Zargio

Zarcio ma szeroki zakres zastosowań. Jest często stosowany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości neutropenii z gorączką u pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię cytotoksyczną. 

Wskazania Zargio

Wskazania do stosowania leku Zarcio to głównie stosowanie leku podczas chemioterapii w przypadku nowotworów złośliwych. Wyjątkiem w tym przypadku jest białaczka mieloidalna i zespoły mielodysplastyczne.

Stosuje się również lek o zmniejszonej długości neutropenii u pacjentów, którzy otrzymali leczenie mieloablacyjne z dalszym przeszczepieniem szpiku kostnego. Lek jest również stosowany w mobilizacji obwodowych komórek macierzystych również w terapii mielosupresyjnej.

Jest szeroko stosowany w dziedzicznej neutropenii okresowej lub idiopatycznej u dzieci i dorosłych. A jeśli bezwzględna liczba neutrofili wynosi 0,5 × 10 ⁹ / l lub mniej.

Długotrwałe leczenie lekami jest również wskazane ze wzrostem liczby neutrofili w celu zmniejszenia częstości i czasu trwania działań niepożądanych. W szczególności, jeśli wszystko to wiąże się z powikłaniami infekcyjnymi.

Zastosuj lek i jako środek zapobiegawczy infekcje bakteryjne i leczenie utrzymującej się neutropenii. Zwłaszcza u pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV, jeśli inni są zdolni do leczenia, nie dają pożądanego efektu. Zarcio ma szeroki zakres zastosowań. 

[1], [2]

Formularz zwolnienia

Forma uwalniania leku - roztwór do wstrzykiwań dożylnych i podskórnych. Produkt jest bezbarwny lub z lekko żółtawym odcieniem. Zwykle jest przezroczysty, ale może nieco zmienić swój wygląd. Drobne odchylenia są uważane za normę.

W jednej strzykawce znajduje się 500 ml leku. Główną substancją czynną jest filgrastym. Składnikami pomocniczymi są kwas glutaminowy, sorbitol, polisorbat, woda i wodorotlenek sodu.

Lek jest sprzedawany w blistrach, które są umieszczane w opakowaniach kart. W jednej strzykawce znajduje się 0,5 ml substancji aktywnej. Szklany "statek" jest bezbarwny, co pozwala zweryfikować ilość treści i zobaczyć jej zewnętrzne dane.

Produkt jest produkowany wyłącznie w formie roztworu. Nie ma innego "opakowania". Ten lek ma szeroki zakres zastosowań. Dlatego bardziej skuteczne jest stosowanie go w postaci roztworu podawanego dożylnie lub podskórnie. Zarcio jest dobrym lekarstwem w walce z niekorzystnymi skutkami chemioterapii. 

[3], [4]

Farmakodynamika

Preparat Farmakodinamika - substancją czynną jest filgrastym. Należy on do liczby wysoce oczyszczonych nieglikozylowanych białek, które składają się z 175 aminokwasów. Składnik jest wytwarzany ze szczepu Escherichia coli K12.

W genomie, poprzez jego inżynierię genetyczną, wprowadza się gen ludzki będący czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Jest w stanie regulować produkcję i uwalniać granulocyty obojętnochłonne ze szpiku kostnego do krwi obwodowej. Stosowaniu tej substancji czynnej może towarzyszyć znaczny wzrost liczby neutrofili w łożysku naczyniowym w ciągu 24 godzin.

W niektórych przypadkach możliwy jest wzrost liczby eozynofilów i bazofilów. To prawda, że takie zjawisko może występować przed leczeniem tym lekiem. Zwiększenie liczby neutrofili zależy od dawki. Uwolnione neutrofile mają podwyższoną lub normalną aktywność funkcjonalną. Zostało to potwierdzone więcej niż jeden raz na podstawie przeprowadzonych testów. Po zatrzymaniu terapii lekowej liczba neutrofili zmniejsza się o 50% w ciągu kilku dni. Do normalnej wartości wskaźnik ten jest zwracany w ciągu tygodnia.

U pacjentów przyjmujących filgrastym obserwowano zmniejszenie częstości i czasu trwania neutropenii i neutropenii z gorączką. To pozwala im na stosowanie antybiotyków w umiarkowanych dawkach. Ponadto, potrzeba zmniejsza się, jest w szpitalu przez długi czas. Po terapii mieloablacyjnej częstotliwość wzrostu temperatury nie zmniejszyła się.

