Gensulin

Gensulin jest lekiem hipoglikemicznym zawierającym insulinę.

[1]

Wskazania Gensulin

Stosuje się go w leczeniu osób chorych na cukrzycę, które wymagają stosowania insuliny.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w kolbach szklanych o objętości 10 ml (1 butelka w pudełku). Produkowany również w kartuszach o pojemności 3 ml (5 sztuk w opakowaniu).

Farmakodynamika

Gensulin jest lekiem na rekombinowaną ludzką insulinę izofanową, która jest wytwarzana przy użyciu technik inżynierii genetycznej, podczas której stosowane są genetycznie zmodyfikowane, niepatogenne szczepy Escherichia coli.

Insulina jest hormonem produkowanym przez komórki trzustki. Jest uczestnikiem procesów metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i białek - na przykład obniża poziom cukru we krwi. Niedobór insuliny w organizmie prowadzi do pojawienia się cukrzycy.

Insulina wstrzyknięta przez zastrzyk ma działanie podobne do hormonu produkowanego przez organizm.

Farmakokinetyka

Działanie leku rozpoczyna się pół godziny po wstrzyknięciu. Parametry szczytowe efektu terapeutycznego odnotowuje się w okresie 2-8 godzin od momentu podania, a jego całkowity czas trwania wynosi 24 godziny i zależy od wielkości użytej porcji.

U zdrowej osoby około 5% insuliny syntetyzuje się z białkiem krwi. Obecność insuliny w płynie mózgowo-rdzeniowym rejestrowano przy wartościach równych w przybliżeniu 25% poziomu wykrywanego w surowicy krwi.

Procesy wymiany insuliny występują w nerkach z wątrobą. Niewielka część substancji jest metabolizowana wewnątrz tkanki tłuszczowej i mięśni. Metabolizm u diabetyków przebiega analogicznie do procesów metabolicznych u zdrowej osoby.

Wydalanie substancji odbywa się przez nerki. Ilości śladowe leków są wydalane razem z żółcią. Okres półtrwania składnika wynosi około 4 minuty.

Patologie wątroby lub nerek mogą opóźniać wydalanie insuliny. U osób starszych procesy eliminacji insuliny zachodzą w niższym tempie, dlatego wzrasta okres hipoglikemicznego wpływu leków.

[2]

Dawkowanie i administracja

Istnieje wiele różnych schematów leczenia przy użyciu ludzkiej insuliny. Wybór optymalnej metody leczenia odpowiedniej dla każdego pacjenta jest wykonywany przez lekarza, biorąc pod uwagę zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Na podstawie wybranego stężenia cukru we krwi lekarz wybiera odpowiednią porcję i rodzaj insuliny dla danego pacjenta.

Gensulin podaje się metodą podskórną. Tylko w wyjątkowych przypadkach dopuszcza się podawanie domięśniowe. Lek należy stosować 15-30 minut przed jedzeniem. W takim przypadku lek należy wyjąć z lodówki 10-20 minut przed wstrzyknięciem, aby lek nagrzał się do temperatury pokojowej.

Przed użyciem substancji należy dokładnie sprawdzić wkład lub butelkę za pomocą insuliny. Zawiesina do wstrzykiwań powinna mieć jednolity wygląd nieprzezroczysty (mleczny lub równomiernie mętny). Zabrania się stosowania zawiesiny, która pozostała wolna po wymieszaniu, lub na dnie pojemnika pojawił się biały osad. Ponadto, lek nie jest stosowany w sytuacjach, w których po wymieszaniu wewnątrz płatków / fiolek z substancją pływającą lub na jej ściankach znajdują się małe cząstki (to nadaje lekowi postać zamrożoną). Jest również bardzo ważne, aby igła nie dostała się do światła naczynia podczas wstrzyknięcia.

Leki wstrzykiwane przez strzykawki.

