Regulon

Regulon to złożony jednofazowy lek antykoncepcyjny do stosowania doustnego. Ma działanie antykoncepcyjne i estrogenowo-progestagenowe.

Wskazania Regulon

Jest stosowany jako środek antykoncepcyjny.

Jednak różne testy potwierdzają, że lek ma właściwości terapeutyczne (oprócz właściwości antykoncepcyjnych). Na przykład jego stosowanie byłoby wskazane, jeśli kobieta ma dysfunkcyjne krwawienie maciczne, a także PMS, bolesne miesiączki itp.

Lek skutecznie eliminuje okresowy ból w dolnej części brzucha, zmniejsza obfitość i bolesność menstruacji oraz dyspareunię, a także likwiduje słabe, ciemne upławy w okresie okołomiesiączkowym i ból gruczołów piersiowych.

Regulon jest często przepisywany w celu zwiększenia skuteczności leczenia endometriozy. Podczas mięśniaków macicy jest stosowany w celu zatrzymania wzrostu guza (ma to sens, jeśli jego średnica nie przekracza 2 cm). Jednocześnie lek pomaga w rozwiązaniu torbieli retencyjnych, które występują w jajnikach.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest wydawany w postaci tabletek, w ilości 21 sztuk wewnątrz płytek blistrowych. Pudełko zawiera 1 lub 3 takie płytki.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Działanie lecznicze zapewnia zdolność jego aktywnych elementów do hamowania wiązania gonadotropin przysadkowych (w tym lutropiny i FSH). W rezultacie proces owulacji jest skomplikowany, a gęstość śluzu szyjkowego wzrasta, co uniemożliwia przedostanie się plemników do jamy macicy.

Etynyloestradiol jest sztucznym analogiem estradiolu (zaczyna być produkowany w organizmie kobiety od momentu pierwszej miesiączki).

Desogestrel ma silne działanie antyestrogenowe i gestagenne, podobne do działania wewnętrznego progesteronu. Składnik ten ma niską aktywność androgenną i anaboliczną.

W trakcie stosowania leku u kobiety (jeśli początkowo wystąpią obfite krwawienia miesięczne) obserwuje się znaczną redukcję utraty krwi w czasie miesiączki, poprawia się także stan naskórka (szczególnie jeśli pacjentka ma trądzik).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetyka

Desogestrel wraz z etynyloestradiolem są niemal całkowicie i szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego. Desogestrel jest natychmiast metabolizowany, podczas którego powstaje bioaktywny produkt rozpadu, 3-keto-desogestrel.

Wartości Cmax obserwuje się po 1,5 godziny od chwili podania i wynoszą one 2 ng/ml (dla dezogestrelu), a także po 1-2 godzinach i wynoszą 80 pg/ml (dla etynyloestradiolu).

Biodostępność desogestrelu wynosi 62-81%, a etynyloestradiolu około 60% (ze względu na procesy koniugacji przedsystemowej i pierwsze przejście pierwiastka przez wątrobę).

Okres półtrwania 3-keto-dezogestrelu wynosi 30 godzin (metabolity wydalane są z organizmu z moczem i kałem w stosunku 4 do 6), a etynyloestradiolu – 24 godziny (około 40% pierwiastka wraz z produktami jego rozpadu wydalane jest z moczem, a pozostała część (około 60%) z kałem).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dawkowanie i administracja

Schemat zażywania narkotyków.

Przyjmowanie leku należy rozpocząć od 1. dnia cyklu miesiączkowego – w ilości 1 sztuki dziennie (o tej samej porze dnia), przez okres 21 dni. Następnie po przyjęciu ostatniej tabletki należy zrobić 7-dniową przerwę, w trakcie której powinno wystąpić krwawienie podobne do miesiączkowego.

Następnie, ósmego dnia po zażyciu ostatniej tabletki leku (4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania leku, tego samego dnia tygodnia), nawet jeśli krwawienie nie ustępuje, można wznowić stosowanie leku - zaczynając od nowego blistra.

Dopuszczalny czas stosowania leku.

Z zastrzeżeniem powyższych instrukcji, lek można przyjmować w dowolnym czasie, w którym kobieta wymaga antykoncepcji. Przy przyjmowaniu tabletek zgodnie ze wszystkimi zasadami i zaleceniami, działanie antykoncepcyjne leku utrzymuje się przez okres 7 dni.

Dawka początkowa: 1 tabletka.

