Imacort

Imacort jest kortykosteroidem stosowanym w dermatologii w terapii skojarzonej.

[ 1 ]

Wskazania Imacorta

Wyświetlane w następujących sytuacjach:

• w procesach zakaźnych skóry (zwłaszcza wywołanych przez grzyby Candida lub dermatofity) o dużym stopniu stanu zapalnego;
• zakażona postać wyprysku lub ryzyko jego zakażenia (np. na tle łojotokowego zapalenia skóry);
• postać zapalna grzybicy (dotyczy to zwłaszcza grzybicy w okolicy stóp);
• grzybica pachwin lub fałdów skórnych;
• powierzchowna postać ropnego zapalenia skóry.

Formularz zwolnienia

Występuje w formie kremu w tubkach 20 g. Jedno opakowanie zawiera 1 tubkę kremu.

Farmakodynamika

Lek ma właściwości przeciwalergiczne, przeciwzapalne i przeciwwysiękowe (efekt prednizolonu), a wraz z tym szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego (klotrimazol), wzmocnione działaniem heksamidyny, która rozszerza działanie leku na patogeny Gram-ujemne i Gram-dodatnie.

Klotrimazol ma działanie przeciwgrzybicze, które jest zapewnione przez spowolnienie procesów biosyntezy substancji ergosterolu, która jest częścią błony komórkowej grzybów. Zakres działania substancji obejmuje dermatofity (takie jak Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra i inne grzyby z rodzaju Trichophyton; kłaczkowaty epidermophyton i grzyby z rodzaju Microsporum), grzyby drożdżopodobne (z rodzaju Trichosporon i Candida (w tym Candida albicans)) i pleśnie (na przykład z rodzaju Aspergillus). Substancja ma działanie przeciwdrobnoustrojowe na poszczególne drobnoustroje Gram-dodatnie (paciorkowce, gronkowce, Proteus vulgaris), a jednocześnie na Corynebacteria i Nocardia.

Diizotionian heksamidyny wzmacnia działanie klotrimazolu, zwłaszcza na grzyby Candida, a także rozszerza spektrum jego działania, obejmując również bakterie Gram-ujemne, które odgrywają istotną rolę w rozwoju zakażeń w grzybicy stóp.

Prednizolon jest niehalogenowanym, stosunkowo słabym GCS (1. kategoria mocy), który oprócz powyższych właściwości jest w stanie złagodzić świąd. Dzięki połączeniu kortykosteroidu i środka dezynfekującego zmniejsza wrażliwość skóry i jej stan zapalny, a wraz z tym uczucie swędzenia podczas rozwoju grzybicy. Ponadto takie połączenie pomaga chronić zapaloną skórę przed wtórnymi infekcjami, na które skóra staje się podatna z powodu stosowania GCS.

Produkt oparty jest na hydrofilowej, lekko tłustej emulsji w postaci „oleju w wodzie”. Doskonale nadaje się do eliminowania podostrych i ostrych form patologii.

Farmakokinetyka

Nie przeprowadzono badań dotyczących wchłaniania lub penetracji wyżej wymienionej kombinacji składników do organizmu. W literaturze istnieją informacje, że po miejscowym zastosowaniu klotrimazolu substancja osiąga stężenia niezbędne do działania bakteriobójczego w głębokich warstwach skóry, a poziom wystarczający do działania bakteriostatycznego występuje w skórze właściwej.

Szybkość wchłaniania jest bardzo niska (<5%), a przy hermetycznie zamkniętym klotrimazolu (dawka 0,8 g) wartość w osoczu jest poniżej minimalnej granicy wykrywalności 0,001 μg/ml. Pozwala to na zignorowanie wchłaniania systemowego.

Działanie diizotionianu heksamidyny jest głównie powierzchniowe, substancja jest zdolna do osiągnięcia około 90-100% koncentracji wewnątrz warstwy rogowej skóry po długim okresie stosowania. Około 0,03-0,1% zastosowanego składnika można znaleźć wewnątrz górnych warstw skóry właściwej lub w naskórku. Wewnątrz dolnych warstw skóry właściwej pierwiastek ten prawie nie jest wykrywany. Skuteczne wskaźniki lecznicze obserwowano wewnątrz warstw na poziomie grzbietów skóry. Wchłanianie pod skórą jest niskie - wewnątrz zdrowej skóry wynosi ono 0,009-0,017%, a w skórze uszkodzonej - 0,071% zastosowanej substancji w ciągu 48 godzin.

Wchłanianie prednizolonu bez stosowania okluzji wynosi 1-2%.

Przenikanie kortykoidów może być zwiększone przez stosowanie hermetycznych opatrunków lub przy pieluszkowym odparzeniu skóry. W dużej mierze przyczynia się do tego osłabiona funkcja ochronna warstwy rogowej. W rezultacie przenikanie substancji octanu prednizolonu zależy od wieku osoby, miejsca urazu, stanu skóry, postaci zastosowanego leku i sposobu nałożenia opatrunku.