Do wstrzyknięć insuliny można używać specjalnych strzykawek ze znacznikami dawkowania. Jeśli nie ma jednorazowych igieł i strzykawek, można użyć wielokrotnego użytku (są one sterylizowane przed każdą nową procedurą). Użyj jednego rodzaju strzykawki od jednego producenta. Ponadto zawsze należy sprawdzić, czy zastosowana strzykawka jest proporcjonalna do stosowanej dawki insuliny.

Konieczne jest wstrząsanie butelką za pomocą zawiesiny, dopóki nie uzyska mlecznego lub mętnego jednolitego wyglądu.

Insulinę należy podawać przez co najmniej 5 sekund po popchnięciu tłoka zużytej strzykawki do oporu. Po wyjęciu igły wymagane jest zastosowanie tamponu na kilka sekund w miejscu wstrzyknięcia, które uprzednio zaimpregnowano alkoholem. Skóry w obszarze wstrzyknięcia nie można wytrzeć.

Aby uniknąć uszkodzenia skóry i tkanki podskórnej, każdą nową iniekcję należy wykonać w nowym miejscu - każde z nich powinno znajdować się 1-2 cm od poprzedniej.

Użyj Gensulin w wkładach do specjalnych uchwytów strzykawek.

Kasety z lekiem są używane razem z uchwytami wielokrotnego użytku ze strzykawkami typu "Re". Po napełnieniu wstrzykiwacza igła jest do niego przymocowana, a wstrzyknięcie leku odbywa się zgodnie z instrukcjami producenta. W razie potrzeby można przenieść substancję z wkładu do standardowej strzykawki insulinowej.

Stosuj Gensulin podczas ciąży

Insulina nie jest w stanie przenikać przez łożysko.

Ci pacjenci, którzy chorują na cukrzycę nawet przed ciążą lub w jej trakcie (cukrzyca ciążowa), muszą dokładnie monitorować procesy metabolizmu węglowodanów w tym okresie. Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może się zmniejszyć w 1. Trymestrze i wzrosnąć w 2. I 3. Miesiącu. Po urodzeniu dziecka następuje gwałtowny spadek zapotrzebowania pacjenta na insulinę, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii. W związku z tym bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie stężenia glukozy.

Nie ma żadnych ograniczeń w stosowaniu Gensulin w laktacji. Jednak kobiety karmiące piersią mogą wymagać zmiany dawkowania LS i schematu diety.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• hipoglikemia;
• obecność silnej wrażliwości w odniesieniu do leku i jego elementów składowych (z wyjątkiem przypadków stosowania leczenia znieczulającego);
• dożylne podanie leku.

Skutki uboczne Gensulin

Objawem ubocznym stosowania leku jest hipoglikemia - najczęściej obserwuje się podczas insulinoterapii. Choroba ta rozwija się w przypadkach, gdy część stosowanej insuliny przekracza wielokrotnie istniejącą potrzebę jej pobrania. W ciężkich atakach tej choroby (szczególnie jeśli rozwijają się one wielokrotnie), może to mieć wpływ na funkcję NS. Hipoglikemia, która ma długotrwały lub ciężki charakter, może być niebezpieczna dla życia pacjenta.

Objawy hipoglikemii o umiarkowanym początku: zawroty głowy, głód, nadmierne pocenie się, niepokój, drżenie i mrowienie w okolicy stóp i dłoni, języka lub warg. Może występować również uczucie pomieszania lub senności, zaburzenie uważności lub snu, ostrość widzenia, depresja, rozszerzenie źrenic, uczucie drażliwości i zaburzenia mowy. Wśród objawów ciężkiej postaci patologii: utrata przytomności, zaburzenia orientacji i drgawki.

