Immunorix

Immunorix to lek, który pomaga stymulować odpowiedź immunologiczną organizmu.

Wskazania Immunorix

Stosuje się go w celu pobudzenia odpowiedzi komórkowej układu odpornościowego w przypadku diagnozy osłabionej odporności spowodowanej zmianami zakaźnymi w obrębie układu moczowego lub układu oddechowego.

Formularz zwolnienia

Wydawany jako roztwór doustny w szklanych fiolkach o objętości 7 ml (na 1 dawkę). Wewnątrz opakowania znajduje się 10 fiolek z roztworem.

Farmakodynamika

Pidotimod oddziałuje na organizm poprzez stymulację procesów odpowiedzi komórkowej układu odpornościowego oraz ich regulację.

W przypadku niedoboru limfocytów T, które w warunkach fizjologicznych są koordynatorami swoistej odpowiedzi immunologicznej, substancja pidotimod, częściowo zastępując lub wzmacniając aktywność grasicy, wspomaga powstawanie limfocytów T, a ponadto osiągnięcie przez te elementy pełnej podatności immunologicznej na wymagane reakcje.

Jednocześnie lek stymuluje aktywność makrofagów odpowiedzialnych za proces wchłaniania antygenu, a dodatkowo za obecność tego elementu na powierzchni błony – za antygeny odpowiedzialne za zgodność tkankową. Funkcje ochronne organizmu w stosunku do czynników zakaźnych zależą od stopnia skuteczności określonych reakcji komórkowych, a także immunologicznych i humoralnych.

Istotne właściwości lecznicze pidotimodu wynikają z działania immunostymulującego na naturalne funkcje układu odpornościowego, a także z wpływu na produkcję przeciwciał, odpowiedź immunologiczną komórek i produkcję cytokin.

Pidotimod zwiększa ilość anionów ponadtlenkowych wytwarzanych przez organizm, a także TNFα i NO (działanie bakteriobójcze). Pierwiastek ten stymuluje również aktywność chemotaktyczną i jednocześnie proces fagocytozy. Lek zwiększa aktywność cytotoksyczną NK.

Pidotimod zwiększa aktywność funkcjonalną limfocytów T i B, zwiększa skuteczność indukowania odpowiedzi przeciwciał, a jednocześnie hamuje proces apoptozy wywołany przez deksametazon, a także 12-B-tetradekanoiloforbol-13-octan i grupę jonoforową A-23l87 (typ wapniowy).

Lek wzmacnia niespecyficzną funkcję ochronną organizmu – zwiększa produkcję immunoglobulin kategorii A. Ponadto znacząco zwiększa ilość produkowanych cytokin (np. IL-2), a także γ-interferonów.

Farmakokinetyka

Badania farmakokinetyczne z udziałem ochotników wykazały, że po doustnym podaniu roztworu obserwuje się wysokie wskaźniki wchłaniania. Poziom biodostępności sięga 45%, okres półtrwania wynosi 4 godziny. Lek jest wydalany z moczem (substancja niezmieniona) - 95% przyjętej dawki.

Zakres i szybkość wchłaniania leku są znacznie zmniejszone, gdy jest przyjmowany z jedzeniem. Po podaniu doustnym z jedzeniem, wartości biodostępności spadają o 50%, a osiągnięcie szczytowego stężenia w surowicy zajmuje 2 godziny dłużej niż w przypadku przyjmowania na pusty żołądek.

Aktywny składnik jest całkowicie wydalany z moczem. Jeśli pacjent ma niewydolność nerek, okres półtrwania ulega wydłużeniu. Ale nawet w przypadku ciężkiej postaci tej choroby (poziom kreatyniny w osoczu wynosi 5 mg/dl) okres półtrwania substancji nie trwał dłużej niż 8-9 godzin.

Ponieważ pacjenci przyjmują lek w odstępach 12 lub 24 godzin, nie ma ryzyka kumulacji leku w przypadku niewydolności nerek.

Dawkowanie i administracja

Dawkowanie dla dorosłych: zawartość 2 ampułek (przeznaczonych na jedną dawkę) – 800 mg 2 razy dziennie przez 15 dni.