Regulon należy rozpocząć w 1. dniu cyklu. Nie jest wymagana żadna dodatkowa antykoncepcja. Rozpoczynając przyjmowanie leku między 2. a 5. dniem cyklu, konieczne jest dodatkowe stosowanie antykoncepcji barierowej w pierwszym tygodniu jego stosowania.

Jeżeli od wystąpienia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, zaleca się przełożenie rozpoczęcia przyjmowania leku na czas następnego cyklu miesiączkowego.

Schemat stosowania leków po porodzie.

Kobiety, które przestały karmić piersią, mogą zacząć przyjmować lek po 3 tygodniach od dnia porodu (wcześniej konieczna jest konsultacja z ginekologiem). W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli stosunek miał miejsce wkrótce po porodzie, rozpoczęcie przyjmowania leku należy odłożyć do czasu rozpoczęcia nowego cyklu.

Jeżeli rozpoczniesz stosowanie leku Regulon później niż 21 dni po porodzie, będziesz musiała stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne w pierwszym tygodniu początkowego cyklu stosowania.

Przyjmowanie leków po zabiegu aborcji.

W przypadku braku przeciwwskazań lek można stosować od 1 dnia po zabiegu aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Lek ten jest często przepisywany po zabiegach łyżeczkowania.

Zasadność przyjmowania leków po zabiegu łyżeczkowania lub aborcji (np. w przypadku ciąży zamrożonej) wiąże się z koniecznością przywrócenia prawidłowej funkcji jajników oraz koniecznością zapobiegania rozwojowi powikłań zapalnych – według statystyk obserwuje się je u około co trzeciej kobiety, która dokonała powtórnego poronienia.

Dzięki zastosowaniu leków możliwe jest wyrównanie niedoboru progesteronu związanego z poronieniem, a także zapobieżenie rozwojowi wywołanych nim procesów proliferacyjnych w obrębie układu rozrodczego (m.in. mięśniaków, rozrostu tkanki tekalnej, zespołu Steina-Leventhala, endometriozy wewnętrznej, mastopatii, endometriozy, rozrostu endometrium, zespołu Frankla itp.).

Proces przejścia z innych czynników hormonalnych.

W przypadku zmiany z innego środka antykoncepcyjnego, pierwszą tabletkę należy przyjąć następnego dnia po zakończeniu opakowania, przeznaczonego na 28 dni (21 dni stosowania + 7 dni przerwy). Nie jest wymagana żadna dodatkowa antykoncepcja.

W przypadku przejścia z minipigułki, pierwszą tabletkę Regulon należy przyjąć pierwszego dnia nowego cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli w trakcie stosowania minipigułek nie wystąpi miesiączka, można rozpocząć przyjmowanie leku w dowolnym dniu cyklu, ale dopiero po potwierdzeniu braku ciąży.

Podczas pierwszych 7 dni początkowego cyklu stosowania należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (takie jak kapturek zawierający środek plemnikobójczy, prezerwatywa lub powstrzymanie się od stosunków płciowych). W tym przypadku kalendarzowa metoda antykoncepcji będzie nieskuteczna.

Stosować w celu opóźnienia wystąpienia miesiączki.

Aby opóźnić krwawienie miesiączkowe, lek kontynuuje się bez 7-dniowej przerwy. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie, ale nie osłabiają one właściwości antykoncepcyjnych leku.

Po 7-dniowej przerwie można powrócić do normalnego schematu przyjmowania leku.

Schemat przyjmowania leku w przypadku pominięcia jednej tabletki.

W przypadkach, gdy od pominięcia dawki minęło do 12 godzin, tabletkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Następnie kontynuuje się stosowanie jak zwykle.

W przypadkach, gdy od pominięcia dawki minęło więcej niż 12 godzin, lek traci 100% skuteczności antykoncepcyjnej na okres danego cyklu. W związku z tym należy stosować dodatkową antykoncepcję przed rozpoczęciem nowego cyklu.

Jeśli w ciągu pierwszych 2 tygodni cyklu pominęłaś dawkę leku, następnego dnia musisz przyjąć 2 tabletki na raz, a następnie kontynuować przyjmowanie leku według standardowego schematu (jednak do końca cyklu musisz stosować dodatkową antykoncepcję).

W przypadku pominięcia dawki pomiędzy 14. a 21. dniem należy kontynuować normalne stosowanie leku, przyjmując poprzednio pominiętą tabletkę i nie robiąc 1-tygodniowej przerwy.

