Rabijem 20.

Rabidgem 20 znajduje się na liście wyrobów medycznych przeznaczonych do stosowania przede wszystkim w leczeniu choroby refluksowej przełyku, a także choroby wrzodowej żołądka.

Ze względu na to, że jego główny składnik Rabeprazol jest pompą kwasowo-protonową w komórkach okładzinowych, głównym działaniem leku jest to, że wywołuje on działanie hamujące na pompę protonową. Należy do kategorii związków o właściwościach przeciwwydzielniczych, które, nie będąc antagonistami receptorów H2 ani receptorów cholinergicznych, powodują jednak zmniejszenie aktywności wydzielania kwasu żołądkowego. Tłumienie tych procesów w żołądku następuje w ostatnich stadiach wydzielania kwasu żołądkowego.

Lek jest więc produktem leczniczym, który korzystnie wpływa na funkcjonowanie układu pokarmowego i procesy metaboliczne w organizmie.

Wskazania Rabijem 20.

Wskazania do stosowania preparatu Rabidgem 20 powstają w przypadku występowania u pacjenta takich rodzajów choroby wrzodowej jak wrzód dwunastnicy i wrzód żołądka, w których integralność ścian tych narządów ulega naruszeniu pod wpływem patologicznie zwiększonego stężenia kwaśnych soków trawiennych.

Tendencja do normalizacji środowiska kwaśnego, jaka pojawia się na skutek stosowania leku, objawia się zmniejszeniem stopnia negatywnego oddziaływania tego czynnika.

Podobny efekt uzyskuje się stosując Rabidgem 20 w ostrej fazie przewlekłego zapalenia żołądka, jeśli występuje nadmierne wytwarzanie kwasu żołądkowego. To sprawia, że stosowanie leku w takich przypadkach jest uzasadnione.

Ponadto jest on również wskazany w leczeniu choroby refluksowej przełyku lub refluksowego zapalenia przełyku, które charakteryzuje się epizodycznym zarzucaniem treści żołądkowej do przełyku lub z dwunastnicy, co powoduje uszkodzenie dolnego odcinka przełyku przez kwas.

Kolejnym przypadkiem klinicznym, który może determinować wskazania do przepisania tego leku, jest niestrawność czynnościowa.

Wskazane jest również włączenie go do listy leków przepisywanych w ramach kompleksowego leczenia innymi środkami przeciwbakteryjnymi w celu eradykacji Helicobacter pylori, bakterii pasożytującej w błonie śluzowej żołądka.

Wskazania do stosowania preparatu Rabidge 20 opierają się na zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych przebiegających z patologicznie zwiększonym wydzielaniem.

Formularz zwolnienia

Postać uwalniania leku Rabidzhem 20 to czerwonobrązowe okrągłe tabletki. Każda tabletka jest gładka z obu stron, pokryta powłoką dojelitową.

Jedna tabletka zawiera 20 mg rabeprazolu sodowego, a oprócz tego występują substancje pomocnicze. Są to: lekki tlenek magnezu, mannitol, hydroksypropyloceluloza, talk, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu sansel, pH 102, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, ftalan dietylu, PEG 6000, dwutlenek gitanu, czerwony tlenek żelaza.

Tabletki są pakowane w paski wykonane z folii aluminiowej. W tekturowym pudełku, wraz ze złożoną ulotką zawierającą opis leku i instrukcję jego stosowania, znajduje się 1 pasek z tabletkami. W innych przypadkach forma uwalniania leku może się różnić obecnością 3 pasków z tabletkami w opakowaniu.

Farmakodynamika

Farmakodynamika leku Rabidgem 20 odzwierciedla działanie farmakologiczne w organizmie człowieka głównej substancji czynnej leku, jaką jest rabeprazol.

Ten składnik leczniczy z kategorii związków o właściwościach antysekrecyjnych nie działa jako antagonista receptorów cholinergicznych lub histaminowych H2, ale prowadzi do zahamowania funkcji kwasowo-wydzielniczej żołądka. Działanie to następuje w wyniku hamowania jelitowej potasowo-wodoroadenozynotrójfosfatazy, lub jak jest również nazywana: pompa protonowa lub protonowa, pompa protonowa (protonowa). Dzieje się to na powierzchniach wydzielniczych komórek okołożołądkowych.

