Genotropin

Genotropina jest lekiem z somatotropiny - substancji syntetyzowanej za pomocą specyficznych technologii rekombinacji, podobnej do hormonu wzrostu zawartego w ludzkim ciele.

[1], [2], [3], [4]

Wskazania Genotropin

Jest stosowany u dzieci w takich przypadkach:

• problemy ze wzrostem, wynikające z niedostatecznej izolacji elementu STG przez organizm;
• zaburzenia procesów wzrostu, gdy dziecko choruje z zespołem Turnera ;
• problemy ze wzrostem u dziecka z przewlekłą niewydolnością nerek;
• występujące w okresie wewnątrzmacicznym opóźnienie wzrostu;
• ludzie z zespołem Pradera-Williego.

Dorośli przepisują leki na rozpoznany niedobór somatotropiny.

[5]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku realizowane jest w postaci liofilizatu z rozpuszczalnikiem do cieczy iniekcyjnej.

Pierwszy wstępnie napełniony uchwyt o objętości 5.3 mg zawiera 1 wkład do 2 komór (w przednim znajduje się liofilizat, a z tyłu znajduje się rozpuszczalnik). Wewnątrz pudełka znajduje się 1 taki długopis.

Również taki uchwyt może mieć objętość 12 mg. Uchwyty o takiej pojemności pakowane są w paczki po 1 lub 5 sztuk.

Farmakodynamika

Dzieci z niewydolnością wewnętrznej somatropiny, jak również z zespołem Pradera-Williego, lek zwiększa liniowy wzrost szkieletu i zwiększa jego szybkość.

Zarówno u dorosłych, jak iu dzieci, lek utrzymuje zdrową strukturę organizmu, przyczyniając się do wzrostu mięśni i mobilizacji tłuszczu. Najbardziej wrażliwy na STH jest tkanka tłuszczowa, która ma typ trzewny.

Oprócz stymulowania procesów lipolizy, substancja zmniejsza objętość przejścia trójglicerydów do magazynów tłuszczu. Składnik STH podnosi substancje IRF-1, a dodatkowo IRFSB-3 wewnątrz surowicy krwi.

Wraz z tym lek wpływa na procesy węglowodanów, a oprócz metabolizmu tłuszczów i wody i elektrolitów. STG pomaga pobudzić zakończenia wątrobowe do LDL, a także wpływa na profile lipoprotein i lipidów w surowicy.

Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie leku u osób z niedoborem somatropiny może zmniejszać stężenie LDL, a także apolipoproteiny B w surowicy krwi. Wraz z tym może nastąpić spadek wartości całkowitego cholesterolu.

Somatotropina podnosi wartości insuliny, ale cukry na czczo w tym samym czasie często pozostają takie same. Dziecko z niedoczynnością przysadki na czczo może mieć hipoglikemię, która zanika w przypadku używania narkotyków.

Leki przywracają objętość płynów tkankowych osoczem, które zmniejsza się w przypadku niedoboru STH, a poza tym pomaga utrzymać potas w siarze i fosforze.

Lek stymuluje aktywność metabolizmu kości. U osób z niedoborem somatotropiny i osteoporozy z długotrwałym leczeniem za pomocą STH dochodzi do przywrócenia gęstości kości o strukturze mineralnej.

Stosowanie leków zwiększa wytrzymałość fizyczną i siłę mięśni.

Wraz z tym, STG zwiększa objętość pojemności minutowej serca, ale struktura tego wpływu nie została jeszcze określona. Pewną rolę w tym procesie może odegrać pogorszenie odporności naczyń obwodowych.

U osób z niedoborem komponentu STH może być rejestrowane osłabienie cech psychicznych, a ponadto zmiana stanu psychicznego. Substancja zwiększa witalność, pomaga poprawić pamięć, a ponadto wpływa na poziom neuronów mózgowych.

[6], [7]

Farmakokinetyka

Odsysanie.

Biodostępność STH, wprowadzona metodą SC, wynosi około 80% (zarówno u ochotników, jak i u pacjentów z niedoborem somatotropiny). Po podskórnym podaniu dawki 0,035 mg / kg, wartości Cmax w osoczu krwi mieszczą się w zakresie 13-35 ng / ml. Aby osiągnąć ten poziom, potrzeba 3-6 godzin.