Pominięcie tabletki zwiększa prawdopodobieństwo owulacji lub wystąpienia krwawej wydzieliny z pochwy. Wynika to z faktu, że lek zawiera niewielką ilość estrogenu. Dlatego w takich przypadkach konieczne jest dodatkowe stosowanie antykoncepcji barierowej.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Stosuj Regulon podczas ciąży

Przyjmowanie Regulonu w czasie ciąży jest surowo zabronione. Podczas karmienia piersią należy przerwać przyjmowanie leku lub nie karmić piersią. Jest to konieczne, ponieważ tabletki przyjmowane w okresie poporodowym zmniejszają objętość wydzielanego mleka, pogarszają proces laktacji i negatywnie wpływają na rozwój dziecka.

Wystąpienie ciąży po okresie stosowania leku.

Działanie antykoncepcyjne leku wynika ze zdolności jego składników (sztucznych analogów estradiolu z progestagenami) do zapobiegania uwolnieniu dojrzałej komórki jajowej z pęcherzyka.

Jako środek antykoncepcyjny może być stosowany przez wiele lat, dlatego wiele kobiet obawia się, czy lek nie będzie miał negatywnego wpływu na funkcjonowanie układu rozrodczego, a także na przebieg przyszłej ciąży.

Jeśli lek jest przyjmowany prawidłowo (stosowanie zgodnie ze schematem podanym w ulotce leku i przestrzeganie wszystkich wskazań przepisanych przez ginekologa), poczęcie można zaplanować po zakończeniu jego stosowania bez żadnych przeszkód. Często po odstawieniu Regulonu ciąża następuje około pół roku po regularnym współżyciu.

Na etapie planowania zaleca się zaprzestanie przyjmowania leków co najmniej 3 miesiące przed możliwą datą poczęcia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nadwrażliwości na składniki środka leczniczego;
• ciężkie postacie chorób wątroby;
• hiperbilirubinemia czynnościowa, która ma postać łagodną (dotyczy rzadkich hepatoz barwnikowych, które mają charakter dziedziczny);
• historia żółtaczki w czasie ciąży;
• hiperlipidemia rodzinna;
• historia guzów wątroby;
• podwyższone ciśnienie krwi w stopniu umiarkowanym lub znacznym;
• migrena;
• historia zakrzepicy lub zakrzepicy i istniejące silne lub liczne czynniki zwiększające prawdopodobieństwo ich wystąpienia, a także obecność w historii informacji, że u pacjenta występowały czynniki poprzedzające zakrzepicę;
• opryszczka typu 2;
• występowanie krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii;
• zdiagnozowane nowotwory zależne od estrogenu lub podejrzenie ich obecności;
• cukrzyca w ciężkim stadium (z towarzyszącą angiopatią);
• cukrzyca ciążowa;
• zaburzenia czynności hemokoagulacyjnej;
• silny świąd i otoskleroza (lub postęp tych zaburzeń) spowodowane poprzednią ciążą lub stosowaniem GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Skutki uboczne Regulon

Do najpoważniejszych działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku (jeśli wystąpią, należy przerwać stosowanie leku):

• zwiększone ciśnienie krwi;
• zakrzepica w obrębie tętnic lub żył (dotyczy to tworzenia się skrzepów krwi w obrębie żył głębokich, zawału mięśnia sercowego z udarem mózgu itp.);
• zakrzepica w obrębie żył lub tętnic wątrobowych/nerkowych, a ponadto zakrzepica w obrębie żył lub tętnic krezkowych lub siatkówkowych (pojedyncza);
• utrata słuchu wywołana otosklerozą;
• GUS-owski Urząd Stanu Cywilnego;
• porfiria;
• zaostrzenie przebiegu reaktywnej postaci SLE (rzadko);
• Pląsawica Sydenhama, która ustępuje po odstawieniu leku (pojedyncza).

