Berlithion

Berlition to lek wpływający na procesy metaboliczne i funkcjonowanie układu pokarmowego.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Berlitiona

Lek stosuje się głównie w leczeniu polineuropatii alkoholowej i cukrzycowej, w przebiegu których obserwuje się także parestezje.

Dopuszcza się również jego przepisywanie w przypadku patologii wątroby o różnym nasileniu.

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci kapsułek, tabletek, a także koncentratu do sporządzania roztworów infuzyjnych.

Berlition 300 kapsułek, 15 sztuk w blistrze. W opakowaniu 1-2 blistry.

Berlition 300 U – dostępny w szklanych ampułkach 12 ml. W opakowaniu znajduje się 5 lub 10 ampułek z koncentratem.

Berlition 300 Oral - 10 tabletek w blistrze. Opakowanie zawiera 3 blistry.

Berlition 600 kapsułek – 15 sztuk w blistrze. Oddzielne opakowanie zawiera 1-2 paski.

Berlition 600 U jest zawarty w szklanych ampułkach 24 ml. Osobne pudełko zawiera 5 lub 10 ampułek z koncentratem.

Farmakodynamika

Berlition to lek zawierający kwas α-liponowy. Substancja czynna to witaminopodobny element, który powstaje w organizmie. Jednocześnie kwas tioktynowy jest koenzymem biorącym udział w procesach utleniania dekarboksylacji kwasu α-keto. U osób z cukrzycą lek pomaga zmienić poziom kwasu pirogronowego w osoczu.

Lek zapobiega odkładaniu się glukozy w obszarze białek macierzy wewnątrz układu krążenia i powstawaniu produktów końcowych procesów glikozylacji. Pomaga również poprawić krążenie krwi wewnątrzneuralnej i aktywuje proces powstawania glutationu (składnika antyoksydacyjnego). Ze względu na tę właściwość lek ma pozytywny wpływ na pracę nerwów obwodowych u osób cierpiących na polineuropatię czuciową typu cukrzycowego. Jednocześnie składnik aktywny leku poprawia funkcję wątroby u osób z patologiami wątroby.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu wewnętrznym kwas tioktowy ulega szybkiemu wchłanianiu z przewodu pokarmowego. Poziom bezwzględnej biodostępności substancji (w formie doustnej) wynosi 20% w porównaniu do stosowania w formie pozajelitowej. Wynika to z faktu, że kwas α-liponowy ulega działaniu pierwszego przejścia przez wątrobę. Maksymalny wskaźnik osocza obserwuje się pół godziny po podaniu.

Okres półtrwania substancji wynosi około 25 minut.

Wydalanie odbywa się głównie przez nerki - w postaci produktów rozpadu, a pozostała część substancji wydalana jest w postaci niezmienionej.

Badania in vitro wykazały, że kwas α-liponowy tworzy wiązania z jonami różnych metali, a także tworzy umiarkowanie rozpuszczalne kompleksy z cząsteczkami sacharozy.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dawkowanie i administracja

Przyjmowanie tabletek i kapsułek:

Przyjmować doustnie, w całości, bez żucia ani kruszenia. Dzienną dawkę leku przyjmuje się w 1 dawce, najlepiej pół godziny po śniadaniu. Aby uzyskać wymagany efekt leczniczy, należy przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza dotyczących stosowania. Berlition jest często przyjmowany przez długi czas, a schemat leczenia jest przepisywany przez lekarza.

W leczeniu polineuropatii cukrzycowej zazwyczaj przyjmuje się 600 mg leku na dobę (2 kapsułki lub tabletki substancji w postaci 300 mg lub 1 kapsułka leku w postaci 600 mg).

W celu wyeliminowania chorób wątroby lek przepisuje się najczęściej w dawce 600–1200 mg na dobę.

W leczeniu cięższych postaci patologii zaleca się stosowanie leku w postaci pozajelitowej.

Koncentrat stosowany do sporządzania roztworu infuzyjnego:

Substancja zawarta w ampułce służy do przygotowania infuzji. Do rozpuszczenia koncentratu można użyć wyłącznie roztworu chlorku sodu (0,9%). Gotową substancję podaje się dożylnie za pomocą kroplówki. Dawka gotowej infuzji wynosi 250 ml, którą należy podawać w ciągu co najmniej pół godziny.

W leczeniu ciężkiego stadium polineuropatii cukrzycowej należy podawać 300–600 mg substancji na dobę (1–2 ampułki leku w postaci 300 U lub 1 ampułka w postaci 600 U).

Ciężkie patologie wątroby leczy się podając kwas α-liponowy w dawce 600-1200 mg na dobę.

Leczenie pozajelitową metodą podawania leku prowadzi się przez okres maksymalnie 0,5-1 miesiąca, po czym następuje przejście pacjenta na doustną formę leczenia.

