N-desmopresyna w aerozolu 10

Lek, syntetyczny analog wazopresyny, dostępny jest w postaci łatwego w użyciu sprayu do nosa.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Wskazania N-desmopresyna w aerozolu 10

Spray N-desmopresyny stosuje się w kompleksowej terapii nieswoistej moczówki prostej, choroby, w której dochodzi do zaburzenia wchłaniania zwrotnego wody w kanalikach nerkowych, a patologicznie duże objętości płynu wydalane są z organizmu przez pęcherz moczowy.

Może być również stosowany jako lek uzupełniający w przypadku nietrzymania moczu u dzieci i dorosłych, w przypadku poliurii resztkowej spowodowanej leczeniem chirurgicznym przysadki mózgowej, w przypadku zespołu izolowanej przysadki mózgowej. H-desmopresyna w sprayu jest stosowana w diagnostyce zaburzeń czynnościowych nerek.

Wskazaniem do stosowania H-desmopresyny w sprayu może być tamowanie krwawień z nosa u pacjentów z niepowikłaną hemofilią A. Efekt ten uzyskuje się dzięki właściwościom fibrynolitycznym leku.

[ 7 ], [ 8 ]

Formularz zwolnienia

Skład: octan desmopresyny 0,1 mg/ml, izotoniczny wodny roztwór chlorku sodu, chlorek benzalkoniowy (środek konserwujący), kwas cytrynowy, fosforan sodu i woda oczyszczona.

N-desmopresyna w sprayu to indywidualnie dawkowany 0,01% spray do nosa. Dostępny jest w dwóch objętościach: 2,5 ml i 5 ml (odpowiednio 25 i 50 dawek, 10 mcg octanu desmopresyny na dawkę). Butelka z dozownikiem i adapterem.

[ 9 ]

Farmakodynamika

Spray H-desmopresyna (I-diamina-8D-arginino wazopresyna), syntetyczna pochodna hormonu antydiuretycznego (ADH).

Poprawia przepuszczalność hydrolityczną tkanek kanalików nerkowych i przywraca funkcję resorpcji zwrotnej wody. Ma właściwość aktywowania procesu krzepnięcia krwi u pacjentów z dziedziczną hemofilią. Ma niewielki wpływ na mięśnie gładkie ściany naczyń i narządów jamy brzusznej. Zwiększa ciśnienie osmotyczne osocza krwi, co prowadzi do zmniejszenia liczby odczuć potrzeby oddawania moczu i złagodzenia problemu niedoboru płynów w organizmie.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetyka

Podczas stosowania sprayu H-desmopresyna około 25% octanu desmopresyny ulega adsorpcji w jamie nosowej, działanie antydiuretyczne pojawia się i nasila w ciągu 1 godziny i utrzymuje się do 20 godzin, maksymalne stężenie leku we krwi obserwuje się w ciągu pierwszych pięciu godzin po zastosowaniu.

Przyjmowanie tabletek H-desmopresyny pozwala na osiągnięcie efektu równie szybko, ale czas działania leku jest skrócony do 8 godzin. Przy podaniu doustnym wchłania się tylko 5% leku, ponieważ H-desmopresyna jest rozkładana przez enzymy żołądkowe. Dlatego zaleca się podjęzykowe stosowanie tabletek leku lub, co bardziej odpowiednie, stosowanie sprayu H-desmopresyny.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dawkowanie i administracja

Desmopresynę można stosować na dwa główne sposoby: donosowo i w postaci tabletek.

N-desmopresyna w sprayu jest stosowana w ściśle indywidualnych dawkach zgodnie z zaleceniami lekarza. Jedna kropla leku zawiera 5 mcg substancji czynnej. Zwykła dawka to 1-4 krople 0,1% roztworu octanu desmopresyny donosowo co 12 godzin. W ciężkich postaciach choroby można stosować co 8 godzin.

W leczeniu moczenia pierwotnego stosować 1 kroplę bezpośrednio przed snem.

Do badania funkcji koncentracyjnej nerek stosujemy również H-desmopresynę w sprayu: dzieciom przepisuje się 1 kroplę, dorosłym – jednorazowo 2 krople.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Stosuj N-desmopresyna w aerozolu 10 podczas ciąży

Nie ma naukowo potwierdzonych informacji na temat stosowania sprayu H-desmopresyna w czasie ciąży i karmienia piersią.

Nie przeprowadzono specjalistycznych badań klinicznych nad zastosowaniem tego leku i nie udowodniono jego działania teratogennego.

