Ferumbo

Ferumbo to lek przeciwanemiczny (3) przyjmowany doustnie. Stosowanie leku uzupełnia niedobór pierwiastka Fe w organizmie i stymuluje procesy erytropoezy z hematopoezą.

Terapia kursowa prowadzi do szybkiej regresji laboratoryjnych i klinicznych objawów niedokrwistości. Połączenie wodorotlenku Fe (3) i polimaltozy jest stabilne i nie wydziela żelaza w postaci wolnych jonów, dzięki czemu nie powoduje negatywnych skutków (przebarwień zębów, podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego, metalicznego smaku), które występują w produktach Fe (2).

Lek wykazuje wysokie wskaźniki bezpieczeństwa.

Wskazania Ferumbo

Lek stosuje się w przypadku utajonego niedoboru żelaza, a także niedokrwistości z niedoboru żelaza przebiegającej z nasilonymi objawami klinicznymi.

Może być stosowany w celu zapobiegania niedoborom żelaza w okresie ciąży i karmienia piersią, u kobiet w wieku rozrodczym, a także u młodzieży i dzieci, a także niektórych grup dorosłych (na przykład osób starszych i wegetarian).

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w formie syropu, w butelkach 50 ml lub słoikach 100 ml. Pudełko zawiera 1 butelkę lub słoik, do którego dołączony jest specjalny dozownik.

Farmakodynamika

Przemieszczanie się pierwiastka Fe w obrębie osocza krwi odbywa się przy udziale γ-globuliny transferyny, której wiązanie odbywa się w wątrobie. W połączeniu z transferyną Fe przemieszcza się do komórek, w obrębie których uczestniczy w wiązaniu mioglobiny z hemoglobiną, a także poszczególnych enzymów.

Wchłonięte żelazo jest magazynowane w postaci związku syntetyzowanego z ferrytyną - głównie w wątrobie. Trójwartościowe Fe bierze udział w tworzeniu hemu, który zwiększa poziom hemoglobiny.

Stosowanie leku prowadzi do stopniowego ustępowania objawów niedoboru żelaza (laboratoryjnych i klinicznych, takich jak zmęczenie, osłabienie i zawroty głowy, a także suchość skóry i tachykardia).

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu związku polimaltozowego wodorotlenku Fe(3) lek jest aktywnie wchłaniany wewnątrz jelita cienkiego i dwunastnicy (im większy niedobór żelaza, tym wyższy stopień jego wchłaniania). Aktywne wchłanianie leku zawierającego Fe(2) eliminuje występowanie zatrucia, możliwego w przypadku wchłaniania prostych soli Fe(2), zgodnie z gradientem wskaźników. Żelazo zawarte w składzie połączenia wodorotlenku Fe(3) wraz z polimaltozą nie wykazuje aktywności prooksydacyjnej, którą odnotowuje się w prostych solach Fe(2).

Dawkowanie i administracja

Syrop spożywa się z jedzeniem lub bezpośrednio po nim. Można go mieszać z sokami warzywnymi lub owocowymi, a także odżywczymi mieszankami dla niemowląt.

Dawkę dzienną przyjmuje się w jednej lub kilku dawkach.

Dawkowanie leku i czas trwania cyklu terapeutycznego zależą od stopnia niedoboru żelaza.

Aby prawidłowo obliczyć dawkę leku należy posłużyć się dozownikiem dołączonym do zestawu (z podziałką 0,5-2,5 ml). 1 ml syropu zawiera 10 mg Fe.

Aby wyeliminować klinicznie istotny niedobór pierwiastka Fe, preparat Ferumbo stosuje się biorąc pod uwagę następujące zalecenia:

• niemowlęta do 12 miesiąca życia – 2,5-5 ml syropu (25-50 mg substancji) na dobę;
• grupy wiekowe 1-12 lat – 5-10 ml dziennie (0,05-0,1 g);
• kobiety karmiące piersią, młodzież powyżej 12 roku życia i dorośli – 10-30 ml dziennie (0,1-0,3 g);
• okres ciąży – 20-30 ml dziennie (0,2-0,3 g).

Terapię prowadzi się w opisanych porcjach, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi. Następnie, w celu uzupełnienia depozytu Fe w tkankach organizmu, lek przyjmuje się przez kilka kolejnych miesięcy w dawkach, które podaje się w leczeniu utajonego niedoboru żelaza (połowa porcji terapeutycznej). Pełny cykl terapeutyczny trwa zazwyczaj co najmniej 4-6 miesięcy, aż do ustabilizowania się poziomu ferrytyny w surowicy.

