Aquadetrim witamina d3

Aquadetrim witamina D3 to lek zawierający kalcyferol i jego analogi.

[ 1 ]

Wskazania Witamina d3 aquadetrim.

Lek stosuje się w przypadku następujących schorzeń:

• zapobieganie rozwojowi krzywicy;
• profilaktyka niedoboru cholekalcyferolu u osób wysokiego ryzyka, u których nie występują zaburzenia wchłaniania;
• profilaktyka krzywicy u noworodków urodzonych przedwcześnie;
• zapobieganie niedoborowi cholekalcyferolu w zespole złego wchłaniania;
• leczenie osteomalacji i krzywicy;
• leczenie wspomagające osteoporozę;
• w leczeniu niedoczynności przytarczyc.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Produkt sprzedawany jest w roztworze wodnym do stosowania doustnego, w butelkach 10 ml. Oddzielne pudełko zawiera 1 taką szklaną butelkę.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Cholekalcyferol jest aktywnym czynnikiem przeciwkrzywiczym. Główną i najważniejszą funkcją kalcyferolu jest stabilizacja procesów wymiany fosforanów z wapniem, dzięki czemu wzrost i mineralizacja szkieletu przebiegają prawidłowo.

Cholekalcyferol jest naturalną formą kalcyferolu wytwarzaną przez organizmy ludzkie i zwierzęce. W porównaniu do ergokalcyferolu jego aktywność jest wyższa – o 25%.

Substancja ta jest niezbędna do stabilnego funkcjonowania przytarczyc, nerek i jelit z układem kostnym. Jest ważna w procesach wchłaniania fosforanów z wapniem z jelit, w ruchu soli mineralnych i w wapnieniu kości. Ponadto stabilizuje proces wydalania fosforanów i wapnia przez nerki.

Ilość jonów wapnia wpływa na wiele procesów biochemicznych niezbędnych dla organizmu, które pomagają utrzymać napięcie mięśni szkieletowych, uczestniczą w przekazywaniu impulsów nerwowych i wpływają na krzepnięcie krwi. Cholekalcyferol uczestniczy również w układzie odpornościowym, a ponadto wpływa na produkcję limfokin.

Niedobór cholekalcyferolu w spożywanym pożywieniu i pogorszenie jego wchłaniania, a także niedobór wapnia i brak ekspozycji na światło słoneczne w fazie przyspieszonego wzrostu dziecka, powodują krzywicę. U dorosłych rozwija się osteomalacja, a u kobiet w ciąży pojawiają się objawy tężyczki. Ponadto, z powodu takich zaburzeń obserwowanych u matki w czasie ciąży, u niemowląt nie rozwija się później szkliwo zębów.

Kobiety w okresie menopauzy, u których często występuje osteoporoza spowodowana zaburzeniami hormonalnymi, muszą zwiększyć dawkę cholekalcyferolu.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Wchłanianie.

Wodny roztwór cholekalcyferolu ma większą absorpcję niż roztwór olejowy. Należy wziąć pod uwagę, że u wcześniaków występuje niedostateczne wytwarzanie i przechodzenie żółci w jelicie, przez co wchłanianie substancji witaminowych w roztworach olejowych jest upośledzone.

Po podaniu doustnym składnik aktywny wchłania się i przedostaje do jelita cienkiego.

Procesy dystrybucyjne.

Lek przenika do mleka matki i przez łożysko.

Procesy wymiany.

Lek jest metabolizowany w nerkach i wątrobie, gdzie przekształca się w aktywny produkt rozpadu - substancję kalcytriol, która jest syntetyzowana z białkami nośnikowymi i przemieszcza się do obszaru narządu docelowego (kości z jelitami i nerkami). Okres półtrwania we krwi wynosi kilka dni (w przypadku patologii nerek może się wydłużyć).

Wydalanie.

Wydalane z kałem i moczem.

Cholekalcyferol zaczyna wpływać na metabolizm wapnia i fosforu po 6 godzinach od zażycia leku.

Po 48 godzinach od zażycia cholekalcyferolu obserwuje się znaczny wzrost jego stężenia w surowicy krwi.

[ 7 ], [ 8 ]

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie.

Aby zapobiec rozwojowi krzywicy, a także zapobiec wystąpieniu niedoboru cholekalcyferolu u osób z grup ryzyka, u których nie występują zaburzenia wchłaniania, należy przyjmować jedną kroplę leku na dobę (około 500 j.m. cholekalcyferolu).

Terapia podtrzymująca osteoporozy polega na przyjmowaniu 2 kropli leku na dobę (około 1000 IU cholekalcyferolu).

Aby zapobiec krzywicy u wcześniaków, wielkość porcji powinien dobrać lekarz. Zalecana dawka całkowita to zazwyczaj 2 krople dziennie (około 1000 IU cholekalcyferolu).

W zapobieganiu rozwojowi niedoboru cholekalcyferolu z powodu złego wchłaniania, dawkowanie ustala lekarz prowadzący. Często zalecana całkowita dawka wynosi 6-10 kropli leku na dobę (około 3000-5000 IU cholekalcyferolu).

