Biotum

Biotum to cefalosporyna (3. Generacji) o działaniu bakteriobójczym. Stosowany systemowo; substancją czynną jest ceftazydym.

Zasada działania terapeutycznego leku opiera się na zniszczeniu wiązania błon bakteryjnych, które zachodzi pod wpływem ceftazydymu. Lek wykazuje wysoką skuteczność przeciwko szerokiej gamie drobnoustrojów (gram-ujemnych i dodatnich). Aktywnie działa na szczepy oporne na gentamycynę i inne glikozydy aminowe. [1]

Ponadto lek wykazuje oporność na większość β-laktamaz.

Wskazania Biotum

Stosuje się go w mono- lub mieszanych postaciach chorób zakaźnych związanych z wpływem bakterii wykazujących wrażliwość na ceftazydym. Stosuje się go w ciężkich postaciach infekcji – zapaleniu otrzewnej , bakteriemii, a także posocznicy i zapaleniu opon mózgowych .

Ponadto jest powoływany w przypadku takich naruszeń:

• zmiany w drogach oddechowych i narządach laryngologicznych (w tym infekcje płuc u osób z mukowiscydozą), a także zapalenie ucha środkowego;
• infekcja cewki moczowej;
• choroby związane z otrzewną, przewodem pokarmowym i układem pokarmowym;
• zmiany naskórka i warstwy podskórnej;
• infekcje w okolicy stawów z kośćmi;
• u osób z osłabioną odpornością;
• u osób przebywających na intensywnej terapii (w tym przypadki z oparzeniami o zakażonej naturze).

Skutecznie działa w przypadku zakażeń wywołanych zabiegami hemodializy otrzewnowej, a dodatkowo do tej ciągłej dializy ambulatoryjnej typu otrzewnowego.

Jednocześnie lek jest przepisywany w profilaktyce w przypadku operacji w obszarze prostaty (na przykład podczas resekcji przezcewkowej).

Dozwolone jest stosowanie substancji zawierających ceftazydym podczas leczenia gorączki lub neutropenii związanej z zakażeniem bakteryjnym.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci liofilizatu do wstrzykiwań - po 1000 mg w fiolkach.

Farmakodynamika

Lek wykazuje maksymalny efekt podczas terapii w zakresie działania przeciwbakteryjnego - wykazuje najwyższą aktywność przeciwko tlenowym typom Gram-ujemnym.

Ceftazydym nie ma wpływu na metycylinowrażliwe gronkowce, a ponadto paciorkowce, clostridia, wiele różnych enterokoków itp. [2]

Farmakokinetyka

Wchłanianie.

W przypadku wstrzyknięcia bolusa 0,5 lub 1 g substancji, osiąga ona Cmax w osoczu z dużą prędkością (równą 18 lub 37 mg/l). Po 5 minutach od zastosowania 1-krotnej dawki 0,5, 1 lub 2 g, poziom w osoczu wynosi 46, 87 i 170 mg / l. Parametry farmakokinetyczne leków mają postać liniową w 1-krotnych dawkach 0,5-2 g (po wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym).

Procesy dystrybucji.

Synteza białek leku ma niskie stawki - około 10%. Stężenia ceftazydymu przekraczają wartości MIC (minimalny poziom, który może spowolnić wzrost drobnoustrojów chorobotwórczych) i obserwuje się go wewnątrz serca, plwociny z kośćmi i żółcią, ciała szklistego, płynu opłucnowego i otrzewnowego oraz błony maziowej.

Ceftazydym przenika przez łożysko bez powikłań i jest wydzielany do mleka matki. Przejście do płynu mózgowo-rdzeniowego z uszkodzonym BBB jest raczej słabe. W przypadku braku stanu zapalnego ceftazydym jest oznaczany w płynie mózgowo-rdzeniowym w niskich stężeniach. Ale jeśli dana osoba ma zapalenie opon mózgowych, wartość leku w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 4-20 + mg / l. [3]

Wydalanie.

Przy podawaniu pozajelitowym poziom leku w osoczu zmniejsza się, a okres półtrwania wynosi około 2 godziny.

Wydalanie niezmienionego ceftazydymu odbywa się przez mukowiscydozę razem z moczem; około 80-90% porcji jest wydalane w ciągu 24 godzin. Wydalanie żółci to mniej niż 1% leków.

Ludzie w podeszłym wieku.

Spadek poziomu klirensu, obserwowany u osób w podeszłym wieku, jest przede wszystkim związany ze związanym z wiekiem spadkiem klirensu wewnątrznerkowego ceftazydymu. Okres półtrwania przy jednorazowym lub 7-dniowym stosowaniu 2000 mg leku 2 razy dziennie (poprzez wstrzyknięcie dożylne w bolusie) wahał się u osób starszych (80+ lat) w ciągu 3,5-4 godzin.

Pediatria.

Okres półtrwania dawki 25-30 mg / kg leku u noworodka (przedwczesnego lub urodzonego na czas) wydłuża się do 4,5-7,5 godziny. Ale do 2 miesiąca życia okres półtrwania jest podobny jak u dorosłych.

Dawkowanie i administracja

Wymagany czas trwania terapii i wielkość dawki wybiera lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę lokalizację i ciężkość choroby, rodzaj drobnoustrojów, które wywołały infekcję, a ponadto wiek i czynność nerek pacjenta.

