Alendros 70

Alendros 70 - lek zmieniający procesy mineralizacji i budowy kości. Zawiera bisfosfoniany.

Alendronian Na spowalnia resorpcję kości z udziałem osteoklastów, nie wpływając bezpośrednio na proces tworzenia kości. W testach przedklinicznych dominująca lokalizacja substancji została stwierdzona na obszarach z aktywnymi procesami resorpcji. Lek spowalnia aktywność osteoklastów, nie wpływając na syntezę i akumulację osteoklastów. Kości utworzone przy użyciu alendronianu mają dość wysoką jakość.

[1]

Wskazania Alendros 70

Jest stosowany u kobiet w przypadku osteoporozy związanej z kobietami po menopauzie.

[2]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku odbywa się w tabletkach - 2 sztuki wewnątrz opakowania komórkowego. W polu 1, 2, 4 lub 6 takich pakietów.

Farmakokinetyka

Po spożyciu poziom biodostępności alendronianu wynosił 0,64% w dawkach 5-70 mg przyjmowanych na czczo 2 godziny przed śniadaniem. Wskaźniki biodostępności spadły zgodnie z tym schematem do około 0,46%, a także 0,39% przy podawaniu leku 1 godzinę lub pół godziny przed śniadaniem. Podczas testowania osteoporozy lek wykazywał skuteczność przy podawaniu co najmniej pół godziny przed śniadaniem lub przyjmowaniem napojów rano.

Stosowanie leków z sokiem pomarańczowym lub kawą prowadzi do zmniejszenia wartości biodostępności o około 60%.

Średnia objętość dystrybucji w stabilnych warunkach (z wyjątkiem kości) wynosi co najmniej 28 litrów. Poziom leku w osoczu po doustnym podaniu części terapeutycznych jest zbyt niski do oznaczenia analitycznego (poniżej 5 ng / ml). Wiązanie białka z intlasma wynosi około 78%. Jest on poddawany czasowemu rozprowadzaniu w tkankach miękkich, po czym jest rozprowadzany z dużą prędkością wewnątrz kości (o 30-40% podanej dawki) lub wydalany z moczem. W procesach metabolicznych nie bierze udziału.

Wydalanie odbywa się głównie przez nerki. Okres półtrwania wynosi ~ 72 godziny. Końcowy okres półtrwania może być dłuższy niż 10 lat ze względu na uwolnienie aktywnego elementu ze szkieletu.

[3]

Dawkowanie i administracja

Przez tydzień wymagane jest zastosowanie 70 mg substancji (co odpowiada pierwszej tabletce). Lek jest spożywany rano, z wodą, co najmniej pół godziny przed śniadaniem, biorąc jakiekolwiek napoje lub narkotyki. Wynika to z faktu, że żywność i różne napoje (w tym woda mineralna) zmniejszają wchłanianie alendronianu Na.

Aby uprościć przechodzenie leków do żołądka i zmniejszyć miejscowe podrażnienie w obszarze przełyku, lek stosuje się wyłącznie rano, po przebudzeniu, a picie pigułki 0,2 litra czystej wody. Nie można go rozpuścić ani przeżuć.

Pacjent nie powinien przyjmować pozycji poziomej przez co najmniej pół godziny po podaniu leku. Zabrania się przyjmowania narkotyków przed snem lub od rana przed wstaniem z łóżka.

Jeśli w diecie znajduje się brak kalcyferolu i wapnia, konieczne jest ich dodatkowe spożycie.

Zabrania się przepisywania leków osobom o słabej czynności nerek w ciężkim stadium - wartości CF wynoszą <35 ml na minutę.

Cykl terapeutyczny trwa 2-3 lata. Po 3 latach terapii część leku ulega zmniejszeniu (zażywanie pierwszej pigułki w ciągu 14 dni).

Stosuj Alendros 70 podczas ciąży

Zabronione jest mianowanie Alendrosa 70 w ciąży.

Podczas stosowania leków w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią na okres leczenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• hipokalcemia;
• anomalie wpływające na przełyk i inne czynniki, które zapobiegają ruchowi pokarmu w przełyku (achalazja lub zwężenie);
• ciężka nietolerancja związana z alendronianem lub innymi elementami leku;
• niewydolność czynności nerek w ciężkim stadium.

[4]

Skutki uboczne Alendros 70

Wśród skutków ubocznych:

• problemy z przewodem pokarmowym: biegunka, nudności, melena, zaparcia, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i niestrawność. Ponadto zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wrzód wewnątrz przełyku, zapalenie przełyku lub nadżerki w przełyku, odbijanie z kwaśną zawartością żołądka i rozciągnięcie brzucha;
• Dysfunkcja ODA: ból rozwijający się w obszarze mięśni, kości lub stawów;
• Zmiany HC: bóle głowy;
• zaburzenia odporności: świąd, wysypka lub rumień;
• znaki od zmysłów: zapalenie twardówki lub zapalenie błony naczyniowej, a także zapalenie nadtwardówki;
• objawy naskórka: dane dotyczące pojedynczego rozwoju ciężkich objawów naskórka, w tym PET i SSD.

Przedawkować

Objawy zatrucia: hipokalcemia lub fosfatemia i zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego (zgaga, wrzody, zapalenie żołądka, nudności i zapalenie przełyku).

Brak danych na temat konkretnych procedur leczenia zatrucia alendronianem. Aby zsyntetyzować alendronian, należy przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy lub pić mleko. Ze względu na wysokie prawdopodobieństwo podrażnienia przełyku nie można wywołać wymiotów. Ponadto pacjent musi być w pozycji pionowej.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie z jedzeniem lub piciem (także z wodą mineralną), środkami zobojętniającymi kwasy, dodatkami Ca i poszczególnymi lekami do spożycia może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania alendronianu. Z tego powodu pacjent musi odczekać co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem innych substancji.

Podczas badań klinicznych estrogen podawano pacjentom wraz z Alendros 70. Odnotowano dane dotyczące rozwoju reakcji negatywnych.

Wraz z wprowadzeniem w połączeniu z NLPZ, następuje wzmocnienie właściwości gastrotoksycznych alendronianu.

[5], [6]

Warunki przechowywania

Alendros 70 musi być przechowywany w miejscu zamkniętym dla dzieci. Wartości temperatury nie są wyższe niż 30 ° С.

[7], [8]

Okres przydatności do spożycia

Alendros 70 może być stosowany przez 36 miesięcy od momentu wyprodukowania substancji leczniczej.

[9], [10], [11]

Aplikacja dla dzieci

Ponieważ lek jest przepisywany tylko kobietom w okresie pomenopauzalnym, nie jest stosowany w pediatrii.

[12], [13]

Analogi

Analogi leków to leki Alendon, Osteofos, Ost, Lindron z Alendronat, a dodatkowo Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef z Fosalen i Londromax z Ostemax. Na liście są również Ostalon, Ralenost i Fosavans z Fosamax.

[14], [15]