Biotropil

Biotropil to lek z grupy nootropików i psychostymulantów. Jego składnikiem aktywnym jest piracetam (cykliczna pochodna składnika GABA).

Piracetam ma właściwości nootropowe, oddziałuje na mózg - poprawia jego aktywność poznawczą (pamięć, aktywność intelektualną, uwagę i zdolność uczenia się). [ 1 ]

Lek stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej w przypadkach mioklonii korowych – w celu zmniejszenia nasilenia czynnika prowokującego, jakim jest zapalenie nerwu przedsionkowego.

Wskazania Biotropil

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów chorób charakteryzujących się upośledzeniem funkcji poznawczych i utratą pamięci (z wyłączeniem rozpoznanej demencji).

Lek można stosować w przypadkach mioklonii korowych – w monoterapii lub jako składnik leczenia skojarzonego.

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza jest uwalniana w tabletkach (objętość 0,8 lub 1,2 g) - 10 sztuk w blistrze. Wewnątrz pudełka - 1, 3 lub 6 takich opakowań.

Farmakodynamika

Wśród mechanizmów działania terapeutycznego w odniesieniu do ośrodkowego układu nerwowego można wyróżnić:

• zmiana szybkości przemieszczania się impulsów pobudzających w mózgu;
• potencjalizacja procesów metabolicznych w komórkach nerwowych;
• poprawa procesów mikrokrążenia, która następuje dzięki wpływowi leków na parametry reologiczne krwi (bez wystąpienia efektu rozszerzającego naczynia krwionośne).

Pomaga poprawić komunikację między półkulami mózgowymi, a także przewodnictwo w obrębie synaps struktur neokorowych. Działanie piracetamu hamuje agregację płytek krwi, osłabia przyleganie erytrocytów i przywraca elastyczność ścian erytrocytów. [ 2 ]

Piracetam wykazuje działanie naprawcze i jednocześnie ochronne w przypadku dysfunkcji mózgu związanej z zatruciem, niedotlenieniem i leczeniem elektrowstrząsami. Lek osłabia intensywność i skraca czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym obserwuje się całkowite wchłanianie substancji w przewodzie pokarmowym z dużą prędkością. Wartości biodostępności wynoszą około 100%.

Substancja osiąga wartości Cmax w osoczu (przy zastosowaniu 2000 mg leku) po pół godzinie (w płynie mózgowo-rdzeniowym – po 2-8 godzinach) wynoszące 40-60 μg/ml.

Objętość dystrybucji leku wynosi około 0,6 l/kg. Nie podlega procesom metabolicznym wewnątrz organizmu i nie jest syntetyzowany z białkiem krwi. Piracetam może przenikać przez łożysko, BBB i ściany wykorzystywane podczas hemodializy.

Okres półtrwania wewnątrzplazmatycznego wynosi 4-5 godzin (lub 6-8 godzin z płynu mózgowo-rdzeniowego). Okres ten może być wydłużony u osób z niewydolnością nerek. Substancja jest wydalana przez nerki w 80-100% za pomocą CF (forma niezmieniona). Poziom klirensu wewnątrznerkowego leku u ochotników wynosił 86 ml na minutę.

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, tabletki popija się zwykłą wodą. Dobór dawki osobistej i czasu trwania cyklu terapeutycznego odbywa się z uwzględnieniem skuteczności terapii i nasilenia procesu patologicznego.

Dorośli.

Terapia schorzeń związanych z upośledzeniem funkcji poznawczych i utratą pamięci.

Na początku należy przyjmować 4800 mg leku na dobę (pierwsze 7 dni cyklu). Często dawka ta jest podzielona na 2-3 dawki. Wielkość dawki podtrzymującej wynosi 2400 mg, przy czym dawka jest podzielona na 2-3 dawki. Następnie dawkę można (jeśli to konieczne) stopniowo zmniejszać o 1200 mg na dobę.

Terapia mioklonii korowych.

W ciągu pierwszych 3 dni należy przyjmować 24 g substancji. Jeśli nie uzyskano pożądanego rezultatu, lek kontynuuje się w określonej porcji (24 g na dobę) przez maksymalnie 1 tydzień. Jeśli do 7. dnia cyklu nie ma efektu leczniczego, terapię przerywa się.

Po osiągnięciu efektu leczniczego, począwszy od dnia, w którym odnotowano trwałą poprawę, należy zmniejszać dawkę o 1200 mg w odstępach 2-dniowych, aż do ponownego pojawienia się objawów choroby (pozwoli to na ustalenie średniej skutecznej dawki). Dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 zastosowania.

Kontynuuje się leczenie innymi lekami przeciwmioklonicznymi w uprzednio dobranych dawkach.

