Agen 10

Lek Agen 10 jest lekiem sercowo-naczyniowym – antagonistą jonów wapnia. Jest w stanie blokować kanały wapniowe, wpływając przede wszystkim na ścianę naczyń krwionośnych.

Wskazania Agena 10

Lek stosuje się w leczeniu następujących chorób i schorzeń:

• wzrost ciśnienia tętniczego w drugim i trzecim stadium;
• różne postacie choroby niedokrwiennej serca (np. stabilna dusznica bolesna, dusznica bolesna naczynioskurczowa);
• przewlekły przebieg niewydolności serca w stadium dekompensacji.

Formularz zwolnienia

Lek Agen 10 jest produkowany w postaci tabletki o jasnym, prawie białym odcieniu. Tabletka jest wydłużona, ma nacięcie dzielące po jednej stronie, literę A (zgodnie z pierwszą literą nazwy leku) i liczbę 10 (oznaczającą dawkę składnika czynnego). Substancją czynną leku jest amlodypina, która występuje w postaci amlodypiny besylanu. Dodatkowe substancje obejmują MCC, fosforan dwuwapniowy, glikolan skrobi sodowej, stearynian magnezu.

Farmakodynamika

Lek przeciwdławicowy i hipotensyjny, syntetyczna pochodna dihydropiryny, reprezentująca grupę blokerów kanału wapniowego drugiej generacji. Zmniejsza objawy niedokrwienia mięśnia sercowego, zwiększając światło w tętnicach wieńcowych i tętniczkach dystalnych, tym samym zmniejszając zużycie tlenu przez mięsień sercowy, wygładzając obciążenie wstępne serca. Pod wpływem leku zmniejsza się intensywność ataków bólu w niewydolności serca, zmniejsza się zapotrzebowanie na nitroglicerynę.

Lek delikatnie rozszerza światło naczyń krwionośnych, co również pomaga obniżyć ciśnienie krwi. Lek przyjmowany jednorazowo zapewnia stabilizację ciśnienia krwi w ciągu dnia. W przypadku choroby niedokrwiennej serca lek wykazuje działanie przeciwmiażdżycowe i kardioprotekcyjne, a także zmniejsza objawy przerostowe w tkance mięśnia sercowego lewej komory, które występują przy stale podwyższonym ciśnieniu krwi. Podczas ciężkiej przewlekłej niewydolności serca zmniejsza prawdopodobieństwo zatrzymania akcji serca.

Agen 10 nie wpływa na przewodnictwo serca ani kurczliwość mięśnia sercowego, ale może normalizować częstość akcji serca, zmniejszać agregację płytek krwi i zmniejszać ryzyko powstawania zakrzepów. Lek zwiększa filtrację kłębuszkową nerek i usuwa nadmiar sodu z krwiobiegu.

Agen 10 nie wpływa na procesy metaboliczne organizmu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek dobrze się wchłania, a maksymalne stężenie substancji czynnej w surowicy wykrywa się po 6–12 godzinach od podania leku.

Biodostępność leku wynosi 64–80%.

Procent dystrybucji może wynosić około 21 l/kg. Ilość spożytego pokarmu i jego obecność w żołądku nie wpływają na stopień wchłaniania leku.

Badania naukowe wykazały, że średnio 97% rozprowadzonej substancji czynnej wiąże się z białkami osocza.

Okres półtrwania leku może wynosić od 35 do 50 godzin. Stabilność ilości substancji w surowicy krwi osiągana jest w 7-8 dniu ciągłego stosowania leku.

Biotransformacja składnika czynnego zachodzi w wątrobie, gdzie następuje przekształcenie go w nieaktywną formę metabolitów.

Substancja czynna leku jest wydalana z organizmu wraz z moczem: do 10% całkowitej ilości znajduje się w postaci niezmienionej, do 60% stanowią nieaktywne metabolity.

Substancja czynna leku nie jest podatna na hemodializę.

[ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Agen 10 należy przyjmować doustnie, pół tabletki (5 mg) dziennie na raz. W ciągu 1-2 tygodni dawkowanie leku stopniowo zwiększa się do jednej tabletki (10 mg) raz dziennie.

W przypadku długotrwałego leczenia nadciśnienia tętniczego zaleca się dawkę podtrzymującą nie większą niż ¼-½ tabletki na dobę.

W przypadku dławicy piersiowej należy przyjmować jednorazowo ½ lub całą tabletkę dziennie.

W przypadku pacjentów z niskim wzrostem i niedowagą, osób starszych, chorych na choroby wątroby i przewlekłą chorobę wieńcową lek przepisuje się w dawce ¼ tabletki na dobę, w razie potrzeby stopniowo zwiększając dawkę do ½ i całej tabletki na dobę.

Tabletkę przyjmuje się bez rozgryzania, niezależnie od spożywanego posiłku, popijając wodą, herbatą lub sokiem.

Zakończenie cyklu terapii odbywa się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobiegania powstawaniu zespołu odstawienia. Nie zaleca się nagłego zaprzestania stosowania leku.

