Urografin

Roztwór do wstrzykiwań Urografin należy do kategorii środków kontrastowych zawierających jod.

Wskazania Urografina

Roztwór do wstrzykiwań Urografinu stosuje się w urografii dożylnej i wstecznej.

Urografin można również stosować w przypadku wszelkich procedur diagnostyki angiograficznej, badań artrograficznych i cholangiograficznych. Lek jest aktywnie stosowany w ERCP (cholangiopankreatografii), a także w zabiegach sialograficznych i fistulograficznych lub w histerosalpingografii.

Formularz zwolnienia

Wodny roztwór do wstrzykiwań Urografinu ma postać przezroczystej cieczy bez określonego odcienia.

Substancjami czynnymi preparatu Urografin są kwas amidotryzowy i meglumina.

Lek pakowany jest w przezroczyste lub pomarańczowe szklane ampułki o pojemności 20 ml. Dziesięć ampułek znajduje się w szczelnym pojemniku umieszczonym w tekturowym opakowaniu.

Możliwy jest również inny rodzaj pakowania Urografinu - 120 ampułek w pudełku tekturowym, pakowanych w gęste pakiety komórkowe po dziesięć sztuk.

Farmakodynamika

Urografin pomaga w zwiększeniu kontrastu obrazu: jod zawarty w amidotrizoacie pochłania promienie rentgenowskie.

Właściwości farmakologiczne Urografinu można opisać następująco:

• Urografin 60%:
  • stężenie jodu 292 mg na ml;
  • osmolarność 1,5 osmola na kg _H2O;
  • poziom lepkości odpowiednio 7,2 i 4 mPa/s w temperaturze 20° i 37°C;
  • poziom gęstości wynoszący odpowiednio 1,33 i 1,323 g na ml w temperaturze 20° i 37°C;
  • Poziom pH od 6,0 do 7,0.
• Urografina 76%:
  • stężenie jodu 370 mg na ml;
  • osmolarność 2,1 osmola na kg _H2O;
  • poziom lepkości odpowiednio 18,5 i 8,9 mPa/s w temperaturze 20° i 37°C;
  • poziom gęstości wynoszący odpowiednio 1,418 i 1,411 g na ml w temperaturze 20° i 37°C;
  • Poziom pH od 6,0 do 7,0.

Eksperymentalnie potwierdzono, że Urografin nie ma właściwości mutagennych, teratogennych, embriotoksycznych ani genotoksycznych. Nie wykryto również działania onkogennego leku.

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu Urografinu jego wiązanie z białkami osocza nie może przekroczyć 10%.

Pięć minut po dożylnym wlewie bolusowym 60% roztworu w ilości 1 ml/kg masy ciała, oznacza się stężenie Urografiny w surowicy, zgodnie z ilością jodu 2-3 g/l. W ciągu trzech godzin po wlewie Urografiny obserwuje się stosunkowo szybki spadek stężenia: okres półtrwania w tym przypadku wynosi 1-2 godziny.

Substancja czynna nie przenika do czerwonych krwinek. Po podaniu dożylnym dobrze rozprzestrzenia się przez substancję międzykomórkową. Nie przechodzi przez nienaruszoną błonę hematoencefaliczną i występuje w niewielkich ilościach w mleku kobiecym.

Diagnostyczna ilość leku ulega filtracji kłębuszkowej nerek. Około 15% Urografinu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu pół godziny po infuzji. Ponad połowa całkowitej ilości leku opuszcza organizm w ciągu trzech godzin.

Dystrybucja i wydalanie Urografinu jest niezależne od ilości podanego leku. Zwiększenie lub zwiększenie dawki prowadzi do zwiększenia lub zmniejszenia poziomu kontrastu w krwiobiegu. Jednakże biorąc pod uwagę wzrost diurezy osmotycznej wraz ze wzrostem dawki, stężenie kontrastu w moczu nie wzrasta równomiernie.

