Ultrawist 300

Lek jest szeroko stosowany w celu zwiększenia kontrastu podczas badania ludzkiego ciała pod kątem zmian patologicznych. Ultravist 300 zawiera jod, który umożliwia przyciemnienie niektórych obszarów narządów. Dzięki temu można dość łatwo zauważyć w nim wszelkie zmiany patologiczne.

Wskazania Ultrawist 300

Ultravist 300 jest aktywnie stosowany w celu zwiększenia kontrastu obrazu podczas badania narządów i układów ciała ludzkiego. Jest stosowany podczas tomografii komputerowej i arteriografii, a także wenografii. Obejmuje to również dożylną i wewnątrztętniczą cyfrową angiografię subtrakcyjną. Głównymi wskazaniami do stosowania Ultravist 300 są precyzyjne badania wszystkich jam ciała.

Rozwiązanie jest szeroko stosowane ze względu na swoje liczne zalety, zwłaszcza podczas wykonywania angiokardiografii. Jest stosowane w urografii, wstecznej cholangiopankreatografii, galaktografii i flebografii. Podawane podpajęczynówkowo, jest stosowane do mielografii.

Ten Ultravist 300 nie jest produktem leczniczym. Ultravist 300 nie jest w stanie wyleczyć żadnych chorób ani złagodzić ogólnego stanu człowieka. Ultravist 300 jest stosowany wyłącznie w celu badania organizmu, ze względu na jego specyficzny skład.

Formularz zwolnienia

Ultravist 300 jest dostępny wyłącznie jako roztwór do wstrzykiwań. Ultravist 300 jest przezroczysty i nie zawiera żadnych obcych cząstek. Głównym składnikiem jest jopromid. Składnikami pomocniczymi są wersenian sodowo-wapniowy, trometamol i kwas solny. Lek ma kilka form uwalniania, różnią się one objętością.

Tak więc Ultravist 300 jest dostępny w 10 ml i 50 ml. Ultravist 300 jest w szklanych butelkach. Jest dostarczany w oryginalnym kartonowym pudełku. Istnieją butelki o różnej objętości, mianowicie: 20 ml, 30 ml i 100 ml. Wszystkie są również w kartonowych pudełkach. Lekarz przeprowadzający badanie decyduje, jaką objętość leku wybrać. Wszystko zależy od celu pracy i badanej części ciała. Nie ma innych form uwalniania. Lek jest przeznaczony wyłącznie do pełnego badania ciała i nie powinien być stosowany w innych celach.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Głównym składnikiem produktu jest jopromid. Jego masa cząsteczkowa wynosi 791,12. Ten składnik jest niezjonizowaną substancją o niskiej zawartości molekuł. Nazywany jest również trójjodowanym środkiem radiopaque. Jego głównym działaniem jest zwiększenie przejrzystości obrazu. Dzieje się tak dzięki zdolności głównego składnika - jodu, który jest częścią roztworu, do pochłaniania promieni rentgenowskich. Jest to farmakodynamika głównego składnika, który odgrywa jedną z najważniejszych ról w prowadzeniu badania rentgenowskiego.

Oprócz jopromidu roztwór zawiera również składniki pomocnicze. Należą do nich wersenian sodowo-wapniowy, kwas solny, tometamol i woda destylowana. Ich główną funkcją jest zapewnienie pomocy pomocniczej. Nie przedstawiono żadnych innych danych na temat farmakodynamiki leku.

[ 2 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym Ultravist 300 zaczyna szybko rozprzestrzeniać się w przestrzeni międzykomórkowej. Jego całkowity okres eliminacji wynosi zaledwie 3 minuty i jest to faza dystrybucji. Wiązanie z białkami przy niskich stężeniach wynosi 0,9. Możliwe są pewne błędy rzędu ±0,2%. Roztwór nie jest w stanie przeniknąć przez nienaruszoną barierę krew-mózg. Mimo to nadal przenika przez łożysko w niewielkich ilościach. Po podaniu maksymalną ilość głównego składnika w osoczu obserwuje się po 4 godzinach. Podstawą farmakokinetyki jest nie tylko dystrybucja, ale także metabolizm z eliminacją.

Po podaniu roztworu nawet w małych ilościach nie ma potrzeby martwić się o przejawy metabolitów, nie wykryto żadnych. Jeśli chodzi o wydalanie, u osób z prawidłową funkcją nerek okres ten wynosi zaledwie 2 godziny. W tym przypadku podana dawka nie ma znaczenia. Nie można wykluczyć filtracji kłębuszkowej. Pół godziny po podaniu około 18% całkowitej dawki jest wydalane przez nerki, po 3 godzinach prawie 60%, a po 24 godzinach prawie cały podany roztwór. W ciągu 3 dni roztwór całkowicie opuszcza organizm.

