Capicor

Kapicor jest złożonym lekiem o działaniu kardiologicznym.

[ 1 ]

Wskazania Capicora

Stosuje się go w leczeniu skojarzonym w następujących przypadkach:

• Choroba niedokrwienna serca (na przykład kardiomiopatia niedokrwienna, dusznica bolesna, miażdżyca pozawałowa i zawał mięśnia sercowego);
• CHF;
• kardiomiopatia o charakterze menopauzalnym;
• zaburzenia procesów krążenia krwi w mózgu w fazie ostrej lub przewlekłej ( udar mózgu, niewydolność naczyń mózgowych i encefalopatia naczyniowo-mózgowa);
• niespełniające norm;
• zaburzenie czynności wegetatywno-naczyniowej.

Formularz zwolnienia

Substancja jest uwalniana w kapsułkach, w ilości 10 sztuk wewnątrz opakowania typu blister. Pudełko zawiera 2 lub 6 takich opakowań.

Farmakodynamika

Kapicor jest lekiem złożonym, którego działanie lecznicze wynika z połączenia dwóch substancji czynnych: dwuwodzianu meldonium i dwuwodzianu γ-butyrobetainy.

Połączenie to sprzyja rozwojowi szybkiego i silnego działania ochronnego na mózg i serce, co zapewnia, że tempo rozwoju działania leku jest niezależne od stopnia wyczerpania organizmu w przebiegu niedokrwienia lub w warunkach stresu różnego pochodzenia (w tym genezy oksydacyjnej).

Dihydrat γ-Butyrobetainy potencjalizuje działanie leku poprzez wpływ na stymulację procesów biosyntezy NO, a także zapobiega rozwojowi toksycznego działania wolnych rodników na komórki. Jednocześnie pierwiastek ten stabilizuje proces homeostazy oksydacyjnej wewnątrz komórek i ma pozytywny wpływ na aktywność śródbłonka.

Dwuwodzian meldonium spowalnia przemieszczanie się długołańcuchowych kwasów tłuszczowych oraz produktów ich przemiany materii do mitochondriów (poprzez zmniejszenie biosyntezy karnityny), dzięki czemu tlenowy szlak metaboliczny jest zachowany nawet w przypadku niedotlenienia tkanek.

Lek zapobiega wyczerpywaniu się rezerw komórkowych fosforanu kreatyny i ATP, a także gromadzeniu się kwasu mlekowego, rozwojowi kwasicy wewnątrz komórek, zaburzeniom procesów enzymatycznych i zaburzeniom kanałów jonowych. Ponadto lek ma pewien wpływ na zwiększenie wskaźników dihydratu γ-butyrobetainy wewnątrz organizmu.

Wszystkie te połączone mechanizmy pomagają ustalić optymalne parametry dihydratu γ-butyrobetainy, dzięki czemu reakcje zależne od NO stają się bardziej wyraźne i szybsze (wśród nich działanie przeciwpłytkowe, antyoksydacyjne, rozszerzające naczynia krwionośne, przeciwzakrzepowe i inne). Lek pomaga również regulować procesy proliferacji i apoptozy, a jednocześnie utrzymuje homeostazę naczyniową itp.

Lek ma działanie immunomodulujące, kardioprotekcyjne i mózgoochronne oraz przeciwniedokrwienne.

W przypadku niewydolności serca lek poprawia kurczliwość mięśnia sercowego i zwiększa tolerancję wysiłku fizycznego. U osób ze stabilną dusznicą bolesną II i III typu czynnościowego Kapicor zmniejsza liczbę zawałów serca, sprzyja rozwojowi umiarkowanych efektów przeciwnadciśnieniowych i stabilizuje częstość akcji serca.

W przypadku uszkodzeń naczyń mózgowych lek poprawia funkcjonowanie hemodynamiki mózgowej, stabilizuje procesy metaboliczne wewnątrz komórek nerwowych, a jednocześnie optymalizuje ilość tlenu zużywanego przez tkankę mózgową, co pozwala na poprawę aktywności fizycznej, umysłowej i poznawczej, stabilizuje tło psycho-emocjonalne i zmniejsza uczucie zmęczenia.

