Biotropil

Biotropil to lek z grupy nootropów i psychostymulantów. Jego aktywnym składnikiem jest substancja piracetam (cykliczna pochodna składnika GABA).

Piracetam ma właściwości nootropowe, działa na mózg – poprawia jego aktywność poznawczą (pamięć, aktywność intelektualna, uwaga i uczenie się). [1]

Lek stosuje się w monoterapii lub leczeniu skojarzonym w przypadku mioklonii korowej - w celu osłabienia intensywności działania czynnika prowokującego, jakim jest zapalenie nerwu przedsionkowego.

Wskazania Biotropil

Służy do niwelowania objawów chorób, w których występują upośledzenia poznawcze i utrata pamięci (z wyłączeniem zdiagnozowanej demencji).

Może być stosowany w przypadku mioklonie korowej - jako środek w monoterapii lub jako część schematu złożonego.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie składnika leku odbywa się w tabletkach (objętość 0,8 lub 1,2 g) - 10 sztuk wewnątrz pakietu komórek. Wewnątrz pudełka - 1, 3 lub 6 takich opakowań.

Farmakodynamika

Wśród mechanizmów działania terapeutycznego w stosunku do ośrodkowego układu nerwowego:

• zmiana prędkości ruchu impulsów wzbudzających w mózgu;
• nasilenie procesów metabolicznych w komórkach neuronalnych;
• poprawa procesów mikrokrążenia, która następuje dzięki działaniu leków na parametry reologiczne krwi (podczas gdy nie rozwija się efekt rozszerzający naczynia krwionośne).

Pomaga poprawić komunikację między półkulami mózgowymi, a także przewodzenie w synapsach struktur kory nowej. Działanie piracetamu hamuje agregację płytek krwi, osłabia adhezję erytrocytów i przywraca elastyczność ściany erytrocytów. [2]

Piracetam wykazuje działanie regenerujące i jednocześnie ochronne w przypadku dysfunkcji mózgu związanych z zatruciem, niedotlenieniem i leczeniem elektrowstrząsami. Lek osłabia intensywność i skraca czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym następuje całkowite wchłonięcie substancji w przewodzie pokarmowym z dużą szybkością. Wartości biodostępności wynoszą około 100%.

Wskaźniki osocza Cmax (przy zastosowaniu 2000 mg leku) substancja osiąga po pół godzinie (wewnątrz płynu mózgowo-rdzeniowego - w ciągu 2-8 godzin), w wysokości 40-60 μg / ml.

Objętość dystrybucji leku wynosi około 0,6 l / kg. Wewnątrz organizmu nie podlega procesom metabolicznym i nie jest syntetyzowany z białkiem krwi. Piracetam może przenikać przez łożysko, BBB i ściany, które są wykorzystywane podczas hemodializy.

Termin półtrwania wewnątrzplazmatycznego wynosi 4-5 godzin (lub 6-8 godzin od płynu mózgowo-rdzeniowego). Okres ten może ulec wydłużeniu u osób z zaburzeniami czynności nerek. 80-100% substancji jest wydalane przez nerki przy użyciu CF (postać niezmieniona). Poziom wewnątrznerkowego klirensu leku u ochotników wynosił 86 ml na minutę.

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, tabletki popija się zwykłą wodą. Wybór osobistej porcji i czasu trwania cyklu terapeutycznego odbywa się z uwzględnieniem skuteczności terapii i nasilenia procesu patologicznego.

Dorośli ludzie.

Terapia stanów związanych z upośledzeniem funkcji poznawczych lub upośledzeniem pamięci.

Najpierw należy spożywać 4800 mg leku dziennie (pierwsze 7 dni cyklu). Często ta dawka jest podzielona na 2-3 zastosowania. Wielkość porcji podtrzymującej wynosi 2400 mg, podzielona na 2-3 dawki. Ponadto dawkę można (w razie potrzeby) stopniowo zmniejszać o 1200 mg dziennie.

Terapia w przypadku mioklonii korowej.

W okresie pierwszych 3 dni wymagane jest spożycie 24 g substancji. W przypadku braku wymaganego wyniku lek kontynuuje się we wskazanej porcji (24 g na dobę) maksymalnie przez 1 tydzień. Jeśli do 7 dnia cyklu nie ma efektu leku, terapia jest anulowana.

Po osiągnięciu efektu działania leku, począwszy od dnia, w którym zaobserwowano trwałą poprawę, konieczne jest zmniejszenie porcji o 1200 mg w odstępach 2-dniowych, aż do ponownego pojawienia się objawów choroby (to określi średnią efektywną dawkę porcji). Dzienną dawkę podziel na 2-3 porcje.

Terapia innymi substancjami antymioklonicznymi jest kontynuowana w wybranych porcjach.

