacji podczas stosowania mini-tabletek, można rozpocząć przyjmowanie leków w dowolnym dniu cyklu, ale tylko po zdiagnozowanym braku ciąży.

Przez pierwsze 7 dni od początkowego cyklu stosowania wymagane są dodatkowe metody ochrony (takie jak czapka zawierająca środki plemnikobójcze, prezerwatywa lub abstynencja ze kontaktów seksualnych). Kalendarzowa metoda ochrony w tym przypadku będzie nieskuteczna.

Aplikacja do opóźnienia wystąpienia menstruacji.

Aby opóźnić krwawienie miesiączkowe, lek nadal stosuje się, nie czyniąc 7-dniowej przerwy. W przypadku opóźnienia w menstruacji krwawienie może wystąpić w postaci przełomu lub efektu plamienia, ale nie osłabiają one właściwości antykoncepcyjnych leków.

Przywrócenie normalnego trybu zażywania narkotyków następuje po 7 dniach przerwy.

Schemat przyjmowania leku w przypadku braku jednej tabletki.

W przypadkach, w których od momentu przyjęcia nie zajęło to do 12 godzin, tablet powinien zostać użyty, gdy tylko zostanie zapamiętany. Następnie aplikacja będzie kontynuowana w trybie standardowym.

W przypadku, gdy od momentu zniknięcia leku upłynęło więcej niż 12 godzin, lek traci 100% wiarygodności antykoncepcyjnej w okresie tego cyklu. W związku z tym przed rozpoczęciem nowego cyklu wymagana jest dodatkowa antykoncepcja.

Jeśli dawka leku została pominięta podczas pierwszych 2 tygodni cyklu, następnego dnia należy przyjmować dwie tabletki na raz, a następnie kontynuować stosowanie standardowego schematu (z dodatkowymi środkami antykoncepcyjnymi przed zakończeniem tego cyklu).

W przypadku pominięcia zastosowania w odstępie 14-21 dni należy kontynuować regularne zażywanie narkotyków, używając wcześniej zapomnianego tabletu, a także bez przerwy na 1 tydzień.

Pomijanie tabletki zwiększa prawdopodobieństwo owulacji lub pojawienia się krwawego wydzieliny z pochwy. Wynika to z faktu, że lek zawiera niewielką część estrogenu. Dlatego w takich przypadkach konieczne jest dodatkowe stosowanie antykoncepcji barierowej.

[21], [22], [23], [24]

Stosuj Regulon podczas ciąży

Przyjmowanie leku Regulon podczas ciąży jest surowo zabronione. Na czas karmienia piersią należy zaprzestać używania narkotyków lub nie karmić piersią. Jest to konieczne ze względu na to, że tabletki przyjmowane na etapie poporodowym zmniejszają ilość produkowanego mleka, pogarszają laktację i niekorzystnie wpływają na rozwój dziecka.

Początek ciąży po okresie używania narkotyków.

Działanie antykoncepcyjne leków rozwija się z powodu zdolności jego składników (sztucznych analogów estradiolu z progestagenami), aby zapobiec pojawieniu się dojrzałego jaja z pęcherzyka.

Jako środek antykoncepcyjny może być stosowany przez kilka lat, a pod tym względem wiele kobiet obawia się, że lek będzie miał negatywny wpływ na układ rozrodczy, jak również na przebieg ciąży w przyszłości.

Przy właściwym podawaniu leku (stosowanie schematu wskazanego w instrukcji lekowej i przestrzeganie wszystkich wskazań przepisanych przez ginekologa), planowanie koncepcji można przeprowadzić na końcu jej stosowania bez żadnych przeszkód. Często po zniesieniu Regulonu ciąża pojawia się około sześć miesięcy później w przypadku regularnej aktywności seksualnej.

Na etapie planowania zaleca się zaprzestanie stosowania leku przez co najmniej 3 miesiące przed możliwym okresem poczęcia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność nadwrażliwości na elementy środka leczniczego;
• ciężkie postacie choroby wątroby;
• funkcjonalna hiperbilirubinemia, która ma postać łagodną (obejmuje rzadkie hepatozy typu pigmentu, które mają charakter dziedziczny);
• obecność historii żółtaczki, która wystąpiła podczas ciąży;
• hiperlipidemia o charakterze rodzinnym;
• obecność w anamnezie guzów wątroby;
• podwyższone wartości ciśnienia krwi w stopniu umiarkowanym lub ciężkim;
• migrena;
• Obecność w historii choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy i istnieje silne wyrażone lub kilka czynników, które zwiększają prawdopodobieństwo ich występowania, a ponadto obecność danych w historii, że pacjent zauważyć na zwiastunów zakrzepicą;
• opryszczka drugiego rodzaju;
• obecność krwawienia z pochwy, o nieznanej etiologii;
• zdiagnozowano nowotwory zależne od estrogenu lub obecność podejrzeń ich obecności;
• cukrzyca w ciężkim stadium (z towarzyszącą angiopatią);
• cukrzyca ciążowa;
• zaburzenia hemocoagulacji;
• ciężki świąd i otoskleroza (lub progresja tych zaburzeń), spowodowane wcześniejszą ciążą lub stosowaniem SCS.

[17], [18],

Skutki uboczne Regulon

Wśród najpoważniejszych negatywnych reakcji na stosowanie leku (w przypadku ich pojawienia się konieczne jest anulowanie zażywania narkotyków):

• wzrost ciśnienia krwi;
• choroba zakrzepowo-zatorowa w tętnicach lub żyłach (obejmuje to tworzenie skrzeplin w żyłach głębokich, zawał mięśnia sercowego z udarem itp.);
• choroba zakrzepowo-zatorowa w obszarze żył lub tętnic wątrobowych / nerkowych, a ponadto choroba zakrzepowo-zatorowa w żyłach krezkowych lub siatkówce lub tętnicach (pojedynczych);
• spowodowane otosklerozą, utratą słuchu;
• HUS;
• porfiria;
• zaostrzenie procesu reaktywnej postaci SLE (sporadycznie);
• Zapalenie Sydenhama, które występuje po odstawieniu leku (pojedynczo).