Do mniej niebezpiecznych dla zdrowia skutków ubocznych zalicza się:

• acykliczna forma krwawienia, niezwiązana z miesiączką, a dodatkowo występowanie krwawej wydzieliny z pochwy;
• brak miesiączki, który rozwija się po zaprzestaniu przyjmowania leku;
• mlekotok;
• zmiany w stanie śluzu szyjkowego;
• bolesność i napięcie gruczołów piersiowych oraz ich powiększenie;
• pojawienie się stanu zapalnego wewnątrz pochwy;
• drożdżyca pochwy;
• wymioty z towarzyszącymi nudnościami;
• pojawienie się lub nasilenie żółtaczki lub świądu spowodowane cholestazą;
• ostuda;
• zapalenie jelita krętego przezściennego;
• kamica żółciowa;
• rumień, który ma postać wysiękową lub guzkową;
• pojawienie się wysypki na naskórku;
• migrena, a także bóle głowy;
• chwiejność nastroju i depresja;
• zwiększona wrażliwość rogówki;
• zmniejszona tolerancja węglowodanów;
• przyrost masy ciała;
• gromadzenie się płynu wewnątrz organizmu;
• objawy alergii.

[ 19 ], [ 20 ]

Przedawkować

Zatrucie Regulonem może powodować nudności, objawy niestrawności, silne bóle głowy, wymioty, a także skurcze mięśni łydek i krwawą wydzielinę z pochwy, która nie jest związana z menstruacją.

Lek nie ma odtrutki, dlatego należy podjąć działania objawowe w celu wyeliminowania objawów zatrucia. Jako pierwszą pomoc przy stosowaniu dużej dawki leku stosuje się płukanie żołądka (należy je wykonać w ciągu pierwszych 2-3 godzin od momentu zażycia substancji).

[ 25 ]

Interakcje z innymi lekami

Skuteczność lecznicza doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszona w przypadku skojarzenia z induktorami enzymów wątrobowych (w tym karbamazepiną, okskarbazepiną, prymidonem z ryfampicyną i topiramatem, a także hydantoiną, felbamatem i barbituranami, gryzeowulfiną i dziurawcem). Jednak w przypadku skojarzenia tych substancji ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego wzrasta.

Maksymalne wskaźniki indukcji obserwuje się po co najmniej 2–3 tygodniach, ale mogą one utrzymywać się nawet przez miesiąc po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Zaburzenia cyklu i osłabienie działania antykoncepcyjnego leku mogą wystąpić w przypadku jednoczesnego stosowania z takimi lekami, jak barbiturany, środki przeczyszczające, antybiotyki (zwłaszcza ampicylina lub tetracyklina), niektóre leki rozkurczowe i przeciwdepresyjne.

W sytuacjach, w których konieczne jest zastosowanie powyższych leków, należy stosować antykoncepcję barierową (przez cały okres terapii, a także przez dodatkowe 7-28 dni - zależnie od tego, jaki konkretnie lek został zastosowany).

Jeśli podczas stosowania Regulonu wymagane są leki przeciwzakrzepowe, należy dodatkowo monitorować wartości PT. Czasami może być również konieczna zmiana schematu dawkowania stosowanego leku przeciwzakrzepowego.

Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nie należy łączyć leku z lekami hepatotoksycznymi.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć tolerancję organizmu na węglowodany, a także zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Warunki przechowywania

Regulon należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury mieszczą się w zakresie 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia Regulonu wynosi 36 miesięcy od daty produkcji leku.

[ 35 ]

Analogi

Analogami leku są Novinet, Mercilon i Marvelon z Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Recenzje

Regulon uważany jest za jeden z najpopularniejszych środków antykoncepcyjnych - fakt ten potwierdzają liczne recenzje.

Większość kobiet, które stosowały ten lek, zauważa niewielką liczbę skutków ubocznych, wysoką skuteczność leku oraz jego rozsądną cenę, a ponadto fakt, że po zakończeniu stosowania Regulonu poczęcie następuje bez większych trudności.

Ale pojawiają się także opinie negatywne na temat leku – zwykle mówią one o negatywnych skutkach stosowania leku (takich jak: nieregularne krwawienia o różnym nasileniu, nudności, swędzenie okolic intymnych oraz zauważalny przyrost masy ciała).

W opiniach specjalistów tłumaczy się to tym, że często takie objawy są związane z nadwrażliwością organizmu pacjenta na niektóre elementy leku lub tym, że lek po prostu nie jest odpowiedni dla tej konkretnej kobiety. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia negatywnych reakcji, należy ściśle przestrzegać instrukcji leku.

Jeżeli nie nastąpi poprawa, w takim przypadku należy rozważyć możliwość odstawienia leku i doboru innego środka antykoncepcyjnego (konieczne jest wcześniejsze wykonanie wszystkich niezbędnych badań).