Azitro sandoz

Azithro Sandoz to antybiotyk z kategorii makrolidów. Jego aktywnym składnikiem jest azalid azitromycyna, która ma działanie przeciwdrobnoustrojowe na większość bakterii.

[ 1 ]

Wskazania Azitro sandoz

Stosuje się go w celu wyeliminowania chorób o podłożu zakaźnym:

• zapalenie oskrzeli z zapaleniem ucha, zapalenie migdałków z zapaleniem zatok i zapaleniem gardła, a ponadto zapalenie płuc (umiarkowane lub łagodne);
• liszajec, wtórne ropne zapalenia skóry i róża;
• choroby układu moczowo-płciowego (spowodowane działalnością chlamydii);
• patologie w obrębie skóry i tkanek miękkich.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w postaci tabletek (dla dorosłych) oraz proszku do sporządzania zawiesiny (dla dzieci).

Zawiesina znajduje się w szklanych butelkach o pojemności 20 ml. Wewnątrz pudełka znajduje się 1 butelka z proszkiem i strzykawka miarowa.

Tabletki są umieszczone w blistrach. Liczba tabletek jest uzależniona od wielkości dawki: 0,25 g - 6 sztuk; 0,5 g - 3 sztuki. Wewnątrz opakowania - 1 płytka blistrowa.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Aktywny element leku spowalnia procesy wiązania białek bakterii, zapobiegając translokacji peptydów, a ponadto jest syntetyzowany ze specjalnej jednostki rybosomów - elementu 50S. Należy zauważyć, że lek nie wpływa na wiązanie polinukleotydów i nie ma właściwości bakteriostatycznych.

Może rozwinąć się oporność na leki. Wyróżnia się zarówno wrodzone, jak i nabyte typy oporności. Całkowitą oporność krzyżową obserwuje się między erytromycyną i azytromycyną. Paciorkowce z gronkowcami, tlenowce (takie jak Neisseria z Moraxella) i beztlenowce (takie jak Clostridia z Fusobacteria), a także chlamydie, Legionella i mykoplazmy są wrażliwe na lek.

Wrodzoną oporność obserwuje się u szczepów MRSE i MRSA Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis i metycylinoopornego Staphylococcus aureus, a także Enterococcus, Klebsiella i Escherichia coli.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Przy stosowaniu leku per os, poziom biodostępności osiąga 37%. Po 2-3 godzinach odnotowuje się szczytowy wskaźnik leku. Po podaniu doustnym, składnik aktywny szybko przenika do tkanek z płynami, wykazując równomierny rozkład. Substancja czynna leku jest w stanie przenikać do skóry, narządów i tkanek układu moczowo-płciowego, tkanek miękkich i układu oddechowego.

Obserwuje się gromadzenie się azytromycyny wewnątrz komórek, w wyniku czego jej poziom wewnątrz tkanek jest prawie 50 razy wyższy niż wartości w osoczu. Wskazuje to na wysokie powinowactwo leku do tkanek, a także dowodzi, że antybiotyk ma słabą syntezę białek wewnątrz osocza.

Przy użyciu 0,5 g Azitro Sandoz wskaźnik substancji czynnej wewnątrz płuc, prostaty, a także gardła środkowego i innych narządów docelowych jest wyższy niż MIC90 dla flory patogennej. Substancja czynna może gromadzić się wewnątrz fagocytów z fibroblastami w dużych objętościach. Fagocyty pomagają przenieść azytromycynę do obszaru ogniska zapalnego.

Działanie bakteriobójcze leku utrzymuje się w miejscu zapalenia wewnątrz narządów docelowych przez 5–7 dni po przyjęciu ostatniej dawki, co pozwala na stosowanie azytromycyny w krótkich cyklach, nie dłuższych niż 3–5 dni.

12% niezmienionej substancji jest wydalane z organizmu w ciągu 3 dni - przez mocz i nerki. Najwyższe wartości niezmienionej azytromycyny obserwuje się w żółci. Procesy demetylacji, hydroksylacji i inne reakcje metaboliczne tworzą 10 produktów metabolicznych, które nie mają działania przeciwdrobnoustrojowego.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dawkowanie i administracja

Stosowanie tabletów.

Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie, popijając tabletką czystej wody. Zaleca się przyjmowanie leku 60 minut przed posiłkiem lub 120 minut po posiłku – ze względu na fakt, że pokarm zaburza całkowite wchłanianie składnika aktywnego.

W celu wyeliminowania zakażeń układu laryngologicznego, skóry, narządów oddechowych i tkanek miękkich: jednorazowa dawka 0,5 g leku na dobę przez 3 dni. Można również zastosować inny schemat leczenia: 1. dnia przyjąć 0,5 g leku, a następnie (przez kolejne 4 dni) przyjmować lek w dawce 0,25 g. Przez cały okres trwania kuracji należy przyjąć łącznie 1,5 g substancji czynnej.

W celu wyleczenia rumienia wędrującego należy przyjmować 0,5 g leku przez 5 dni (lub według schematu - 1 g pierwszego dnia i 0,5 g przez kolejne 4 dni).

W leczeniu chlamydii i innych zakażeń układu moczowo-płciowego: jednorazowo 1 g leku.

W przypadku chorób nerek i problemów z funkcją nerek (zdiagnozowany wzrost wartości CC powyżej 40 ml/minutę) nie jest wymagana żadna zmiana schematu leczenia. W przypadku stwierdzenia niewydolności wątroby należy przerwać stosowanie leku, ponieważ ulega on procesom metabolicznym w wątrobie, a niektóre jego produkty metaboliczne są wydalane z żółcią.

Korzystanie z zawieszenia.

Dokładnie wstrząśnij butelką z proszkiem, następnie wlej zwykłą wodę (10 ml), a następnie wstrząśnij, aż proszek zamieni się w jednorodną mieszankę. Podczas dodawania wody do butelki użyj dołączonego adaptera. Wstrząśnij butelką przed każdym nowym użyciem. Aby uzyskać wymaganą dawkę, umieść końcówkę strzykawki dozującej wewnątrz adaptera.

Podczas napełniania zawiesiny należy odwrócić butelkę do góry dnem, a następnie szczelnie zamknąć ją pokrywką. Lek można popić zwykłą wodą lub sokiem. Zawiesinę można stosować niezależnie od przyjmowania pokarmu. Schemat leczenia jest podobny do schematu stosowania tabletek Azitro Sandoz: przyjmowanie 0,5 g przez 3 dni.

W przypadku zapalenia cewki moczowej lub szyjki macicy (niepowikłanego): jednorazowo przyjąć 1 g leku. W przypadku wystąpienia powikłań choroby należy przyjąć 1 g leku w 1., 7. i 14. dniu kuracji. Całkowita dawka antybiotyku na kurację wynosi 3 g.

Lek w postaci 100 i 200 jest stosowany w leczeniu dzieci. Dawkę dobową należy obliczać w stosunku 10 mg/kg. Czas trwania takiego kursu wynosi 3 dni.

Istnieje również inny schemat leczenia: pierwszego dnia stosuje się dawkę ustaloną na poziomie 10 mg/kg, a następnie przez kolejne 4 dni dawkę ustaloną na poziomie 5 mg/kg.

W przypadku leczenia zapalenia gardła wywołanego przez paciorkowce ropotwórcze schemat leczenia musi być dobierany indywidualnie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stosuj Azitro sandoz podczas ciąży

Lek Azitro Sandoz nie ma działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak substancja czynna leku może przenikać przez łożysko, dlatego może wpływać na płód.

Należy unikać karmienia piersią w trakcie terapii.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• zaburzenie równowagi elektrolitowej;
• występowanie nietolerancji leku;
• hipokaliemia lub hipomagnezemia;
• nadwrażliwość na makrolidy;
• ciężka patologia wątroby;
• ciężka niewydolność serca;
• bradykardia lub arytmia;
• niemowlęta poniżej szóstego miesiąca życia.

