Dakogen

Dacogen jest lekiem przeciwnowotworowym. Jego główne działanie ma na celu ograniczenie niektórych procesów biochemicznych, które są niezbędne do życia i rozwoju organizmów złośliwych.

Wskazania Dakogen

Dacogen jest przepisywany na zespół mielodysplastyczny. Choroba ta charakteryzuje się zmniejszeniem liczby niektórych typów komórek we krwi, upośledzeniem funkcji szpiku kostnego i zwiększonym ryzykiem rozwoju ostrej białaczki.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularz zwolnienia

Dacogen jest produkowany w postaci proszku do sporządzania roztworu infuzyjnego. Lek jest dostępny w bezbarwnych fiolkach umieszczonych w tekturowym opakowaniu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Dacogen ma silny wpływ na enzym DNA - zmniejsza jego aktywność, co prowadzi do zawieszenia lub całkowitego zniszczenia komórek rakowych we krwi. Lek pokonuje lekooporność, ułatwia odpowiedź immunologiczną.

Maksymalne działanie Dacogenu obserwuje się po samodzielnym osiągnięciu przez komórkę fazy S (synteza DNA).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Dacogen jest wydalany przez nerki, prawdopodobnie jako metabolity. Substancją czynną jest decytaben, mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

W późniejszych stadiach choroby obserwuje się metabolizm pozawątrobowy, gdy lek jest eliminowany z organizmu. Średni okres półtrwania wynosi około pół godziny.

Po podaniu kroplówki stężenie substancji czynnej we krwi wzrastało i spadało w dwóch fazach; lek wiąże się wyjątkowo słabo z białkami krwi (mniej niż 1%).

Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie, a także w powierzchniowej warstwie jelita, granulocytach i osoczu krwi.

Badania laboratoryjne w probówkach pozwoliły specjalistom przypuszczać, że decytabina nie jest podstawą enzymu wątrobowego P450.

Właściwości farmakokinetyczne leku Dacogen nie zostały przebadane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, nie badano też wpływu leku na wiek i płeć.

[ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Dacogen jest zazwyczaj przepisywany w jednym z dwóch schematów, z których każdy składa się z czterech cykli. W praktyce, długotrwała terapia Dacogenem może być wymagana w celu całkowitego lub częściowego zmniejszenia objawów (czas trwania terapii może trwać tak długo, jak długo utrzymuje się efekt terapeutyczny leku).

Po 4 cyklach terapii specjalista może zauważyć brak pozytywnej dynamiki w leczeniu. Jeśli nie uda się znormalizować parametrów krwi (poziom płytek krwi, neutrofili itp.) lub choroba postępuje, zaleca się alternatywne leczenie.

Każdy cykl obejmuje podawanie leku przez kilka kolejnych dni (pięć lub trzy dni). Dacogen jest podawany dożylnie za pomocą kroplówki.

W przypadku pięciodniowego schematu dawkowania lek podaje się w dawce 20 mg (pacjent otrzyma 5 dawek na cykl), cykl powtarza się co 4 tygodnie; w przypadku trzydniowego schematu dawkowania lek podaje się w dawce 15 mg co 8 godzin (pacjent otrzyma 9 dawek na cykl), cykl powtarza się co sześć tygodni.

Na początku leczenia badanie krwi może wykazać niedobór niektórych komórek.

W podeszłym wieku dawka jest zazwyczaj taka sama. W zależności od badań i stanu pacjenta lekarz może dostosować dawkę Dacogenu.

[ 15 ]

Stosuj Dakogen podczas ciąży

Dacogen jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ może powodować różne zaburzenia rozwoju zarodka.

Przeciwwskazania

Dacogen jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na niektóre składniki leku. Ponadto, leczenie Dacogenem nie jest przepisywane dzieciom poniżej 18 roku życia.

[ 12 ]

Skutki uboczne Dakogen

Dacogen może powodować zaburzenia snu, zawroty głowy, bóle głowy, zmniejszoną wrażliwość, nudności, zaburzenia jelit, wymioty, bóle brzucha, wysypki na skórze i błonach śluzowych, niestrawność, gorączkę, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, wzdęcia.

Ponadto terapia Dacogenem może być skomplikowana przez rozwój zapalenia płuc, zapalenia gardła, świszczącego oddechu w płucach, uduszenia. Po leku może rozwinąć się zwykła opryszczka, kandydoza, bóle stawów, dolnej części pleców itp.

Leczenie może spowodować obniżenie poziomu neutrofili, płytek krwi, leukocytów i innych komórek krwi, obniżenie stężenia cukru, albuminy, magnezu i potasu we krwi oraz zwiększenie stężenia mocznika.

Dacogen może powodować zakażenia dróg moczowych, wstrząs septyczny, zapalenie zatok i krwawienia z nosa.

[ 13 ], [ 14 ]

Przedawkować

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek leku Dacogen dochodzi do spadku liczby granulocytów i płytek krwi oraz wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy krwi.

W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie wspomagające.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interakcje z innymi lekami

Dacogen zwiększa działanie innych leków przeciwnowotworowych, a także może wystąpić spadek poziomu płytek krwi. Połączenie Dacogenu z tamoksifenem prowadzi do krwawienia i gromadzenia się dużych ilości krwi między oponami mózgowymi.

Podczas stosowania terapii skojarzonej pacjent jest pod ścisłą obserwacją, aby szybko wykryć ewentualne reakcje niepożądane.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

Dacogen należy przechowywać w całym opakowaniu, w miejscu, w którym nie będzie narażony na działanie promieni słonecznych ani wilgoci. Roztwór Dacogenu rozpuszczony w zimnej wodzie należy przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ⁰ C przez nie dłużej niż 7 godzin.

Temperatura przechowywania leku nie powinna przekraczać 30 ⁰ C.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Specjalne instrukcje

Dacogen może powodować znaczne obniżenie poziomu płytek krwi i granulocytów we krwi, dlatego przed rozpoczęciem leczenia, a następnie przed każdym nowym cyklem, lekarz powinien zlecić ogólne badanie krwi w celu monitorowania zarówno terapeutycznych, jak i toksycznych skutków działania leku.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Okres przydatności do spożycia

Dacogen jest ważny przez okres trzech lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania warunków opakowania i przechowywania.

Nie stosować leku Dacogen po upływie terminu ważności.

[ 29 ], [ 30 ]