Dawkowanie i administracja

Jeśli pacjent ma zostać poddany urografii lub angiografii jamy brzusznej, należy oczyścić żołądek. Dwa dni przed diagnostyką należy wykluczyć produkty wywołujące wzdęcia (groszek, świeże owoce, surowe warzywa, pieczywo). Ostatni raz przed badaniem można spożyć posiłek nie później niż 18 godzin wcześniej. Zaleca się przyjęcie środka przeczyszczającego wieczorem przed zabiegiem.

W razie konieczności lekarz może przepisać środki uspokajające.

Lekarz pobiera Urografin do strzykawki bezpośrednio przed diagnozą. Wysokiej jakości Urografin jest zazwyczaj przezroczysty lub ma lekko żółtawy odcień. Jeśli roztwór ma inny kolor, osad lub jeśli integralność ampułki została naruszona, lek nie jest stosowany.

Jeśli po zabiegu pozostanie jakikolwiek roztwór, należy go wyrzucić. Pozostały produkt nie nadaje się do użycia.

Ilość podawanego Urografinu ustalana jest indywidualnie. Jeśli pacjent cierpi na choroby nerek lub układu krążenia, ilość leku powinna być minimalizowana, jeśli to możliwe.

Podczas wykonywania angiografii cewniki są przepłukiwane tak często, jak to możliwe, aby uniknąć tworzenia się skrzepu. Jeśli Urografin jest wstrzykiwany do naczyń, pacjent powinien pozostać w pozycji poziomej w tym czasie. Po wstrzyknięciu roztworu stan pacjenta powinien być ściśle monitorowany przez lekarza przez pół godziny.

Jeżeli konieczne jest jednorazowe podanie dawki większej niż 300 ml Urografinu, należy zalecić dodatkową infuzję elektrolitów.

Najbardziej komfortowa infuzja Urografinu jest oczekiwana po podgrzaniu roztworu do temperatury 37°C. W tym przypadku podgrzewana jest tylko objętość leku, która ma zostać wstrzyknięta.

Zaleca się wykonanie wstępnego testu Urografin w celu określenia nadwrażliwości organizmu na środek kontrastowy.

Urografię dożylną wykonuje się przy szybkości infuzji 20 ml na minutę. Jeśli pacjent cierpi na niewydolność serca, czas trwania infuzji powinien wynosić co najmniej 20-30 minut.

Standardowa dawka dla pacjenta dorosłego wynosi 20 ml 76% Urografinu lub 50 ml 60% Urografinu. Dawka jest zwiększana w zależności od indywidualnych wskazań.

W dzieciństwie stosuje się roztwór 76%:

• od 0 do 1 roku – do 10 ml;
• od 1 do 2 lat – od 10 do 12 ml;
• od 2 do 6 lat – od 12 do 15 ml;
• od 6 do 12 lat – od 15 do 20 ml;
• U dzieci powyżej 12 roku życia stosuje się dawki jak u dorosłych.

Wlew Urografinu powinien trwać nie krócej niż pięć minut i nie dłużej niż 10 minut. U pacjentów z niewystarczającą czynnością serca czas wlewu wydłuża się do pół godziny.

[ 1 ]

Stosuj Urografina podczas ciąży

Badania przeprowadzone przy użyciu składników aktywnych Urografinu nie potwierdziły prawdopodobieństwa teratogennego i embriotoksycznego działania roztworu do wstrzykiwań. Jednakże obecnie nie ma wystarczającego doświadczenia klinicznego ze stosowaniem Urografinu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Biorąc pod uwagę ogólną niepożądaną stronę stosowania metody badania rentgenowskiego w ciąży, nie można jednoznacznie stwierdzić możliwości wykorzystania metody kontrastowej.

W okresie karmienia piersią Urografin stosuje się do radiografii kontrastowej wyłącznie według ścisłych wskazań.

Przeciwwskazania

Urografinu nie można stosować u chorych ze znaczną nadczynnością tarczycy, a także z niewydolnością serca w stadium dekompensacji.

