Gensoulin N

Gensulin N to lek hipoglikemizujący zawierający insulinę.

[ 1 ]

Wskazania Gensulina N

Stosuje się go w leczeniu osób chorych na cukrzycę, która wymaga stosowania insuliny.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany jako zawiesina do wstrzykiwań, w szklanych butelkach o objętości 10 ml (1 butelka w pudełku). Jest również produkowany w kartridżach o pojemności 3 ml (5 sztuk w opakowaniu).

Farmakodynamika

Gensulin H to rekombinowana ludzka insulina izofanowa, wytwarzana przy użyciu technologii inżynierii genetycznej, wykorzystujących genetycznie zmodyfikowane, niepatogenne szczepy E. coli.

Insulina to hormon produkowany przez komórki trzustki. Bierze udział w procesach metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i białek – na przykład obniża poziom cukru we krwi. Niedobór insuliny w organizmie prowadzi do cukrzycy.

Insulina podawana w formie zastrzyku ma działanie podobne do hormonu produkowanego przez organizm.

Farmakokinetyka

Działanie leku rozpoczyna się pół godziny po wstrzyknięciu. Maksymalne wskaźniki działania terapeutycznego notuje się w okresie 2-8 godzin od momentu podania, a jego całkowity czas trwania wynosi 24 godziny i jest zależny od wielkości użytej porcji.

U zdrowej osoby około 5% insuliny jest syntetyzowane z białkami krwi. Obecność insuliny w płynie mózgowo-rdzeniowym została odnotowana - w wartościach równych około 25% poziomu stwierdzanego w surowicy krwi.

Procesy wymiany insuliny zachodzą w nerkach i wątrobie. Niewielka część substancji jest metabolizowana w tkankach tłuszczowych i mięśniach. Metabolizm u diabetyków przebiega podobnie do procesów metabolicznych u zdrowej osoby.

Wydalanie substancji odbywa się przez nerki. Śladowe ilości leku są wydalane z żółcią. Okres półtrwania składnika wynosi około 4 minut.

Patologie wątroby lub nerek mogą opóźniać wydalanie insuliny. U osób starszych procesy wydalania insuliny zachodzą wolniej, dlatego wydłuża się okres hipoglikemicznego działania leku.

[ 2 ]

Dawkowanie i administracja

Istnieje wiele różnych schematów leczenia z użyciem insuliny ludzkiej. Lekarz wybiera najbardziej odpowiednią metodę leczenia dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego potrzebę otrzymywania insuliny. Na podstawie wybranego stężenia cukru we krwi lekarz wybiera odpowiednią dawkę i rodzaj leku insulinowego dla konkretnego pacjenta.

Gensulin podaje się podskórnie. Tylko w wyjątkowych przypadkach dopuszcza się jego domięśniowe podawanie. Lek należy stosować 15-30 minut przed posiłkiem. W takim przypadku lek należy wyjąć z lodówki 10-20 minut przed wstrzyknięciem - tak aby lek ogrzał się do temperatury pokojowej.

Przed użyciem substancji dokładnie obejrzyj wkład lub fiolkę z insuliną. Zawiesina do wstrzykiwań powinna mieć nieprzezroczysty, jednolity wygląd (mleczny lub jednolicie mętny). Zabrania się stosowania zawiesiny, która po wymieszaniu pozostaje przezroczysta lub jeśli na dnie pojemnika pojawi się biały osad. Ponadto leku nie stosuje się w sytuacjach, w których po wymieszaniu płatki substancji unoszą się wewnątrz wkładu/fiolki lub na jej ściankach pozostają małe cząsteczki (nadaje to lekowi zamrożony wygląd). Niezwykle ważne jest również upewnienie się, że igła nie wejdzie do światła naczynia podczas podawania zastrzyku.

Wstrzyknięcia leków za pomocą strzykawek.

Do wstrzyknięć insuliny można używać specjalnych strzykawek z oznaczeniami dawkowania. Jeśli nie ma dostępu do jednorazowych igieł i strzykawek, można używać wielorazowych (są one sterylizowane przed każdym nowym zabiegiem). Należy używać jednego rodzaju strzykawek od jednego producenta. Ponadto zawsze należy sprawdzić, czy używana strzykawka jest skalibrowana zgodnie z porcją użytego środka insulinowego.

Należy wstrząsać butelką z zawiesiną, aż do uzyskania mlecznej lub mętnej, jednorodnej konsystencji.

Insulinę należy wstrzykiwać przez co najmniej 5 sekund, najpierw wciskając tłok strzykawki do końca. Po wyjęciu igły należy na kilka sekund przyłożyć tampon nasączony alkoholem do miejsca wstrzyknięcia. Skóry w miejscu wstrzyknięcia nie wolno wycierać.

Aby nie uszkodzić skóry i tkanki podskórnej, każdą nową iniekcję należy wykonywać w nowym miejscu – każdą w odległości 1-2 cm od poprzedniej.