W przypadku infuzji istnieje ryzyko anafilaksji, a jeśli pojawi się uczucie osłabienia, swędzenia lub nudności, należy natychmiast przerwać procedurę podawania. Podczas infuzji pacjent musi być stale monitorowany, a może to robić wyłącznie personel medyczny.

Osoby chore na polineuropatię cukrzycową powinny utrzymywać odpowiedni poziom cukru we krwi (w razie potrzeby należy dodatkowo zmienić dawkowanie leków przeciwcukrzycowych).

[ 21 ], [ 22 ]

Stosuj Berlitiona podczas ciąży

Nie wolno przepisywać leku Berlition kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ponieważ nie ma informacji na temat wpływu leku na dziecko i płód.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• Leku nie wolno stosować osobom z nietolerancją kwasu α-liponowego lub innych składników leku;
• dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.

Leku Berlition 300 Oral nie należy stosować w leczeniu osób z zespołem złego wchłaniania, nietolerancją laktazy lub galaktozemią.

Kapsułek nie przepisuje się w przypadku fruktozemii.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób chorych na cukrzycę (wymaga ciągłego monitorowania glikemii).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Skutki uboczne Berlitiona

Stosowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• objawy ze strony przewodu pokarmowego: występowanie wymiotów, niestrawności i nudności, a wraz z nimi zaburzenia kubków smakowych i zaburzenia jelit;
• reakcje obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego: po szybkim wstrzyknięciu dożylnym mogą wystąpić drgawki, uczucie ciężkości głowy i podwójne widzenie;
• zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego: przy szybkim dożylnym podaniu leku rozwija się przekrwienie twarzy (również górnej części ciała), tachykardia, a także uczucie ucisku i bólu w mostku;
• objawy alergii: świąd, wysypki na skórze, a oprócz tego egzema lub pokrzywka. W niektórych przypadkach (zwykle przy stosowaniu dużych dawek leków) może wystąpić anafilaksja;
• Inne: mogą wystąpić objawy hipoglikemii, w tym bóle głowy, nadmierna potliwość, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Czasami może wystąpić plamica z trombocytopenią lub dusznością z powodu stosowania kwasu tioktynowego.

W początkowej fazie leczenia u osób chorych na polineuropatię mogą wystąpić nasilone parestezje, powodujące uczucie „mrowienia”.

[ 20 ]

Przedawkować

Przyjmowanie leku w zbyt dużych dawkach może powodować nudności, bóle głowy i wymioty. W przypadku dalszego zwiększania dawki może wystąpić pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja. Przyjęcie więcej niż 10 g leku może spowodować ciężkie zatrucie, w tym śmierć. Nasilenie zatrucia kwasem α-liponowym może wzrosnąć w przypadku połączenia leku z etanolem. Ciężkie zatrucie może skutkować uogólnionymi drgawkami, hemolizą z kwasicą mleczanową i rabdomiolizą, a także obniżeniem poziomu cukru, pogorszeniem funkcji szpiku kostnego, wstrząsem, zespołem DIC i zespołem niewydolności wielonarządowej.

Lek nie ma swoistej odtrutki. W przypadku przedawkowania ofiara musi zostać hospitalizowana. W przypadku zatrucia tabletkami lub kapsułkami wymagane jest płukanie żołądka i zastosowanie enterosorbentów. Jeśli doszło do ciężkiego zatrucia, konieczna jest intensywna terapia. Ponadto prowadzi się leczenie objawowe (jeśli jest wskazane).

Brak jest informacji na temat skuteczności zabiegów hemodializy, a także hemofiltracji w przypadku zatrucia Berlitionem.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy przyjmować etanolu podczas stosowania leku Berlition.

Substancja czynna leku osłabia działanie cisplatyny przy jednoczesnym podawaniu tych leków.

Lek może nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych. Podczas stosowania Berlition u osób chorych na cukrzycę konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy i dostosowanie dawkowania leków hipoglikemizujących zgodnie z nimi.

Kwas tioktowy tworzy wiązania kompleksowe z poszczególnymi metalami, w tym żelazem z magnezem, a także z wapniem. Stosowanie leków zawierających te składniki, a także produktów mlecznych, jest dozwolone co najmniej 6-8 godzin po zażyciu Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Warunki przechowywania

Koncentrat do sporządzania roztworu infuzyjnego należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu w temperaturze 15-30°C.

Lek w postaci tabletek należy przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią, w temperaturze 15-25°C.

Kapsułki należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Okres przydatności do spożycia

Berlition w postaci koncentratu, stosowany do sporządzania roztworów infuzyjnych, można stosować przez okres 3 lat od daty produkcji leku, ale gotowy wlew (w ciemnym miejscu) można przechowywać nie dłużej niż 6 godzin.

Lek w postaci tabletek można stosować przez okres 2 lat od daty wydania leku.

Kapsułki Berlition można stosować przez okres 3 lat (objętość 300 mg) i 2,5 roku (objętość 600 mg) od daty produkcji kapsułek.