Januvia

Lek hipoglikemizujący Januvia jest lekiem, który hamuje dipeptydylopeptydazę-4.

Kodowanie ATC: A10BH01.

Wskazania Januvia

Lek Januvia przepisuje się w połączeniu ze zmianą sposobu odżywiania i ćwiczeniami leczniczymi w celu stabilizacji i poprawy stanu pacjentów z cukrzycą typu II.

Leczenie skojarzone metforminą lub lekami z grupy tiazolidynodionów wskazane jest w przypadku, gdy zmiany w diecie i monoterapia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Formularz zwolnienia

Lek Januvia produkowany jest w postaci tabletek, które zawierają hydrat fosforanu sitagliptyny.

Dawkowanie tabletek:

• 50 mg (lek, który ma na jednej stronie liczbę 112);
• 100 mg (lek z napisem 277 po jednej stronie).

Tabletki w kolorze beżowym są pakowane w aluminiowe blistry umieszczone w tekturowym pudełku. Zestaw zawiera adnotację do produktu leczniczego.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Środek hipoglikemizujący Januvia jest skuteczny, gdy jest przyjmowany doustnie. Substancja czynna różni się strukturą chemiczną i właściwościami farmakologicznymi od podobnych preparatów insuliny, środków na bazie sulfonylomocznika, amyliny, agonistów receptora γ itp. Poprzez hamowanie dipeptydylopeptydazy substancja czynna zwiększa poziom hormonów inkretynowych, które są wytwarzane w jelicie. Zazwyczaj ilość takich hormonów wzrasta w wyniku spożycia pokarmu. Substancje inkretynowe są uważane za element wewnętrznego procesu fizjologicznego regulującego homeostazę glukozy.

Jeśli poziom cukru we krwi jest podwyższony lub mieści się w normie, hormony inkretynowe stymulują aktywną produkcję insuliny. Ponadto jej wydzielanie przez komórki β w trzustce jest aktywowane, co tłumaczy się działaniem sterującym procesami wewnątrzkomórkowymi.

Ponadto lek Januvia pomaga tłumić nadmierne wydzielanie glukagonu. Spadek poziomu glukagonu przy jednoczesnym zwiększeniu ilości insuliny prowadzi do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie. W wyniku takich procesów następuje spadek glikemii.

Przy niskim poziomie glukozy powyższe właściwości nie występują.

Aktywny składnik Januvii zapobiega hydrolizie hormonów inkretyny przez enzym dipeptydylopeptydazę. W rezultacie wzrasta stężenie GLP-1 i GIP w osoczu, wzrasta produkcja insuliny zależnej od glukozy, a wydzielanie glukagonu maleje.

[ 2 ]

Farmakokinetyka

Wchłanianie substancji czynnej może wynosić około 87% i nie jest zależne od spożycia pokarmu.

Średnia ilość leku dystrybuowana po podaniu pojedynczej dawki 100 mg wynosi 198 l. Frakcja substancji czynnej związanej z białkami osocza jest niewielka i wynosi zaledwie 38%.

Do 80% substancji jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Tylko do 15% może być wydalane z kałem. Tylko niewielka ilość leku jest metabolizowana.

Średni okres półtrwania 100 mg Januvii przyjmowanej doustnie może wynosić 12,5 godziny. Szybkość klirensu nerkowego wynosi 350 ml na minutę.

Obecność łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek u pacjenta, jak również jego zaawansowany wiek nie mają znaczenia klinicznego.

[ 3 ]

Dawkowanie i administracja

Standardowa dawka Januvii wynosi 100 mg na dobę, przyjmowana jednorazowo. Przyjmowanie leku nie jest związane z przyjmowaniem pokarmu.

Jeśli pacjent z jakiegoś powodu nie przyjął dawki leku na czas, należy przyjąć przepisaną dawkę leku tak szybko, jak to możliwe. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku Januvia na raz.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie wymagają żadnych zmian w dawkowaniu leku. To samo dotyczy pacjentów w podeszłym wieku.

Zasady zmiany dawkowania leku Januvia w przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie są znane, ponieważ nie przeprowadzono badań w tym zakresie.

[ 6 ], [ 7 ]

Stosuj Januvia podczas ciąży

Nie przeprowadzono wiarygodnych badań dotyczących wpływu Januvii na ciążę, laktację lub zdrowie płodu i dziecka. Z tych powodów leczenie Januvią nie jest zalecane w powyższych okolicznościach.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do przepisywania leku hipoglikemizującego Januvia mogą obejmować:

• zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej w organizmie;
• okres noszenia i karmienia dziecka piersią;
• Cukrzyca typu I;
• zjawisko kwasicy ketonowej cukrzycowej.

Ponadto lekarze nie zalecają leczenia lekiem Januvia pacjentom poniżej 18 roku życia ze względu na brak praktycznych badań.

[ 4 ], [ 5 ]

Skutki uboczne Januvia

Zwykle lek nie powoduje negatywnych skutków, niezależnie od obecności jakichkolwiek kombinacji terapeutycznych z innymi lekami hipoglikemizującymi. W niezwykle rzadkich przypadkach obserwowano następujące działania niepożądane:

• procesy zapalne w górnych drogach oddechowych;
• bóle głowy;
• zaburzenia jelitowe;
• ból stawów;
• ataki nudności i wymiotów.

Badania laboratoryjne mogą wykazać wzrost poziomu leukocytów i neutrofili, a także spadek poziomu fosfatazy alkalicznej. Oba wskaźniki nie odgrywają znaczącej roli i nie mogą być uważane za klinicznie istotne.

Przedawkować

Zwiększenie pojedynczej dawki Januvii do 800 mg nie ujawniło żadnych niepożądanych reakcji sercowych. Nie zaobserwowano żadnych dodatkowych skutków ubocznych.

Nie badano wpływu jednorazowego przyjęcia dawki większej niż 800 mg leku.

Jeśli teoretycznie dopuszcza się możliwość przedawkowania Januvii, główny nacisk należy położyć na leczenie objawowe i wspomagające. Skuteczność dializy w tym przypadku jest wątpliwa.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

W trakcie badań nie zaobserwowano żadnych klinicznie istotnych interakcji leku Januvia z innymi lekami.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze od +15° do +30°C. Leków, w tym Januvii, nie należy przechowywać w miejscach dostępnych dla dzieci.

[ 13 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Januvia można przechowywać przez okres do 2 lat. Po tym czasie należy go zutylizować.

[ 14 ]