Zastosowanie preparatu Gensulin w postaci wkładów do specjalnych wstrzykiwaczy.

Wkłady z lekiem stosuje się razem z wielorazowymi penami typu „Pen”. Podczas napełniania pena, zakładania igły i wstrzykiwania leku należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w instrukcji producenta. W razie potrzeby substancję można pobrać z wkładu do standardowej strzykawki insulinowej.

Stosuj Gensulina N podczas ciąży

Insulina nie jest w stanie przenikać przez łożysko.

Pacjenci, u których rozwinęła się cukrzyca przed lub w trakcie ciąży (cukrzyca ciążowa), muszą uważnie monitorować procesy metabolizmu węglowodanów przez cały ten okres. Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może się zmniejszyć w I trymestrze i zwiększyć w II i III trymestrze. Po urodzeniu dziecka zapotrzebowanie pacjentki na insulinę gwałtownie spada, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii. W związku z tym bardzo ważne jest uważne monitorowanie poziomu glukozy.

Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania Gensulin w okresie karmienia piersią. Jednak kobiety karmiące piersią mogą potrzebować zmiany dawkowania leku i diety.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• hipoglikemia;
• występowanie silnej nadwrażliwości na lek i jego składniki (wyjątkiem są przypadki stosowania leczenia odczulającego);
• dożylne podawanie leków.

Skutki uboczne Gensulina N

Skutkiem ubocznym leku jest hipoglikemia - obserwuje się ją najczęściej podczas insulinoterapii. Choroba ta rozwija się w przypadkach, gdy dawka stosowanej insuliny jest wielokrotnie większa niż istniejące zapotrzebowanie na jej przyjmowanie. W ciężkich atakach tej choroby (zwłaszcza przy ich nawracającym rozwoju) możliwe jest uszkodzenie funkcji układu nerwowego. Hipoglikemia, która jest długotrwała lub ciężka, może zagrażać życiu pacjenta.

Objawy umiarkowanej hipoglikemii obejmują zawroty głowy, głód, nadmierną potliwość, niepokój, silne drżenie i mrowienie stóp, dłoni, języka lub warg. Może również wystąpić uczucie dezorientacji lub senności, upośledzenie czujności lub snu, niewyraźne widzenie, depresja, rozszerzenie źrenic, drażliwość i zaburzenia mowy. Ciężkie objawy obejmują utratę przytomności, dezorientację i drgawki.

U wielu pacjentów pojawienie się objawów wskazujących na niedobór zaopatrzenia tkanki mózgowej w glukozę (pojawienie się neuroglikopenii) poprzedzają objawy kontrregulacji adrenergicznej. Zazwyczaj im szybciej i w większych objętościach spada poziom glukozy we krwi, tym intensywniejsza jest kontrregulacja, a jej charakterystyczne objawy stają się bardziej wyraźne.

Mogą również wystąpić zaburzenia widzenia. Znaczna zmiana poziomu glukozy we krwi może skutkować przejściowymi zaburzeniami widzenia z powodu przejściowych zmian turgoru, a także zaburzeniami refrakcji w obszarze soczewki.

Ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej jest zmniejszone poprzez osiągnięcie długotrwałej kontroli glikemii. Jednak zwiększenie intensywności terapii insuliną wraz z gwałtownym spadkiem poziomu glukozy we krwi może prowadzić do pogorszenia choroby. U osób z retinopatią proliferacyjną (zwłaszcza tych, którzy przeszli zabiegi fotokoagulacji laserowej) ciężka hipoglikemia może powodować przejściową ślepotę.

Jak w przypadku każdej insuliny, lipodystrofia może rozwinąć się w miejscu wstrzyknięcia, co zmniejsza szybkość wchłaniania leku z tego miejsca. Regularne zmienianie miejsc wstrzyknięć w ograniczonym obszarze wstrzyknięcia może zmniejszyć lub zapobiec temu zjawisku.

Objawy w miejscu wstrzyknięcia leku, a także objawy alergii - wśród nich obrzęk, zaczerwienienie skóry, swędzenie, ból, krwiak, obrzęk, pokrzywka lub stan zapalny. Większość łagodnych reakcji na działanie insuliny, które pojawiają się w miejscu wstrzyknięcia, często znika w ciągu kilku dni lub tygodni.

Alergia na insulinę, która ma charakter uogólniony (dotyczy to również ciężkich postaci tej choroby), objawia się dusznością, wysypką na całym ciele, spadkiem ciśnienia krwi, świszczącym oddechem, nadmierną potliwością i przyspieszonym biciem serca.

Natychmiastowe objawy nietolerancji pojawiają się sporadycznie. Wśród nich są reakcje takie jak uogólnione objawy skórne, skurcze oskrzeli, obrzęk Quinckego, obniżone ciśnienie krwi i wstrząs, które mogą zagrażać życiu pacjenta.

Wśród innych objawów wyróżnia się powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie jako reakcję na jej stosowanie. Czasami obecność przeciwciał może wywołać konieczność zmiany dawki leku w celu zapobiegania rozwojowi hiper- lub hipoglikemii.