Warto zaznaczyć, że pacjenci w ostatnim stadium niewydolności nerek powinni ostrożnie stosować środek kontrastowy. Ultravist 300 można usunąć za pomocą dializy. Zaburzona funkcja nerek w żaden sposób nie wpływa na proces eliminacji leku. W końcu w ciągu trzech dni wydalane jest z kałem tylko 1,5% podanej dawki.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Przed użyciem roztwór należy ogrzać do temperatury pokojowej. Przed użyciem należy obejrzeć butelkę. Jeśli jej integralność została naruszona lub widoczne są dziwne cząsteczki, roztworu nie wolno używać. Do podania środka kontrastowego stosuje się specjalny automatyczny wstrzykiwacz. W żadnym wypadku nie należy wykonywać wielokrotnych nakłuć. Zapobiegnie to przedostaniu się niewielkiej ilości mikrocząsteczek do gotowego roztworu. W przypadku podawania dożylnego sposób aplikacji i dawkę preparatu Ultravist 300 ustala lekarz.

Roztwór należy podawać w pozycji poziomej. Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub wątroby, podawana ilość środka kontrastowego powinna być minimalna. Podczas stosowania środka szczególną uwagę zwraca się na nerki. Należy je monitorować przez 3 dni po badaniu. Dawkę dobiera się w zależności od masy ciała, cech i wieku osoby. Zazwyczaj wynosi ona 1,5 grama na kilogram masy ciała. Może być ona przekroczona, do 300-350 ml.

Do dożylnej cyfrowej angiografii subtrakcyjnej stosuje się 300 mg środka na mililitr. Roztwór podaje się w postaci bolusa do żyły łokciowej. Szybkość podawania nie powinna przekraczać 8-12 ml/s. Można zwiększyć szybkość podawania, ale nie więcej niż 10-20 ml/s. Jeśli podawanie bolusa jest szybkie, skróci to czas kontaktu składnika kontrastowego ze ścianami żyły.

W przypadku tomografii komputerowej Ultravist 300 należy podawać w bolusie. Odbywa się to za pomocą specjalnego automatycznego wstrzykiwacza. Część dawki podaje się w ten sposób, resztę w ciągu 6 minut. Podczas tomografii komputerowej całego ciała dawkowanie zależy od badanego narządu. Tomografia komputerowa czaszki wymaga podania 1-2,5 ml/kg masy ciała.

Urografia dożylna wymaga podania środka przez 1-2 minuty. Im młodszy pacjent, tym wcześniej należy wykonać zdjęcie. Pierwsze zdjęcie wykonuje się natychmiast 3 minuty po podaniu środka kontrastowego.

Do mielografii Ultravist 300 podaje się w dawce do 12,5 ml. Jest to dawka maksymalna. Nie należy jej znacząco zwiększać, jeśli planuje się tylko jednokrotne użycie. Przy podawaniu do jam ciała cały proces musi być kontrolowany przez fluoroskopię. Dawkowanie zależy wyłącznie od masy ciała i wieku pacjenta. Do artrografii przepisuje się 5-15 ml środka kontrastowego. W przypadku ERCP i badania innych jam wszystko zależy od problemu klinicznego, który należy rozwiązać.

[ 11 ]

Stosuj Ultrawist 300 podczas ciąży

Nie przeprowadzono żadnych niezbędnych badań dotyczących stosowania roztworu w czasie ciąży. W końcu, w tym okresie wysoce niewskazane jest narażanie się na działanie promieni rentgenowskich. Dlatego stosowanie roztworu Ultravist 300 w czasie ciąży jest zabronione. Zawsze należy porównać możliwy pozytywny efekt z ryzykiem uszkodzenia rozwijającego się płodu. Badanie rentgenowskie, które obejmuje użycie środka kontrastowego lub jego całkowity brak, zawsze niesie ze sobą ryzyko dla dziecka.

Badania na zwierzętach wykazują nieco inne wyniki. Tak więc niebezpieczeństwo stosowania jodu w celach diagnostycznych jest całkowicie wykluczone. Składnik ten nie jest w stanie spowodować ryzyka dla ciąży, a także zaszkodzić rozwijającemu się zarodkowi i płodowi, a w końcu kolejnym porodom. Mimo to proces ten musi być w pełni kontrolowany przez specjalistę.

