Zarcio

Zarzio ma szerokie spektrum zastosowania. Jest często stosowany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię cytotoksyczną.

Wskazania Zarcio

Wskazania do stosowania Zarzio obejmują głównie stosowanie leku podczas chemioterapii nowotworów złośliwych. Wyjątkiem w tym przypadku jest mieloleukemia i zespoły mielodysplastyczne.

Lek jest również stosowany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów, którzy otrzymali terapię mieloablacyjną z późniejszym przeszczepem szpiku kostnego. Lek jest również stosowany w celu mobilizacji komórek macierzystych obwodowych i podczas terapii mielosupresyjnej.

Jest szeroko stosowany w dziedzicznej okresowej lub idiopatycznej neutropenii u dzieci i dorosłych. Ponadto, jeśli bezwzględna liczba neutrofili wynosi 0,5 × 10 ⁹ /l lub mniej.

Długotrwałe leczenie farmakologiczne jest również wskazane, gdy liczba neutrofili wzrasta, aby zmniejszyć częstotliwość i czas trwania działań niepożądanych. Zwłaszcza, jeśli wszystko to wiąże się z powikłaniami infekcyjnymi.

Lek jest również stosowany jako środek zapobiegawczy przeciwko zakażeniom bakteryjnym i leczeniu przewlekłej neutropenii. Szczególnie u pacjentów z zaawansowaną infekcją HIV, jeśli inne metody leczenia nie przynoszą pożądanego efektu. Zarzio ma szeroki zakres zastosowań.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci roztworu do podawania dożylnego i podskórnego. Produkt jest bezbarwny lub ma lekko żółtawy odcień. Zazwyczaj jest przezroczysty, ale może nieco zmienić swój wygląd. Niewielkie odchylenia są uważane za normalne.

Jedna strzykawka zawiera 500 ml leku. Głównym składnikiem aktywnym jest filgrastim. Substancjami pomocniczymi są kwas glutaminowy, sorbitol, polisorbat, woda i wodorotlenek sodu.

Lek sprzedawany jest w blistrach, które umieszczane są w kartonikach. Jedna strzykawka zawiera 0,5 ml substancji czynnej. Szkło „naczynia” jest bezbarwne, co pozwala na sprawdzenie ilości zawartości i zobaczenie jej zewnętrznych danych.

Produkt jest produkowany wyłącznie w formie roztworu. Nie istnieje żadne inne „opakowanie”. Ten lek ma szerokie zastosowanie. Dlatego skuteczniejsze jest jego stosowanie w formie roztworu, który podaje się dożylnie lub podskórnie. Zarzio jest dobrym środkiem w walce z niepożądanymi skutkami chemioterapii.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika leku - substancją czynną jest filgrastim. Jest to wysoce oczyszczone nieglikozylowane białko, które składa się ze 175 aminokwasów. Składnik jest wytwarzany przez szczep K12 Escherichia coli.

Gen ludzkiego czynnika stymulującego kolonie granulocytów (G-CSF) jest wprowadzany do jego genomu za pomocą inżynierii genetycznej. Jest on zdolny do regulowania produkcji i uwalniania neutrofili ze szpiku kostnego do krwi obwodowej. Stosowanie tej substancji czynnej może wiązać się ze znacznym wzrostem liczby neutrofili w łożysku naczyniowym w ciągu 24 godzin.

W niektórych przypadkach możliwy jest wzrost liczby eozynofilów i bazofilów. Jednak zjawisko to może występować przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Wzrost liczby neutrofili jest zależny od dawki. Uwolnione neutrofile mają zwiększoną lub normalną aktywność funkcjonalną. Potwierdzono to więcej niż jeden raz na podstawie badań. Po odstawieniu leku liczba neutrofili zmniejsza się o 50% w ciągu kilku dni. Wskaźnik ten wraca do normy w ciągu tygodnia.

U pacjentów przyjmujących filgrastim obserwuje się zmniejszenie częstości występowania i czasu trwania neutropenii i gorączki neutropenicznej. Pozwala to na stosowanie antybiotyków w umiarkowanych dawkach. Ponadto zmniejsza się konieczność dłuższej hospitalizacji. Częstość występowania gorączki nie zmniejszyła się po terapii mieloablacyjnej.