Kurację należy kontynuować do momentu ustąpienia objawów patologii. Nie można nagle przerwać przyjmowania Biotropilu, ponieważ doprowadzi to do pogorszenia stanu pacjenta - aby temu zapobiec, należy stopniowo zmniejszać dawkę, o 1200 mg w odstępach 2-3-dniowych.

Należy powtarzać kurację co pół roku, zmieniając dawkowanie w zależności od stanu pacjenta, aż do osłabienia lub ustąpienia objawów patologii.

Ludzie starsi.

Dawkowanie leku należy dostosować u pacjentów w podeszłym wieku z podejrzeniem lub stwierdzoną dysfunkcją nerek. Długotrwała terapia wymaga stałego monitorowania wskaźników CC, aby zmiana dawkowania była odpowiednia.

Stosować u osób z dysfunkcją nerek.

Ponieważ lek jest wydalany z organizmu przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas jego stosowania u osób z niewydolnością nerek.

Wydłużenie okresu półtrwania jest bezpośrednio spowodowane osłabieniem funkcji nerek i zmniejszeniem wartości CC. Odstęp między podaniami leku powinien być zmieniany w zależności od stopnia nasilenia dysfunkcji nerek.

Schematy wykonanych korekt wielkości dawki:

• prawidłowa funkcja nerek (wartości CC >80 ml na minutę) – porcję standardową dzieli się na 2 lub 4 dawki;
• Wskaźniki CC w zakresie 50-79 ml na minutę - przyjmuje się 2/3 dawki standardowej w 2-3 dawkach;
• poziom CC mieści się w granicach 30-49 ml na minutę – podaje się 1/3 porcji standardowej w 2 dawkach;
• Wartości CC <30 ml na minutę – stosuje się jednorazowo 1/6 dawki standardowej;
• Leku nie stosuje się w fazie terminalnej choroby.

Aplikacja dla dzieci

Nie stosuje się w pediatrii.

Stosuj Biotropil podczas ciąży

Leku Biotropil nie należy stosować u kobiet karmiących piersią i w ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja spowodowana piracetamem, pochodnymi pirolidonu lub innymi składnikami leku;
• aktywna faza zaburzeń przepływu krwi wewnątrzczaszkowej (udar krwotoczny);
• terminalna niewydolność nerek;
• Zespół Huntingtona.

Skutki uboczne Biotropil

Do skutków ubocznych zalicza się:

• zaburzenia związane z funkcjonowaniem układu nerwowego: senność, bóle głowy, drżenie, hiperkinezja, zaburzenia równowagi, bezsenność, ataksja i zwiększenie częstości napadów padaczkowych;
• zaburzenia metaboliczne i odżywiania: przyrost masy ciała;
• zaburzenia psychiczne: depresja, halucynacje, lęk i nerwowość, a także uczucie dezorientacji i silnej pobudliwości;
• zmiany krwawe: zaburzenia krwotoczne;
• objawy związane z układem odpornościowym: objawy anafilaktoidalne i nietolerancja;
• zaburzenia słuchu: zawroty głowy;
• problemy z trawieniem: bóle w okolicy brzucha (lub jego górnej części), wymioty, biegunka lub nudności;
• zmiany naskórka i warstwy podskórnej: zapalenie skóry, świąd, obrzęk Quinckego, pokrzywka i wysypki;
• zaburzenia rozrodcze: zwiększona aktywność seksualna;
• objawy ogólne: astenia.

Przedawkować

Wśród objawów rozwiniętego przedawkowania: nasilenie objawów negatywnych reakcji leku. Podobne naruszenia odnotowano w przypadku doustnego podania dawki 75 g.

Wykonuje się działania objawowe: płukanie żołądka i wywołanie wymiotów. Lek nie ma odtrutki. Zabieg hemodializy pozwoli na wydalenie 50-60% porcji piracetamu.

Interakcje z innymi lekami

Hormony tarczycy.

Jednoczesne stosowanie elementów T3+T4 może powodować zaburzenia snu, zwiększoną drażliwość i dezorientację.

Acenokumarol.

Badania kliniczne wykazały, że u osób z ciężką nawracającą zakrzepicą podawanie dużych dawek piracetamu (9,6 g na dobę) nie miało wpływu na dawkę acenokumarolu w celu uzyskania INR na poziomie 2,5-3,5. W tym przypadku zaobserwowano istotne obniżenie stopnia agregacji płytek krwi, lepkości krwi i osocza, czynników von Willebranda (wartości VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) i wartości fibrynogenu.

Warunki przechowywania

Biotropil należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury nie powinny przekraczać 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Biotropil może być stosowany przez okres 4 lat od daty wprowadzenia produktu leczniczego na rynek.

Analogi

Analogami leku są Nootropil z Lucetamem i Piracetamem.