Bezpieczeństwo stosowania produktu u niemowląt karmionych piersią nie zostało w pełni zbadane. Nie ma danych na temat przenikania zastrzyku przez mleko matki do organizmu dziecka. Wydalanie jest nieznaczne, więc ryzyko dla dziecka jest mało prawdopodobne.

Przeciwwskazania

Nie ma szczególnych przeciwwskazań, ale istnieją pewne cechy stosowania produktu. Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku nietolerancji, zwłaszcza jeśli dana osoba cierpi na choroby układu krążenia. Szczególne zalecenia dotyczą również dysfunkcji tarczycy. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest podeszły wiek pacjenta i poważny stan.

Przy podaniu dożylnym istnieje ryzyko uszkodzenia nerek, dlatego osoby z zaburzeniami czynności nerek powinny stosować roztwór ostrożnie. Środki kontrastowe mogą powodować nefrotoksyczność. Stan ten charakteryzuje się przemijającym upośledzeniem czynności nerek. Może wystąpić po zastosowaniu leku Ultravist 300. W niezwykle rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju ostrej niewydolności nerek. Ultravist 300 jest niezwykle niebezpieczny dla osób z cukrzycą, a także szpiczakiem mnogim.

W chorobach układu krążenia istnieje ryzyko poważnych zmian w organizmie człowieka. Może to być zarówno hemodynamika, jak i arytmia. Podanie wewnątrznaczyniowe prowadzi do obrzęku płuc u pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia. W przypadku zaburzeń układu nerwowego istnieje ryzyko wystąpienia drgawek. Ultravist 300 jest stosowany ze szczególną ostrożnością w chorobach autoimmunologicznych.

[ 6 ], [ 7 ]

Skutki uboczne Ultrawist 300

Reakcje alergiczne mogą nie występować zbyt często. Działania niepożądane Ultravist 300 obejmują: pokrzywkę, wysypkę i rumień. W rzadkich przypadkach występuje wstrząs anafilaktyczny, który może zakończyć się zgonem. Możliwe są obrzęki naczyniowe i zespół śluzówkowo-skórny. Ze strony układu hormonalnego mogą rozwinąć się zmiany w funkcjonowaniu tarczycy i przełom tyreotoksyczny.

Układ nerwowy również może zostać dotknięty. Bóle głowy są dość powszechne, możliwe są zawroty głowy i lęk. W niezwykle rzadkich przypadkach występuje niedoczulica, strach, nadmierne pobudzenie i drgawki. Możliwa jest utrata przytomności, a także niedokrwienie, udar i paraliż.

W odniesieniu do narządów wzroku, można zaobserwować niewyraźne widzenie i upośledzenie wzroku. Zapalenie spojówek lub łzawienie występują niezwykle rzadko. Narządy słuchu mogą również reagować negatywnie. Układ sercowo-naczyniowy reaguje bólem w klatce piersiowej, niewydolnością serca i zawałem mięśnia sercowego. Możliwe są skoki ciśnienia krwi.

Ze strony układu oddechowego możliwe jest kichanie, w rzadkich przypadkach nieżyt nosa i obrzęk błony śluzowej. Gardło, język, krtań i twarz mogą być dotknięte, często występuje obrzęk w tych okolicach. Nie można wykluczyć niewydolności oddechowej i zatrzymania oddechu.

Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić nudności, wymioty i zaburzenia smaku. Rzadziej biegunka, ból brzucha i obrzęk ślinianek. Ze strony układu moczowego możliwe są zaburzenia czynności nerek. Może rozwinąć się ostra niewydolność nerek.

Ogólnie rzecz biorąc, organizm może zareagować brakiem wymiany ciepła, dreszczami, wzmożonym poceniem. W rzadkich przypadkach obserwuje się zmianę temperatury ciała i miejscowy ból.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Przedawkować

Podczas badań nad bezpieczeństwem środka kontrastowego na zwierzętach nie stwierdzono żadnych zagrożeń. W tym możliwego rozwoju ostrego zatrucia. Przy podaniu dożylnym możliwe jest przedawkowanie. Objawia się ono w postaci naruszenia równowagi płynów. Możliwe są zaburzenia elektrolitowe. Nie wyklucza się rozwoju powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, a także płuc. Całkiem możliwe jest wyeliminowanie objawów negatywnych. W tym celu monitoruje się poziom płynów i elektrolitów. Konieczne jest również monitorowanie funkcjonalności nerek. Istotą leczenia jest utrzymanie funkcjonalności ważnych narządów i układów organizmu. Jeśli pewna dawka została podana przez pomyłkę, należy zrekompensować utratę wody. Odbywa się to za pomocą infuzji. Osoba jest monitorowana przez 3 dni.

