Zopicon

Zopikone ma działanie uspokajające i nasenne.

Wskazania Zopicona

Lek stosuje się w objawowym, krótkotrwałym leczeniu bezsenności, podczas której występują trudności z zasypianiem oraz częste wybudzania się w nocy (lub zbyt wczesne).

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci tabletek, 10 sztuk w blistrze. Pudełko zawiera 1 lub 2 opakowania leku.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Zopicon jest szybko działającym lekiem nasennym. Należy do grupy substancji psychotropowych, pochodnych cyklopirolonu. Te ostatnie różnią się strukturą od najnowszych leków nasennych, ale są podobne w działaniu leczniczym do benzodiazepin. Działanie hipnotyczne zapewnia specyficzna zdolność do syntezy benzodiazepin z zakończeniami mózgu, co powoduje spowolnienie czynnościowej aktywności komórek OUN.

Lek nie jest syntetyzowany z obwodowymi zakończeniami benzodiazepinowymi, a ponadto jest słabo syntetyzowany z zakończeniami GABA i serotoninowymi, zakończeniami α1, α2 adrenergicznymi i receptorami dopaminy.

Lek skraca czas potrzebny do zaśnięcia, wydłuża czas snu i zmniejsza liczbę nocnych wybudzeń. Po zażyciu leku sen następuje dość szybko (przy zachowaniu prawidłowej struktury faz i czasu trwania; faza REM nie ulega skróceniu). Ze względu na brak skutków ubocznych zapewnia stabilną zdolność do pracy w ciągu dnia.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Zopicon wchłania się dobrze i szybko. Poziom biodostępności wynosi 75%. Przy stosowaniu pojedynczej dawki (7,5 mg) wartości Cmax w osoczu wynoszące 60 ng/ml są określane w czasie krótszym niż 120 minut. Przy wielokrotnym stosowaniu 7,5 mg w okresie 14 dni wartość ta osiąga średnio 5 godzin (3,8–6,5 godziny). Synteza białek wewnątrzplazmatycznych jest dość niska (45% przy wartościach w osoczu wynoszących 25–100 ng/ml).

Około 4-5% leku jest rejestrowane w moczu w stanie niezmienionym. Główne produkty przemiany materii (pochodna N-tlenku (12%), która ma słabą aktywność leczniczą, a także nieaktywny składnik N-desmetylowy (16%)) są wydalane przez nerki. Ponad 90% wykorzystanej porcji leku jest całkowicie wydalane z organizmu w ciągu 5 dni: z moczem (75%) i kałem (16%).

U osób w podeszłym wieku biodostępność leku wzrasta do 94%, wydłuża się także okres półtrwania (około 7 godzin); po wielokrotnym zażyciu nie dochodzi do kumulacji leku.

U osób z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania jest znacznie wydłużony (11,9 godzin), a czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wydłuża się do 3,5 godziny.

Lek może przenikać do mleka matki (jego stężenie tam stanowi 50% dawki substancji przyjętej przez kobietę).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Zopicon stosuje się wyłącznie na receptę lekarza. Tabletki należy przyjmować doustnie, na noc.

Dorosły powinien przyjąć 1 tabletkę (7,5 mg) przed snem. Często cykl leczenia trwa 7-10 dni z rzędu. Na zalecenie lekarza kurację można przedłużyć do 2-3 tygodni, ale powinno się to odbywać pod ścisłym nadzorem lekarza.

Osoby starsze lub o słabych zdolnościach intelektualnych powinny początkowo przyjmować 3,75 mg substancji. Później, biorąc pod uwagę tolerancję leku i jego skuteczność, dawkę można zwiększyć do 7,5 mg.

Osoby z problemami z wątrobą lub przewlekłą niewydolnością oddechową powinny stosować 3,75 mg leku. W razie potrzeby, w niektórych sytuacjach, dawkę można zwiększyć do 7,5 mg.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Stosuj Zopicona podczas ciąży

Nie stosować w okresie karmienia piersią i ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja leku lub jego składników;
• ciężkie zaburzenia oddychania;
• bezdech senny;
• obecność w historii choroby pacjenta paradoksalnych reakcji na leki uspokajające i napoje alkoholowe.

[ 12 ], [ 13 ]

Skutki uboczne Zopicona

Przy stosowaniu w wymaganych dawkach lek jest tolerowany bez powikłań i przy krótkotrwałej terapii nie wpływa na pamięć, układ oddechowy ani inne funkcje organizmu; zazwyczaj nie powoduje uzależnienia, zespołu odstawienia ani uzależnienia fizycznego lub psychicznego. Czasami mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia OUN: osłabienie lub senność, koszmary senne, zawroty głowy, nerwowość lub euforia, zamglenie świadomości i zaburzenia koordynacji. Ponadto amnezja anterogradowa lub inne zaburzenia pamięci, obniżone libido, nastrój depresyjny, obniżone ciśnienie krwi i skłonność do agresji. Mogą również wystąpić drżenie, parestezje, skurcze mięśni i zaburzenia mowy. Jeśli zauważone zostaną poważne zaburzenia koordynacji ruchowej lub zawroty głowy, oznacza to, że pacjent ma przedawkowanie lub nietolerancję leku;
• dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego: przyspieszone bicie serca;
• problemy z czynnością trawienną: wymioty, suchość w ustach z gorzkim smakiem, zaparcia, przekrwienie języka, objawy niestrawności, a także zwiększony lub zmniejszony apetyt;
• zaburzenia układu oddechowego: duszność;
• objawy związane z naskórkiem: pojawienie się plam lub zaczerwienień, nadmierna potliwość. Zaczerwienienie może być objawem nadwrażliwości na lek - jeśli taki problem wystąpi, należy przerwać stosowanie;
• Inne: bóle głowy, dreszcze, utrata masy ciała, niewyraźne widzenie i uczucie ciężkości nóg.

Przedawkować

Podanie leku w dawce 0,37 g może spowodować przedłużony sen i zaburzenia świadomości, a także stan śpiączki z depresją lub całkowitym zanikiem odruchów.

Zalecane są procedury objawowe. W przypadku ostrego zatrucia wykonuje się natychmiastowe płukanie żołądka, dożylne wstrzyknięcie płynu i wspomaganie oddychania za pomocą urządzenia. Flumazenil działa jako odtrutka na lek.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interakcje z innymi lekami

Lek nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy wywoływane przez napoje alkoholowe oraz działanie uspokajające leków psychotropowych i przeciwdrgawkowych.

Leki hamujące poszczególne enzymy wątrobowe (erytrocyna z cymetydyną) mogą nasilać działanie leku Zopicon.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Warunki przechowywania

Zopicon należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Wskaźniki temperatury mieszczą się w zakresie 15-25°C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Okres przydatności do spożycia

Zopicon można stosować w okresie 3 lat od daty produkcji środka leczniczego.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Aplikacja dla dzieci

Leku nie należy przepisywać dzieciom (poniżej 18 roku życia).

[ 35 ], [ 36 ]

Analogi

Analogami leku są Rofen, Zolsana, Sanval i Andante z Nitrestem, a także Gipnogen, Selofen, Piklon z Zopiclone i Dobroson z Normasonem. Na liście znajdują się również Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal i Sonnat z Somnolem.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]