Działanie rabeprazolu na procesy wytwarzania kwasu żołądkowego polega na tym, że ten składnik leku Rabidgem 20 blokuje wydzielanie żołądkowe w jego końcowym etapie.

Farmakodynamika Rabidgem 20, o której należy pamiętać w kontekście aktywności chemicznej rabeprazolu, polega na tym, że jest on aktywowany, gdy pH równowagi kwasowo-zasadowej wynosi 1,2. Okres półtrwania wynosi 78 sekund.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka preparatu Rabidgem 20 charakteryzuje się biodostępnością rabeprazolu wynoszącą około 52 procent.

Tmax może ulec pewnym zmianom ze względu na fakt, że lek jest przyjmowany z pokarmem zawierającym dużą ilość tłuszczu. W takim przypadku czas potrzebny do wchłaniania może wydłużyć się do 4 godzin lub wymagać jeszcze dłuższego okresu. Jednak Cmax i ilość, w jakiej następuje wchłanianie, nie zmieniają się znacząco w tym przypadku. Daje to podstawy do stwierdzenia, że jeśli istnieje jakikolwiek związek między stosowaniem Rabidge 20 a czasem przyjmowania pokarmu, to jest on słabo wyrażony. Tak więc pokarm nie powoduje żadnego znaczącego zmniejszenia skuteczności leku.

We krwi rabeprazol wiąże się z białkami osocza w swojej całkowitej ilości, osiągając 96,3 procent. Głównymi produktami metabolizmu obserwowanymi w osoczu krwi są sulfon i tioeter. Ustalono, że metabolity te nie mają tendencji do wykazywania znaczącego działania przeciwwydzielniczego. Wyniki badań in vitro wskazują, że rabeprazol jest metabolizowany w wątrobie przede wszystkim przez cytochrom P450 3A – CYP3A. W procesie tym powstają metabolity sulfonowe. A z cytochromu P450 2C19 – CYP2C19 – desmetylorabeprazol.

Farmakokinetyka Rabidgem 20 podczas wydalania leku to 90% obecności leku w moczu jako tioeter kwasu karboksylowego, jego metabolitów glukuronidowych i związków kwasu merkapturowego. Pozostałości przyjętych dawek opuszczają organizm wraz z kałem. Ani z moczem, ani z kałem nie występuje wydalanie rabeprazolu w stanie niezmienionym.

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie Rabidzhem 20 sugeruje, że tabletki należy przyjmować doustnie w całości, bez wcześniejszego żucia, łamania lub kruszenia. Lek należy przyjmować przed posiłkami.

W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy bez obecności Helicobacter pylori zaleca się doustne przyjmowanie leku Rabidgem 20 w zalecanej dawce jednej tabletki 20 mg raz lub dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni.

W leczeniu wrzodów żołądka przy braku Helicobacter pylori Rabidgem 20 przepisuje się w takiej samej dawce jak w poprzednim przypadku - jedną tabletkę 20-miligramową 1 lub 2 razy dziennie. Jedyną różnicą jest czas trwania leczenia tym lekiem: przy takim samym minimalnym kursie 14 dni okres, w którym należy przyjmować Rabidgem 20, może trwać do 6 tygodni.

W przypadku pacjentów z chorobą refluksową przełyku lek przepisuje się w zalecanej dawce dobowej 1-2 tabletki po 20 mg w ciągu dnia. Czas trwania kuracji może wynosić od 4 do 8 tygodni. W przypadku włączenia do terapii podtrzymującej tej choroby przyjmuje się jednorazową dawkę dzienną Rabidgem 20 w ilości odpowiednio 1 tabletki 10 lub 20 mg. Dawkę dobiera się indywidualnie dla każdego konkretnego pacjenta.