Nie należy stosować leku na własną rękę bez konsultacji ze specjalistą.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Stosuj Agena 10 podczas ciąży

Ponieważ nie ma naukowo udowodnionych danych na temat stosowania tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania Agen 10 w tych okresach. Decyzję o przepisaniu leku kobietom w ciąży i karmiącym piersią może podjąć specjalista indywidualnie, na podstawie oceny możliwych ryzyk i korzyści uzyskanych z leczenia.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania leku w przypadku nadwrażliwości na składniki leku lub na inne leki z grupy dihydropirydyn.

Leku Agen 10 nie przepisuje się w przypadku niskiego ciśnienia krwi, w czasie ciąży i karmienia piersią.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku nabytych wad serca (stenoza zastawki mitralnej i aortalnej), postępującej przewlekłej niewydolności serca, w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Leku nie zaleca się stosować w skojarzeniu z innymi lekami bez zgody lekarza prowadzącego.

Podczas leczenia lekiem Agen 10 należy kontrolować wagę pacjenta, ponieważ lek ten może powodować rozwój otyłości. Należy również kontrolować stan dziąseł, regularnie odwiedzając stomatologa.

Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych. Nie badano jego stosowania u dzieci.

[ 6 ], [ 7 ]

Skutki uboczne Agena 10

Podczas stosowania leku Agen 10 mogą wystąpić następujące skutki uboczne:

• bezsenność lub senność, drażliwość, płaczliwość, depresja lub lęk;
• wzmożone zmęczenie, bóle głowy, skłonność do nagłych wahań nastroju;
• drgawki, zaburzenia świadomości, zaburzenia czucia w kończynach, drżenie rąk, astenia;
• bóle żołądka, nudności, pragnienie, zmiany masy ciała, zaburzenia pracy jelit, choroby zapalne układu pokarmowego;
• szybkie lub wolne bicie serca, obrzęk dolnej części ciała, skurcze dodatkowe, ból w klatce piersiowej, utrzymujące się niskie ciśnienie krwi, migrena;
• częste i bolesne oddawanie moczu, upośledzenie funkcji seksualnych i libido;
• ból mięśni, stawów, kości;
• zapalenie skóry, łysienie, reakcje alergiczne, swędząca dermatoza;
• pogorszenie funkcji wzrokowych, zapalenie spojówek, widzenie podwójne i ból oczu, zaburzenia łzawienia;
• szumy uszne, krwawienia z nosa, nadpotliwość;
• ginekomastia typu męskiego, bóle pleców, otyłość;
• uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia koordynacji, upośledzenie pamięci oraz objawy pobudzenia (niepokoju ruchowego).

Badanie krwi może wykazać bilirubinemię, czyli wysoką aktywność enzymów we krwi.

[ 8 ], [ 9 ]

Przedawkować

Objawami przedawkowania leku Agen 10 są: przyspieszona czynność serca, obniżone ciśnienie krwi z powodu nadmiernego rozluźnienia i rozszerzenia naczyń krwionośnych.

W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka, przyjąć zawiesinę środków sorpcyjnych (sorbex, węgiel aktywowany). W razie konieczności można podać zastrzyki leków wspomagających pracę serca i naczyń krwionośnych oraz zastosować leczenie objawowe. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować obowiązkowe monitorowanie diurezy i objętości krwi krążącej, ocenę stanu układu oddechowego i serca.

Aby spowolnić działanie dużej dawki leku na organizm, można podać glukonian wapnia dożylnie.

Interakcje z innymi lekami

Następujące leki mogą wpływać na działanie leku obniżające ciśnienie krwi:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (aspiryna, ibuprofen, diklofenak);
• leki hormonalne - estrogeny (ze względu na retencję jonów sodowych);
• leki sympatykomimetyczne (adrenalina, efedryna, salbutamol);
• Agoniści receptorów α-adrenergicznych (noradrenalina, fenylefryna, metaraminol, mefentermina, metoksamina).

Leki hamujące utlenianie mikrosomalne (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna) zwiększają stężenie Agen 10 w surowicy krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku. Jednocześnie leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby (ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina) mogą zmniejszyć ilość Agen 10 we krwi.

Leki moczopędne (hydrochlorotiazyd, indapamid, furosemid, spironolakton), β-blokery (tymolol, metoprolol, labetalol), inhibitory ACE (kaptopril, enalapryl, fosinopryl) nasilają działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe leku Agen 10. Działanie hipotensyjne nasilają również α-blokery (tropafen, prazosyna), amiodaron, chinidyna, neuroleptyki (chlorpromazyna, haloperidol, zeldox).

Lek nie wpływa na działanie digitoksyny i warfaryny.

Jednoczesne stosowanie leku z preparatami zawierającymi lit (węglan litu, oksymaślan litu, nikotynian litu) może prowadzić do wystąpienia objawów neurotoksykozy, która charakteryzuje się rozwojem objawów dyspeptycznych i zaburzeń koordynacji.

Jednoczesne stosowanie chinidyny i prokainamidu z lekiem Agen 10 może powodować wydłużenie odstępu QT w EKG.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Warunki przechowywania

Lek Agen 10 jest zazwyczaj przechowywany w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 24°C, w suchych i ciemnych warunkach. Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 16 ], [ 17 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności Agen 10 wynosi do 3 lat. Każdy niewykorzystany przeterminowany lek musi zostać wyrzucony.