Zastosowanie leku w monoterapii może mobilizować uwalnianie hematopoetycznych komórek macierzystych do krwi obwodowej. Wykorzystanie PSKK, które zostało zmobilizowane z pomocą Zarcia, może przyspieszyć powrót do krwioobiegu. Ponadto obserwuje się zmniejszenie nasilenia i czasu trwania małopłytkowości. Możliwe jest zmniejszenie ryzyka powikłań krwotocznych i konieczności transfuzji masy guza po leczeniu mieloablacyjnym lub mielosupresyjnym.

Stosowanie leków u dzieci i dorosłych z ciężką wrodzoną neutropenią może stymulować stały wzrost liczby aktywnych krwinek białych obojętnochłonnych we krwi obwodowej. Występuje również spadek częstości powikłań infekcyjnych i innych. Zastosowanie leku Zarcio pozwala utrzymać liczbę neutrofilów w dopuszczalnych granicach. 

[5], [6], [7], [8]

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku - dystrybucja odbywa się w krążeniu ogólnym. Zwiększone stężenie substancji czynnej w osoczu krwi do podawania dożylnego i podskórnego uzyskuje się w ciągu 8-16 godzin.

Stwierdzono również bezpośredni związek liniowy, który obserwuje się między podaną dawką filgrastymu a jego stężeniem w osoczu krwi. Mówienie o dokładnych liczbach w tym przypadku jest bez znaczenia. Wiele zależy od wcześniej przepisanej dawki.

Jeśli chodzi o proces wyprowadzania, nie ma on szczególnej liniowej zależności. Szybkość tego zjawiska zależy od dawki leku. Zasadniczo, lek jest wydalany z udziałem neutrofili. Szybkość wydalania po wielokrotnym przyjęciu leku wzrasta aż do wzrostu liczby neutrofilów.

Długotrwałemu stosowaniu Zarcio, które trwało 28 dni, nie towarzyszyła kumulacja. Nawet u tych pacjentów, którzy przeszli transplantację szpiku kostnego. Ponadto miał on dopuszczalne wartości T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dawkowanie i administracja

Dawkowanie i dawkowanie leku Zarzio zależą od stanu pacjenta. Terapia lekami odbywa się podczas interakcji z lekarzami ośrodka raka. Z tego leku mogą korzystać tylko osoby, które mają z tym doświadczenie. Dlatego nie możesz sam zażywać leków.

W przypadku cytotoksycznej chemioterapii dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 0,5 miliona jednostek / kg masy ciała. Po raz pierwszy lek podaje się nie wcześniej niż 24 godziny po chemioterapii. Stosuje się go do tego czasu (codziennie), aż liczba neutrofilów wróci do normy. Czas trwania leczenia nie przekracza 14 dni. W niezwykle trudnych przypadkach wzrasta do 38 dni. Wzrost liczby neutrofilów obserwuje się zazwyczaj już w drugim dniu po rozpoczęciu używania narkotyków. Pacjenci, którzy otrzymują leczenie mieloablacyjne, rozpoczynają przyjmowanie leku z 1 milionem jednostek / kg masy ciała. Pierwszą dawkę podaje się 24 godziny po chemioterapii i nie później niż w ustalonym czasie po przeszczepie szpiku kostnego. Dostosowanie dawki odbywa się indywidualnie. Lek podaje się przez 30 minut.

Podczas mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej należy użyć 1 milion jednostek / kg masy ciała. Lek stosuje się przez 5-7 dni. W niektórych przypadkach wymagana jest jedna dodatkowa sesja leukaferezy. Zalecana dawka leku wynosi 0,5 miliona jednostek / kg. Poczynając od pierwszego dnia przyjmowania leku i kończąc na ostatnim, aż poziom granulocytów obojętnochłonnych osiągnie wartość dopuszczalną. Może być podawany jako przedłużony wlew przez 24 godziny.

W ciężkiej przewlekłej neutropenii, która jest wrodzona, warto wziąć 1,2 miliona jednostek / kg. Odbywa się to raz lub w podzielonych dawkach. W przypadku neutropenii idiopatycznej lub przerywanej należy zastosować 0,5 miliona j./kg mc. Po 1-2 tygodniach dawka może zostać zwiększona.

Zakażenie HIV. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,1 miliona jednostek / kg. W konsekwencji może wzrosnąć do 0,4 miliona jednostek / kg. W rzadkich przypadkach osiąga wartość 1 miliona jednostek / kg. Jako efekt wspomagający, musisz brać 0.3 mg / dzień 2-3 razy w tygodniu. Z czasem możliwe jest dostosowanie dawki leku Zarcio. 