Stosowanie leku w monoterapii może mobilizować uwalnianie komórek macierzystych układu krwiotwórczego do krwi obwodowej. Zastosowanie PBSC, które zostały zmobilizowane za pomocą Zarzio, może przyspieszyć przywrócenie hematopoezy. Ponadto obserwuje się zmniejszenie nasilenia i czasu trwania trombocytopenii. Możliwe jest zmniejszenie ryzyka powikłań krwotocznych i konieczności transfuzji płytek krwi po terapii mieloablacyjnej lub mielosupresyjnej.

Stosowanie leku u dzieci i dorosłych z ciężką wrodzoną neutropenią może stymulować stały wzrost liczby aktywnych neutrofili we krwi obwodowej. Obserwuje się również zmniejszenie częstości występowania powikłań infekcyjnych i innych. Stosowanie leku Zarzio pozwala utrzymać liczbę neutrofili w dopuszczalnych granicach.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku - dystrybucja następuje w krwiobiegu układowym. Zwiększone stężenie substancji czynnej w osoczu krwi przy podaniu dożylnym i podskórnym osiągane jest w ciągu 8-16 godzin.

Zaobserwowano również bezpośrednią zależność liniową między podaną dawką filgrastimu a jego stężeniem w osoczu krwi. W tym przypadku nie ma sensu mówić o dokładnych liczbach. Wiele zależy od wcześniej przepisanej dawki.

Jeśli chodzi o proces eliminacji, nie ma on szczególnej zależności liniowej. Szybkość tego zjawiska zależy od dawki leku. Zasadniczo lek jest eliminowany przy udziale neutrofili. Szybkość eliminacji przy wielokrotnym podaniu leku wzrasta, dopóki liczba neutrofili wzrasta.

Długotrwałe stosowanie Zarzio, które trwało 28 dni, nie wiązało się z akumulacją. Nawet u pacjentów, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego. Ponadto miało akceptowalne _{wartości T 1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dawkowanie i administracja

Sposób stosowania i dawkowanie Zarzio zależy od stanu osoby. Terapia lekiem odbywa się we współpracy z lekarzami ośrodka onkologicznego. Lek ten mogą stosować tylko osoby, które mają doświadczenie w jego stosowaniu. Dlatego nie można przyjmować leku samodzielnie.

W chemioterapii cytotoksycznej dawka dobowa leku nie powinna przekraczać 0,5 mln U/kg masy ciała. Pierwszy raz lek podaje się nie wcześniej niż 24 godziny po chemioterapii. Stosuje się go do czasu (codziennie) powrotu liczby neutrofili do normy. Czas trwania leczenia nie przekracza 14 dni. W wyjątkowo trudnych przypadkach wydłuża się go do 38 dni. Wzrost liczby neutrofili obserwuje się zwykle drugiego dnia po rozpoczęciu stosowania leku. Pacjenci, którzy otrzymują terapię mieloablacyjną, rozpoczynają przyjmowanie leku od 1 mln U/kg masy ciała. Pierwszą dawkę podaje się 24 godziny po chemioterapii i nie później niż w określonym czasie po przeszczepie szpiku kostnego. Dostosowania dawki dokonuje się indywidualnie. Lek podaje się w ciągu 30 minut.

Przy mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej należy stosować 1 mln U/kg masy ciała. Lek stosuje się przez 5-7 dni. W niektórych przypadkach wymagana jest dodatkowa sesja leukaferezy. Zalecana dawka leku wynosi 0,5 mln U/kg. Zaczynając od pierwszego dnia przyjmowania leku i kończąc na ostatnim, aż poziom neutrofili osiągnie akceptowalną wartość. Można go podawać w postaci długotrwałego wlewu przez 24 godziny.

W przypadku ciężkiej przewlekłej neutropenii o charakterze wrodzonym warto przyjąć 1,2 mln U/kg. Robi się to jednorazowo lub w dawkach podzielonych. W przypadku neutropenii idiopatycznej lub okresowej konieczne jest zastosowanie 0,5 mln U/kg. Po 1-2 tygodniach dawkę można zwiększyć.

Zakażenie wirusem HIV. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,1 miliona IU/kg. Następnie można ją zwiększyć do 0,4 miliona IU/kg. W rzadkich przypadkach osiąga 1 milion IU/kg. Jako efekt podtrzymujący należy przyjmować 0,3 mg/dzień 2-3 razy w tygodniu. Z czasem dawkę Zarzio można dostosować.