Dawkowanie dla dzieci (powyżej 3 lat): zawartość 1 butelki (przeznaczonej na 1 dawkę) - 400 mg 2 razy na dobę przez okres 15 dni.

Możliwe jest dostosowanie wielkości dawki i czasu trwania kursu stosowania, biorąc pod uwagę stopień nasilenia objawów choroby, a także jej nasilenie. Jednak kurs w żadnym wypadku nie może trwać dłużej niż 3 miesiące.

W celu wyeliminowania nawracających zmian zakaźnych u osób z ryzykiem wystąpienia niedoboru odporności (lub z historią niedoboru odporności) należy stosować: u dorosłych 800 mg, a u dzieci 400 mg roztworu przez okres 2 miesięcy (jako leczenie podtrzymujące).

[ 1 ]

Stosuj Immunorix podczas ciąży

Brak wystarczających informacji na temat stosowania Imunorixu u kobiet w ciąży, aby wyciągnąć wnioski na temat jego bezpieczeństwa. Chociaż testy na zwierzętach nie wykazały żadnych negatywnych skutków leku na aktywność rozrodczą, jego stosowanie w czasie ciąży nadal nie jest zalecane.

Brak informacji na temat przenikania pidotimodu lub produktów jego rozpadu do mleka kobiecego, jednak zaleca się powstrzymanie się od karmienia piersią w okresie stosowania leku, aby uniknąć wpływu pidotimodu na niemowlę.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na składniki leku, a także dzieci poniżej 3 lat.

Skutki uboczne Immunorix

Przyjmowanie roztworu czasami powoduje następujące skutki uboczne:

• zaburzenia odporności: w pojedynczych przypadkach obserwowano rozwój plamicy reumatycznej i zapalenia błony naczyniowej oka;
• zmiany w przewodzie pokarmowym: sporadyczne nudności, bóle brzucha lub biegunka;
• zmiany skórne i tkanki podskórnej: objawy alergicznego zapalenia skóry pojawiają się sporadycznie (w tym wysypki, pokrzywka, a także swędzenie i obrzęk warg).

Interakcje z innymi lekami

Pidotimod nie ulega syntezie białek w osoczu. Substancja nie podlega procesom metabolicznym, dlatego nie należy oczekiwać interakcji farmakokinetycznych.

Lek może wchodzić w interakcje z lekami stymulującymi lub spowalniającymi aktywność limfocytów albo wpływać na funkcje odpornościowe.

Testy na zwierzętach wykazały, że nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych, gdy lek był stosowany w połączeniu z powszechnie stosowanymi lekami. Leki stosowane w testach obejmowały: fenobarbital (środek znieczulający), tolbutamid (lek obniżający poziom cukru), chlorotiazyd (środek moczopędny), warfarynę (środek przeciwzakrzepowy), kaptopril z nifedypiną i atenololem (leki przeciwnadciśnieniowe), acetylosalicylany (środek przeciwbólowy), indometacynę (NLPZ) i paracetamol (lek przeciwgorączkowy).

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Roztwór należy przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem słonecznym, a także poza zasięgiem małych dzieci. Optymalna temperatura wynosi maksymalnie 30°C.

[ 4 ]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Immunorix jest uważany za dość skuteczny środek - opinie medyczne wskazują, że wzmacnia reakcje immunologiczne i zwiększa odporność organizmu na inwazje drobnoustrojów chorobotwórczych (wśród właściwości: odporność na grzyby z bakteriami, a także wirusy). Opinie te potwierdzają badania laboratoryjne i analizy.

Rodzice często stosują lek w celu zapobiegania rozwojowi różnych chorób u dzieci w sezonowych okresach zimowo-wiosennych. Prowadzenie zachowawczego kursu profilaktyki u dziecka prowadzi do rozwoju odporności w jego organizmie w stosunku do standardowych patologii układu oddechowego, a ponadto do zwiększenia wyników w szkole.

Dorośli często stosują lek w celu poprawy odporności podczas leczenia patologii układu moczowego. Stosowanie Imunorixu podczas eliminacji chorób wenerycznych skraca cykl leczenia kilkakrotnie. Świadczy to o wysokiej skuteczności leku.

Okres przydatności do spożycia

Szczepionkę Immunorix można stosować przez okres 3 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.