Fitozyd

Fitozyd to lek należący do podgrupy leków przeciwnowotworowych stosowanych w leczeniu onkologicznym. Jego głównym składnikiem aktywnym jest substancja etopozyd - półsztuczna pochodna ekstraktu z podofili tarczycy (lignan, który ma charakter niealkaloidowy).

W praktyce medycznej lek ten jest najczęściej stosowany jako substancja przeciwnowotworowa. Skuteczność terapeutyczna leku jest determinowana przez częstotliwość cykli leczenia z jego zastosowaniem. [ 1 ]

Wskazania Fitozyd

Stosowany jest w leczeniu patologii onkologicznych, w tym:

• drobnokomórkowy rak oskrzeli;
• chłoniak i złośliwa choroba Hodgkina;
• faza aktywna nawracającej białaczki nielimfocytowej;
• rak jajników i jąder oraz rak kosmówki;
• nowotwory niedrobnokomórkowe płuc, mięsaki i inne nowotwory lite;
• rak żołądka, nowotwory trofoblastyczne i neuroblastoma.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci płynu do wstrzykiwań, w ampułkach o objętości 5 ml.

Farmakodynamika

Badania wykazały, że etopozyd jest w stanie przerwać cykl komórkowy w fazie G2 (ostatnim etapie interfazy cyklu komórkowego).

Etopozyd wykazuje zdolność hamowania procesów inkluzji tymidyny do struktury DNA komórek. Duże dawki leku prowadzą do rozwoju lizy komórek w fazie mitotycznej. [ 2 ]

W pewnych warunkach lek może hamować wzrost komórek w początkowej fazie profazy (początkowej fazie mitozy komórkowej).

Farmakokinetyka

Istnieje znaczna zmienność międzyosobnicza parametrów farmakokinetycznych. Etopozyd jest dystrybuowany w organizmie z dużą szybkością. Synteza białek wynosi około 94%.

Charakterystyka farmakokinetyczna etopozydu po wstrzyknięciu dożylnym jest zgodna z dwuwykładniczym modelem dwukompartmentowym.

Okres półtrwania dystrybucji w pierwszym etapie wynosi około 1,5 godziny, a okres półtrwania w etapie końcowym wynosi 4-11 godzin. Etopozyd przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego z pewnymi trudnościami.

Około 45% dawki wydalane jest z moczem, przy czym 2/3 tej ilości wydalane jest w postaci niezmienionej w ciągu 72 godzin.

Salicylan sodu, fenylobutazon i kwas salicylowy są w stanie zastąpić etopozyd syntetyzowany z białkiem.

Dawkowanie i administracja

Dawkowanie ustala doświadczony onkolog, biorąc pod uwagę stopień zaawansowania i rodzaj patologii, reakcję pacjenta na lek oraz wybrany schemat leczenia.

Do rozcieńczenia leku należy użyć roztworu NaCl lub płynu glukozowego. Czas trwania wlewu wynosi co najmniej pół godziny. Zabrania się mieszania etopozydu i innych leków w 1 butelce.

Fitozid należy stosować w dawce 50-100 mg/m2, codziennie, przez okres 20 dni. Cykle terapeutyczne powtarza się po co najmniej 3 tygodniach. W takim przypadku powtórzenie kuracji można przeprowadzić dopiero po ustabilizowaniu się wartości krwi.

• Aplikacja dla dzieci

Brak wystarczających informacji dotyczących skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa leku stosowanego w pediatrii.

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, należy dokładnie ocenić konieczność wprowadzenia leku Fitozid, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka.

Stosuj Fitozyd podczas ciąży

Fitozyd jest zabroniony do stosowania w okresie ciąży.

Jeżeli zachodzi konieczność stosowania leków w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie silnej nietolerancji osobistej na główne lub pomocnicze składniki leku;
• mielosupresja;
• ciężka niewydolność nerek/wątroby;
• aktywne fazy ciężkich zakażeń.
• Jeśli szczepienie jest konieczne, można je wykonać co najmniej 3 miesiące po zakończeniu ostatniego cyklu leczenia etopozydem.

W przypadku osób z umiarkowaną niewydolnością wątroby lub nerek lek przepisuje się ze szczególną ostrożnością.

Skutki uboczne Fitozyd

Do skutków ubocznych zalicza się:

• trombocytopenia lub leukopenia (powrót wskaźników obserwuje się po 3 tygodniach);
• zatrucie żołądkowo-jelitowe – wymioty, biegunka, brak apetytu, nudności i zapalenie jamy ustnej;
• objawy alergii – tachykardia, duszność, gorączka, skurcz oskrzeli;
• polineuropatia i łysienie;
• zmęczenie, wysypki, senność, zaburzenia czynności wątroby i nadwrażliwość naskórka na promieniowanie.

Przedawkować

W przypadku zatrucia obserwuje się rozwój toksycznych uszkodzeń szpiku kostnego lub zapalenia błon śluzowych, kwasicę metaboliczną i zatrucie wątroby.

W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest natychmiastowe odtrucie i leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Lek może nasilać działanie mielosupresyjne i cytotoksyczne innych leków (w tym cyklosporyny). W przypadku stosowania w połączeniu z dużymi dawkami cyklosporyny, ekspozycja wzrasta, a wskaźniki klirensu etopozydu maleją.

Jednoczesne stosowanie z radioterapią lub chemioterapią (w której stosuje się substancje o działaniu mielosupresyjnym) może nasilać hamowanie czynności szpiku kostnego wywołane przez etopozyd.

Lek może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Kwas salicylowy, fenylobutazon i salicylan sodu mogą osłabiać syntezę białka etopozydu.

Badania wykazały, że lek ma oporność krzyżową z antracyklinami.

Szczepienie żywymi szczepionkami u osób z obniżoną odpornością po chemioterapii może wywołać ciężkie i śmiertelne zakażenia.

Połączenie etopozydu z innymi lekami cytotoksycznymi (w tym cisplatyną i metotreksatem) prowadzi do wystąpienia synergistycznego działania leku.

Warunki przechowywania

Fitozid należy przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla małych dzieci. Leku nie wolno zamrażać. Wskaźniki temperatury - nie więcej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia Fitozydu wynosi 24 miesiące od daty sprzedaży leku.

Analogi

Analogami leku są substancje Lastet, Etopozyd z Vepesidem, Etopoz i Etoside.