Wydalanie.

Okres półtrwania substancji po wstrzyknięciu dożylnym u osób z niedoborem STH wynosi około 0,4 godziny. Ale w przypadku podania podskórnego odstęp ten można zwiększyć do 2-3 godzin. Obserwowana różnica może być związana z opóźnionym wchłanianiem z miejsca wstrzyknięcia podczas iniekcji.

[8], [9], [10], [11]

Dawkowanie i administracja

Dawki substancji leczniczej i sposób stosowania określa się osobno dla każdego dziecka. Wstrzyknięcie podaje się podskórnie, a dla każdej nowej procedury należy zmienić miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć lipoatrofii.

Zaburzenie wzrostu spowodowane brakiem przydzielonego STH u dziecka.

Często zakłada się użycie dawek składnika 0,025-0,035 mg / kg, lub 0,7-1,0 mg / m ² na dzień. Ponadto istnieją dane na temat stosowania leków w wyższych porcjach.

Utrzymując znaki i młodzież DGR powinien kontynuować leczenie aż do pełnego rozwoju somatycznego (indeksy masy kostnej oraz struktury ciała). Jest to konieczne, do sterowania procesem, w celu osiągnięcia pożądanych wartości szczytowej masy kości, zdefiniowany jako znak ilość T> -1 (normalizacji w stosunku do średniego poziomu szczytowej masy kostnej u dorosłego człowieka mierzonej za pomocą 2-Energy X-ray typu absorpcyjnej, która bierze pod uwagę płci ludzkiej i przynależności etnicznej ). Jest to jeden z głównych celów medycznych w okresie przejściowym.

Schematy terapii u dorosłych.

Wielkość początkowej dawki u dorosłego z niedoborem STH wynosi 0,15-0,3 mg (około 0,45-0,9 jm) na dzień. W tym przypadku dawkę podtrzymującą wybiera się osobno, biorąc pod uwagę płeć i wiek pacjenta; rzadko przekracza wartość 1,3 mg (4 ME) dziennie.

Należy pamiętać, że kobieta może potrzebować wyższej dawki niż mężczyzna. Ponieważ zdrowe fizjologiczne wytwarzanie somatotropiny zmniejsza się wraz z wiekiem, część leków można zmniejszyć proporcjonalnie do wieku.

Objawy kliniczne i negatywne oraz dobór indeksów IGF-1 w surowicy krwi mogą służyć jako wskazówka przy wyborze wielkości porcji.

Lek w dawce 5,3 mg (16 jm), a także 12 mg (36 jm) podaje się podskórnie za pomocą wstrzykiwaczy - odpowiednio, nr 5,3 i 12. Po włożeniu wkładu do iniektora, proces rozcieńczania leku odbywa się automatycznie. W tej chwili nie należy wstrząsać roztworem.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Stosuj Genotropin podczas ciąży

Liczba danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Genotropin u kobiet w ciąży jest ograniczona. Z tego powodu w tym okresie należy dokładnie ocenić potrzebę zażywania narkotyków i istniejące zagrożenia.

Kiedy ciąża postępuje normalnie, wartości przysadki somatotropiny zmniejszają się znacząco po 20 tygodniu, prawie całkowicie zastępując substancję łożyskową przez 30 tydzień. Z tego powodu, konieczność leczenia substytucyjnego genotropiną w 3 trymestrze ciąży jest uważana za niską.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność objawów wzrostu guza, w tym niekontrolowany wzrost nowotworów wewnątrzczaszkowych, które są łagodne (leczenie przeciwnowotworowe należy ukończyć przed użyciem Genotropin);
• krytyczne stany patologiczne w ostrej postaci, które pojawiają się u pacjentów z powodu zabiegów chirurgicznych w obrębie otrzewnej lub na otwartym sercu, a ponadto wywoływane przez liczne urazy i ostrą niewydolność oddechową;
• otyłość w ciężkim stopniu (z wagą / wzrostem proporcji ponad 200%) lub ciężkimi postaciami zaburzeń oddechowych u osób cierpiących na zespół Pradera-Williego;
• zamykanie miejsc wzrostu nasady kości w obszarze kości rurkowych;
• obecność nietolerancji w stosunku do dowolnego elementu leku.