Konieczne jest kontynuowanie kursu leczenia, aż znikną oznaki patologii. Niemożliwe jest nagłe przerwanie przyjmowania Biotropilu, ponieważ doprowadzi to do pogorszenia stanu pacjenta - aby zapobiec temu procesowi, porcję należy stopniowo zmniejszać o 1200 mg w odstępach 2-3 dniowych.

Wymagane jest powtarzanie kursów leczenia co sześć miesięcy, zmieniając dawkowanie z uwzględnieniem stanu pacjenta, aż objawy patologii osłabną lub znikną.

Ludzie w podeszłym wieku.

Korekta dawki leków jest konieczna u osób starszych z podejrzeniem lub stwierdzoną dysfunkcją nerek. Terapia długoterminowa wymaga stałego monitorowania wskaźników CC - tak, aby zmiana dawki była odpowiednia.

Stosowanie u osób z dysfunkcją nerek.

Ponieważ lek jest wydalany z organizmu przez nerki, należy go stosować bardzo ostrożnie u osób z niewydolnością nerek.

Wydłużenie okresu półtrwania jest bezpośrednio spowodowane osłabieniem czynności nerek i spadkiem wartości CC. Odstęp między wstrzyknięciami leku należy zmienić w zależności od ciężkości dysfunkcji nerek.

Schematy wykonywanych korekt porcji dozowania:

• zdrowa czynność nerek (wartości CC>80 ml na minutę) – standardową porcję dzielimy na 2 lub 4 użycia;
• Wskaźniki CC w zakresie 50-79 ml na minutę - 2/3 standardowej dawki pobiera się na 2-3 zastosowania;
• poziom QC w granicach 30-49 ml na minutę - 1/3 standardowej porcji podawana jest w 2 dawkach;
• Wartości CC <30 ml na minutę - 1/6 standardowej dawki stosuje się 1 raz;
• w terminalnej fazie choroby lek nie jest stosowany.

Aplikacja dla dzieci

Nie stosowany w pediatrii.

Stosuj Biotropil podczas ciąży

Zabronione jest przepisywanie Biotropilu kobietom karmiącym piersią lub w ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja wywołana przez piracetam, pochodne pirolidonu lub inne składniki leku;
• aktywny etap dysfunkcji śródmózgowego przepływu krwi (udar krwotoczny);
• niewydolność nerek w fazie terminalnej;
• Zespół Huntingtona.

Skutki uboczne Biotropil

Wśród skutków ubocznych:

• zmiany związane z pracą ZN: senność, bóle głowy, drżenie, hiperkinezja, zaburzenia równowagi, bezsenność, ataksja oraz wzrost częstości napadów padaczkowych;
• zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: przyrost masy ciała;
• zaburzenia psychiczne: depresja, halucynacje, niepokój i nerwowość, a także uczucie zagubienia i intensywnej pobudliwości;
• zmiany krwi: zaburzenia krwotoczne;
• objawy związane z odpornością: objawy rzekomoanafilaktyczne i nietolerancja;
• upośledzenie słuchu: zawroty głowy;
• problemy trawienne: ból w okolicy brzucha (lub jej górnej części), wymioty, biegunka lub nudności;
• zmiany naskórka i warstwy podskórnej: zapalenie skóry, świąd, obrzęk Quinckego, pokrzywka i wysypki;
• zaburzenia reprodukcji: zwiększona aktywność seksualna;
• objawy ogólnoustrojowe: astenia.

Przedawkować

Wśród przejawów rozwiniętego przedawkowania: nasilenie objawów negatywnych reakcji na lek. Podobne naruszenia odnotowano w przypadku spożycia dawki 75 g.

Wykonywane są działania objawowe: płukanie żołądka i wywoływanie wymiotów. Lek nie ma antidotum. Procedura hemodializy pozwoli na wydalenie 50-60% porcji piracetamu.

Interakcje z innymi lekami

Hormony tarczycy.

Podawanie razem z elementami T3 + T4 może prowadzić do rozwoju zaburzeń snu, zwiększonej drażliwości i dezorientacji.

Acenokumarol.

Badania kliniczne wykazały, że u osób z ciężką nawracającą zakrzepicą podawanie dużych dawek piracetamu (9,6 g na dobę) nie wpływało na dawkę acenokumarolu do uzyskania INR 2,5-3,5. Jednocześnie w przypadku takiego połączenia znaczny spadek stopnia agregacji płytek krwi, lepkości krwi i osocza, czynników Willibrandta (wartości VIII:vW:Ag; VIII:C; VIII:vW:Rco) i zaobserwowano parametry fibrynogenu.

Warunki przechowywania

Biotropil należy przechowywać w miejscu zamkniętym przed penetracją małych dzieci. Wartości temperatury - nie więcej niż 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Biotropil można stosować w ciągu 4 lat od daty wydania produktu leczniczego.

Analogi

Analogami leku są substancje Nootropil z Lucetamem i Piracetamem.