Zwykle wstrzykuje się 1000-6000 mg leków dziennie (dla 2-3 wstrzyknięć). Zastrzyki wykonuje się dożylnie (przez infuzję) lub domięśniowo.

Średnie wielkości porcji dla różnych patologii:

• infekcje dróg moczowo-płciowych i umiarkowane postacie infekcji - 500-1000 mg 2 razy dziennie (w odstępach 12-godzinnych);
• zmiany łagodne i umiarkowane - 1000 mg 3 razy dziennie (z 8-godzinnymi przerwami) lub 2000 mg 2 razy dziennie (z 12-godzinnymi przerwami);
• ciężkie postacie infekcji (również powikłane obecnością niedoboru odporności), a także neutropenia - 2000 mg 3 razy dziennie lub 3000 mg 2 razy dziennie;
• mukowiscydoza, której towarzyszy infekcja płuc Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg substancji 3 razy dziennie;
• profilaktyka przed wykonaniem operacji - 1000 mg wraz ze znieczuleniem. Druga taka część jest używana podczas wyjmowania cewnika.

Dla dziecka dobierana jest dzienna porcja, biorąc pod uwagę intensywność patologii, wiek i wagę:

• niemowlęta do 2 miesiąca życia - 25-60 mg dziennie (w 2 wstrzyknięciach);
• dziecko powyżej 2 miesiąca życia - 0,03-0,1 g dziennie (2-3 zastrzyki).

Przy zdrowej czynności nerek nie można podawać więcej niż 9 gramów leku dziennie. Jeśli nerki działają nieprawidłowo, dawkę zmniejsza się, biorąc pod uwagę cechy osobiste. Aplikacja rozpoczyna się od 1 g, a następnie monitorowana jest dynamika.

Osoby starsze (powyżej 80 roku życia) mogą stosować maksymalnie 3000 mg Biotum dziennie.

Sposoby użycia, proporcje, stosowane roztwory i rozcieńczenia oraz metody iniekcji dobiera lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę informacje zawarte w specjalistycznej literaturze medycznej.

Stosuj Biotum podczas ciąży

Brak jest informacji o potencjalnej szkodliwości leku dla kobiet w ciąży, ponieważ na tej grupie pacjentek nie przeprowadzono badań klinicznych. Możliwe jest przepisanie Biotum w czasie ciąży tylko w sytuacjach, w których prawdopodobne są bardziej oczekiwane korzyści niż ryzyko negatywnych konsekwencji. Ze szczególną ostrożnością lek stosuje się w I trymestrze ciąży.

Substancja podawana w dawkach terapeutycznych nie przenika do mleka matki.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest stosowanie w przypadku ciężkiej nietolerancji związanej z ceftazydymem lub innymi składnikami leku. Nie przepisuj również, jeśli pacjent ma historię nadwrażliwości na cefalosporyny i inne antybiotyki β-laktamowe, w tym karbapenemy i penicyliny.

Ceftazydymu nie wolno mieszać z aminoglikozydami i wankomycyną, dlatego nie można ich łączyć w tym samym systemie infuzyjnym lub strzykawce.

Skutki uboczne Biotum

Główne znaki boczne (wskazane w kolejności zmniejszającej się częstotliwości rozwoju):

• trombocytoza lub eozynofilia (rzadziej obserwuje się trombocytozę, leuko- lub neutropenię);
• zakrzepowe zapalenie żył z zapaleniem żył i bólem (w obszarze wstrzyknięcia);
• biegunka; rzadziej pojawiają się wymioty, nudności i bóle głowy;
• kandydoza;
• pokrzywka i wysypka.

Rzadko obserwuje się obrzęk Quinckego, swędzenie, anafilaksję, a także żółtaczkę i niewydolność nerek.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania mogą rozwinąć się powikłania o charakterze neurologicznym, w tym: drgawki, encefalopatia i śpiączka.

Prowadzone są działania objawowe, a także zabiegi otrzewnowe i hemodializy.

Interakcje z innymi lekami

Podawanie dużych dawek ceftazydymu osobom stosującym substancje nefrotoksyczne może prowadzić do nasilenia ich negatywnego wpływu na czynność nerek.

Chloramfenikol podawany in vitro działa jako antagonista ceftazydymu, a także innych cefalosporyn. Jakie są kliniczne konsekwencje takiego efektu nie były badane, ale przy łączeniu Biotum z chloramfenikolem należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia efektu antagonistycznego.

Warunki przechowywania

Biotum należy przechowywać w temperaturze maksymalnie 25°C. Gotowy płyn można przechowywać w temperaturze 2-8 °C maksymalnie przez 24 godziny.

Okres przydatności do spożycia

Biootum można stosować przez okres 24 miesięcy od daty produkcji substancji leczniczej.

Analogi

Analogami leku są leki Orzid, Auromitaz, Fortum i Aurocef z Norzidim i Ceftum, a dodatkowo Denizid, Trophiz i Lorazidim z Eurosidime, Fortazim z Zatsefem i Tulizid z Rumid Pharmunion. Na liście znajdują się również Zidane, Ceftaridem i Tazid z Ceftadim, Emzid i Ceftazidim.