[17]

Stosuj Zargio podczas ciąży

Stosowanie leku Zarsio w czasie ciąży jest ograniczone. Nie otrzymano specjalnych danych dotyczących stosowania tego leku. Mimo to istnieją wskazania wskazujące na możliwe przejście filgrastymu przez barierę łożyskową.

Badania przeprowadzono na zwierzętach, podczas których stosowanie filgrastymu nie prowadziło do działania teratogennego. Rejestrowano dużą liczbę poronień, ale nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości w rozwoju płodu.

Jeśli w danej sytuacji konieczne jest stosowanie leków dla dziewcząt, konieczne jest naprawdę dokonanie oceny kryterium korzyści i ryzyka. W końcu nie zawsze oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki, może pozytywnie wpływać na rozwój dziecka.

Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Dlatego, jeśli istnieje potrzeba stosowania leku podczas karmienia piersią, ostatnia aktywność powinna zostać zatrzymana. W każdym razie możesz znaleźć alternatywny sposób rozwiązania tego problemu. W wielu przypadkach zaleca się zaprzestanie stosowania Zarcia. 

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Zarcio są dostępne, nawet bardziej niż są one dość dużo. Pierwszym krokiem jest wykluczenie użycia narkotyków dla osób cierpiących na dziedziczną nietolerancję fruktozy. Ponieważ skład leku zawiera sorbitol.

Jeśli u pacjenta występuje ciężka dziedziczna neutropenia z towarzyszącymi zaburzeniami cytogenetycznymi, nie należy stosować leku. Preparatu nie należy stosować w celu zwiększenia dawek cytotoksycznych leków chemioterapeutycznych, które przekraczają normę.

Przy równoczesnym stosowaniu radioterapii lub chemioterapii wraz z cytotoksycznymi. Stopień przewlekłej niewydolności nerek jest również zabroniony. Noworodki nie powinny w żaden sposób stosować tego leku. Naturalnie ryzyko składa się z osób o zwiększonej wrażliwości na lek lub jego główne składniki.

Ostrożnie lek stosuje się w zespole mielodysplastycznym, przewlekłej białaczce szpikowej i wtórnej ostrej białaczce mieloblastycznej. Istnieje szczególne ryzyko u osób ze znacznie zmniejszoną liczbą szpikowych komórek progenitorowych. W każdym przypadku możesz skorzystać z Zarcio dopiero po konsultacji z lekarzem. 

Skutki uboczne Zargio

Skutki uboczne Zarcio wiążą się z wysoką zawartością składnika aktywnego. Od strony układu odpornościowego mogą się pojawić reakcje anafilaktyczne, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, obniżenie ciśnienia i duszność.

Narządy hematopoezy są również w stanie reagować negatywnie na przyjmowanie leków. A więc przejawia się w postaci niedokrwistości i przejściowej trombocytopenii. Dość często można zauważyć trombocytopenię i splenomegalię. W niezwykle rzadkich przypadkach dochodzi do zerwania śledziony

Od strony układu nerwowego mogą pojawić się bóle głowy. Układ sercowo-naczyniowy może również reagować negatywnie. W tym przypadku dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi, zaburzeń naczyniowych, aw niezwykle rzadkich przypadkach do zarażenia żylaków.

Narządy układu oddechowego: krwawienie z nosa, rzadko obrzęk płuc, nacieki w płucach i krwioplucie. Możliwe skrócenie oddechu, pojawienie się krwotoku płucnego i niedotlenienie.

Od skóry i jej przydatków często jest to zapalenie naczyń i wysypka. W rzadkich przypadkach dermatoza z gorączką. Układ mięśniowo-szkieletowy: często objawia się jako zespół bólowy w stawach i mięśniach. Istnieją również poważne konsekwencje, takie jak osteoporoza i zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów.

Układ trawienny przejawia się często w postaci biegunki i hepatomegalii. Ze względu na wskaźniki laboratoryjne nie wyklucza się odwracalnego wzrostu aktywności AP i LDH. W niektórych przypadkach Zarcio powoduje silne zmęczenie i bezpośrednie reakcje w miejscu wstrzyknięcia. 

[15], [16]

Przedawkować

Przedawkowanie Zarcia nie było obserwowane podczas przyjmowania leków. Faktem jest, że jest używany tylko pod nadzorem lekarza. Dlatego osoba nie może w żaden sposób wpływać na wprowadzenie tego leku. Na podstawie tego, co w przypadkach przedawkowania i nie było.