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona z patologicznymi stanami nadmiernego wydzielania dawkowanie ustala się na podstawie indywidualnego podejścia do każdego konkretnego przypadku tej choroby. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki dobowej Rabidgemu wynoszącej 20 do 60 miligramów. Jeśli zajdzie taka potrzeba, dawkę leku zwiększa się następnie w stopniu, w jakim jest to właściwe na podstawie indywidualnych cech obrazu klinicznego choroby u konkretnego pacjenta.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, charakteryzującego się nadmierną produkcją kwasu żołądkowego, determinuje niezbędne dawkowanie leku Rabidgem 20 wynoszące 1-2 tabletki na dobę w trakcie trwania leczenia, które trwa 2-3 tygodnie.

Dokładnie w ten sam sposób, jeśli chodzi o dawkę i czas przyjmowania leku, powinno się go stosować w niestrawności czynnościowej.

Podsumowując powyższe, staje się oczywiste, że sposób stosowania i dawkowanie tego leku ustalane są w oparciu o konkretny przypadek kliniczny, w którym zalecono stosowanie preparatu Rabidgem 20.

Stosuj Rabijem 20. podczas ciąży

Stosowanie leku Rabidgem 20 w okresie ciąży, a także w okresie karmienia piersią i karmienia piersią jest jednym z przypadków, w których stosowanie leku jest niedopuszczalne.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Rabidgem 20 opierają się głównie na czynniku indywidualnej reakcji, która może wystąpić u pacjenta w taki czy inny sposób, w każdym konkretnym przypadku, na wpływ, jaki rabeprazol wywiera na organizm. Dotyczy to również w równym stopniu obecności nadwrażliwości na którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych leku. Ponadto kategoria ta obejmuje zastąpienie benzimidazolu lub innych składników zawartych w Rabidgem 20.

Przeciwwskazania do stosowania Rabidzhem 20 obejmują również zakaz stosowania leku w odniesieniu do pacjentów w wieku dziecięcym. Kobiety w ciąży powinny również powstrzymać się od jego stosowania oraz w okresie po urodzeniu dziecka, gdy dziecko jest karmione piersią.

Skutki uboczne Rabijem 20.

Do typowych objawów, w których mogą pojawić się skutki uboczne Rabidgem 20 należą: złe samopoczucie, stan asteniczny, gorączka, dreszcze, rozwój różnych reakcji alergicznych, ból mostka, nadwrażliwość na światło. Czasami puchnie twarz, może puchnąć żołądek.

W czynności układu sercowo-naczyniowego obserwuje się występowanie nadciśnienia tętniczego, możliwe jest wystąpienie zawału mięśnia sercowego, pojawiają się przypadki omdlenia, migreny, przyspieszonego bicia serca, tachykardii, bradykardii zatokowej, dusznicy bolesnej, odnotowuje się zmiany parametrów elektrokardiograficznych.

Układ pokarmowy może reagować takimi negatywnymi konsekwencjami stosowania leku jak: odbijanie, suchość w ustach, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia. Istnieje możliwość krwawienia z odbytu, rozwoju zapalenia żołądka i jelit oraz niestrawności, pojawienia się kamieni żółciowych, nie wyklucza się wystąpienia anoreksji. Ponadto stosowanie Rabidgem 20 może prowadzić do owrzodzeń jamy ustnej, zapalenia jamy ustnej, zapalenia dziąseł, dysfagii, zwiększonego apetytu, powodować zaburzenia stolca. Lek ten może wywoływać zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie odbytnicy, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie języka, zapalenie przełyku.

Skutkiem ubocznym leku jest często rozwój anemii, w tym niedokrwistości niedobarwliwej, istnieje możliwość wystąpienia krwotoków podskórnych oraz może nastąpić przerost węzłów chłonnych.

Wektor negatywnych skutków Rabidgem 20 jest również skierowany na metabolizm i procesy metaboliczne zachodzące w organizmie człowieka. Lek często powoduje wzrost masy ciała lub wręcz przeciwnie, prowadzi do utraty wagi i odwodnienia.

