Zitazonium

Zitazonium jest lekiem antyestrogenowym, należy do kategorii leków przeciwnowotworowych i antagonistów hormonalnych.

Wskazania Zitazonium

Używa się go w następujących przypadkach:

• w leczeniu raka piersi w późniejszych stadiach choroby, a także w okresie pooperacyjnym (jako lek wspomagający u osób z rakiem piersi);
• kobiety po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi. U osób z guzami estrogenowymi tamoksifen może być alternatywą dla radioterapii jajników lub ooforektomii;
• w celu wyeliminowania niepłodności (postać patologii bezowulacyjnej).

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Wydanie w formie tabletek - wewnątrz opakowań blistrowych w ilości 10 sztuk. W opakowaniu znajdują się 3 płytki blistrowe.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Tamoxifen tworzy stabilne kompleksy poprzez nieodwracalną syntezę z zakończeniami estrogenowymi. W rezultacie procesy syntezy estradiolu z zakończeniami nerwowymi są tłumione – w ten sposób aktywny składnik leku często wykazuje działanie antyestrogenowe.

Wysokie stężenia leku pozwalają na zahamowanie procesu formowania receptorów progesteronowych. W rezultacie wzrost i rozwój guza stymulowany przez wydzielane estrogeny ulega spowolnieniu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym. Lek osiąga szczytowe stężenie w osoczu po 4-7 godzinach. Przy stałym stosowaniu leku jego stężenie we krwi stale wzrasta, osiągając stan równowagi po 4 tygodniach.

Lek ulega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu. Główny produkt rozpadu substancji (N-desmetylotamoksyfen) ma działanie lecznicze. Okres półtrwania tamoksifenu wynosi od 91 do 156 godzin. Wydalanie leku następuje głównie z kałem.

[ 3 ]

Dawkowanie i administracja

W leczeniu raka piersi w początkowym stadium konieczne jest przyjmowanie 20 mg leku na dobę. Kobietom w późnych stadiach patologii wolno przyjmować 30-40 mg na dobę. W takim przypadku leczenie uzupełniające często trwa około 3-5 lat lub do momentu, gdy ze względu na postęp choroby konieczne jest przejście na leczenie paliatywne.

Schematy leczenia stosowane w leczeniu niepłodności.

Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że nie ma ciąży. Czas trwania kuracji i dawki nie mogą być przepisane z góry - przy wyborze należy wziąć pod uwagę wskaźniki tolerancji konkretnego pacjenta.

Schemat nr 1: dzienne przyjmowanie 20 mg leku (w okresie 2-5 dnia cyklu miesiączkowego). W takim przypadku konieczne jest stałe monitorowanie wszelkich zmian w funkcjonowaniu jajników. Kobiety z nieregularnym cyklem mogą rozpocząć przyjmowanie leku w dowolnym dniu. Jeśli w wyniku takiej terapii nie dojdzie do indukcji owulacji, dopuszczalne jest zwiększenie dawki zgodnie z zasadami określonymi poniżej.

Schemat nr 2: w razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć do 40-80 mg (przy 1-2 dawkach na dobę). Jeśli kobieta zaczyna miesiączkować, nowy cykl należy rozpocząć 2. dnia nowego cyklu. Jeśli cykl jest nieregularny i nie uzyskano pożądanego efektu leczniczego (i jeśli nie rozpoczęła się miesiączka), należy odczekać 45 dni przed rozpoczęciem powtórnego cyklu terapeutycznego.

[ 8 ], [ 9 ]

Stosuj Zitazonium podczas ciąży

Zitazonium nie powinno się stosować w czasie ciąży.

Przeciwwskazania

Leku nie wolno przepisywać w następujących przypadkach:

• występowanie nietolerancji na substancję czynną leku (tamoksyfen) lub wszystkie jego pozostałe składniki;
• okres karmienia piersią;
• poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby;
• historia choroby zakrzepowo-zatorowej lub jej trwanie.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Skutki uboczne Zitazonium

Stosowanie tabletek może powodować następujące skutki uboczne:

• zaburzenia czynności narządów zmysłów i układu nerwowego: pojawienie się zawrotów głowy, zaćmy, bólów głowy, uszkodzeń rogówki, depresji, uczucia dezorientacji lub zmęczenia, upośledzenie wzroku i rozwój retinopatii;
• objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, a ponadto zaburzenia homeostazy i procesu krwiotwórczego: rozwój choroby zakrzepowo-zatorowej, trombocytopenii lub zakrzepowego zapalenia żył, a ponadto przemijająca leukopenia;
• Zmiany w przewodzie pokarmowym: występowanie nudności, bólów brzucha, wymiotów, rozwój zaparć i ciężkich postaci zaburzeń wątroby (zapalenie wątroby lub cholestaza), a także utrata apetytu i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• dysfunkcja układu moczowo-płciowego: pojawienie się upławów lub krwawień z dróg rodnych, rozwój braku miesiączki i wyleczalnego guza jajników (typu torbielowatego), zatrzymanie płynów, a także nieregularność cyklu miesiączkowego u kobiet w okresie przedmenopauzalnym;
• objawy alergii: pojawienie się wysypki na powierzchni skóry i świądu w okolicy narządów płciowych;
• inne: ból w okolicy guza lub w kościach, rozwój łysienia lub hiperkalcemii, wzrost guza w obszarze tkanek miękkich (zauważalny rumień jest obserwowany w dotkniętych obszarach i w obszarach wokół nich). Temperatura również wzrasta, a także pojawia się uczucie gorąca, które pojawia się z przerwami. W wyniku długotrwałego stosowania mogą wystąpić zmiany w endometrium (objawy obejmują polipy, hiperplazję i mięśniaki macicy); sporadycznie obserwuje się raka trzonu macicy.

[ 7 ]

Przedawkować

Objawy zatrucia: przemijająca neurotoksyczność w ostrej postaci (pojawienie się drżenia, zawrotów głowy, rozwój hiperrefleksji i niestabilności chodu). Zaburzenia te ustępują kilka dni po zaprzestaniu terapii. Zitazonium nie powoduje nieuleczalnych zaburzeń w organizmie.

Nie ma swoistej odtrutki na ten lek. Jeśli istnieje podejrzenie przedawkowania, należy postępować zgodnie ze standardowymi procedurami leczenia objawowego i wspomagającego.

Interakcje z innymi lekami

Leku Zitazonium nie wolno łączyć z lekiem allopurynol (lek przeciw dnie moczanowej), a także z substancjami zmniejszającymi lepkość krwi i zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów (np. pochodnymi kumaryny).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w połączeniu z bromokryptyną – w rezultacie może wzrosnąć poziom w surowicy zarówno składnika aktywnego, jak i produktu rozpadu leku. Należy również zachować ostrożność podczas stosowania leku razem z lekami cytotoksycznymi – takie połączenie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Warunki przechowywania

Zitazonium należy przechowywać w miejscach, do których nie dociera światło słoneczne i które są niedostępne dla dzieci. Warunki temperaturowe mieszczą się w granicach 15-25°C.

[ 13 ], [ 14 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności Zitazonium wynosi 4 lata od daty produkcji leku.

[ 15 ]