Urografin nie nadaje się do zabiegów mielograficznych, wentrykulograficznych i cysternograficzych ze względu na ryzyko wystąpienia efektów neurotoksycznych.

Histerosalpingografii nie zaleca się kobietom w ciąży oraz pacjentkom z ostrymi postaciami reakcji zapalnych w obrębie miednicy mniejszej.

Cholangiopankreatografii nie wykonuje się w okresach zaostrzenia zapalenia trzustki.

Przeciwwskazania względne do stosowania Urografinu to:

• nadwrażliwość na preparaty jodowe;
• poważne zaburzenia filtracji wątroby lub nerek;
• niewydolność serca;
• rozedma płuc;
• miażdżyca tętnic mózgowych;
• cukrzyca w stadium dekompensacji;
• nadczynność tarczycy, guzki tarczycy;
• skurcze naczyń mózgowych.

Skutki uboczne Urografina

Gdy Urografin jest podawany dożylnie, skutki uboczne są w większości przypadków umiarkowane i ustępują samoistnie. Istnieją jednak opisy szeregu przypadków z poważnymi skutkami ubocznymi.

Najczęstszymi objawami są objawy dyspeptyczne, bóle brzucha i uczucie gorąca w ciele.

• Objawy alergiczne mogą objawiać się obrzękiem naczynioruchowym, zapaleniem spojówki oka, kaszlem, wysypką skórną, nieżytem nosa. Takie objawy nie są zależne od dawki we wszystkich przypadkach. Jeśli zostaną wykryte pierwsze objawy reakcji anafilaktoidalnej, należy natychmiast przerwać podawanie Urografinu i rozpocząć leczenie specjalistyczne.

W ciężkich przypadkach wlewowi Urografinu może towarzyszyć rozszerzenie naczyń obwodowych, dysfunkcja serca, depresja oddechowa, stan pobudzenia i zaburzenia świadomości.

Rzadko obserwowano skurcz oskrzeli i krtani oraz spadek ciśnienia krwi.

Wśród ogólnych reakcji najczęstsze są uczucie gorąca i ból głowy. Rzadziej może wystąpić gorączka i omdlenia.

Ze strony układu oddechowego obserwuje się kaszel, trudności w oddychaniu, rzadziej obrzęk płuc.

Możliwe jest wystąpienie tachykardii lub bradykardii, wahań ciśnienia krwi, arytmii. Zatorowość i zawał mięśnia sercowego występują niezwykle rzadko.

Typowe są ataki nudności i wymiotów.

Podczas angiografii naczyń mózgowych mogą wystąpić objawy neurologiczne w postaci zawrotów głowy, bólów głowy, zmian świadomości, zaburzeń mowy, dysfunkcji wzroku, drgawek, drżenia kończyn i senności.

Udar mózgu jest uważany za niezwykle rzadkie powikłanie.

Okołonaczyniowe wstrzyknięcie Urografinu może powodować miejscowy ból i obrzęk tkanek, bez rozwoju zakrzepicy ani zapalenia żył.

• Efekty uboczne są rzadkie, gdy Urografin jest podawany do jamy ustnej. Podczas ERCP można zaobserwować zwiększone poziomy amylazy. Zapalenie trzustki jest rzadko obserwowane.

Przedawkować

W przypadku przypadkowego podania dużej ilości roztworu Urografinu, może on zostać usunięty z organizmu poprzez dializę pozaustrojową.

Interakcje z innymi lekami

Przy jednoczesnym podawaniu Urografinu i β-blokerów może dojść do nasilenia objawów nadwrażliwości.

Wystąpienie późnych skutków ubocznych jest bardziej prawdopodobne u osób, które jednocześnie przyjmują interleukinę.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Urografin przechowuje się w standardowym reżimie temperaturowym, którego wskaźniki nie przekraczają +30°C. Lek należy chronić przed jasnym światłem słonecznym, przed ekspozycją na promienie rentgenowskie i przed swobodnym dostępem dzieci.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Urografin można przechowywać do 5 lat w formie zapakowanej.