U wielu pacjentów rozwój objawów wskazujących na brak przyjmowania glukozy w obszarze tkanek mózgowych (pojawienie się neuroglikopenii) poprzedzają objawy przeciwregulacyjne typu adrenergicznego. Zwykle im szybciej iw większej objętości obniża się poziom glukozy we krwi, tym bardziej intensywna jest przeciwregulacja, a charakterystyczne objawy stają się bardziej wyraźne.

Mogą również występować nieprawidłowości ze strony narządów wzroku. Znacząca zmiana wartości stężenia glukozy we krwi może prowadzić do przemijających zaburzeń widzenia spowodowanych przejściowymi zmianami w turgorach, a także zaburzeniami refrakcji w soczewce.

Prawdopodobieństwo progresji cukrzycowej postaci retinopatii jest osłabione w przypadku długotrwałej obserwacji glikemii. Jednak zwiększenie stopnia insulinoterapii oraz gwałtowny spadek poziomu glukozy we krwi może prowadzić do pogorszenia przebiegu choroby. U osób z proliferacyjną postacią retinopatii (szczególnie u osób wykonujących zabiegi fotokoagulacji laserowej) ciężkie formy hipoglikemii mogą być przyczyną przejściowej ślepoty.

Podobnie jak w przypadku każdej insuliny, w miejscu wstrzyknięcia leku może rozwinąć się lipodystrofia, z powodu której zmniejsza się szybkość wchłaniania substancji z tego miejsca. Ze względu na ciągłą zmianę miejsc wstrzyknięć w ograniczonym obszarze iniekcji, możliwe jest zmniejszenie ciężkości tego objawu lub zapobieganie jego rozwojowi.

Objawy w strefie wstrzyknięcia leków, a także objawy alergii - takie obrzęki, zaczerwienienie skóry, świąd, ból, zasinienie, obrzęk, pokrzywka lub stan zapalny. Większość lekkich reakcji na działanie insuliny pojawiających się w miejscu wstrzyknięcia często zanika w ciągu kilku dni lub tygodni.

Alergia na insulinę Posiadające uogólnione (tu zawarte i ciężkich postaci zaburzeń), objawia się jako duszność, wysypka na całym ciele, zmniejszenie wartości ciśnienia krwi, świszczący oddech, nadmierne pocenie się oraz zwiększenie wskaźników tętna.

Natychmiastowe przejawy nietolerancji pojawiają się tylko raz. Wśród nich wyróżniają się takie reakcje jak uogólnione objawy skórne, skurcze oskrzeli, obrzęk Quincke, spadek ciśnienia krwi i stan szoku, który może być niebezpieczny dla życia pacjenta.

Wśród innych cech, tworzenie przeciwciał przeciw insulinie jest rozpoznawane jako reakcja na jej zastosowanie. Czasami obecność przeciwciał może wywoływać potrzebę zmiany porcji leków, aby zapobiec rozwojowi hiper- lub hipoglikemii.

Insulina może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i rozwój obrzęku, szczególnie w sytuacjach, w których zwiększenie intensywności insulinoterapii może poprawić wcześniej niedostateczną obserwację glikemiczną.

[3]

Przedawkować

Ze względu na toksyczność insuliny występują objawy hipoglikemii, takie jak zawroty głowy, uczucie apatii, głodu, orientację frustracji, lęku lub dezorientacji, w drżenie mięśni Ponadto, wymioty, kołatanie serca, wysypka i bóle głowy. Umiarkowany stopień hipoglikemii można wyeliminować, spożywając pokarmy bogate w węglowodany lub słodkie płyny. Trzeba też trochę odpocząć. Pacjenci muszą zawsze mieć przy sobie glukozę, kawałki cukru lub słodycze. Zabronione jest spożywanie czekolady, ponieważ zawarta w niej tłusta zapobiega wchłanianiu glukozy.

W ciężkim stanie hipoglikemii pojawiają się drgawki, obserwuje się utratę przytomności i może dojść do śmierci. U pacjenta w stanie śpiączki, glukoza jest wstrzykiwana do / w metodzie.