Farmakokinetyka

Lek wchłania się z przewodu pokarmowego z dużą prędkością. Wskaźniki biodostępności osiągają 78%. Maksymalne wartości w osoczu są rejestrowane 1-2 godziny po podaniu.

Podczas procesów wymiany powstają 2 główne produkty metaboliczne, które są wydalane przez nerki. Okres półtrwania pierwiastka leczniczego wynosi około 3-6 godzin.

Dawkowanie i administracja

Kapicor można stosować niezależnie od przyjmowania pokarmów. W przypadku leczenia skojarzonego – 2 kapsułki leku 1-3 razy dziennie. Cały cykl leczenia trwa 2-6 tygodni. Dopuszcza się przyjmowanie nie więcej niż 6 kapsułek dziennie.

Powtarzające się cykle leczenia są dopuszczalne po konsultacji z lekarzem (często dopuszcza się nie więcej niż 2-3 takie cykle w roku).

Ponieważ lek może mieć działanie pobudzające, ostatnią dawkę należy przyjąć co najmniej 3–4 godziny przed snem.

Stosuj Capicora podczas ciąży

Nie ma informacji, czy Kapicor jest bezpieczny do stosowania w czasie ciąży. Aby uniknąć możliwych negatywnych skutków dla płodu, zaleca się powstrzymanie się od jego stosowania w tym okresie.

Nie ma również danych na temat tego, czy lek jest wydzielany do mleka kobiecego. Jeśli lek musi być stosowany w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią w okresie terapii.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie silnej wrażliwości na lek i jego składniki;
• wzrost ciśnienia śródczaszkowego (wraz z rozwojem nowotworów wewnątrz czaszki lub zaburzeniem odpływu żylnego);
• poważne problemy z pracą nerek lub wątroby;
• niewydolność wątroby lub nerek.

Skutki uboczne Capicora

Stosowanie leku może wywołać rozwój różnych skutków ubocznych:

• zaburzenia odporności: często rozwijają się objawy alergii. Czasami obserwuje się objawy nietolerancji, w tym pokrzywkę, anafilaksję, alergiczne zapalenie skóry i obrzęk Quinckego;
• zaburzenia psychiczne: czasami pojawia się uczucie podniecenia lub lęku, pojawiają się zaburzenia snu i natrętne myśli;
• zmiany wpływające na funkcjonowanie układu nerwowego: często rozwijają się bóle głowy. Rzadko występują drżenie, szumy uszne, zawroty głowy, parestezje z zawrotami głowy i niedoczulicą, a ponadto stan przedomdleniowy z następującym po nim omdleniem i zaburzeniem chodu;
• problemy z pracą serca: sporadycznie występują zmiany rytmu bicia serca, tachykardia (czasem zatokowa), migotanie przedsionków, kołatanie serca, a także ból i dyskomfort w mostku;
• zaburzenia procesów krążeniowych: sporadycznie obserwuje się bladość skóry, przekrwienie, podwyższenie/obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i przełom nadciśnieniowy;
• zaburzenia czynności układu oddechowego, śródpiersia i mostka: często rozwijają się zakażenia dróg oddechowych. Czasami występuje kaszel, ból gardła, bezdech lub duszność;
• objawy ze strony przewodu pokarmowego: często występuje niestrawność. Czasami obserwuje się nudności, zaburzenia smaku, wzdęcia, bóle brzucha, wymioty, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie się lub suchość w ustach;
• zmiany w warstwie podskórnej i naskórku: sporadycznie pojawiają się wysypki, świąd, a także wysypka ogólnoustrojowa o charakterze plamisto-grudkowym;
• zaburzenia w funkcjonowaniu układu ruchu: sporadycznie pojawiają się osłabienie lub skurcze mięśni, a także bóle pleców;
• zaburzenia czynności układu moczowego i nerek: sporadycznie występuje częstomocz;
• zmiany układowe: czasami występują dreszcze, obrzęki nóg lub twarzy, uczucie ogólnego osłabienia, zimne poty, osłabienie, uczucie zimna lub gorąca;
• Wyniki badań laboratoryjnych: dyslipidemia lub podwyższone poziomy białka C-reaktywnego są powszechne. Rzadko występuje eozynofilia, przyspieszone tętno lub nieprawidłowe wartości EKG.

