Synekod

Substancją czynną preparatu Sinekod jest cytrynian butamiratu, który działa hamująco na kaszel i różni się od alkaloidów opium budową i działaniem farmakologicznym.

Wskazania Synekoda

Objawowe leczenie kaszlu (w tym suchego) różnego pochodzenia.

Farmakodynamika

Nieopioidowy lek przeciwkaszlowy o działaniu ośrodkowym. Dokładny mechanizm działania pozostaje jednak nieznany.

Uważa się, że butamirat działa na OUN. Cytrynian butamyratu wykazuje niespecyficzne działanie antycholinergiczne i oskrzelowo-skurczowe, co poprawia czynność oddechową. Synekod nie powoduje uzależnienia ani uzależnienia.

Cytrynian butamiratu ma szeroki zakres terapeutyczny, dlatego Sinekod jest dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych i doskonale nadaje się jako lek na kaszel dla dzieci.

Farmakokinetyka

Butamyrat jest szybko wchłaniany, dystrybuowany w organizmie i dalej hydrolizowany głównie do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu, które również mają działanie przeciwkaszlowe. Kwas 2-fenylomasłowy jest dalej częściowo metabolizowany przez hydroksylację. Butamyrat i kwas 2-fenylomasłowy w dużym stopniu wiążą się z białkami krwi w organizmie.

Nie potwierdzono wpływu pożywienia na biodostępność. Metabolizm butamiratu do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu jest w pełni proporcjonalny w zakresie dawek 22,5-90 mg.

Mierzalne stężenia butamiratu są wykrywalne we krwi w ciągu 5 do 10 minut po podaniu 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 godziny dla wszystkich czterech dawek, przy średnim maksymalnym stężeniu w osoczu wynoszącym 16,1 ng/ml po podaniu dawki 90 mg.

Średnie maksymalne stężenie kwasu 2-fenylomasłowego w osoczu osiągane jest w ciągu 1,5 godziny, przy największej zaobserwowanej ekspozycji po dawce 90 mg (3052 nanogramów/ml).

Średnie maksymalne stężenie dietyloaminoetoksyetanolu w osoczu osiągane jest w ciągu 0,67 godziny, przy najwyższej zaobserwowanej ekspozycji po dawce 90 mg (160 nanogramów/ml).

Metabolity wydalane są głównie przez nerki. Butamyrat jest wykrywalny w moczu do 48 godzin po podaniu. Według pomiarów okres półtrwania butamiratu wynosi 1,48-1,93 godziny, dla kwasu 2-fenylomasłowego - 23,26-24,42 godziny, dla dietyloaminoetoksyetanolu - 2,72-2,90 godzin.

Nie ma dowodów na wpływ zaburzeń czynności wątroby i nerek na parametry farmakokinetyczne butamiratu.

Stosuj Synekoda podczas ciąży

Bezpieczeństwo stosowania leku Synecod w czasie ciąży i laktacji nie zostało ocenione w specjalnych badaniach. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę lub zdrowie płodu.

W czasie ciąży Synekod można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza, jeżeli istnieją bezpośrednie wskazania do takiego leczenia. Jeżeli oczekiwana korzyść dla kobiety w ciąży przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, należy rozważyć zastosowanie małej skutecznej dawki i minimalnego czasu trwania leczenia.

Nie wiadomo, czy substancja czynna i (lub) metabolity przenikają do mleka kobiecego.

Ze względów bezpieczeństwa należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku Sinekod podczas karmienia piersią. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest możliwe wyłącznie za radą lekarza, jeśli jego zdaniem oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. W takim przypadku należy rozważyć najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze leku.

Skutki uboczne Synekoda

System nerwowy (pojedynczy: ≥1/10000,

Przewód pokarmowy (pojedynczy: ≥ 1/10000,

Układ odpornościowy (pojedynczy: ≥1/10000,

Skóra i tkanka podskórna (pojedyncze: ≥ 1/10 000,

Przedawkować

Przedawkowanie leku Synekod może powodować następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunkę, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze.

Dalsze leczenie należy prowadzić zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Nie ma specyficznego sposobu leczenia przedawkowania butamiratu. W przypadku przedawkowania pacjent wymaga leczenia objawowego i kontroli czynności życiowych organizmu.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania środków wykrztuśnych. Dokładny mechanizm interakcji z innymi lekami nie jest badany, ale centralny mechanizm działania leku przeciwkaszlowego może zostać wzmocniony przez działanie silnych leków uspokajających, w tym alkoholu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Specjalne instrukcje

Biorąc pod uwagę, że butamirat osłabia odruch kaszlowy, należy unikać jednoczesnego stosowania środków wykrztuśnych, gdyż może to prowadzić do zastoju śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Syrop zawiera substancje słodzące – sacharynę sodową i sorbitol (284 mg w 1 ml), dlatego może być podawany osobom chorym na cukrzycę. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.

Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt leczniczy zawiera niewielką ilość (mniej niż 100 mg na dawkę) etanolu (alkoholu), czyli mniej niż 100 mg na dawkę. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że ​​zawartość sodu można pominąć.

Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci, u których objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 7 dni i towarzyszy im gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy, powinni zostać poddani dalszym badaniom w celu ustalenia przyczyny choroby.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas kierowania transportem samochodowym lub innymi mechanizmami

Może powodować zmęczenie i wpływać na reakcję podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Okres przydatności do spożycia

3 lata.