Obecnie znanych jest ponad 50 przypadków stosowania H-desmopresyny w sprayu u kobiet w ciąży: nie stwierdzono żadnego szkodliwego wpływu na płód ani na kobietę w ciąży.

Normalne dawki leku nie przenikają przez barierę łożyskową. Badania zdolności reprodukcyjnych u królików i szczurów nie wykazały żadnych patologicznych nieprawidłowości u płodów podczas stosowania sprayu H-desmopresyny.

W każdym przypadku lek powinien być przepisywany i monitorowany przez lekarza, który oceni stopień potencjalnego ryzyka dla kobiety i jej przyszłego dziecka.

Przeciwwskazania

Oczywistymi przeciwwskazaniami do stosowania sprayu H-desmopresyny są niewydolność serca (zwłaszcza w stadium dekompensacji), choroba niedokrwienna serca, ciężkie nadciśnienie tętnicze, arytmia, padaczka i całkowita bezmocz.

Zaleca się ostrożność w stosowaniu w przypadku obrzęków o różnej etiologii, nadwrażliwości na leki będące analogami ADH, a także w leczeniu osób w podeszłym wieku i dzieci.

Należy zauważyć, że u pacjentów z różnymi postaciami nieżytu nosa wchłanianie leku może być upośledzone. W takich przypadkach zaleca się podjęzykowe podawanie leku.

Skutki uboczne N-desmopresyna w aerozolu 10

Jak każdy inny lek, spray H-desmopresyna może powodować pewne działania niepożądane, choć są one rzadkie i zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku lub zmniejszeniu dawki.

Możliwe działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego:

• nadciśnienie;
• spadek tętna;
• Objawami niewydolności serca są ból w klatce piersiowej, duszność i sinica.

Z układu pokarmowego:

• nudności, odbijanie;
• niedoczynność gruczołów ślinowych;
• ból żołądka i jelit;
• wzmożona perystaltyka, skurcze.

Z centralnego układu nerwowego:

• bóle głowy różnego pochodzenia;
• zawrót głowy.

Mogą również wystąpić: nieżyt nosa, zapalenie spojówek, zaczerwienienie skóry i reakcje alergiczne.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Przedawkować

Badanie czynności stężeniowej nerek u niemowląt powinno być wykonywane wyłącznie w specjalistycznych klinikach ze względu na duże ryzyko przedawkowania H-desmopresyny w aerozolu.

Przy stosowaniu leku w ilościach przekraczających 800 mcg konieczne jest monitorowanie ciśnienia osmotycznego i gospodarki wodnej, zwłaszcza w dzieciństwie i okresie dojrzewania, w celu zapobiegania hiperhydratacji organizmu, a także monitorowanie diurezy, ciśnienia krwi i tętna. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z ciężkimi zaburzeniami metabolicznymi, istnieje ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego z powodu nieprawidłowo dobranej dawki.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakcje z innymi lekami

Efekt zwężenia naczyń i efekt pobudzający napięcie macicy są wzmocnione, gdy są stosowane w połączeniu z metyloergometryną i oksytocyną. Jednoczesne stosowanie sprayu H-desmopresyny i leków nasercowych, które zmniejszają częstość akcji serca, może powodować ciężką bradykardię.

Interakcja sprayu H-desmopresyny z indometacyną, chlorpramidem, klofibratem nasila działanie antydiuretyczne desmopresyny, natomiast karbamazepina i glibutyd hamują je.

Spray H-desmopresyna przyspiesza działanie innych leków podwyższających ciśnienie krwi.

[ 25 ]

Warunki przechowywania

Najbardziej akceptowalne warunki przechowywania N-desmopresyny w sprayu to suche, chłodne miejsce chronione przed światłem, np. lodówka. Temperatura przechowywania od +2 do +10 C. Nie wolno jej zamrażać!

Przechowywany w temperaturze pokojowej lek należy zużyć w ciągu miesiąca. Należy pamiętać o ukryciu leków w miejscach niedostępnych dla dzieci.

[ 26 ], [ 27 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności N-desmopresyny w sprayu wynosi 2 lata od daty produkcji, z zastrzeżeniem wymaganych warunków przechowywania. W temperaturze przechowywania +25C lek jest ważny przez 1 miesiąc.

Nie należy stosować sprayu H-desmopresyna po upływie terminu ważności.

[ 28 ], [ 29 ]