Insulina może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i rozwój obrzęków, zwłaszcza w sytuacjach, gdy zwiększenie intensywności terapii insuliną poprawia wcześniej niewystarczającą kontrolę glikemii.

[ 3 ]

Przedawkować

Zatrucie insuliną powoduje objawy hipoglikemii, w tym zawroty głowy, apatię, głód, dezorientację, lęk lub splątanie, a także drżenie mięśni, wymioty, przyspieszone bicie serca, nadmierną potliwość i bóle głowy. Umiarkowaną hipoglikemię można wyeliminować, jedząc pokarmy bogate w węglowodany lub pijąc słodkie płyny. Konieczne jest również odrobina odpoczynku. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie glukozę, kostki cukru lub cukierki. Zabronione jest spożywanie czekolady, ponieważ zawarty w niej tłuszcz uniemożliwia wchłanianie glukozy.

W przypadku ciężkiej hipoglikemii występują drgawki, obserwuje się utratę przytomności, może nastąpić zgon. Pacjentowi w stanie śpiączki podaje się glukozę dożylnie.

W przypadku zatrucia Gensulinem hipoglikemii mogą towarzyszyć objawy hipokaliemii, które następnie rozwijają się w miopatię. Jeśli obserwuje się ciężką hipokaliemię, w której pacjent nie jest w stanie przyjmować pokarmów doustnie, konieczne jest podanie domięśniowo glukagonu (1 mg) lub dożylnie roztworu glukozy. Po odzyskaniu przytomności pacjent musi zjeść. Ponadto może zaistnieć potrzeba kontynuowania spożywania węglowodanów z późniejszym monitorowaniem poziomu cukru we krwi, ponieważ hipoglikemia może rozwinąć się nawet po wyzdrowieniu pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Preparatu Gensulin N nie wolno łączyć z insulinami pochodzenia zwierzęcego, a także z insulinami biosyntetycznymi innych producentów.

Na aktywność insuliny i skuteczność leczenia insuliną wpływa wiele leków (w tym leki nasercowe i przeciwnadciśnieniowe, leki obniżające poziom lipidów we krwi, leki stosowane w chorobach trzustki, leki przeciwdrgawkowe, niektóre leki przeciwdepresyjne, leki przeciwbakteryjne, salicylany i doustne środki antykoncepcyjne).

Leki i substancje nasilające działanie insuliny: inhibitory MAO (leki przeciwdepresyjne), chlorochina, β-blokery, klonidyna z metyldopą i salicylany, a także inhibitory ACE, pentamidyna, tetracyklina z cyklofosfamidem, sterydy anaboliczne, alkohol etylowy, sulfonamidy i antybiotyki z grupy chinolonów.

Leki zmniejszające skuteczność insuliny: estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne), heparyna, dobutamina z fenytoiną i diltiazemem, a także kortykosteroidy, fenotiazyny, hormony trzustki, niacyna z kalcytoniną, leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i tiazydowe leki moczopędne.

Zwiększone zapotrzebowanie na insulinę można zaobserwować przy stosowaniu leków o działaniu hiperglikemizującym – należą do nich hormony tarczycy, GCS, tiazydy, STH, danazol oraz β2-sympatykomimetyki (w tym salbutamol z rytodryną i terbutalina).

Zmniejszenie zapotrzebowania na leki jest osłabiane przez stosowanie leków o działaniu hipoglikemizującym - wśród nich salicylanów (np. aspiryny), napojów alkoholowych, nieselektywnych β-blokerów, doustnych leków przeciwcukrzycowych, niektórych inhibitorów ACE (w tym enalaprylu z kaptoprilem), a także niektórych leków przeciwdepresyjnych (IMAO).

Substancje będące analogami somatostatyny (takie jak lanreotyd lub oktreotyd) mogą zarówno zmniejszać, jak i zwiększać zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Gdy Gensulin jest stosowany w skojarzeniu z pioglitazonem, mogą wystąpić objawy niewydolności serca, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka dla tego drugiego. Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, pacjent powinien być stale monitorowany pod kątem objawów niewydolności serca i obrzęków, a także przyrostu masy ciała. Jeśli objawy kardiologiczne zaczną się nasilać, należy przerwać stosowanie pioglitazonu.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Gensulin H należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i światła słonecznego. Leku nie wolno zamrażać. Temperatura podczas przechowywania mieści się w zakresie 2-8°C.

Okres przydatności do spożycia

Gensulin N można stosować w ciągu 24 miesięcy od daty wydania leku terapeutycznego. Otwarte opakowanie można przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C przez 42 dni.

Aplikacja dla dzieci

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w pediatrii.

Analogi

Analogami leku są leki B-insulina, Monodar i Rinsulin z Vosulinem i Monotardem, a ponadto Insuman, Protafan i Humulin nph z Pharmasulinem.

[ 7 ], [ 8 ]