Dawkowanie i administracja

Imacort należy stosować dwa razy dziennie na obszary zapalne i obszary przyległe. Przed wykonaniem zabiegu skóra powinna być dokładnie umyta i osuszona.

Aby wyeliminować grzybicę, wymagany jest długi kurs; w przypadku kandydozy nie trwa on dłużej niż 2 tygodnie, a w celu wyeliminowania procesów zakaźnych wywołanych przez dermatofity wymagany jest maksymalnie 6 tygodni.

Po zatrzymaniu procesu zapalnego należy kontynuować leczenie stosując podobny lek dezynfekujący, jednak nie zawierający kortykosteroidów.

[ 2 ]

Stosuj Imacorta podczas ciąży

Leku nie należy przepisywać kobietom w ciąży. W przypadku stosowania w okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• zespół hiperkortyzolemii, gruźlica, ospa wietrzna, procesy zakaźne (lub wywołane przez wirusy) w obrębie skóry;
• ponadto opryszczka zwykła, okres szczepienia i obecność na nie reakcji miejscowych, owrzodzenia lub guzy skóry, świerzb, owrzodzenia troficzne, a wraz z tym trądzik różowaty, trądzik pospolity, a także okołowargowe zapalenie skóry;
• kremu nie można stosować w przypadku nietolerancji substancji czynnych leku lub innych leków przeciwgrzybiczych z grupy imidazoli;
• Nie wolno przepisywać go w celu eliminacji procesów zakaźnych na skórze głowy, a także w leczeniu paznokci;
• nie przepisuje się dzieciom.

Skutki uboczne Imacorta

W wyniku stosowania kremu mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Tkanka podskórna, a także skóra: nie wyklucza się nietolerancji składników czynnych leku, jak również któregokolwiek ze składników pomocniczych. W przypadku takiej reakcji konieczne jest odstawienie leku. Reakcja nadwrażliwości na klotrimazol może objawiać się następującymi objawami: pieczeniem, podrażnieniem, zaczerwienieniem i świądem z obrzękiem na skórze. Ponadto wodniste pęcherze, pęcherze, łuszczenie, wysypki, ból i dyskomfort. Może pojawić się gorączka lub pokrzywka, a wraz z tym objawy alergiczne (takie jak duszność, omdlenia i obniżone ciśnienie krwi).

Heksamidyna może powodować uczulenie, którego ryzyko wzrasta w zależności od nasilenia zmian skórnych. Kontaktowy typ zapalenia skóry wywołany przez lek wiąże się ze zjawiskiem Arthusa, co może być oznaką zaangażowania w ten proces humoralnych reakcji immunologicznych. Jednocześnie objawy kliniczne choroby często różnią się od standardowego wyprysku kontaktowego: na skórze można zaobserwować wysypki głównie z naciekami, pęcherzykowymi lub grudkowymi formacjami w postaci półkuli, które są zgrupowane w jednym miejscu lub izolowane od siebie. Jest ich tak wiele w miejscach stosowania środka dezynfekującego, że mogą się nawet ze sobą łączyć. Zazwyczaj taka wysypka mija bardzo powoli. Po miejscowym zastosowaniu mogą również wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Mogą wystąpić miejscowe reakcje na kortykosteroidy - obrzęk, wysypki, przekrwienie, pokrzywka i plamica w obszarze leczonym. Ponadto może wystąpić pieczenie, suchość, podrażnienie i swędzenie. Po długotrwałym stosowaniu kremu często rozwija się zanik lub teleangiektazja, pojawiają się rozstępy, trądzik typu sterydowego, krwawienie, okołowargowe zapalenie skóry podobne do trądzika różowatego i nadmierne owłosienie. Długotrwałe stosowanie kremu może powodować wtórne procesy zakaźne w skórze.

Układ hormonalny: w wyniku długotrwałego stosowania na dużych obszarach ciała mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe. Wśród zaburzeń: zahamowanie wewnętrznej syntezy kortykosteroidów, hiperkortyzolemia z obrzękiem, rozstępy zanikowe, rozwój utajonej cukrzycy, a także osteoporoza, a także zahamowanie wzrostu u dzieci. Jednak rozwój takich objawów jest prawie niemożliwy w przypadku słabych kortykosteroidów, do których należy octan prednizolonu.

Lek zawiera butylohydroksyanizol (lub E 320), który może powodować miejscowe reakcje skórne (na przykład kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Interakcje z innymi lekami

Prednizolon może zmniejszyć aktywność innych antybiotyków steroidowych stosowanych miejscowo. Należą do nich kwas fusydowy i leki chemioterapeutyczne wytwarzane z czwartorzędowego amonu.

Miejscowe zastosowanie klotrimazolu może mieć działanie antagonistyczne w stosunku do amfoterycyny lub innych antybiotyków o szerokim spektrum działania.

W trakcie trwania terapii nie wolno stosować szczepień przeciwko ospie ani innych procedur szczepień ochronnych, ponieważ glikokortykoidy mają właściwości immunosupresyjne.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Krem należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

[ 5 ]

Okres przydatności do spożycia

Imacort nadaje się do stosowania przez okres 3 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.