Terapia osteomalacji lub krzywicy: dawka dobierana jest indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę ciężkość choroby i jej przebieg. Całkowita dawka dobowa w przypadku niedoboru cholekalcyferolu (u dzieci lub niemowląt) wynosi około 2-10 kropli (około 1000-5000 IU cholekalcyferolu).

Leczenie niedoczynności przytarczyc polega na doborze dawki na podstawie poziomu wapnia w surowicy krwi – często jest to 20–40 kropli dziennie (około 10 000–20 000 IU cholekalcyferolu). Jeśli zapotrzebowanie na cholekalcyferol jest większe, dawkę leku można zwiększyć.

Podczas długotrwałego leczenia Aquadetrimem konieczne jest stałe monitorowanie wartości wapnia w moczu i surowicy krwi. W razie potrzeby dawkowanie dostosowuje się, biorąc pod uwagę wartości wapnia w surowicy.

Czas trwania i wzór użytkowania.

U dzieci lek stosuje się w celu zapobiegania krzywicy – przyjmuje się go od 14. dnia życia do końca pierwszych 12 miesięcy. W 2. roku życia może pojawić się potrzeba kontynuacji przyjmowania leku, szczególnie zimą.

W przypadku małego dziecka krople dodaje się do mleka, zwykłej wody lub pokarmu dla niemowląt (wymagana jest łyżeczka). Dodając substancję do talerza lub butelki z mlekiem modyfikowanym dla niemowląt, należy upewnić się, że dziecko zjadło wszystko w całości, w przeciwnym razie nie będzie można zagwarantować spożycia całej porcji leku. Lek należy dodać do pokarmu przed rozpoczęciem jego przyjmowania.

Starsze dzieci lub osoby dorosłe powinny przyjmować krople, mieszając je z odrobiną płynu na łyżce.

Czas trwania cyklu leczenia zależy od nasilenia patologii i jej zaawansowania, a doboru dokonuje lekarz. W przypadku osteomalacji lub krzywicy spowodowanych niedoborem cholekalcyferolu terapia trwa 12 miesięcy.

Jeżeli pacjent przyjmuje cholekalcyferol w dawce większej niż 1000 IU na dobę lub stosuje lek w sposób ciągły, należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy.

[ 11 ], [ 12 ]

Stosuj Witamina d3 aquadetrim. podczas ciąży

Podczas laktacji i ciąży organizm kobiety musi otrzymywać odpowiednią ilość kalcyferolu. Jednocześnie należy kontrolować proces jego przyjmowania.

Nie należy przyjmować więcej niż 500 IU kalcyferolu dziennie. Nie ma danych na temat rozwoju ryzyka podczas przyjmowania witaminy w określonych dawkach. Należy unikać długotrwałego przedawkowania kalcyferolu, ponieważ może to powodować hiperkalcemię, która prowadzi do wystąpienia nieprawidłowości w rozwoju umysłowym i fizycznym płodu, zwężenia aorty i retinopatii u dziecka.

Przepisywanie preparatu Aquadetrim z witaminą D3 w okresie ciąży jest dozwolone wyłącznie przy ścisłych wskazaniach i przy ścisłym przestrzeganiu wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.

Kalcyferol i jego produkty rozpadu przenikają do mleka matki. Brak informacji na temat możliwego przedawkowania.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nietolerancji na składniki leku;
• hiperwitaminoza D;
• hiperkalcemia lub hiperkalciuria;
• sarkoidoza płucna;
• niewydolność nerek;
• gruźlica lub kamica nerkowa;
• Choroba Albrighta (zapotrzebowanie organizmu na kalcyferol może być niższe niż przy prawidłowej tolerancji witaminy).

Spożycie kalcyferolu może wywołać zatrucie. Aby ułatwić kontrolę jego wskaźników, witaminę należy przyjmować w innych formach uwalniania.

Leku nie należy przepisywać osobom z rzadką postacią dziedzicznej fruktozemii, a także z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub sacharozy-izomaltozy.

Skutki uboczne Witamina d3 aquadetrim.

Stosowanie leku może wywołać wystąpienie następujących działań niepożądanych:

• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: wzrost ciśnienia krwi lub arytmia;
• zaburzenia trawienne: nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka i wymioty, a także bóle brzucha, utrata apetytu, objawy dyspeptyczne i suchość w ustach;
• problemy z funkcjonowaniem układu nerwowego: uczucie senności, depresja, zaburzenia psychiczne, bóle głowy;
• zaburzenia układu moczowego: zwiększone stężenie wapnia w moczu lub krwi, wielomocz, kamica moczowa i zwapnienie tkanek, a także mocznica;
• zmiany naskórkowe: objawy nietolerancji, w tym świąd, pokrzywka i wysypka;
• zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: wystąpienie osłabienia mięśni, bólów stawów lub mięśni;
• problemy dotyczące narządów wzroku: nadwrażliwość na światło lub zapalenie spojówek;
• zaburzenia metaboliczne: utrata masy ciała, hipercholesterolemia, nadmierna potliwość i zapalenie trzustki;
• zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: zwiększona aktywność aminotransferaz;
• zaburzenia psychiczne: obniżone libido;
• Inne: wystąpienie hipertermii lub nieżytu nosa.

