Samar 153 Sm oxabiphor

Radiofarmaceutyczny preparat leczniczy Samarium, 153 sm oksabifor jest opracowywany i produkowany przez firmę „Radiopreparat”, działającą na bazie Instytutu Fizyki Jądrowej Akademii Nauk Republiki Uzbekistanu.

Do niedawna onkolog diagnozując przerzuty nowotworowe do kości dysponował tylko dwoma lekami: ⁸⁹ Sr i ³² P, choć światowe doświadczenie praktyki onkologicznej w leczeniu tej patologii wykorzystuje izotopy znacznie większej liczby pierwiastków chemicznych. Dziś nowym lekiem, który może pomóc pacjentowi i złagodzić jego stale narastający ból, jest Samarium, 153 sm oksabifor, nowoczesny radiofarmaceutyk. Zespół bólowy w zmianach kostnych narasta wraz z postępem choroby i staje się prerogatywą przez cały okres terapii terapeutycznej. W tym kierunku działa omawiany lek. Równolegle podany lek pozwala spowolnić rozwój i rozprzestrzenianie się procesu przerzutowego, co jest istotne w przypadku postępującej choroby onkologicznej.

Wskazania samar 153 Sm oxabiphora

Leki z tej grupy farmakologicznej są opracowywane w celu wąsko ukierunkowanego oddziaływania na organizm człowieka, czyli rozwiązania konkretnego problemu patologicznego. Wskazania do stosowania Samarium mają również tylko jeden cel - jest to łagodzenie objawów bólowych, które niezmiennie objawiają się w przerzutowej chorobie kości (w praktyce onkologicznej). Lek ten pozwala również spowolnić rozprzestrzenianie się przerzutów w kościach.

Innym obszarem zastosowania leku Samarium jest praktyka reumatologiczna. Stosuje się go w patologii układu mięśniowo-szkieletowego, która stała się przewlekła. Lek łagodzi objawy artralgii (okresowe występowanie zespołu bólowego w stawach, przy braku charakterystycznych objawów i symptomów ich uszkodzenia), prowadząc do trwałej remisji. W szczególności łagodzone są objawy bólowe takich chorób, jak deformująca choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i inne patologie.

Formularz zwolnienia

Ze względu na farmakologiczne działanie leku oraz przynależność do grupy radioizotopów, jego formą uwalniania jest roztwór leczniczy, który stosuje się do podawania dożylnego.

Samar jest przezroczystym płynem, bezbarwnym. 1 ml leku składa się z kilku aktywnych związków chemicznych, które określają farmakodynamikę leku. Jest to samar-153 ( ¹⁵³ Sm), który występuje w ilości od 240 do 1500 MBq, zawarty również w postaci tandemowego samaru oksabiforu, który jest reprezentowany przez ilość od 25 do 100 mcg i sodu oksabiforu w ilości od 15 do 25 mg.

Istnieją również substancje towarzyszące, które pozwalają na utrzymanie właściwości terapeutycznych leku na wysokim poziomie - jest to chlorek sodu, a także specjalna czysta woda, która jest używana do iniekcji i zakładania kroplomierzy.

W zależności od stężenia substancji czynnych lek ten trafia na rynek farmakologiczny w fiolkach 15 ml, ale o różnych poziomach działania terapeutycznego: 500 MBq, 1000 MBq i 2000 MBq. Pojemnik zawierający płyn leczniczy jest również pakowany w specjalny zestaw przeznaczony do izolowania substancji radioaktywnych.

Farmakodynamika

Leki należące do tej grupy, niemal wszystkie działają w sposób celowany. Farmakodynamika Samaru jest spowodowana gromadzeniem się izotopu samaru-153 w tkankach kostnych osoby chorej. Jednocześnie jego selektywność jest uwarunkowana faktem, że zaczyna on gromadzić się bezpośrednio w miejscach dotkniętych formacjami przerzutowymi. Ich odkładanie następuje również w ogniskach destrukcyjno-zapalnych, które zmieniają tkanki kostne organizmu człowieka.

Działanie leku jest spowodowane promieniowaniem cząstek beta, które emitowane są przez izotopy samaru-153 (153 to liczba masowa ustalona przez Mendelejewa i uwzględniona w jego tablicy). To właśnie te promienie oddziałują na dotknięty obszar, a także na otaczające zakończenia nerwowe. Samar, ze względu na swoje właściwości farmakologiczne, wykazuje wysoką skuteczność antyproliferacyjną, a jednocześnie działa przeciwbólowo.

Izotopy samaru-153 emitują również twarde promieniowanie gamma, dzięki któremu przy użyciu specjalistycznego sprzętu medycznego, np. kamery gamma, można rejestrować strefę dystrybucji i poziom kumulacji narkotyku.