Gdy Gensulin jest zatruty hipoglikemią, można dodać objawy hipokaliemii, które następnie przechodzą do miopatii. Jeśli występuje ciężka hipokaliemia, w której pacjent nie jest w stanie spożywać pokarmu, wymagane jest domięśniowe podanie glukagonu (1 mg) lub roztwór glukozy dożylnie. Kiedy powraca świadomość, pacjent musi jeść. Ponadto może zaistnieć potrzeba kontynuacji spożycia węglowodanów z późniejszym monitorowaniem stężenia cukru we krwi, ponieważ rozwój hipoglikemii może wystąpić po odzyskaniu przytomności przez pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Gansulin nie może łączyć się z insuliną o charakterze zwierzęcym, a ponadto z insuliną typu biosyntetycznego od innych producentów.

Wiele leków (tu włączone serca i leki przeciwnadciśnieniowe, leki które lipidów w dolnej surowicy, leków stosowanych w chorobach trzustki, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwdepresyjne osobnika, leki przeciwbakteryjne, salicylany i doustnej antykoncepcji) ma wpływ na aktywność insuliny i skuteczności leczenia insuliną.

Leki i substancje, które zwiększają efekt wywierany na insulinę: MAO (leki przeciwdepresyjne), chlorochina, P-adrenolityki, klonidyny metyldopa i salicylany, a ponadto, inhibitory ACE, pentamidyna, tetracyklina cyklofosfamid, anaboliki, alkohol etylowy, sulfonamidy i antybiotyki chinolony kategorii ,

Leki, które osłabiają skuteczność insuliny: estrogeny (również ok), heparyna, dobutamina z fenytoiny i diltiazem, a poza tym kortykosteroidy, pochodne fenotiazyny, hormony, trzustki, niacyna kalcytoniny przeciwwirusowych leków stosowanych w terapii HIV i diuretyków tiazydowych ,

Potrzeby amplifikacji insuliny można zaobserwować przy stosowaniu leków z mocą hiperglikemii - wśród tych hormonów tarczycy, glikokortykosteroidy, tiazydy, hormon wzrostu, danazol i β2-sympatykomimetykiem (wśród tych z salbutamolu, terbutaliny i rytodryna).

Zmniejszenie zapotrzebowanie na leki osłabiany, gdy za pomocą leków, które zapewniają działanie hipoglikemiczne - obejmujące salicylany (na przykład, aspiryna), napojów alkoholowych, nieselektywne beta-blokery, spożycia, leków przeciwcukrzycowych, pewne inhibitory ACE (w tym enalapryl i kaptopryl), jak również poszczególnych leków przeciwdepresyjnych (MAO).

Substancje będące analogami somatostatyny (takie jak lanreotyd lub oktreotyd) mogą zarówno osłabiać, jak i zwiększać zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Gensulin z substancją pioglitazonu mogą wystąpić objawy niewydolności serca, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka wystąpienia tej niewydolności. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, należy stale monitorować pacjenta, monitorując pojawianie się objawów niewydolności serca i obrzęku, a także przyrostu masy ciała. Jeśli objawy ze strony serca zaczną się pogarszać, należy przerwać stosowanie pioglitazonu.

[4], [5], [6]

Warunki przechowywania

Gensulin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i światła słonecznego. Nie zamrażaj leku. Temperatura zawartości mieści się w granicach znaków 2-8 ° С.

Okres przydatności do spożycia

Gensulin może być stosowany w ciągu 24 miesięcy po uwolnieniu leku terapeutycznego. Opakowanie otwarte można przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C przez 42 dni.

Aplikacja dla dzieci

Brak wystarczających danych na temat stosowania leków w pediatrii.

Analogi

Analogi leków są leki B-insuliny Monodar i Rinsulin z Vosulinom i Monotard, a ponadto Insuman, Humulin NPH oraz Protafan z Farmasulinom.

[7], [8]