[ 2 ]

Przedawkować

Lek ma niski poziom toksyczności, więc nie powoduje zagrażających życiu reakcji niepożądanych. Nie ma również informacji o przypadkach zatrucia meldonium.

Objawami przedawkowania są m.in.: przyspieszone bicie serca, obniżone ciśnienie krwi (objawiające się zawrotami głowy i bólami głowy) oraz pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Aby wyeliminować te objawy, wykonuje się zabiegi objawowe. W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie funkcjonowania wątroby i nerek.

Ponieważ meldonium charakteryzuje się wysoką syntezą z białkami krwi, hemodializa w przypadku przedawkowania tej substancji nie będzie mogła dać znaczącego efektu.

Interakcje z innymi lekami

Kapicor można łączyć z azotanami o przedłużonym działaniu, a także z innymi lekami przeciwdławicowymi (stabilna postać dusznicy bolesnej), CG i diuretykami (niewydolność serca). Ponadto można go stosować razem z lekami przeciwpłytkowymi, przeciwzakrzepowymi, a także lekami przeciwarytmicznymi i innymi lekami, które poprawiają proces mikrokrążenia.

Lek ten może nasilać działanie leków zawierających nifedypinę lub triazotan glicerolu, a także β-blokerów, leków rozszerzających naczynia obwodowe i innych leków przeciwnadciśnieniowych.

U osób chorych na niedokrwistość spowodowaną niedoborem żelaza w połączeniu z lekami zawierającymi żelazo zaobserwowano poprawę struktury kwasów wewnątrz czerwonych krwinek.

Połączenie meldonium z witaminą B13 w leczeniu uszkodzeń powstałych na skutek reperfuzji lub niedokrwienia, prowadzi do wystąpienia dodatkowych efektów terapeutycznych.

Meldonium pomaga wyeliminować patologiczne zmiany w funkcjonowaniu serca, które rozwijają się pod wpływem składnika AZT, a ponadto pośrednio wpływa na procesy stresu oksydacyjnego wywołanego przez sam AZT, co skutkuje dysfunkcją metafondrii. Połączenie meldonium i azydotymidyny lub innych leków stosowanych w terapii AIDS prowadzi do uzyskania pozytywnego efektu w leczeniu tej choroby.

W badaniach nad utratą odruchu równowagi w związku z użyciem alkoholu etylowego meldonium skróciło czas trwania snu.

W drgawkach wywołanych pentylenotetrazolem rozwija się silne działanie przeciwdrgawkowe meldonium. Jednocześnie przy stosowaniu johimbiny α2-adrenoreceptorów w dawce 2 mg/kg przed leczeniem meldonium, a także środka hamującego syntazę NO (NOS) N-(G)-nitro-L-argininy w dawce 10 mg/kg, działanie przeciwdrgawkowe meldonium jest całkowicie zablokowane.

Zatrucie meldonium może nasilać właściwości kardiotoksyczne występujące podczas stosowania cyklofosfamidu.

Niedobór karnityny występujący w przypadku stosowania meldonium może prowadzić do nasilenia działania kardiotoksycznego ifosfamidu.

W przypadku działań kardiotoksycznych, które występują podczas stosowania indynawiru, a także działań neurotoksycznych wywołanych działaniem efawirenzu, meldonium sprzyja wystąpieniu efektu ochronnego.

Nie należy łączyć leku z innymi preparatami zawierającymi meldonium, gdyż zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia objawów negatywnych.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Kapikor należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Wartości temperatury nie przekraczają 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Kapicor można stosować w okresie 36 miesięcy od daty wprowadzenia leku na rynek.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie wolno przepisywać w pediatrii.

Analogi

Analogami leku są Ranexa, Riboxin i Preductal, a także Duralan, Validol z glukozą, Mildronate, nalewka z głogu i Carmetadine z Magnetot.