Oczywiście, wykluczenie tego punktu nie jest konieczne. W końcu sytuacje są różne. Tak więc niepoprawnie obliczona dawka może prowadzić do wysokiego stężenia leku w osoczu ludzkiej krwi. Może to negatywnie wpłynąć na samopoczucie pacjenta.

Oznacza to, że nie możesz sam zażyć tego leku. Dawka bezpośrednio zależy od stanu osoby i jego choroby. Lek ma szeroki zakres efektów i jest stosowany w wielu przypadkach. Dlatego dostosowanie dawki jest indywidualne.

Jeśli przestrzegasz podstawowych zasad dotyczących przyjmowania leku i nie przekraczasz dopuszczalnej dawki, wówczas nie można przedawkować. Zarcio jest silnym lekiem, którego należy używać ostrożnie, ponieważ znacznie łatwiej jest go uszkodzić niż wyeliminować jego konsekwencje. 

[18], [19]

Interakcje z innymi lekami

Możliwe są interakcje z innymi lekami, ale powinno się to odbywać pod kierunkiem lekarza. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności podawania leku w tym samym dniu co chemioterapia.

Szybko dzielące się komórki mieloidalne są bardzo wrażliwe na chemiczną chemioterapię mielosupresyjną, dlatego nie zaleca się przepisywania Zarcio w ciągu 24 godzin po lub po użyciu. Nasilenie neutropenii może nasilać się wraz z jednoczesnym podawaniem leku wraz z fluorouracylem.

Możliwe, że lek oddziałuje z innymi krwiotwórczymi czynnikami wzrostu i cytokinami. Należy wziąć pod uwagę fakt, że lit stymuluje uwalnianie neutrofili. Wszystko to może wzmocnić działanie leków Zarcio. Ten efekt jest możliwy przy złożonym podawaniu leku. Nie przeprowadzono żadnych badań na ten temat.

Istnieje duże ryzyko niekompatybilności leków z 0,9% roztworem chlorku sodu. Dlatego Zarcio nie jest zalecany w tym przypadku. 

[20], [21]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Zarsio odgrywają dużą rolę. Ale ze względu na fakt, że lek jest używany wyłącznie w placówkach medycznych, nie warto martwić się nim w domu.

Mimo to warto przestrzegać pewnych zasad. Temperatura środków przechowywania nie powinna przekraczać 25 stopni jest ogólnie przyjętą normą. Przechowuj Zarcio w lodówce, a nawet więcej, aby go nie zamrozić.

Musisz monitorować wilgotność, odgrywa ważną rolę w całym procesie przechowywania. Pożądane jest przydzielenie dla leku suchego miejsca, w którym bezpośrednie promienie słoneczne nie będą przenikać.

W placówce medycznej dzieci nie będą w stanie przeniknąć leku, ale w domu wszystko jest w porządku. Dlatego musisz chronić dostęp do leku. W końcu korzystanie z jego dzieci jest w większości przypadków niedopuszczalne i wymaga określonej dawki.

Musisz zwrócić uwagę na pojawienie się leku. Roztwór nie powinien zmieniać koloru i zapachu. Jeśli tak się stało, najprawdopodobniej nie zaobserwowano niektórych warunków przechowywania Zarcio. 

Okres przydatności do spożycia

Data ważności jest ważna, ale tylko w przypadku prawidłowego przestrzegania warunków przechowywania. Ważne jest, aby stworzyć określony reżim temperatury. Pożądane jest, aby nie przekraczał dopuszczalnych 25 stopni. Odchylenie od normy jest możliwe, ale nieistotne.

Wilgotność odgrywa dużą rolę, ponieważ może negatywnie wpłynąć na podstawowe właściwości leku. Po otwarciu "fiolki" należy natychmiast użyć środka. Nie przechowuj rozwiązania na otwartej przestrzeni. Włóż go do lodówki lub pozwól, aby jeszcze bardziej zamarzł. To nie jest lek, który powinien być przechowywany w takich warunkach. Pożądane jest, aby chronić go przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, co jest ważnym kryterium.

Zwróć uwagę na wygląd produktu. Kolor i zapach nie powinny różnić się od normalnych. W przeciwnym razie nie możesz przyjąć leku. Ważną rolę odgrywają warunki przechowywania, ponieważ data ważności, która wynosi 2-3 lata, zależy od nich. Po określonym czasie Zarcio nie jest zalecany. 

[22], [23]