W przypadku utajonego niedoboru żelaza, a także w celu zapobiegania rozwojowi niedoboru Fe stosuje się następujące schematy leczenia:

• podkategoria wiekowa 1-12 lat – 2,5-5 ml syropu dziennie (25-50 mg);
• młodzież w wieku 12 lat i powyżej oraz kobiety karmiące piersią – 5-10 ml dziennie (0,05-0,1 g);
• kobiety w ciąży – 10 ml dziennie (0,1 g).

Leczenie utajonego niedoboru żelaza trwa minimum 1-2 miesiące (w tym czasie należy monitorować wartości ferrokinetyczne).

Aby zapobiec wystąpieniu niedoboru żelaza w czasie ciąży, w późniejszym okresie należy przyjmować 5-10 ml syropu (0,05-0,1 g Fe) 1 raz dziennie.

[ 3 ]

Stosuj Ferumbo podczas ciąży

Długotrwałe stosowanie leku w 2. i 3. trymestrze nie powodowało żadnych negatywnych skutków dla kobiety i płodu. Nie ma również informacji o negatywnych skutkach Ferumbo podawanego w 1. trymestrze.

Stosowanie leków w okresie karmienia piersią i ciąży jest dozwolone wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• poważna nietolerancja składników leku;
• nadmiar Fe w organizmie (hemosyderoza lub -chromatoza);
• rodzaje anemii, które nie są związane z niedoborem Fe (na przykład anemia aplastyczna, hemolityczna lub złośliwa);
• Zaburzenia wykorzystania żelaza (niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, talasemią lub niedokrwistością syderoblastyczną);
• zwężenie przełyku lub inne choroby niedrożnościowe układu pokarmowego, a także uchyłki lub niedrożność jelit;
• regularne transfuzje krwi;
• stosować łącznie z pozajelitowymi formami Fe.

Leku nie należy stosować w przypadku obniżonego stężenia żelaza w surowicy, a także w przypadku niedokrwistości spowodowanej przez nowotwory lub stany zapalne.

Skutki uboczne Ferumbo

Główne skutki uboczne:

• zaburzenia trawienne: czasami mogą wystąpić bóle w okolicy brzucha (dotyczy to również nadbrzusza), wzdęcia, wymioty, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, niestrawność, biegunka lub zaparcia;
• zaburzenia odporności: pokrzywka, świąd, anafilaksja lub wysypka;
• ze względu na obecność konserwantów (parahydroksybenzoesan propylu z metyloparabenem) mogą wystąpić objawy uczulenia (mogą być opóźnione);
• Inne: u dzieci może wystąpić sporadyczne przebarwienie zębów; może również wystąpić ciemnienie kału z powodu wydzielania niewchłoniętego żelaza (bez skutków klinicznych).

Długotrwałe nieuzasadnione podawanie leków zawierających żelazo może wywołać hemosyderozę i zaparcia.

Jeśli wystąpią objawy negatywne, dawkę leku należy na krótko zmniejszyć.

Często objawy negatywne są krótkotrwałe i łagodne.

[ 2 ]

Interakcje z innymi lekami

W połączeniu z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, resorpcja żelaza ulega zmniejszeniu.

Połączenie z tokoferolem może osłabić działanie lecznicze pierwiastka Fe.

Niektóre produkty spożywcze (produkty mleczne, chleb, jaja, kawa i czarna herbata, a także surowe płatki zbożowe) hamują wchłanianie soli żelaza.

Sole żelaza osłabiają wchłanianie penicylaminy, tetracykliny, a także sulfasalazyny stosowanych w skojarzeniu z nimi.

Kwas cytrynowy i kwas askorbinowy wspomagają proces wchłaniania składnika Fe.

Ferumbo nie wpływa na wyniki testów na obecność krwi utajonej, co pozwala na kontynuowanie terapii w trakcie wykonywania testu.

[ 4 ], [ 5 ]

Warunki przechowywania

Ferumbo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wskaźniki temperatury wynoszą maksymalnie 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Ferumbo można stosować przez okres 2 lat od daty produkcji leku. Otwarta butelka ma 1-miesięczny okres przydatności, jeśli jest przechowywana w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Aplikacja dla dzieci

Lek może być przepisywany noworodkom wyłącznie za zgodą lekarza i jeśli istnieją ku temu wskazania.

Nie należy stosować syropu w leczeniu utajonego niedoboru żelaza lub w profilaktyce jego niedoboru u dzieci poniżej 1 roku życia.

Analogi

Analogami leku są LS Maltofer, Hemozhet z Proferem i Żelazo Cukrowe.

Recenzje

Ferumbo otrzymuje głównie dobre opinie od pacjentów. Lek wykazuje wysoką skuteczność, zapewniając pożądany efekt. Ponadto, zalety obejmują niski koszt i formę uwalniania - słodki syrop jest znacznie łatwiejszy do podania małym dzieciom.