Urorek

Lek Urorek zamknięty w kapsułkach należy do grupy antagonistów receptorów α-adrenergicznych, a jego głównym składnikiem aktywnym jest sylodosyna.

Wskazania Uroreka

Kapsułki Urorek stosuje się w objawowym leczeniu łagodnych procesów w obrębie gruczołu krokowego.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Lek Urorek jest produkowany w postaci gęstych kapsułek, zawierających 4 lub 8 mg substancji czynnej – sylodosyny.

Opakowanie może zawierać jedną, trzy, pięć lub dziewięć płytek blistrowych, po 10 kapsułek w każdej płytce.

Farmakodynamika

_{Substancja czynna Urorek jest wysoce selektywnym konkurencyjnym} antagonistą receptora α 1a-adrenergicznego. Silodosin blokuje postsynaptyczne receptory α _1a -adrenergiczne, które są zlokalizowane w strukturach mięśni gładkich prostaty i układu moczowego.

Urorek zmniejsza napięcie mięśni gładkich prostaty, co prowadzi do łatwiejszego odpływu moczu. Wraz z takimi procesami eliminowane są objawy naruszenia i podrażnienia spowodowane łagodną proliferacją tkanki prostaty.

Powinowactwo do receptorów α1a adrenergicznych zlokalizowanych w pęcherzu moczowym jest 162 razy większe niż zdolność do interakcji z receptorami α1b _{-adrenergicznymi} zlokalizowanymi w strukturach mięśni gładkich naczyń krwionośnych.

W związku ze swoją wysoką selektywnością Urorek nie powoduje klinicznie istotnego obniżenia ciśnienia krwi u osób z prawidłowymi wartościami ciśnienia krwi.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Urorek jest dobrze wchłaniany w układzie pokarmowym. Całkowita biodostępność szacowana jest na 32%. Masy pokarmowe w żołądku mogą zmniejszyć maksymalne stężenie o 30%, wydłużając czas do osiągnięcia szczytowej zawartości do 60 minut.

Objętość dystrybucji substancji czynnej Urorek wynosi około 0,81 litra/kg. Wiązanie sylodosyny z białkami osocza wynosi 96,6%, podczas gdy wiązanie metabolitu może wynosić 91%.

Substancja czynna leku Urorek jest metabolizowana poprzez glukuronidację przy udziale takich składników, jak dehydrogenaza alkoholowa i dehydrogenaza aldehydowa.

Aktywny główny metabolit w surowicy jest uważany za karbamoiloglukuronid, którego stężenia w surowicy są 4 razy wyższe niż w przypadku silodosyny. Jednak składnik aktywny nie ma potencjału indukującego i nie hamuje izoenzymów cytochromu P450.

Większość substancji czynnej leku Urorek (prawie 55%) wydalana jest z organizmu z kałem, a mniejsza część (ponad 33%) z moczem.

Główna część substancji czynnej leku Urorek wydalana jest w postaci resztkowych produktów przemiany materii, a niewielka część w postaci niezmienionej.

Szacuje się, że okres półtrwania substancji czynnej i metabolitu wynosi odpowiednio 11 i 18 godzin.

Dawkowanie i administracja

Urorek jest stosowany wyłącznie w leczeniu dorosłych pacjentów płci męskiej. Standardowa dawka dobowa leku wynosi 8 mg na raz. W niektórych przypadkach może być przepisana dawka 4 mg raz na dobę.

Lek Urorek należy przyjmować w trakcie posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Kapsułki leku Urorek nie wolno uszkodzić ani zgnieść: należy ją połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie samo dawkowanie, którego nie trzeba modyfikować.

W przypadku choroby nerek korekcja również nie jest wymagana. Wyjątkiem są ciężkie patologie nerek, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml na minutę: w takich okolicznościach nie należy stosować leku Urorek.

W przypadku patologii wątroby leczenie lekiem Urorek nie jest zalecane. Wskazane jest jedynie w cięższych postaciach choroby.

[ 4 ]

Stosuj Uroreka podczas ciąży

Lek Urorek nie jest przeznaczony do stosowania przez pacjentki.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Urorek, jeśli pacjent jest podatny na reakcje alergiczne na składniki leku.

Skutki uboczne Uroreka

Najczęstsze działania niepożądane podczas stosowania leku Urorek to zaburzenia wytrysku - w szczególności pogorszenie lub całkowity brak wytrysku. Częstotliwość występowania takich zaburzeń wynosi 23%, ale są one przejściowe i ustępują po zaprzestaniu leczenia lekiem Urorek.

Rzadziej mogą wystąpić również inne niepożądane skutki uboczne:

• zmniejszone pożądanie seksualne;
• zawrót głowy;
• przyspieszone tętno;
• obniżanie ciśnienia krwi;
• uczucie zatkanego nosa;
• biegunka, pragnienie, nudności;
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych czynności wątroby;
• zaburzenie erekcji.

Przedawkować

Potencjał przedawkowania badano przy dawkach do 48 mg Urorek na dobę u mężczyzn. Głównym objawem był gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Jeśli Urorek został przyjęty w zwiększonej dawce stosunkowo niedawno, należy wywołać wymioty u poszkodowanego lub przepłukać żołądek. W przypadku poważnego niedociśnienia należy podjąć działania w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego.

W tym przypadku nie stosuje się dializy, ponieważ substancja czynna Urorek niemal w całości (ponad 96%) wiąże się z białkami osocza.

Interakcje z innymi lekami

Leku Urorek nie należy łączyć z innymi lekami z grupy α-blokerów, aby uniknąć możliwego wzajemnego nasilenia ich działania.

Jednoczesne stosowanie leków hamujących izoenzym CYP3A4 (takich jak ketokonazol, rytonawir, klarytromycyna, itrakonazol) jest niepożądane ze względu na zwiększenie stężenia sylodosyny w surowicy.

Łączenie leku Urorek z inhibitorami fosfodiesterazy (np. sildenafilem lub tadalafilem) może powodować zawroty głowy.

Leki o działaniu hipotensyjnym, antagoniści wapnia, leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, a także leki moczopędne w skojarzeniu z lekiem Urorek mogą przyspieszać i nasilać rozwój niedociśnienia.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Urorek i preparatów zawierających digoksynę nie ma konieczności zmiany dawkowania.

[ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Urorek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w ciemnym, suchym miejscu, w maksymalnej temperaturze do +30°C. Dzieci nie powinny przebywać w pobliżu miejsc, w których przechowywane są leki.

[ 7 ]

Okres przydatności do spożycia

Urorek można przechowywać do 3 lat.