Synekod

Aktywnym składnikiem sinekod jest cytrynian butamiratowy, który przygnębia kaszel i różni się od alkaloidów opium w jego strukturze i działaniu farmakologicznym.

Wskazania Synekoda

Objawowe leczenie kaszlu (w tym suchy kaszel) o różnym pochodzeniu.

Farmakodynamika

Niepiteczny kaszel z akcją centralnym. Jednak dokładny mechanizm działania pozostaje nieznany.

Uważa się, że Butamirate działa w CNS. Cytrynian butamiratu powoduje niespecyficzne działanie antycholinergiczne i oskrzeczowe, które poprawia funkcję oddechu. SyneKod nie powoduje uzależnienia ani zależności.

Butamirat cytrynian ma szeroki zakres terapeutyczny, więc sinekod jest dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych i jest odpowiedni jako kaszel dla dzieci.

Farmakokinetyka

Butamiran jest szybko wchłaniany, rozmieszczony w organizmie i dodatkowo przeważnie hydrolizowany do kwasu 2-fenylowego butynowego i dietyloaminoetoksyetanolu, który również ma aktywność przeciwdowolną. Kwas 2-fenyloutynowy jest częściowo metabolizowany przez hydroksylację. Butamiran i kwas 2-fenylowy są w dużej mierze związane z białkami krwi w organizmie.

Wpływ żywności na biodostępność nie został potwierdzony. Metabolizm butamiratu do kwasu 2-fenylowego butynowego i dietyloaminoetoksyetanolu jest w pełni proporcjonalny w zakresie dawki 22,5-90 mg.

Wartościalne stężenia butamiratu są wykrywalne we krwi w ciągu 5 do 10 minut po podaniu 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. Maksymalne stężenia w osoczu są osiągane w ciągu 1 godziny dla wszystkich czterech dawek ze średnim maksymalnym stężeniem w osoczu 16,1 ng/ml, gdy podaje się dawkę 90 mg.

Średnie maksymalne stężenie w osoczu kwasu 2-fenylowego butynowego osiągnięto w ciągu 1,5 godziny z najwyższą obserwowaną ekspozycją po 90 mg (3052 nanogramy/ml).

Średnie maksymalne stężenie w osoczu dietyloaminoetokyetanolu osiąga się w ciągu 0,67 godzin przy najwyższej zaobserwowanej ekspozycji po 90 mg (160 nanogramach/ml).

Metabolity są wydalane głównie przez nerki. Butamiran jest wykrywalny w moczu do 48 godzin po podaniu. Zgodnie z pomiarami półtrwanie eliminacji Butamirat wynosi 1,48-1,93 godziny, dla kwasu 2-fenylowego-23,26-24.42 godziny, dla dietyloaminoetoksyetanolu-2,72-2,90 godzin.

Nic nie wskazuje na wpływ dysfunkcji wątroby i nerek na parametry farmakokinetyczne butamiratu.

Stosuj Synekoda podczas ciąży

Bezpieczeństwo w stosowaniu Synecod podczas ciąży lub laktacji nie zostało ocenione w specjalnych badaniach. Badania na zwierzętach nie wskazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę lub zdrowie płodu.

Podczas ciąży SyneKod może być stosowany tylko po przepisywaniu przez lekarza, jeśli istnieją bezpośrednie wskazania do takiego leczenia. Jeśli oczekiwana korzyść dla kobiety w ciąży przekroczy możliwe ryzyko płodu, należy wziąć pod uwagę niską skuteczną dawkę i minimalny czas trwania leczenia.

Nie wiadomo, czy substancja aktywna i/lub metabolity przechodzą do mleka matki.

Ze względów bezpieczeństwa korzyści i ryzyko korzystania z sinekod podczas karmienia piersią należy dokładnie zważyć. Zastosowanie leku podczas karmienia piersią jest możliwe tylko za radą lekarza, jeżeli, jego zdaniem, oczekiwany pozytywny wpływ matki przekroczy potencjalne ryzyko dziecka. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na aktywne lub substancje substancji leku.

Skutki uboczne Synekoda

Układ nerwowy (pojedynczy: ≥1/10000, & lt; 1/1000): zawroty głowy, senność.

Przewód pokarmowy (pojedynczy: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): nudności, biegunka.

Układ odpornościowy (pojedynczy: ≥1/10000, & lt; 1/1000): wstrząs anafilaktyczny.

Skóra i tkanka podskórna (pojedyncza: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): obrzęk na angioed, wysypka skórna, pokrzywca, pruitus.

Przedawkować

Przedawkowanie SyneKod może powodować następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze.

Dalsze leczenie należy podać zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Nie ma konkretnego sposobu leczenia przedawkowania butamiratów. W przypadku przedawkowania pacjent potrzebuje objawowego leczenia i kontroli niezbędnych funkcji ciała.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania wykrztuśników. Dokładny mechanizm interakcji z innymi lekami nie jest badany, ale centralny mechanizm działania leku tłumiącego kaszel może zostać wzmocniony przez działanie silnych wkładek, w tym alkoholu.

Warunki przechowywania

Przechowuj poza zasięgiem dzieci i poza zasięgiem wzroku w temperaturach nieprzekraczających 30 ° C.

Specjalne instrukcje

Biorąc pod uwagę, że butamirat przygnębia odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania wykrztuśników, ponieważ może to prowadzić do stagnacji śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko szarpiezmu oskrzeli i zakażenia traktatu oddechowego.

Syrop zawiera słodziki - sacharynę sodu i sorbitol (284 mg na 1 ml), dlatego można go podać diabetykom. Sorbitol może powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy i łagodny efekt środkowy.

Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji laktozy lub złego wchłaniania galaktozy.

Produkt leczniczy zawiera niewielką ilość (mniej niż 100 mg na dawkę) etanolu (alkohol), który jest mniejszy niż 100 mg na dawkę. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tj. Zawartość sodu można pominąć.

Jeśli kaszel utrzymuje się przez ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci, których objawy pogarszają się lub nie poprawiają się w ciągu 7 dni i towarzyszy im gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy, powinni przeprowadzić dalsze badania w celu ustalenia podstawowej przyczyny tego stanu.

Trzymaj z dala od dzieci i poza zasięgiem wzroku.

Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia transportu ruchowego lub innych mechanizmów

Może powodować zmęczenie i wpływać na reakcję podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Okres przydatności do spożycia

3 lata.