Ferrolec Health

Ferrolek Health jest lekiem przeciw anemii.

Wskazania Ferrolec Health

Stosuje się go w leczeniu niedoboru żelaza, gdy doustne stosowanie leków uzupełniających niedobór żelaza jest niemożliwe lub nieskuteczne.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci płynu do wstrzykiwań, w ampułkach 2 ml, w blistrach po 3, 5 lub 10 ampułek.

Farmakodynamika

Żelazo jest ważnym składnikiem hemoglobiny i mioglobiny, a także niektórych innych enzymów. Jego główną funkcją jest ruch cząsteczek tlenu i elektronów, a także metabolizm oksydacyjny podczas reprodukcji i wzrostu tkanek. Jako składnik enzymów żelazo katalizuje hydroksylację, utlenianie i inne procesy metaboliczne ważne dla życia.

Niedobór żelaza powstaje w wyniku niewystarczającej podaży tego pierwiastka z pożywieniem, zaburzeń wchłaniania w przewodzie pokarmowym lub na skutek zwiększonego zapotrzebowania na żelazo (w czasie ciąży lub okresów wzmożonego wzrostu) i późniejszej utraty krwi.

Żelazo jest transportowane w osoczu krwi przez β-globulinę transferynę, syntetyzowaną w wątrobie. Wszystkie cząsteczki transferyny są syntetyzowane z 2 atomami żelaza. Żelazo w połączeniu z transferyną jest transportowane do komórek ciała, gdzie zachodzi jego odwracalna synteza z ferrytyną. Składnik ten jest niezbędny do procesów wiązania mioglobiny, hemoglobiny i poszczególnych enzymów.

W przypadku pozajelitowego stosowania dekstranu żelaza poziom hemoglobiny zwiększa się szybciej niż w przypadku doustnego podawania soli żelaza (chociaż farmakokinetyka wchłaniania żelaza nie zależy od drogi podania).

Kompleks dekstranu żelaza jest dość duży, co uniemożliwia jego wydalanie przez nerki. Kompleks ten jest stabilny, więc w warunkach fizjologicznych żelazo nie jest uwalniane w postaci jonów.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu pierwiastka wchłania się on głównie przez limfę, dyfundując do krwi po 3 dniach. Brak informacji na temat biodostępności, ale istnieją dowody, że dość duża część kompleksu leku nie jest wchłaniana z tkanki mięśniowej przez długi czas. T½ substancji wynosi 3-4 dni.

Kompleks makromolekularny dekstranu przenika do układu siateczkowo-śródbłonkowego i tam ulega rozpadowi, tworząc dekstran z elementem zawierającym żelazo. Żelazo jest następnie syntetyzowane z hemosyderyną lub ferrytyną, a także w mniejszych ilościach z transferyną, a następnie wykorzystywane do wiązania hemoglobiny. Składnik dekstranu jest metabolizowany lub wydalany. Ilość wydalanego żelaza jest nieznaczna.

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się wyłącznie domięśniowo. Przed zastosowaniem pierwszej dawki należy określić tolerancję pacjenta na lek – osobie dorosłej podaje się dawkę próbną równą ¼-½ objętości ampułki (około 25-50 mg żelaza), a dziecku – 0,5 dawki dobowej. Jeśli w ciągu 15 minut od momentu podania substancji nie wystąpią żadne objawy negatywne, można podać resztę początkowej dawki dobowej leku.

Często roztwór wstrzykuje się co drugi dzień – głęboko w okolicę zewnętrznego górnego kwadrantu mięśnia pośladkowego (konieczna jest zmiana miejsc wstrzyknięć – naprzemiennie w lewy i prawy pośladek).

Aby uniknąć przebarwienia naskórka i bólu, należy wykonać zastrzyk zgodnie z zasadami - użyć igły o długości 50-60 mm (dla osoby dorosłej) lub 32 mm (dla dziecka). Przed wykonaniem zastrzyku należy zdezynfekować naskórek, a tkankę podskórną lekko odciągnąć (ok. 2 cm), aby ograniczyć rozprzestrzenianie się substancji. Po wykonaniu zastrzyku należy uciskać miejsce wstrzyknięcia przez kolejne 60 sekund.

Dziecku należy podawać 0,06 ml/kg substancji na dobę (3 mg/kg żelaza na dobę).

Dorośli i osoby w podeszłym wieku powinni przyjmować 1-2 ampułki leku na dobę (0,1-0,2 g żelaza).

Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe: dla dziecka – 0,14 ml/kg (co odpowiada 7 mg/kg żelaza); dla osoby dorosłej – 4 ml (co odpowiada 0,2 g lub 2 ampułkom) leku.

Stosuj Ferrolec Health podczas ciąży

Zabrania się stosowania leku Ferrolek-Zdorovye w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze stosuje się go wyłącznie w sytuacjach, w których prawdopodobna korzyść dla kobiety jest większa niż ryzyko powikłań u płodu.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• występowanie silnej nadwrażliwości na składniki leku;
• nadmiar żelaza w organizmie (np. przy hemosyderozie lub hemochromatozie);
• zaburzenia wbudowywania żelaza do hemoglobiny (np. w niedokrwistości spowodowanej zatruciem ołowiem, talasemią lub niedokrwistością syderoblastyczną);
• niedokrwistość nie będąca wynikiem niedoboru żelaza (na przykład niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna);
• ciężkie zaburzenia hemostazy (hemofilia);
• zaburzenia procesów erytropoezy;
• hipoplazja szpiku kostnego;
• porfiria naskórkowa.

