Synekod

Substancją czynną leku Sinekod jest cytrynian butamiratu, który działa przeciwkaszlowo i różni się od alkaloidów opium swoją strukturą i działaniem farmakologicznym.

Wskazania Synekoda

Leczenie objawowe kaszlu (w tym kaszlu suchego) różnego pochodzenia.

Formularz zwolnienia

1 ml syropu zawiera 1,5 mg cytrynianu butamiratu;

Substancje pomocnicze: roztwór sorbitolu 70% (E 420), gliceryna, sacharynian sodowy, kwas benzoesowy (E 210), wanilina, etanol 96%, wodorotlenek sodu 30%, woda oczyszczona.

Syrop.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: roztwór przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do brązowożółtawej.

Farmakodynamika

Nieopiatowy środek przeciwkaszlowy o działaniu centralnym. Jednak dokładny mechanizm działania pozostaje nieznany.

Uważa się, że butamirat działa na ośrodkowy układ nerwowy. Cytrynian butamiratu wywołuje niespecyficzne działanie antycholinergiczne i bronchospasmolityczne, które poprawia funkcję oddechową. Synekod nie powoduje uzależnienia ani uzależnienia.

Cytrynian butamiratu ma szerokie spektrum terapeutyczne, dlatego Sinekod jest dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych i doskonale sprawdza się jako lek na kaszel u dzieci.

Farmakokinetyka

Butamyrat jest szybko wchłaniany, rozprowadzany w organizmie i dalej hydrolizowany głównie do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu, które również mają działanie przeciwkaszlowe. Kwas 2-fenylomasłowy jest dalej częściowo metabolizowany przez hydroksylację. Butamyrat i kwas 2-fenylomasłowy są w dużym stopniu związane z białkami krwi w organizmie.

Wpływ pożywienia na biodostępność nie został potwierdzony. Metabolizm butamiratu do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu jest w pełni proporcjonalny w zakresie dawek 22,5–90 mg.

Mierzalne stężenia butamiratu są wykrywalne we krwi w ciągu 5 do 10 minut po podaniu 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. Maksymalne stężenia w osoczu są osiągane w ciągu 1 godziny dla wszystkich czterech dawek, przy średnim maksymalnym stężeniu w osoczu wynoszącym 16,1 ng/ml po podaniu dawki 90 mg.

Maksymalne średnie stężenie kwasu 2-fenylomasłowego w osoczu jest osiągane w ciągu 1,5 godziny, przy czym najwyższe obserwowane stężenie występuje po podaniu dawki 90 mg (3052 nanogramów/ml).

Maksymalne średnie stężenie dietyloaminoetoksyetanolu w osoczu występuje w ciągu 0,67 godziny, przy czym najwyższe obserwowane stężenie obserwuje się po podaniu dawki 90 mg (160 nanogramów/ml).

Metabolity są wydalane głównie przez nerki. Butamirat jest wykrywalny w moczu do 48 godzin po podaniu. Według pomiarów okres półtrwania eliminacji butamiratu wynosi 1,48-1,93 godziny, kwasu 2-fenylomasłowego - 23,26-24,42 godziny, dietyloaminoetoksyetanolu - 2,72-2,90 godziny.

Nie ma danych wskazujących na wpływ zaburzeń czynności wątroby i nerek na parametry farmakokinetyczne butamiratu.

Dawkowanie i administracja

Tylko do stosowania doustnego.

Dzieci od 3 do 6 lat: 5 ml (7,5 mg) 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa – 15 ml (22,5 mg);

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml (15 mg) 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa – 30 ml (45 mg);

Młodzież w wieku 12 lat i starsza: 15 ml (22,5 mg) 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa – 45 ml (67,5 mg).

Dorośli: 15 ml (22,5 mg) 4 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa - 60 ml (90 mg).

Miarkę należy umyć i osuszyć po każdym użyciu oraz po każdym użyciu przez inną osobę.

Maksymalny okres leczenia bez zalecenia lekarza nie powinien przekraczać 1 tygodnia.

Lek najlepiej stosować przed posiłkiem.

Należy stosować najmniejszą dawkę konieczną do osiągnięcia skuteczności leczenia i przez jak najkrótszy czas.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Dzieci

U dzieci poniżej 3 lat nie stosuje się leku w tej postaci dawkowania, można zastosować inną postać dawkowania, mianowicie Sinekod, krople doustne dla dzieci.

Stosuj Synekoda podczas ciąży

Bezpieczeństwo stosowania Synecodu w czasie ciąży lub laktacji nie zostało ocenione w specjalnych badaniach. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe skutki dla ciąży lub zdrowia płodu.

W czasie ciąży Synekod można stosować wyłącznie na receptę lekarza, jeśli istnieją bezpośrednie wskazania do takiego leczenia. Jeśli oczekiwane korzyści dla kobiety w ciąży przewyższają możliwe ryzyko dla płodu, należy rozważyć niską skuteczną dawkę i minimalny czas trwania leczenia.

Nie wiadomo, czy substancja czynna i (lub) metabolity przenikają do mleka kobiecego.

Ze względów bezpieczeństwa należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku Sinekod w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, jeśli jego zdaniem oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. W takim przypadku należy rozważyć najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy czas trwania leczenia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze leku.

Skutki uboczne Synekoda

Układ nerwowy (pojedynczy: ≥1/10000, <1/1000): zawroty głowy, senność.

Przewód pokarmowy (pojedyncze: ≥ 1/10000, < 1/1000): nudności, biegunka.

Układ odpornościowy (pojedynczy: ≥1/10000, <1/1000): wstrząs anafilaktyczny.

Skóra i tkanka podskórna (pojedyncze: ≥ 1/10000, < 1/1000): obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka, świąd.

Przedawkować

Przedawkowanie leku Synekod może wywołać następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunkę, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze.

Dalsze leczenie powinno być stosowane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Nie ma konkretnego sposobu leczenia przedawkowania butamiratu. W przypadku przedawkowania pacjent wymaga leczenia objawowego i kontroli funkcji życiowych.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania środków wykrztuśnych. Dokładny mechanizm interakcji z innymi lekami nie jest badany, ale centralny mechanizm działania leku przeciwkaszlowego może być wzmocniony przez działanie silnych środków uspokajających, w tym alkoholu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym, w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C.

Specjalne instrukcje

Ponieważ butamirat hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i infekcji dróg oddechowych.

Syrop zawiera substancje słodzące - sacharynian sodu i sorbitol (284 mg na 1 ml), dlatego może być podawany diabetykom. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.

Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt leczniczy zawiera niewielką ilość (mniej niż 100 mg na dawkę) etanolu (alkoholu), która wynosi mniej niż 100 mg na dawkę. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tj. Zawartość sodu można pominąć.

Jeżeli kaszel utrzymuje się przez okres dłuższy niż 7 dni, należy zgłosić się do lekarza.

U pacjentów, których objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 7 dni oraz którym towarzyszy gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy, należy przeprowadzić dalsze badania w celu ustalenia przyczyny schorzenia.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów

Może powodować zmęczenie i mieć wpływ na reakcję podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów.

Okres przydatności do spożycia

3 lata.