Uniclofen

Lek Uniclofen, który jest stosowany w praktyce okulistycznej, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym na bazie diklofenaku. Ma kod ATC S01B C03.

Wskazania Uniclofen

Lek do oczu Uniclofen jest stosowany:

• w celu zahamowania rozwoju zwężenia źrenicy podczas interwencji chirurgicznej u chorych na zaćmę;
• w celu wyeliminowania pooperacyjnej reakcji zapalnej, która może rozwinąć się po operacji zaćmy lub z innego powodu;
• w celu łagodzenia bólu i dyskomfortu w przypadku problemów z oczami związanych z uszkodzeniem nabłonka rogówki (np. po uszkodzeniu mechanicznym lub PRK);
• w celu złagodzenia reakcji zapalnej po zabiegu trabekuloplastyki laserowej argonowej;
• w celu złagodzenia stanu zapalenia spojówek o podłożu alergicznym;
• w celu wyeliminowania stanów zapalnych i dyskomfortu po zabiegu korekcji zeza;
• w celu złagodzenia bólu i wyeliminowania dyskomfortu po zabiegu keratotomii promienistej.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci roztworu do kropli do oczu.
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. Wśród składników pomocniczych znajdują się kwas borowy, tetraboran sodu, glikol propylenowy, hydroksypropylobetadeks, wersenian disodowy, chlorek benzalkoniowy.
Roztwór oftalmiczny Uniclofen jest przezroczystym płynem, który czasami może mieć lekko żółtawy odcień, bez zmętnienia i zanieczyszczeń.
Lek jest dozowany w specjalnym plastikowym kroplomierzu o pojemności 5 ml. Opakowaniem jest tekturowe pudełko z wkładką z adnotacją wewnątrz.

Farmakodynamika

Uniclofen działa dzięki obecności diklofenaku - niesteroidowej substancji o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Działanie roztworu opiera się na hamowaniu biologicznej syntezy prostaglandyn, które mają duże znaczenie w rozwoju reakcji zapalnej, której towarzyszy ból.

Dodatkowe właściwości Uniclofenu obejmują:

• zapobieganie zwężeniu źrenicy podczas zabiegu chirurgicznego;
• zahamowanie reakcji zapalnej w okresie pooperacyjnym;
• łagodzenie bólu i dyskomfortu spowodowanego urazami lub zabiegami okulistycznymi;
• zapobieganie obrzękom pooperacyjnym;
• zmniejszenie światłowstrętu, pieczenia, mrowienia i uczucia ciała obcego w oku.

Hydroksypropylobetadeks jest składnikiem pomocniczym, który poprawia rozpuszczalność leku w środowisku wodnym i sprawia, że lek jest bardziej dostępny dla środowisk biologicznych i tkanek.

[ 1 ]

Farmakokinetyka

Substancja czynna szybko przenika do przedniej komory oka. Ilość substancji w krążeniu systemowym nie jest wykrywalna.

Dawkowanie i administracja

Lek Uniclofen stosuje się do wkraplania za dolną powiekę. Lek nigdy nie jest podawany podspojówkowo ani bezpośrednio do przedniej komory oka.

Dawkowanie leku Uniclofen może być następujące:

• w celu zapobiegania zwężeniu źrenic po zabiegu chirurgicznym - jedna kropla co 30 minut na 2 godziny przed zabiegiem;
• w celu opanowania reakcji zapalnej po zabiegu operacyjnym – jedna kropla cztery razy dziennie przez 14–28 dni;
• w celu monitorowania stanu po PRK - jedna kropla co pół godziny przed zabiegiem, jedna kropla dwa razy w ciągu 5 minut bezpośrednio po PRK, jedna kropla co 3-4 godziny w ciągu dnia, w czasie czuwania;
• w celu monitorowania stanu w przypadku uszkodzenia nabłonka rogówki – jedna kropla 4 razy dziennie przez 2 dni;
• w celu opanowania stanu zapalnego po ALT - jedna kropla co pół godziny 2 godziny przed ALT, następnie jedna kropla 4 razy dziennie przez tydzień;
• w celu złagodzenia stanu alergicznego zapalenia spojówek – jedna kropla 4 razy dziennie;
• w celu złagodzenia stanu po operacji zeza – jedna kropla 4 razy dziennie (1. tydzień), trzy razy dziennie (2. tydzień), dwa razy dziennie (3. tydzień);
• w celu złagodzenia stanu po keratotomii promienistej - jedna kropla przed zabiegiem, jedna kropla po zabiegu, jedna kropla 4 razy dziennie przez dwa dni po zabiegu.

[ 2 ]

Stosuj Uniclofen podczas ciąży

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących stosowania leku Uniclofen przez pacjentki w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały niepożądaną toksyczność leku, która jest szczególnie widoczna w trzecim trymestrze. W związku z tym można założyć ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i ewentualnego zahamowania skurczów podczas porodu.
W pierwszej połowie ciąży lek Uniclofen może być przepisywany wyłącznie w przypadku wskazań życiowych.
Substancja czynna znajduje się w mleku matki, ale negatywny wpływ leku na dziecko nie został udowodniony. Zaleca się jednak unikanie stosowania roztworu Uniclofen podczas karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Uniclofen nie jest przepisywany:

• jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej;
• w przypadku astmy oskrzelowej, alergicznego nieżytu nosa i zapalenia skóry związanego ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• podczas zabiegu chirurgicznego w formie podania śródgałkowego.

Skutki uboczne Uniclofen

Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania leku Uniclofen jest przejściowe podrażnienie błon śluzowych oczu.

Ponadto możliwe są inne objawy:

• uczucie swędzenia, zaczerwienienie powiek, przejściowe zaburzenia widzenia;
• ból oka;
• zapalenie rogówki i uszkodzenie nabłonka rogówki;
• reakcje alergiczne;
• trudności w oddychaniu i zaostrzenie astmy oskrzelowej.

Przedawkować

Przedawkowanie leku Uniclofen jest praktycznie niemożliwe, nawet jeśli zawartość butelki zostanie przypadkowo połknięta.

Interakcje z innymi lekami

Zaleca się, aby wszelkie inne krople do oczu zakraplać w odstępach co najmniej 5 minut.

Przy wewnętrznym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych należy zachować ostrożność w dawkowaniu, aby uniknąć powikłań reakcji zapalnej.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Krople Uniclofenu należy przechowywać w normalnych warunkach.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia po otwarciu butelki wynosi nie więcej niż 28 dni, po zamknięciu – 2 lata.