Unicoloffen

Lek Uniklofen, który jest stosowany w praktyce okulistycznej, odnosi się do niesteroidowych leków przeciwzapalnych opartych na diklofenaku. Ma kodowanie ATC S01B C03.

Wskazania Unicoloffen

Preparat do oczu Uniklofen stosuje się:

• w celu powstrzymania rozwoju operacyjnego zwężenia źrenicy podczas interwencji chirurgicznej u pacjentów z zaćmą;
• do eliminacji pooperacyjnej reakcji zapalnej, która może rozwinąć się po operacji usunięcia zaćmy, lub przy innej okazji;
• łagodzenia bólu i dyskomfortu w problemach oczu związanych ze zmianą warstwy nabłonkowej rogówki (na przykład po uszkodzeniu mechanicznym lub PRK);
• w celu ułatwienia przebiegu reakcji zapalnej po zabiegu trabekuloplastyki laserem argonowym;
• dla złagodzenia stanu z alergicznym zapaleniem spojówek;
• w celu wyeliminowania stanu zapalnego i dyskomfortu po operacji związanej z prawidłowym zezłodzeniem;
• dla złagodzenia bolesności i eliminacji nieprzyjemnych wrażeń po operacji radialnej keratotomii.

[1]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny jako roztwór do wkraplania do oka.
Aktywnym składnikiem leku jest diklofenak sodu. Do składników pomocniczych należy kwas borowy, tetraboran sodu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceladeks, edetan disodowy, chlorek benzalkoniowy.
Roztwór oftalmiczny Unikofen jest klarowną cieczą, która czasami może mieć nieco żółtawy odcień, bez zmętnienia i zanieczyszczeń.
Lek uwalnia się w specjalnym plastikowym zakraplaczu o pojemności 5 ml. Opakowanie to pudełko z tektury z wewnątrz wkładką adnotacyjną.

Farmakodynamika

Unikofen działa z powodu obecności diklofenaku - substancji niesteroidowej o jasnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Działanie tego roztworu polega na hamowaniu syntezy biologicznej prostaglandyn, które mają ogromne znaczenie w rozwoju reakcji zapalnej, której towarzyszy ból.

Do dodatkowych właściwości Uniklofenu należą:

• zapobieganie zwężeniu źrenic podczas operacji;
• zahamowanie reakcji zapalnej w okresie pooperacyjnym;
• złagodzenie bólu i dyskomfortu podczas urazów lub zabiegów okulistycznych;
• zapobieganie obrzękom po operacji;
• zmniejszenie zjawisk światopoglądowych, pieczenie, mrowienie, uczucia obcego obiektu w oku.

Hydroksypropylowy betadec - składnik pomocniczy - poprawia rozpuszczanie leku w bazie wody i sprawia, że lek jest bardziej dostępny dla biologicznych pożywek i tkanek.

[2]

Farmakokinetyka

Substancja czynna szybko przenika do przedniej komory oka. Ilość substancji w krążeniu ogólnoustrojowym nie jest określona.

Dawkowanie i administracja

Lek Uniklofen stosuje się do wpajania w dolną powiekę oczu. Leku nigdy nie wstrzykuje się podspojówkowo lub bezpośrednio do przedniej komory oka.

Dawka preparatu Uniklofen może wyglądać następująco:

• zapobiegać operacyjnej zwężeniu źrenicy - kropla po kropli co 30 minut przez 2 godziny przed operacją;
• kontrolować reakcję zapalną po operacji - kropla po kropli cztery razy dziennie, 14-28 dni;
• do monitorowania stanu po PRK - kropla po kropli co pół godziny przed operacją, kropla po kropli dwa razy przez 5 minut bezpośrednio po PRK, kropla po kropli co 3-4 godziny, podczas czuwania w ciągu dnia;
• do kontroli stanu przy uszkodzeniu nabłonka rogówki - na kroplę 4 razy dziennie, przez 2 dni;
• kontrolować stan zapalny po ALT - kropla po kropli co pół godziny przez 2 godziny przed ALT, po kropli po kropli 4 razy dziennie przez tydzień;
• złagodzić stan alergicznego zapalenia spojówek - kropla po kropli 4 razy dziennie;
• złagodzić stan po operacji na zez - kropla po kropli 4 razy dziennie (I tydzień), trzy razy dziennie (II tydzień), dwa razy dziennie (III tydzień);
• złagodzenie stanu po keratotomii promieniowej - kropla po kropli przed operacją, kropla po operacji, kropla po kropli 4 razy dziennie przez dwa dni po operacji.

[4], [5]

Stosuj Unicoloffen podczas ciąży

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Uniklofen przez kobiety w ciąży.
Eksperymenty ze zwierzętami wykazały niepożądaną toksyczność leku, co jest szczególnie widoczne w trzecim trymestrze ciąży. W związku z tym możemy przyjąć na siebie niebezpieczeństwo wcześniejszego zamknięcia kanału tętniczego i możliwego zahamowania porodu podczas porodu.
W pierwszej połowie ciąży produkt leczniczy Uniklofen może być przepisywany tylko w przypadku wskazań dożylnych.
Składnik aktywny znajduje się w mleku kobiecym, ale nie udowodniono ujemnego wpływu leku na dziecko. Niemniej jednak pożądane jest unikanie stosowania roztworu Uniklofenu podczas karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Unikofen nie jest przepisywany:

• z wysokim prawdopodobieństwem wywołania reakcji alergicznej;
• z astmą oskrzelową, alergicznym nieżytem nosa i zapaleniem skóry związanym ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• z operacją w postaci podawania wewnątrzgałkowego.

Skutki uboczne Unicoloffen

Najczęstszym objawem niepożądanym podczas stosowania leku Uniklofen jest tymczasowe podrażnienie błon śluzowych oka.

Ponadto możliwe są inne przejawy:

• uczucie swędzenia, zaczerwienienie powiek, przemijające niewyraźne widzenie;
• ból w oku;
• zapalenie rogówki i nabłonek rogówki;
• zjawiska alergiczne;
• trudności w oddychaniu i zaostrzenie astmy oskrzelowej.

[3]

Przedawkować

Przedawkowanie Uniklofenu jest prawie niemożliwe, nawet jeśli zawartość butelki zostanie przypadkowo połknięta.

Interakcje z innymi lekami

Wszelkie inne krople do oczu zaleca się kroplówki w odstępie co najmniej 5 minut.

Przy równoczesnym wewnętrznym podawaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych należy zachować ostrożność w dawkowaniu, aby uniknąć powikłań odpowiedzi zapalnej.

[6], [7], [8], [9], [10]

Warunki przechowywania

Uniklofen w kroplach jest przechowywany w normalnych warunkach.

[11]

Okres przydatności do spożycia

 Okres przechowywania otwartej butelki wynosi nie więcej niż 28 dni, zapieczętowany do 2 lat.

[12]