Divina

Divina jest lekiem stosowanym w terapii hormonalnej.

Wskazania Divina

Jest stosowany jako HRT w przypadku niedoboru progesteronu i estrogenu w okresie menopauzy.

Formularz zwolnienia

Substancja uwalniana jest w postaci zestawu tabletek nr 21.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Lek hormonalny Divina zawiera kompleks estradiolu i medroksyprogesteronu.

Stosowany w celu wyeliminowania zaburzeń klimakteryjnych i zapobiegania rozwojowi osteoporozy. Wspomaga poprawę aktywności estrogenów, zapobiegając negatywnemu wpływowi progestyn na wskaźniki metabolizmu lipidów. Połączenie 2 hormonów imituje przebieg okresu hormonalnego, który rozwija się podczas normalnej menstruacji.

Walerianian estradiolu jest estrem naturalnego estrogenu estradiolu. Syntetyzowane z końcówkami, estrogeny promują wzrost endometrium i zwiększają prawdopodobieństwo hiperplazji endometrium i raka. Aby zapobiec takiemu efektowi, do leku dodaje się octan medroksyprogesteronu, syntetyzowany z końcówkami progestagenu. Zmienia on aktywność endometrium ze stadium proliferacyjnego na stadium wydalnicze.

Miesiąc po rozpoczęciu stosowania leku 50% kobiet odczuwa ulgę od nadpotliwości i uderzeń gorąca, a po roku objawy te ustępują u 94% pacjentów. Lek nie zmniejsza gęstości mineralnej kości. Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia miażdżycy, pozytywnie wpływając na poziom cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym estradiol dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym, po czym ulega hydrolizie w ścianach jelit z wątrobą. Wartości Cmax rejestruje się po 4-5 godzinach. Synteza zachodzi z białkami. Produkty przemiany materii wydalane są z moczem; niewielka ilość - z kałem.

Wartości Cmax medroksyprogesteronu obserwuje się po 1-2 godzinach od momentu podania leku. Synteza z albuminą wynosi 90%. Składnik medroksyprogesteron jest wydalany z moczem i żółcią. Okres półtrwania mieści się w zakresie 24-48 godzin.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować doustnie, 1 tabletkę dziennie (zaleca się przyjmować wieczorem). Najpierw stosuje się białe tabletki (zawierające estrogen) przez 11 dni, a następnie niebieskie tabletki (oprócz estrogenu zawierają progesteron) przez kolejne 10 dni. Następnie należy odczekać 7 dni, w trakcie których występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Następnie stosuje się lek z nowego opakowania.

Przyjmowanie leku można rozpocząć w dowolnym dniu nieregularnego cyklu miesiączkowego lub 5. dnia od wystąpienia miesiączki.

W okresie menopauzy długość cyklu jest inna, więc krwawienie może rozpocząć się, gdy stosuje się niebieskie tabletki. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie Diviny, a po ustaniu krwawienia rozpocząć stosowanie białych tabletek.

W przypadku pominięcia dawki leku należy wznowić jej przyjmowanie w ciągu 12 godzin od pominięcia dawki i kontynuować leczenie według standardowego schematu.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Stosuj Divina podczas ciąży

Stosowanie Diviny jest zabronione w okresie laktacji lub ciąży. Proporcje wskaźników mleka i osocza dla walerianianu estradiolu i octanu medroksyprogesteronu wynoszą 0,5.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią może być przyczyną ginekomastii i krwawienia z dróg rodnych u niemowlęcia, a ponadto wydłużyć czas rozwoju żółtaczki noworodkowej po porodzie.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność nietolerancji;
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe;
• ciężka choroba wątroby;
• podejrzenie raka piersi;
• wrodzone formy hiperbilirubinemii;
• mając krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
• endometrioza;
• nowotwory przysadki mózgowej;
• podejrzenie ciąży.

Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• stwardnienie rozsiane;
• napady padaczkowe;
• toczeń polekowy;
• cukrzyca z powikłaniami ze strony układu naczyniowego;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• CHF lub CRF;
• porfiria lub astma;
• nowotwory zależne od estrogenu;
• ŻKK;
• otyłość ciężka;
• zakażenia o podłożu herpetycznym.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Skutki uboczne Divina

Stosowanie leku może powodować następujące skutki uboczne:

• depresja, bóle głowy, wahania nastroju, silne zawroty głowy, zaburzenia snu i lęk;
• wzdęcia, nudności, zaparcia, niestrawność, a także wymioty i zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• zakrzepica i wzrost ciśnienia krwi;
• łysienie lub hirsutyzm;
• przekrwienie gruczołów piersiowych;
• swędzenie, wysypka lub rumień guzowaty;
• pleśniawki lub krwawienia z macicy;
• zwiększenie masy ciała, obrzęki;
• skurcze mięśni łydek;
• zaburzenia widzenia.

[ 14 ], [ 15 ]

Przedawkować

W przypadku zatrucia występują bóle głowy, nudności i krwawienia maciczne.

Na lek nie ma odtrutki, dlatego należy stosować leczenie objawowe.

[ 19 ], [ 20 ]

Interakcje z innymi lekami

Działanie estrogenne leku ulega osłabieniu w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwnadciśnieniowymi i przeciwcukrzycowymi, barbituranami, pośrednimi antykoagulantami, ampicyliną i ryfampicyną, a także z tetracykliną i lekami indukującymi utlenianie mikrosomalne (leki przeciwdrgawkowe i fenytoina z gryzeofulwiną).

Aktywność leku zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną i ketokonazolem, które hamują utlenianie mikrosomów.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Warunki przechowywania

Divinę należy przechowywać w temperaturze 15–25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności leku Divina wynosi 5 lat od daty produkcji produktu farmaceutycznego.

[ 25 ]

Analogi

Do analogów leku zaliczają się substancje takie jak Trisequens, Femoston i Indivina z Kliminormem.

[ 26 ]

Recenzje

Divina jest stosowana zazwyczaj u kobiet w okresie okołomenopauzalnym (od 45 roku życia) i wczesnej postmenopauzy (do 55 roku życia). Aby uzyskać optymalny efekt, lek należy stosować przez 5-8 lat (okres ten gwarantuje największą skuteczność i bezpieczeństwo w zapobieganiu rakowi piersi).

Recenzje pokazują, że lek zapobiega złośliwości i hiperplazji endometrium. HRT rozpoczęta na czas zmniejsza prawdopodobieństwo rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i zaburzeń metabolicznych.