Po zakończeniu przez pacjenta cyklu leczenia Samarium, osteoscyntygrafia wykazuje, że kumulacja składnika leczniczego w chorych tkankach jest dwu-, trzykrotnie większa niż ta, która gromadzi się w symetrycznych obszarach ciała człowieka nieobjętych chorobą, co potwierdza selektywność działania tego leku.

Taki wynik badania jest identyczny ze wskaźnikami diagnostycznymi, które zostały przeprowadzone na bazie związków osteotropowych technetu-99m. Wskaźnik ten pozwala nam na udzielenie zaleceń co do jego wykorzystania w stanie wyboru metody leczenia radionuklidowego samarem-153 oksabiforem.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka Samarium pokazuje, że skuteczność kliniczna podawania leku zaczyna być zauważalnie widoczna nie wcześniej niż po kilku tygodniach od zabiegu podania leku radionuklidowego. Sam efekt terapeutyczny jest trwały i w zależności od indywidualnych cech pacjenta może trwać od trzech do sześciu miesięcy.

[ 1 ]

Dawkowanie i administracja

Omawiany lek jest stosowany w terapii medycznej w postaci wstrzyknięcia dożylnego. Ze względu na wysokie obciążenie promieniowaniem, w celu zapewnienia ochrony personelu medycznego pracującego z pacjentem w trakcie zabiegu, Samarium rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu (NaCl), przyjmowanym w ilości 50 do 100 ml, bezpośrednio przed podaniem.

1. Aby poprawnie wykonać procedurę predylucji, konieczne jest przygotowanie dożylnego systemu infuzyjnego, wprowadzenie igły do żyły i rozpoczęcie wkraplania roztworu chlorku sodu.
2. Po krótkim czasie system kroplówki zostaje zamknięty specjalnym zaciskiem, a cała wymagana ilość samaru zostaje wstrzyknięta do pojemnika zawierającego NaCl za pomocą strzykawki medycznej.
3. Następnie można kontynuować wlew dożylny, ale pacjent otrzyma rozcieńczony lek radionuklidowy.

Sposób podawania i dawkowanie leku przepisuje lekarz prowadzący – onkolog. Zalecana dawka początkowa leku wynosi 1,5 mCi na kilogram masy ciała pacjenta. Przy konkretnym obrazie klinicznym choroby podawaną ilość substancji czynnej można korygować zarówno w dół (1 mCi na kilogram masy ciała pacjenta), jak i w górę (2-1,5 na kilogram masy ciała pacjenta).

Jeśli zaistnieje potrzeba terapeutyczna, po upływie trzech miesięcy od pierwszego zabiegu można powtórzyć podanie Samarium.

Ze względu na radioaktywność użytego leku, zabieg ten przeprowadza się wyłącznie w wyspecjalizowanej placówce medycznej, która jest wyposażona w udoskonalony system urządzeń zabiegowych i filtrów. Jednym z takich miejsc może być przychodnia onkologiczna podporządkowana regionalnie. Po przejściu przez pacjenta tego zabiegu, przez pierwsze dwa dni mocz pacjenta nie jest od razu wypuszczany do kanalizacji, ale jest przechowywany przez jakiś czas, aby przejść procedurę rozszczepiania radionuklidów.

Przez cały okres leczenia należy stale monitorować skład krwi i inne wskaźniki stanu krwi.

Samaru nie wolno podawać pacjentom, u których w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby i nerek spowodowane poważnymi schorzeniami.

Stosuj samar 153 Sm oxabiphora podczas ciąży

Ze względu na radioaktywność stosowanie Samarium w czasie ciąży, jak również w okresie, gdy młoda matka karmi piersią swoje nowonarodzone dziecko, jest surowo przeciwwskazane. Jeśli istnieje kliniczna potrzeba włączenia tego leku do protokołu leczenia kobiety karmiącej piersią, dziecko należy odstawić od piersi i przejść na karmienie sztuczne.

Przeciwwskazania

Każdy lek farmakologiczny, ze względu na swój wpływ na organizm człowieka, ma swoje ograniczenia w stosowaniu i wprowadzaniu do protokołu leczenia. Istnieją również przeciwwskazania do stosowania Samarium, które są reprezentowane przez następujące ograniczenia:

1. Zwiększona nietolerancja składników leku przez organizm pacjenta.
2. Ciężka dysfunkcja nerek i (lub) wątroby.
3. Trombocytopenia to zmniejszona liczba płytek krwi w osoczu krwi pacjenta (mniej niż 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopenia to zmniejszona liczba leukocytów w osoczu krwi pacjenta (mniej niż 2,0x10 ⁹ /l).
5. Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego (hematopoeza - proces powstawania i rozwoju komórek krwi).
6. Kolejnym czynnikiem uniemożliwiającym podanie Samarium jest niedawne poddanie pacjenta intensywnemu leczeniu mielosupresyjnemu.
7. A także, jeśli istnieje realne prawdopodobieństwo uszkodzenia kręgosłupa na skutek ucisku.
8. Leku nie wolno stosować w ramach protokołu leczenia dzieci i młodzieży, które w momencie rozpoczęcia leczenia nie ukończyły 18 lat.