[ 2 ]

Skutki uboczne Ferrolec Health

Działania niepożądane zależą głównie od wielkości dawki leku. Ostre objawy anafilaktoidalne w ciężkiej postaci często rozwijają się w ciągu kilku minut po zażyciu leku i objawiają się trudnościami w oddychaniu lub zapaścią układu sercowo-naczyniowego (istnieją również doniesienia o przypadkach śmiertelnych). Jeśli pojawią się objawy reakcji anafilaktoidalnych, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie leku. Następujące działania niepożądane mają charakter opóźniony (mogą rozwinąć się w okresie od kilku godzin do 4 dni po zażyciu leku) i mogą być ciężkie. Takie objawy mogą trwać 2-4 dni, ustępując samoistnie lub w wyniku przyjmowania standardowych leków przeciwbólowych. W reumatoidalnej postaci zapalenia stawów ból stawów może się nasilić. Działania niepożądane obejmują:

• zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, arytmia, a ponadto dyskomfort (uczucie ucisku) i ból w mostku, a także bradykardia u płodu;
• zaburzenia w funkcjonowaniu narządów limfatycznych i krwiotwórczych: limfadenopatia, a także hemoliza lub leukocytoza;
• problemy ze strony układu nerwowego: drętwienie, omdlenia, drgawki, drżenie, niewyraźne widzenie, a także uczucie pobudzenia, zawroty głowy, parestezje, bóle głowy i przejściowe zaburzenia smaku (np. pojawienie się metalicznego posmaku);
• uszkodzenia narządów słuchowych i błędnika: krótkotrwała głuchota;
• zaburzenia układu oddechowego: duszność, skurcze oskrzeli i zatrzymanie oddechu;
• zaburzenia trawienne: wymioty, biegunka, bóle brzucha i nudności;
• zmiany w warstwie podskórnej lub naskórku: pokrzywka, rumień, świąd, plamica, wykwity, a ponadto wysypki skórne, obrzęk Quinckego i nadmierna potliwość;
• objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle pleców, zapalenie stawów i bóle stawów;
• dysfunkcja naczyniowa: omdlenia, uderzenia gorąca, spadek lub wzrost ciśnienia krwi;
• zaburzenia ogólnoustrojowe i objawy miejscowe: silne zmęczenie, uczucie złego samopoczucia lub gorąca, gorączka, osłabienie, obrzęki obwodowe, dreszcze, bladość, chromaturia, a ponadto ból lub brązowe przebarwienie naskórka (w miejscu wstrzyknięcia). Istnieją dane o takich objawach miejscowych jak wybrzuszenie, pieczenie i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu, a ponadto krwawienie, zapalenie żył, martwica lub zanik tkanek i tworzenie się ropni;
• uszkodzenie układu odpornościowego: objawy anafilaktoidalne, czasami w ciężkiej, ostrej fazie (nagłe trudności w oddychaniu lub zapaść układu sercowo-naczyniowego);
• zaburzenia psychiczne: zaburzenia świadomości lub dezorientacja, a także zmiany stanu psychicznego.

[ 3 ], [ 4 ]

Przedawkować

Zatrucie może spowodować ostre przeciążenie żelazem, które objawia się hemosyderozą.

W przypadkach przedawkowania leków nie zaobserwowano objawów przeciążenia żelazem ani zatrucia. Wynika to z faktu, że wolne żelazo nie występuje w przewodzie pokarmowym, a ponadto składnik ten w połączeniu z dekstranem nie podlega przemieszczaniu się wewnątrz organizmu poprzez bierną dyfuzję.

Odtrutką na żelazo jest deferoksamina, która jest środkiem chelatującym, który syntetyzuje żelazo. Podaje się ją w dawce 1000 mg (nie więcej niż 15 mg/kg/godzinę).

[ 5 ], [ 6 ]

Interakcje z innymi lekami

Skuteczność lecznicza pozajelitowych preparatów żelaza jest zwiększona w przypadku ich jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.

Ferrolek Zdorovie nie może być łączony z doustnie podawanymi substancjami żelaza. Terapię z użyciem takich środków należy rozpocząć co najmniej 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu leku.

[ 7 ], [ 8 ]

Warunki przechowywania

Ferrolek Zdorovie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Maksymalna temperatura wynosi 25 ^o C. Zabrania się zamrażania preparatu.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia preparatu Ferrolek Health wynosi 5 lat od daty produkcji leku.

[ 9 ]

Aplikacja dla dzieci

Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu leku, nie należy go przepisywać niemowlętom poniżej 4 miesiąca życia.

Analogi

Analogami leku są preparaty Sufer i Ferinject z Ferrum-Lek.

[ 10 ], [ 11 ]