[ 17 ]

Stosuj Zarcio podczas ciąży

Stosowanie Zarzio w czasie ciąży jest ograniczone. Nie uzyskano żadnych konkretnych danych dotyczących stosowania tego leku. Jednak mimo to istnieją przesłanki, że filgrastim może przenikać przez barierę łożyskową.

Przeprowadzono badania na zwierzętach, w których filgrastim nie był związany z działaniem teratogennym. Zgłoszono dużą liczbę poronień, ale nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości u płodu.

Jeśli kobiety w ciąży muszą stosować lek, muszą realistycznie ocenić kryterium korzyści i ryzyka. W końcu oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki nie zawsze może mieć pozytywny wpływ na rozwój dziecka.

Brak danych na temat przenikania leku do mleka kobiecego. Dlatego jeśli istnieje potrzeba stosowania leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać tę ostatnią aktywność. W każdym przypadku można znaleźć alternatywny sposób rozwiązania tego problemu. W wielu przypadkach zaleca się przerwanie stosowania Zarzio.

Przeciwwskazania

Istnieją przeciwwskazania do stosowania Zarzio, tym bardziej, że jest ich całkiem sporo. Przede wszystkim warto wykluczyć stosowanie leku przez osoby cierpiące na dziedziczną nietolerancję fruktozy. Ponieważ lek zawiera sorbitol.

Jeśli u osoby występuje ciężka dziedziczna neutropenia z towarzyszącymi nieprawidłowościami cytogenetycznymi, leku nie należy stosować. Leku nie należy stosować w celu zwiększenia dawek cytotoksycznych leków chemioterapeutycznych przekraczających normę.

W przypadku stosowania radioterapii lub chemioterapii razem z cytotoksycznymi. Zabronione jest również stadium przewlekłej niewydolności nerek. Leku nie należy stosować u noworodków w żadnych okolicznościach. Naturalnie, osoby o zwiększonej wrażliwości na lek lub jego główne składniki są narażone.

Lek należy stosować ostrożnie w zespole mielodysplastycznym, przewlekłej białaczce szpikowej i wtórnej ostrej białaczce mieloblastycznej. Istnieje również szczególne ryzyko u osób ze znacznie zmniejszoną liczbą komórek prekursorowych mieloidalnych. W każdym przypadku Zarzio można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne Zarcio

Działania niepożądane Zarzio są związane z wysoką zawartością składnika aktywnego. Ze strony układu odpornościowego mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, obniżone ciśnienie krwi i duszność.

Narządy krwiotwórcze mogą również reagować negatywnie na przyjmowanie leku. Objawia się to w postaci anemii i przemijającej trombocytopenii. Trombocytopenia i splenomegalia mogą być obserwowane dość często. W niezwykle rzadkich przypadkach dochodzi do pęknięcia śledziony.

Ze strony układu nerwowego mogą wystąpić bóle głowy. Układ sercowo-naczyniowy może również zareagować negatywnie. W takim przypadku występuje spadek ciśnienia krwi, zaburzenia naczyniowe, a w niezwykle rzadkich przypadkach choroba zarostowa żył.

Układ oddechowy: krwawienie z nosa, rzadko obrzęk płuc, nacieki płucne i krwioplucie. Możliwe duszności, krwotok płucny i niedotlenienie.

Ze strony skóry i jej przydatków często jest to zapalenie naczyń i wysypka. W rzadkich przypadkach dermatoza gorączkowa. Układ mięśniowo-szkieletowy: dość często objawia się w postaci zespołu bólowego stawów i mięśni. Możliwe są również poważne konsekwencje, takie jak osteoporoza i zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów.

Układ trawienny często objawia się biegunką i hepatomegalią. Na podstawie parametrów laboratoryjnych nie można wykluczyć odwracalnego wzrostu aktywności fosfatazy alkalicznej i LDH. W niektórych przypadkach Zarzio powoduje silne zmęczenie i bezpośrednie reakcje w miejscach wstrzyknięć.

[ 15 ], [ 16 ]

Przedawkować

Nie zaobserwowano przedawkowania leku Zarzio. Faktem jest, że stosuje się go wyłącznie pod nadzorem lekarza. Dlatego osoba nie może samodzielnie wpływać na podawanie tego leku. Na tej podstawie nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Oczywiście, nie należy wykluczać tego punktu. W końcu sytuacje mogą być różne. Tak więc nieprawidłowo obliczona dawka może prowadzić do wysokiego stężenia leku w osoczu krwi ludzkiej. Może to negatywnie wpłynąć na samopoczucie pacjenta.