Stan ośrodkowego układu nerwowego również ulega zmianom w wyniku przyjmowania leku. Charakterystycznymi objawami tego są zaburzenia snu - pojawienie się bezsenności lub odwrotnie, nadmierna senność, zawroty głowy, rozwój neuralgii i neuropatii, nerwowość, drżenie. Mogą wystąpić stany depresyjne, zmniejszenie popędu seksualnego i drgawki.

Negatywne skutki stosowania Rabidgem 20 są również widoczne w zmianach wyników badań laboratoryjnych. W szczególności we krwi obecne są nieprawidłowe erytrocyty i trombocyty, obserwuje się hiperglikemię i leukocytozę.

Występują odchylenia w składzie moczu i testach czynnościowych wątroby. Te ostatnie charakteryzują się zwiększoną zawartością ALT, a antygen specyficzny dla prostaty występuje w większych ilościach.

Skutki uboczne leku Rabidgem 20, jak widać, w niektórych przypadkach jego stosowania mogą objawiać się w postaci różnego rodzaju negatywnych zjawisk w różnych narządach i układach organizmu pacjenta.

[ 1 ], [ 2 ]

Przedawkować

Przedawkowanie Rabidge 20 może wystąpić głównie w przypadkach, gdy główny składnik aktywny leku, rabeprazol, dostanie się do organizmu człowieka w ilości przekraczającej maksymalną dopuszczalną normę 80 miligramów na dobę. Lek ten przyjmowany w tej wyznaczonej dziennej dawce jest zazwyczaj dobrze tolerowany, a jego działanie nie powoduje żadnych wyraźnych objawów klinicznych.

Istnienie konkretnej odtrutki nie jest obecnie potwierdzone przez medycynę. Na tej podstawie, jeśli dojdzie do przedawkowania leku, wszystkie niezbędne środki medyczne mające na celu wyeliminowanie i zmniejszenie stopnia jego negatywnych skutków ograniczają się do wdrożenia środków terapeutycznych o charakterze objawowym i wspomagającym.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje Rabidgem 20 z innymi lekami są w dużej mierze determinowane przez osobliwości procesów metabolicznych, którym poddawany jest jego główny składnik aktywny rabeprazol. Jego metabolizm obejmuje symbionty enzymów układu cytochromu P450 lub CYP450.

Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że inne leki, które są również metabolizowane przez układ CYP450, nie wchodzą w interakcje z rabeprazolem w sposób, który można by uznać za klinicznie istotny. Obejmuje to warfarynę, diazepam podawany dożylnie w pojedynczej dawce, teofilinę (w pojedynczej dawce podawanej doustnie) i fenytoinę podawaną dożylnie w pojedynczej dawce z dodatkowymi dawkami podawanymi doustnie.

Nie przeprowadzono żadnych badań specjalistycznych mających na celu określenie charakterystyki połączeń z innymi lekami metabolizowanymi przez układ enzymatyczny.

Jednym z głównych efektów Rabidgem 20 jest to, że zmniejsza intensywność czynności wydzielniczej żołądka, co determinuje możliwość jego wpływu na efekt wywoływany przez te leki, że ich wchłanianie jest związane z równowagą kwasowo-zasadową soku żołądkowego. Tak więc w połączeniu z ketokonazolem odnotowuje się 33% spadek biodostępności tego ostatniego. Digoksyna w połączeniu z rabeprazolem zwiększa jego maksymalne stężenie o 20%. Ze względu na powyższe cechy interakcji, jednoczesne podawanie leków Rabidgem 20, których właściwości wchłaniania zależą od pH żołądka, wymaga nadzoru lekarskiego i, w razie potrzeby, dostosowania dawkowania każdego z takich połączeń leków.

Interakcje preparatu Rabidgem 20 z innymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy nie powodują klinicznie istotnych zmian w stężeniu rabeprazolu w osoczu krwi.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Rabidgem 20 powinny być takie, aby utrzymać stałą temperaturę 15-25 stopni Celsjusza. Ważne jest również, aby lek był przechowywany w miejscu, w którym nie może dostać się w ręce dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności preparatu Rabidgem 20 wynosi 2 lata od daty produkcji podanej przez producenta na opakowaniu.

[ 5 ]