[ 10 ]

Skutki uboczne Azitro sandoz

Stosowanie leku może być przyczyną wystąpienia następujących działań niepożądanych:

• objawy immunologiczne, uszkodzenie przepływu krwi i układu limfatycznego: rozwój anafilaksji, niedokrwistości hemolitycznej, a także trombocytopenii;
• Dysfunkcja trawienna: pojawienie się zespołu biegunki, skurcze, wzdęcia, ból w nadbrzuszu. Rozwój cholestazy wewnątrzwątrobowej, zaparcia, martwica wątroby (rzadko), wymioty, zapalenie wątroby i rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Obserwuje się również wzrost wartości bilirubiny, niestrawność i zmianę odcienia zębów i języka;
• uszkodzenia układu nerwowego: pojawienie się uczucia senności, silnego pobudzenia, agresji i nerwowości, a także bólów głowy, nastroju depresyjnego, parestezji, nadpobudliwości. Również rozwój majaczenia lub omdlenia, a także zaburzenia kubków smakowych;
• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: częstoskurcz komorowy, przyspieszenie akcji serca i pojawienie się bólu za mostkiem;
• inne objawy: upośledzenie słuchu (czasami rozwija się głuchota), pojawienie się pokrzywki, świądu lub wysypki na skórze, osłabienie, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów lub cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.

[ 11 ]

Przedawkować

Stosowanie nadmiernych dawek leku może powodować utratę słuchu (zaburzenie to jest odwracalne). Często obserwuje się wymioty, zespół biegunki lub objawy dyspeptyczne.

Azitro Sandoz nie ma antidotum. Wymagane są terminowe procedury leczenia: płukanie żołądka, podawanie enterosorbentów i terapia oparta na zespole.

[ 15 ]

Interakcje z innymi lekami

Leki zobojętniające, alkohol etylowy i pokarm utrudniają wchłanianie azytromycyny, dlatego lek należy przyjmować albo 60 minut przed posiłkiem, albo 120 minut po nim.

Linkozamidy osłabiają działanie leków, natomiast przeciwny efekt obserwuje się w połączeniu z tetracykliną lub chloramfenikolem.

Lek może zmieniać parametry farmakokinetyczne atorwastatyny, didanozyny z teofiliną, karbamazepiny z syldenafilem i flukonazolem, zydowudyny i cetyryzyny z ryfabutyną i siarczanem indynawiru, a także midazolamu i kotrimoksazolu.

Efawirenz z flukonazolem ma słaby wpływ na właściwości farmakokinetyczne leku. Należy monitorować wskaźniki cyklosporyny z fenytoiną we krwi, jeśli konieczne jest ich przyjmowanie razem z Azitro Sandoz.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem obserwuje się nasilenie toksycznych właściwości alkaloidów sporyszu (obserwowano występowanie skurczów naczyń krwionośnych i zaburzeń czucia).

Lek może zwiększać stężenie digoksyny we krwi, co może prowadzić do działań niepożądanych.

Nelfinawir zwiększa szczytowe stężenie leku oraz jego pole pod krzywą (AUC), co może wpływać na czynność narządów słuchu i wątroby.

W przypadku jednoczesnego stosowania z warfaryną może wystąpić krwotok, dlatego należy ściśle monitorować wartości PT.

Lek nie jest zgodny z heparyną.

[ 16 ], [ 17 ]

Warunki przechowywania

Azitro Sandoz w postaci tabletek i proszku należy przechowywać w standardowych warunkach w temperaturze nie przekraczającej 25 ^o C.

[ 18 ], [ 19 ]

Okres przydatności do spożycia

Azitro Sandoz jest dopuszczony do stosowania przez 2 lata od daty wydania leku. Gotową zawiesinę można stosować przez 5 dni.

[ 20 ], [ 21 ]

Recenzje

Azitro Sandoz jest dobrze tolerowany. Wśród działań niepożądanych pacjenci najczęściej zauważają nudności, zaparcia, dyskomfort w nadbrzuszu i suchość w ustach. Aby utrzymać własną mikroflorę jelitową, zaleca się łączenie prebiotyków z eubiotykami.

Recenzje pokazują, że lek szybko eliminuje zapalenie zatok i gardła, a także inne infekcje.