Oznacza to, że nie możesz przyjmować leku samodzielnie. Dawka zależy bezpośrednio od stanu i choroby osoby. Lek ma szeroki zakres działania i jest stosowany w wielu przypadkach. Dlatego dostosowanie dawki jest indywidualne.

Jeśli przestrzegasz podstawowych zasad przyjmowania leku i nie przekraczasz dopuszczalnej dawki, nie może dojść do przedawkowania. Zarzio to silny lek, który należy stosować ostrożnie, ponieważ znacznie łatwiej jest wyrządzić krzywdę niż wyeliminować jej skutki.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami są możliwe, ale powinny być wykonywane pod nadzorem lekarza. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność podawania leku w tym samym dniu, co chemioterapia, nie zostały ustalone.

Szybko dzielące się komórki mieloidalne są bardzo wrażliwe na mielosupresyjną chemioterapię cytotoksyczną, dlatego nie zaleca się podawania Zarzio w ciągu 24 godzin od ich zastosowania lub po ich zastosowaniu. Nasilenie neutropenii może być zwiększone przez równoczesne podawanie leku z fluorouracylem.

Nie można wykluczyć interakcji leku z innymi czynnikami wzrostu krwi i cytokinami. Należy wziąć pod uwagę fakt, że lit stymuluje uwalnianie neutrofili. Wszystko to może nasilać działanie leku Zarzio. Takie działanie jest możliwe przy złożonym przepisaniu leku. Nie przeprowadzono żadnych badań w tym zakresie.

Istnieje duże ryzyko niezgodności leku z 0,9% roztworem chlorku sodu. Dlatego nie zaleca się stosowania Zarzio w tym przypadku.

[ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Zarzio odgrywają dużą rolę. Jednak ze względu na fakt, że lek jest stosowany wyłącznie w placówkach medycznych, nie ma potrzeby martwić się o to w domu.

Ale mimo to warto przestrzegać pewnych zasad. Temperatura przechowywania produktu nie powinna przekraczać 25 stopni, jest to ogólnie przyjęta norma. Zarzio nie może być przechowywany w lodówce, a tym bardziej nie może być mrożony.

Należy również monitorować wilgotność, odgrywa ona znaczącą rolę w całym procesie przechowywania. Wskazane jest, aby przeznaczyć na lek suche miejsce, gdzie nie będzie przenikać bezpośrednie światło słoneczne.

W placówce medycznej dzieci nie będą mogły dostać się do leku, ale w domu tak. Dlatego konieczne jest zabezpieczenie dostępu do leku. W końcu jego stosowanie przez dzieci jest w większości przypadków niedopuszczalne i wymaga określonego dawkowania.

Należy również zwrócić uwagę na wygląd leku. Roztwór nie powinien zmieniać koloru ani zapachu. Jeśli tak się stanie, najprawdopodobniej nie przestrzegano pewnych warunków przechowywania Zarzio.

Okres przydatności do spożycia

Data ważności jest ważna, ale tylko wtedy, gdy warunki przechowywania są prawidłowo przestrzegane. Ważne jest, aby stworzyć pewien reżim temperaturowy. Pożądane jest, aby nie przekraczał on dopuszczalnych 25 stopni. Odchylenie od normy jest możliwe, ale nieznaczne.

Wilgotność również odgrywa dużą rolę, ponieważ może negatywnie wpłynąć na główne właściwości leku. Po otwarciu „butelki” należy natychmiast zużyć produkt. Nie można przechowywać roztworu w otwartej formie. W szczególności należy umieścić go w lodówce lub zamrozić. To nie jest lek, który powinien być przechowywany w takich warunkach. Wskazane jest, aby chronić go przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, co jest ważnym kryterium.

Zwróć uwagę na wygląd produktu. Kolor i zapach nie powinny odbiegać od normy. W przeciwnym razie nie możesz przyjmować leku. Warunki przechowywania odgrywają dużą rolę, ponieważ od nich zależy okres przydatności, który wynosi 2-3 lata. Po upływie określonego czasu nie zaleca się stosowania Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]