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego (stężenie 15 mg/ml) mogą wystąpić objawy anafilaktoidalne.

[ 9 ], [ 10 ]

Przedawkować

Cholekalcyferol stabilizuje procesy wymiany fosforanów z wapniem, a zatrucie nim prowadzi do pojawienia się hiperkalciurii lub hiperkalcemii, a oprócz tego do uszkodzenia kości, rozwoju zwapnień nerek i zaburzeń w pracy układu sercowo-naczyniowego. Rozwój hiperkalcemii rozpoczyna się przy stosowaniu 50 000-100 000 IU substancji na dobę.

Zatrucie może powodować następujące objawy niepożądane: utratę apetytu, nadwrażliwość na światło, osłabienie mięśni, wymioty, senność, zapalenie trzustki, nudności i zaparcia. Ponadto pojawiają się wielomocz, nieżyt nosa, polidypsja z hipertermią i zapaleniem spojówek, zmniejszone libido, hipercholesterolemia, mocznica lub arytmia serca, wzrost ciśnienia krwi i aktywności transaminaz. Często spotykane zaburzenia obejmują bóle głowy, bóle mięśni lub stawów i utratę wagi. Rozwija się dysfunkcja nerek, której towarzyszy albuminuria, wielomocz i erytrocyturia, a także nykturia, utrata potasu, umiarkowany wzrost ciśnienia krwi i hipostenuria.

W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić zmętnienie rogówki, a także (rzadziej) obrzęk brodawki w okolicy nerwu wzrokowego lub zapalenie tęczówki, niekiedy prowadzące do zaćmy.

Mogą wystąpić kamienie nerkowe i zwapnienia tkanek miękkich (serce, naczynia krwionośne i naskórek z płucami). Czasami obserwuje się żółtaczkę cholestatyczną.

W przypadku zatrucia należy leczyć hiperkalcemię. Najpierw należy odstawić lek, a następnie, biorąc pod uwagę nasilenie rozwoju hiperkalcemii, zaleca się dietę z niewielką ilością wapnia lub bez niego. Ponadto należy pić dużo płynów, przyjmować kalcytoninę z GCS, a także podawać furosemid w celu wywołania wymuszonej diurezy.

Jeśli nerki funkcjonują prawidłowo, poziom wapnia można obniżyć, podając wlew roztworu NaCl (potrzebne jest 3-6 litrów substancji w ciągu 24 godzin) w połączeniu z furosemidem. Czasami stosuje się sód B (w tempie 15 mg/kg/godzinę) wraz ze stałym monitorowaniem EKG i wartości wapnia. Podczas leczenia skąpomoczu konieczna jest sesja hemodializy.

Na ten lek nie ma antidotum.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital z fenytoiną) i ryfampicyna zmniejszają wchłanianie Aquadetrimu.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z tiazydami wzrasta ryzyko wystąpienia hiperkalcemii.

Jednoczesne stosowanie z SG może nasilać ich toksyczne właściwości (w związku z tym wzrasta ryzyko wystąpienia arytmii serca).

Połączenie leku z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin lub magnez może powodować toksyczne działanie glinu na kości, a także hipermagnezemię u osób z niewydolnością nerek.

Ketokonazol jest w stanie osłabić katabolizm i biosyntezę cholekalcyferolu.

Łączne stosowanie cholekalcyferolu z produktami przemiany materii lub analogami kalcyferolu jest dopuszczalne jedynie w wyjątkowych przypadkach i wyłącznie pod warunkiem monitorowania stężenia wapnia w surowicy (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia objawów toksycznych).

Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi duże ilości fosforu lub wapnia zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia hiperfosfatemii.

Kalcyferol może działać jako antagonista leków stosowanych w hiperkalcemii (w tym etidronian, kalcytonina i pamidronian).

Jednoczesne stosowanie z lekami zmniejszającymi masę ciała (np. orlistatem) i obniżającymi poziom cholesterolu może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania kalcyferolu i innych witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.

[ 16 ]

Warunki przechowywania

Aquadetrim należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Okres przydatności do spożycia

Aquadetrim witamina d3 może być stosowany w ciągu 36 miesięcy od daty produkcji środka terapeutycznego. Otwarta, szczelnie zamknięta butelka ma okres przydatności 0,5 roku.

[ 20 ]

Aplikacja dla dzieci

Lek można przepisywać niemowlętom od 14 dnia życia.

[ 21 ]

Analogi

Analogami leku są Vigantol, Alpha-D3, Videin i Alfaphorcal z Alfaphorcal plus, a oprócz tego Plivit, Tridevita, Ideos z Takhistin, Ergocalciferol i Forcal z Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]