Sebivo

Sebivo jest lekiem przeciwwirusowym. Rozważmy główne wskazania do jego stosowania, właściwości farmakoterapeutyczne, dawkowanie, skutki uboczne.

Lek jest aktywny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Ta choroba wirusowa charakteryzuje się uszkodzeniem tkanki wątroby i wyraźnym procesem zapalnym. Choroba jest przenoszona przez szkodliwe mikroorganizmy z człowieka na człowieka. Wirusowe zapalenie wątroby typu B ma przebieg ostry, który przy odpowiednim leczeniu kończy się wyzdrowieniem. W przeciwnym razie patologia staje się przewlekła i może spowodować śmierć.

Wskazania Sebivo

Główne wskazania do stosowania leku Sebivo to leczenie przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Lek jest przepisywany dorosłym pacjentom z potwierdzoną replikacją wirusa i aktywnym procesem zapalnym w wątrobie.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Sebivo jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki są pokryte powłoką dojelitową, są białe i owalne. Każda kapsułka zawiera 600 mg substancji czynnej - telbiwudyny. Substancjami pomocniczymi są: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu koloidalny. Lek jest dostępny w opakowaniach tekturowych po 14 sztuk w jednym blistrze.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Substancją czynną leku Sebivo jest telbiwudyna. Farmakodynamika leku opiera się na aktywności tego składnika przeciwko czynnikowi zakaźnemu. Telbiwudyna jest syntetycznym analogiem nukleozydu tymidyny. Działa na polimerazę DNA wirusa zapalenia wątroby typu B. Jest aktywnie fosforylowana przez kinazy komórkowe, osiągając aktywną formę trifosforanu z wewnątrzkomórkowym okresem półtrwania wynoszącym około 14 godzin.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetyka

Proces wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jest farmakokinetyką. Po przyjęciu pojedynczej dawki telbiwudyny w dawce 600 mg obserwuje się całkowite wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest dwie godziny po podaniu. Stałe stężenie w surowicy krwi rozwija się w ciągu 5-7 dni regularnego stosowania tabletek. Wchłanianie i działanie ogólnoustrojowe nie zależą od przyjmowania pokarmu. Wiązanie z białkami osocza jest niskie. Dystrybucja przez tkanki i narządy jest równa.

Po osiągnięciu maksymalnego stężenia rozpoczyna się okres półtrwania, który trwa 40-49 godzin. Telbiwudyna jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. Około 42% pojedynczej dawki jest wydalane w ciągu 7 dni.

[ 5 ]

Dawkowanie i administracja

W leczeniu i profilaktyce przewlekłego zapalenia wątroby typu B zaleca się stosowanie 600 mg leku Sebivo. Sposób podawania i dawki zależą od nasilenia procesu patologicznego, dlatego przepisuje je lekarz prowadzący, indywidualnie dla każdego pacjenta. Jeśli lek jest przepisywany pacjentom, którzy są na hemodializie, tabletki przyjmuje się po zabiegu. Przebieg leczenia zależy od wyników terapii w pierwszych dniach jej stosowania.

[ 11 ], [ 12 ]

Stosuj Sebivo podczas ciąży

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Sebivo w czasie ciąży. Lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek nie jest również zalecany w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Sebivo:

• Pacjenci są w wieku poniżej 18 lat.
• Ciąża i laktacja.
• Indywidualna nietolerancja składników produktu.

Lek przepisuje się ze szczególną ostrożnością pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, po przeszczepie wątroby oraz osobom powyżej 65 roku życia.

[ 6 ], [ 7 ]

Skutki uboczne Sebivo

Jeśli Sebivo nie jest stosowane prawidłowo, mogą wystąpić różne reakcje niepożądane. Działania niepożądane najczęściej objawiają się następującymi objawami:

• Bóle i zawroty głowy.
• Parestezje.
• Kaszel i niewydolność oddechowa.
• Nudności, bóle brzucha, zaburzenia jelitowe.
• Reakcje alergiczne skóry.
• Skurcze mięśni i ból w boku.
• Zwiększone zmęczenie.

U niektórych pacjentów obserwowano ciężkie przypadki zaostrzenia zapalenia wątroby typu B po zaprzestaniu stosowania leku.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Przedawkować

Stosowanie zwiększonych dawek telbiwudyny może powodować objawy przedawkowania. Objawiają się one bardziej wyraźnymi działaniami niepożądanymi. W leczeniu wskazane jest odstawienie leku i wspomagające leczenie objawowe.

[ 13 ], [ 14 ]

Interakcje z innymi lekami

Bardzo często w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B stosuje się kompleks różnych leków. Interakcje z innymi lekami należy ściśle kontrolować. Sebivo jest wydalane głównie przez nerki, więc przy jednoczesnym przyjmowaniu leków wpływających na czynność nerek stężenie telbiwudyny może wzrosnąć.

Właściwości farmakokinetyczne leku nie zmieniają się w przypadku stosowania z Lamiwudyną, Dipiwoksylem, Peginterferonem-alfa 2a lub Cyklosporyną. Sebivo nie jest zalecane do jednoczesnego stosowania z Interferonem alfa. W przypadku monoterapii analogami nukleozydowymi/nukleotydowymi leku lub w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi może rozwinąć się ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem lub kwasicą mleczanową.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Warunki przechowywania

Zgodnie z warunkami przechowywania tabletki należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym, wilgocią i niedostępnym dla dzieci. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Nieprzestrzeganie tych zaleceń prowadzi do przedwczesnego pogorszenia jakości leku.

Okres przydatności do spożycia

Sebivo można stosować przez 36 miesięcy od daty produkcji. Data ważności jest podana na tekturowym opakowaniu leku i blistrze z tabletkami. Po tym okresie nie zaleca się przyjmowania tabletek.