Wśród skutków ubocznych, które są mniej niebezpieczne dla zdrowia:

• acykliczna postać krwawienia, niezwiązana z miesiączką, a ponadto występowanie krwawego wydzieliny z pochwy;
• brak miesiączki, który rozwija się po zaprzestaniu zażywania narkotyków;
• mętlik;
• zmiana stanu śluzu szyjkowego;
• tkliwość i napięcie gruczołów mlecznych, a także ich wzrost;
• pojawienie się zapalenia wewnątrz pochwy;
• kandydoza pochwy;
• wymioty i mdłości;
• pojawienie się lub zaostrzenie żółtaczki lub swędzenia spowodowanego przez cholestazę;
• hloazma;
• przeoczne zapalenie jelita krętego;
• kamica żółciowa;
• rumień, który ma postać wysiękową lub guzkową;
• wystąpienie wysypki na naskórku;
• migrena, a także bóle głowy;
• chwiejność nastrój i depresja;
• zwiększona wrażliwość rogówki ocznej;
• spadek tolerancji dla węglowodanów;
• przyrost masy ciała;
• kumulacja płynu w ciele;
• objawy alergii.

[19], [20]

Przedawkować

Regulonie zatrucie może powodować nudności, objawy dyspepsji, silne bóle głowy, wymioty, drgawki, a ponadto w mięśniu łydki krwawego pochwy typu wylotowego mającego żadnego związku z menstruacją.

Lek nie zawiera antidotum, dlatego należy podjąć działania objawowe, aby wyeliminować oznaki zatrucia. Jako pierwszą pomoc w stosowaniu dużej porcji leku, stosuje się procedurę płukania żołądka (wymagane jest trzymanie go przez pierwsze 2-3 godziny od czasu konsumowania substancji).

[25],

Interakcje z innymi lekami

Skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych PM tłumiony w połączeniu z lekami z enzymów wątroby (w tym karbamazepiny, okskarbazepiny, prymidon ryfampicyna, topiramat, i tym dodanie hydantoiny, barbiturany i felbamat, grizeovulfin i leków Hypericum perforatum). Jednak w przypadku połączenia tych substancji wzrasta ryzyko przebicia krwawienia.

Maksymalne wskaźniki odnotowuje się co najmniej po 2-3 tygodniach, ale mogą utrzymywać się do 1 miesiąca po zaprzestaniu zażywania narkotyków.

Cykl spęczenie i odkręcania właściwości antykoncepcyjne lek można zaobserwować w przypadku połączenia z leków, takich jak barbiturany, środki przeczyszczające, antybiotyki (zwłaszcza na ampicylinę lub tetracyklinę), oddzielne środki spazmolityczne i antydepresanty.

W sytuacjach, w których konieczne jest stosowanie powyższych leków, należy stosować antykoncepcję barierową (przez cały okres leczenia, a dodatkowo przez dodatkowe 7-28 dni - biorąc pod uwagę, który lek został użyty).

Jeżeli stosowanie Regulon wymaga stosowania antykoagulantów, konieczne jest dalsze monitorowanie wartości PTV. Czasami może być wymagany schemat dawkowania stosowanego antykoagulantu.

W związku ze zwiększonym ryzykiem powikłań, nie wolno łączyć leku z lekami hepatotoksycznymi.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może osłabiać tolerancję organizmu na węglowodany, a ponadto zwiększać zapotrzebowanie na insulinę i przyjmowane leki hipoglikemizujące.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Warunki przechowywania

Regulon musi być trzymany w miejscu, które jest zamknięte przed przenikaniem małych dzieci. Wartości temperatury mieszczą się w granicach 15-30 ° C.

[32], [33], [34]

Okres przydatności do spożycia

Regulon może być stosowany w ciągu 36 miesięcy od daty produkcji środka terapeutycznego.

[35]

Analogi

Analogi leku to Novinet, Mersilon i Marvelon z Tri-Mersey.

[36], [37], [38]

Recenzje

Regulon jest uważany za jeden z najpopularniejszych środków antykoncepcyjnych - potwierdzają to liczne recenzje.

Większość kobiet stosujących ten lek odnotowuje niewielką liczbę niekorzystnych przejawów narkotyków, wysoką niezawodność i przystępny koszt, a ponadto fakt, że po zakończeniu stosowania koncepcji Regulon występuje bez znaczących trudności.

Ale negatywne opinie dotyczące leków wystąpić również - są one zwykle określane niekorzystnymi skutkami leku (takie jak mające charakter acykliczny o różnym nasileniu krwawienia, nudności, świąd w okolicy narządów płciowych oraz znaczny wzrost wagi).

W odpowiedziach specjalistów wynika to z faktu, że często takie objawy są związane z nadwrażliwością pacjenta na jakiekolwiek elementy leku, lub dlatego, że lekarstwo po prostu nie pasuje do tej konkretnej kobiety. Aby zminimalizować ryzyko negatywnych reakcji do minimum, konieczne jest dokładne przestrzeganie instrukcji lekowej.

W przypadku braku ulepszeń, w takim przypadku konieczne jest rozważenie możliwości anulowania leku i wyboru innego środka antykoncepcyjnego (wszystkie wymagane badania muszą zostać wykonane wcześniej).