Ostrożność jest konieczna, gdy stosuje się ją u osób z podwyższonymi wartościami ICP, cukrzycą lub niedoczynnością tarczycy.

[12]

Skutki uboczne Genotropin

U dorosłych można zauważyć rozwój objawów negatywnych związanych z retencją płynów: między innymi bóle mięśni, obrzęki obwodowe, pastosta stóp, parestezje i bóle stawów. Oznaki te często mają słabą lub umiarkowaną intensywność, rozwijają się podczas pierwszych miesięcy leczenia i przechodzą niezależnie lub po zmniejszeniu dawki leków. Częstość występowania tych schorzeń jest określona dawka lekarstwa, i wieku pacjenta, a ponadto może być odwrotnie proporcjonalna do czasu, gdy człowiek opracował niedoborem hormonu wzrostu. U dzieci takie zaburzenia występują dość rzadko.

Wśród innych zdarzeń niepożądanych:

• zaburzenia wpływające na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego: czasami występuje podwyższenie poziomu ICP, co jest łagodne. Może również wystąpić obrzęk w nerwie wzrokowym;
• problemy z funkcją hormonalną: czasami może rozwinąć się cukrzyca typu 2. Ponadto zmniejsza się stężenie kortyzolu w surowicy. Terapeutyczne znaczenie tego zjawiska uważa się za ograniczone;
• zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym: dyslokacje lub podwichnięcia głowy kości udowej, gdzie występuje ból w okolicy kolana z biodrem i kuleje. Osoby z zespołem Pradera-Williego mogą mieć skoliozy (ponieważ lek zwiększa tempo wzrostu). Zapalenie skóry obserwuje się pojedynczo (być może rozwija się pod wpływem konserwantu m-krezolu, który jest integralną częścią leku);
• objawy alergii: swędzenie i wykwity naskórka;
• Lokalne manifestacje: w miejscu wprowadzenia pojawiają się bóle, wysypki, uczucie drętwienia, a oprócz swędzenia, obrzęku i przekrwienia z lipoatrofią;
• inne zaburzenia: pojawienie się białaczki występuje sporadycznie u dzieci, ale częstotliwość rozwoju białaczki jest podobna do tej u dzieci bez niedoboru STH.

[13], [14], [15]

Przedawkować

Manifestacje ostrego zatrucia - rozwój pierwszej hipoglikemii, a następnie - hiperglikemia. W przypadku długotrwałego przedawkowania może wystąpić występowanie znanych skutków nadmiaru ludzkiego STG (takiego jak gigantyzm lub akromegalia).

Aby wyeliminować takie objawy, konieczne jest anulowanie leku i wykonanie procedur objawowych.

[22]

Interakcje z innymi lekami

Kombinacja leku z GCS prowadzi do osłabienia jego działania stymulującego w odniesieniu do procesów wzrostu.

Połączenie genotropiny z tyroksyną może prowadzić do pojawienia się umiarkowanej postaci tyreotoksykozy.

Lek z równoczesnym stosowaniem jest w stanie zwiększyć szybkość klirensu związków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4 (wśród nich są GCS, hormony płciowe, cyklosporyna i leki przeciwdrgawkowe). Kliniczne znaczenie tego wpływu nie zostało jeszcze zbadane.

Warunki przechowywania

Genotropina powinna być przechowywana w ciemnym miejscu i niedostępna dla dzieci. Wartości temperatury mieszczą się w granicach 2-8 ° C. Nie zamrażaj zarówno przygotowanego roztworu, jak i wkładu.

Okres przydatności do spożycia

Genotropina może być stosowana w ciągu 3 lat po podaniu leku. Trwałość gotowego produktu (jeśli przechowywany w lodówce o temperaturze w przedziale 2-8 ° C) wynosi 1 miesiąc.

[23]

Analogi

Analogi leku to preparaty Biorostan, Zomakton, Somatin i Biosome z Nutropin, a ponadto Grotropin, Rastan, Gentropine z Norditropin i Humatrop.

[24], [25]