Alendros 70

Alendros 70 to lek, który zmienia procesy mineralizacji i strukturę kości. Zawiera bisfosfoniany.

Alendronian Na spowalnia resorpcję kości z udziałem osteoklastów, nie wpływając bezpośrednio na proces tworzenia kości. Badania przedkliniczne wykazały preferencyjną lokalizację substancji w obszarach z aktywnymi procesami resorpcji. Lek spowalnia aktywność osteoklastów, nie wpływając na syntezę i akumulację osteoklastów. Kości utworzone przy użyciu alendronianu są dość wysokiej jakości.

[ 1 ]

Wskazania Alendros 70

Stosuje się go u kobiet cierpiących na osteoporozę pomenopauzalną.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w tabletkach - 2 sztuki w opakowaniu typu blister. W pudełku znajduje się 1, 2, 4 lub 6 takich opakowań.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym biodostępność alendronianu wynosiła 0,64% przy dawkach 5–70 mg przyjmowanych na pusty żołądek 2 godziny przed śniadaniem. Wartości biodostępności zmniejszały się zgodnie z tym schematem do około 0,46% i 0,39%, gdy lek podawano 1 godzinę lub 30 minut przed śniadaniem. W testach osteoporozy lek był skuteczny, gdy podawano go co najmniej 30 minut przed śniadaniem lub porannymi napojami.

Przyjmowanie leku z sokiem pomarańczowym lub kawą powoduje zmniejszenie wartości biodostępności o około 60%.

Średnie wartości objętości dystrybucji w warunkach stacjonarnych (z wyjątkiem kości) wynoszą co najmniej 28 l. Stężenia leku w osoczu po doustnym podaniu dawek terapeutycznych są zbyt niskie do określenia analitycznego (poniżej 5 ng/ml). Wiązanie z białkami wewnątrzplazmatycznymi wynosi około 78%. Jest on tymczasowo dystrybuowany w obrębie tkanek miękkich, po czym jest redystrybuowany w obrębie kości z dużą prędkością (o 30-40% podanej dawki) lub wydalany z moczem. Nie uczestniczy w procesach metabolicznych.

Wydalanie odbywa się głównie przez nerki. Okres półtrwania wynosi ~72 godziny. Końcowy okres półtrwania może być dłuższy niż 10 lat ze względu na uwalnianie substancji czynnej ze szkieletu.

[ 3 ]

Dawkowanie i administracja

Należy stosować 70 mg substancji tygodniowo (odpowiada 1 tabletce). Lek stosuje się rano, popijając wodą, co najmniej pół godziny przed śniadaniem, przyjmując jakiekolwiek napoje lub leki. Wynika to z faktu, że jedzenie i różne napoje (w tym woda mineralna) zmniejszają wchłanianie alendronianu Na.

Aby ułatwić przejście leku do żołądka i zmniejszyć miejscowe podrażnienie w okolicy przełyku, lek przyjmuje się wyłącznie rano, po przebudzeniu, popijając tabletkę 0,2 l zwykłej wody. Nie wolno jej ssać ani żuć.

Pacjent nie powinien przyjmować pozycji poziomej przez co najmniej pół godziny po podaniu leku. Nie wolno przyjmować leku przed położeniem się spać ani rano przed wstaniem z łóżka.

W przypadku niedoboru kalcyferolu i wapnia w diecie konieczne jest ich dodatkowe przyjmowanie.

Leku nie należy przepisywać osobom z ciężką niewydolnością nerek – wartości CF wynoszą <35 ml na minutę.

Cykl terapeutyczny trwa 2-3+ lata. Po 3 latach terapii dawka leku jest zmniejszana (przyjmowanie 1 tabletki co 14 dni).

Stosuj Alendros 70 podczas ciąży

Leku Alendros 70 nie należy przepisywać kobietom w ciąży.

W przypadku stosowania leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania leczenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• hipokalcemia;
• anomalie przełyku i inne czynniki, które uniemożliwiają przemieszczanie się pokarmu w przełyku (achalazja lub zwężenie);
• ciężka nietolerancja związana z alendronianem lub innymi składnikami leku;
• ciężka niewydolność nerek.

[ 4 ]

Skutki uboczne Alendros 70

Do skutków ubocznych zalicza się:

• problemy z przewodem pokarmowym: biegunka, nudności, smoliste stolce, zaparcia, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i niestrawność. Ponadto zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, owrzodzenia wewnątrz przełyku, zapalenie przełyku lub erozja o charakterze przełykowym, odbijanie kwaśnej treści żołądkowej i wzdęcia brzucha;
• dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego: ból rozwijający się w okolicy mięśni, kości lub stawów;
• uszkodzenia układu nerwowego: bóle głowy;
• zaburzenia odpornościowe: świąd, wysypka lub rumień;
• objawy ze strony narządów zmysłów: zapalenie twardówki lub błony naczyniowej oka, a także zapalenie nadtwardówki;
• Objawy naskórkowe: dane dotyczące izolowanego rozwoju ciężkich objawów naskórkowych, w tym TEN i SJS.

Przedawkować

Objawy zatrucia: hipokalcemia lub -fosfatemia, a także zaburzenia ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (zgaga, wrzody, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności i zapalenie przełyku).

Nie ma konkretnych procedur leczenia zatrucia alendronianem. Aby zsyntetyzować alendronian, konieczne jest przyjmowanie leków zobojętniających kwas żołądkowy lub picie mleka. Ze względu na duże prawdopodobieństwo podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów. Pacjent powinien również znajdować się w pozycji pionowej.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie z jedzeniem lub napojami (w tym wodą mineralną), środkami zobojętniającymi kwasy żołądkowe, suplementami wapnia i niektórymi lekami doustnymi może zmniejszyć wchłanianie alendronianu. Dlatego pacjent powinien odczekać co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem innych substancji.

Podczas przeprowadzonych badań klinicznych pacjentom podawano estrogen razem z Alendros 70. Nie otrzymano danych dotyczących rozwoju reakcji negatywnych.

W przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ, alendronian może wykazywać potencjalne działanie gastrotoksyczne.

[ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Alendros 70 należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wartości temperatury - nie wyższe niż 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Alendros 70 wynosi 36 miesięcy od daty produkcji substancji leczniczej.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Aplikacja dla dzieci

Ponieważ lek ten przepisywany jest wyłącznie kobietom w okresie pomenopauzalnym, nie jest stosowany w leczeniu pediatrycznym.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogi

Analogami leku są Alendon, Osteofos, Ost, Lindron z Alendronatem, a także Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa z Fosalenem i Londromax z Ostemaxem. Na liście znajdują się również Ostalon, Ralenost i Fosavance z Fosamaxem.

[ 14 ], [ 15 ]