Skutki uboczne samar 153 Sm oxabiphora

Ze względu na swoje właściwości farmakologiczne, omawiany lek jest dość agresywny, a jego stosowanie może powodować negatywne objawy. Skutki uboczne Samarium są dość trywialne i są spowodowane przez następujący zestaw:

• Nudności. Ten nieprzyjemny stan może trwać trzy dni od momentu podania leku, po czym jego nasilenie stopniowo zanika. Drugą opcją na jego złagodzenie jest wprowadzenie jednej lub dwóch tabletek metoklopramidu do terapii podtrzymującej – skutecznego środka przeciwwymiotnego, który doskonale usuwa ataki nudności.
• Przez dwa tygodnie po zabiegu pacjent odczuwa nasilony ból. Występuje on w wyniku reakcji radiacyjnej komórek tkankowych zlokalizowanych w okolicy zmiany patologicznej. Możliwe jest złagodzenie tych objawów poprzez wprowadzenie do protokołu leczenia metamizolu sodu (leku z grupy pyrazolonów) – leku, który ma między innymi właściwości przeciwbólowe o działaniu narkotycznym. Wraz z nim można przepisać również leki należące do grupy farmakologicznej niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Przedawkować

Samarium dopiero niedawno pojawiło się na rynku farmaceutycznym, dlatego do tej pory nie opisano żadnego przypadku przedawkowania tego leku z powodu braku wystarczającej bazy badawczej.

[ 2 ]

Interakcje z innymi lekami

Każdy lek ma swoje ograniczenia w przyjmowaniu, ale dotyczy to przede wszystkim stosowania danego leku w warunkach monoterapii. Podczas stosowania w leczeniu terapii złożonej, oprócz indywidualnych cech każdego leku, należy znać cechy interakcji Samarium z innymi lekami, aby zapobiec pogorszeniu stanu pacjenta, zaostrzeniu jego wywiadu z dodatkowymi powikłaniami patologicznymi.

Specjalista musi wiedzieć, że farmakodynamika radionuklidu Samarium ¹⁵³ Sm oksabifor jest terapeutycznie zgodna z chemioterapią wykorzystującą własne leki i terapię hormonalną, a także ze sposobem oddziaływania na nowotwory złośliwe i struktury przerzutowe za pomocą zdalnej radioterapii.

Należy jedynie regularnie kontrolować stan pacjenta i kontrolować podstawowe wskaźniki krwi obwodowej.

Warunki przechowywania

Ten lek nie jest dostępny w wolnej sprzedaży. Warunki przechowywania samaru podlegają wszystkim „Zasadom przechowywania, rozliczania i transportu substancji radioaktywnych, usuwania odpadów”.

Skupiają się głównie na fakcie, że leki z tej grupy radiofarmaceutyków muszą być przechowywane w taki sposób, aby nie dopuścić do napromieniowania personelu medycznego, co mogłoby mu zaszkodzić. Promieniowanie to może również wpływać na poziom dokładności pomiarów i badań laboratoryjnych.

W laboratorium powinna znajdować się ilość leku niezbędna do wykonania codziennych procedur, ale nie więcej.

Samar, jako lek emitujący aktywne cząstki beta i ujawniający się także poprzez promieniowanie gamma, należy przechowywać wyłącznie w specjalnym żelaznym sejfie, w obecności aktywnych promieni gamma i z ołowianą wyściółką, znajdującym się w pomieszczeniu laboratoryjnym.

Konieczne jest codzienne, staranne monitorowanie stosowania leków z tej kategorii.

Transport takich leków, w tym Samarium, odbywa się w szczelnych pojemnikach, aby zapobiec wyciekowi leku. Personel towarzyszący ładunkowi, jak również środowisko, muszą być chronione.

Zabrania się odprowadzania ścieków radioaktywnych do dołów absorpcyjnych, studni, stawów hodowlanych ryb i ptactwa wodnego, a także do pól nawadnianych.

Miejsce składowania substancji radioaktywnych musi być odpowiednio wyposażone. Niedopuszczalny jest wyciek.

Okres przydatności do spożycia

Lek ten jest rozcieńczany bezpośrednio podczas infuzji dożylnej. Okres trwałości omawianego leku jest dość ograniczony i wynosi tylko cztery dni od daty produkcji Samarium. Jeśli lek nie był potrzebny w określonym czasie, podlega utylizacji zgodnie ze wszystkimi wymaganiami szczegółowo opisanymi w przepisach dotyczących przechowywania, obsługi i utylizacji substancji i związków radioaktywnych.