Gdy roztwór jest podawany pod błonę mózgową, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia powikłań neurologicznych. W takim przypadku pacjent musi znajdować się pod nadzorem lekarza. Aby zapobiec ryzyku przedostania się dużej ilości roztworu do komór mózgu, wykonuje się całkowitą aspirację składnika kontrastowego. Jeśli dawka została omyłkowo przekroczona, konieczne jest monitorowanie stanu ośrodkowego układu nerwowego przez pierwsze 12 godzin. Możliwy jest narastający wzrost odruchów. W cięższych przypadkach obserwuje się hipertermię, depresję oddechową i otępienie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania leku Ultravist 300 razem z biguanidami. Możliwe jest wystąpienie kumulacji tych ostatnich, a także kwasicy mleczanowej. Aby zapobiec temu powikłaniu, należy przerwać stosowanie biguanidów na 2 dni przed badaniem rentgenowskim, które obejmuje użycie środka kontrastowego. Biguanidy można wznowić dopiero po przywróceniu funkcji nerek. Lek Ultravist 300 może wchodzić w interakcje z innymi lekami, ale tylko z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Jednoczesne stosowanie leku Ultravist 300 z lekami regulującymi stan nerwowy osoby może obniżyć próg drgawkowy. Do takich leków zaliczają się neuroleptyki i leki przeciwdepresyjne. Zwiększa to ryzyko wystąpienia reakcji wywołanych przez zastosowany środek kontrastowy. Pacjenci stosujący beta-blokery mogą być oporni na leki o działaniu beta-agonistycznym.

U pacjentów stosujących środek kontrastowy razem z interleukiną B mogą wystąpić opóźnione reakcje. Należą do nich gorączka, suchość skóry i objawy grypopodobne. Przez kilka dni po zastosowaniu środka kontrastowego należy zaprzestać przyjmowania izotopów stymulujących tarczycę. Mogą one zmniejszyć skuteczność diagnozowania i eliminowania chorób tarczycy.

[ 15 ], [ 16 ]

Warunki przechowywania

Środek kontrastowy należy przechowywać w specjalny sposób. Ultravist 300 nie powinien być otwarty przez długi czas. W rzeczywistości warunki przechowywania wymagają pełnego przestrzegania reżimu temperaturowego. Ale jeśli substancja została już otwarta, to nie ma to znaczenia. Tak więc reżim temperaturowy nie powinien przekraczać 30 stopni Celsjusza. Pożądane jest, aby lek był przechowywany poza zasięgiem dzieci. Nie można go stosować w czystej postaci, podaje się go wyłącznie za pomocą specjalnych urządzeń do narządu wymagającego badania. Jego dostanie się do przewodu pokarmowego podczas doustnego stosowania może prowadzić do poważnego zatrucia.

Jedno kliniczne zastosowanie leku może być ograniczone ze względu na jego krótki okres stosowania. W niektórych przypadkach obecność dodatkowych składników w środku kontrastowym może prowadzić do opóźnionego działania środka. Kliniczne zastosowanie tych substancji może być ograniczone ze względu na krótki okres półtrwania środka kontrastowego. To znacznie ogranicza okres trwałości, nawet jeśli przestrzegane są wszystkie podstawowe zasady.

[ 17 ], [ 18 ]

Okres przydatności do spożycia

Ultravist 300 przechowuje się w miejscu chronionym przed światłem. Średni okres trwałości środka kontrastowego wynosi 3 lata. W tym okresie należy przestrzegać wszystkich głównych zaleceń. Zaleca się, aby nie przekraczać dopuszczalnego zakresu temperatur, który wynosi 30 stopni. Dzieciom nie należy w żadnym wypadku pozwalać na zbliżanie się do leku.

Przez cały okres ważności należy zwracać uwagę na zewnętrzne dane produktu. Ultravist 300 ma przejrzystą konsystencję i nie zawiera żadnych cząstek. Osad jest całkowicie wykluczony. Jeśli się pojawi, zabrania się stosowania środka kontrastowego. Przed użyciem należy dokładnie obejrzeć Ultravist 300.

Miejsce przechowywania nie powinno zawierać wilgoci, bezpośredniego światła słonecznego i wysokich temperatur. Pozwoli to zachować wszystkie korzystne właściwości produktu i używać go przez określony czas. Nie ma innych specjalnych instrukcji dotyczących okresów przechowywania.

[ 19 ]