Karbaleks

Carballex jest lekiem przeciwdrgawkowym. Zawiera składnik karbamazepiny.

Wskazania Karbaleksa

Jest używany do takich naruszeń:

• różne typy napadów padaczkowych i epilepsji z towarzyszącymi zaburzeniami psychicznymi;
• różne maniaki;
• zapobieganie rozwojowi zaburzeń maniakalno-depresyjnych;
• nerwoból atakujący nerw trójdzielny;
• neuropatia cukrzycowa;
• warunek wypłaty;
• cukrzyca centralna o charakterze innym niż cukrowy.

Formularz zwolnienia

Uwolnienie leku jest sprzedawane w postaci tabletek - 10 sztuk w blistrze. W paczce - 5 lub 10 takich paczek.

Farmakodynamika

Jako środka przeciwdrgawkowego, Karbaleks może wpływać w przypadku napadów częściowych (złożony i prosty), na które jest oznaczone (lub nie) uogólnieniem wtórnym naturę, a ponadto z napadami formy toniczno-kloniczne typu uogólnionego w przypadku kombinacji opisanych form padaczki .

Badania kliniczne z zastosowaniem leku w monoterapii u pacjentów z padaczką (w szczególności dotyczy grup młodzieży i dzieci) stwierdzono, że jego działanie psychotropowe częściowo pozytywny wpływ objawia się przeciwko objawów depresji i lęku, a dodatkowo osłabienie agresywności z drażliwość.

Informacje z poszczególnych testów wykazały, że wpływ leku na dane psychomotoryczne i aktywność poznawczą zależy od wielkości porcji i jest ujemny lub wątpliwy. W przypadku innych testów zaobserwowano pozytywny efekt w odniesieniu do danych charakteryzujących zdolność do zapamiętywania ze szkoleniem i uwagą pacjenta.

W postaci substancji neurotropowej lek wykazuje aktywność w pewnych patologiach o charakterze neurologicznym: na przykład zapobiega atakom bólowym w nerwobóle, wpływając na nerw trójdzielny i ma charakter wtórny lub idiopatyczny. Jednocześnie lek stosuje się w celu zmniejszenia bólu typu neurogennego w zaburzeniach takich jak szpik kostny, parestezje spowodowane urazami i nerwoból poopryszczkowy.

W przypadku odstawienia alkoholu lek zwiększa próg drgawkowy (w tym stanie jest obniżany) i osłabia siłę objawów klinicznych zaburzenia (drżenie, drażliwość i zaburzenie chodu).

U osób z cukrzycą typu bez cukrzycy, która ma centralne pochodzenie, zmniejsza odczuwanie pragnienia i diurezy.

Testy potwierdzają, że w formie substancji psychotropowej Carballex wykazuje skuteczność w przypadku takich zaburzeń:

• stan maniakalny o charakterze ostrym;
• leczenie podtrzymujące typu depresyjnego maniakalno-depresyjnego BAR (i monoterapii oraz złożonego stosowania z lekami litowymi, lekami przeciwdepresyjnymi lub neuroleptykami) lub psychozy typu schizoafektywnego;
• psychoza maniakalna (w połączeniu z neuroleptykami);
• ostry stadium polimorficznego charakteru schizofrenii.

Zasada działania karbamazepiny została tylko częściowo ustalona. Substancja normalizuje ściany nadmiernie wzbudzonych włókien nerwowych, spowalnia pojawianie się powtarzających się wyładowań nerwowych i osłabia transport synaptyczny impulsów pobudzających.

Stwierdzono, że głównym mechanizmem ekspozycji na lek jest zapobieganie ponownemu powstawaniu zależnych od sodu potencjałów wpływu w regionie depolaryzowanych neuronów (blokuje kanały Na).

Działanie przeciwdrgawkowe rozwija się głównie wraz ze zmniejszeniem ilości uwolnionego glutaminianu, jak również normalizacji ścian nerwowych; wpływ przeciwmaniowy polega na hamowaniu procesów metabolicznych noradrenaliny dopaminą.

Farmakokinetyka

Przy podawaniu doustnym, karbamazepina jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego; Wartości Cmax po jednokrotnym użyciu odnotowano po 12 godzinach.

Synteza z białkiem krwi wynosi 70-80%. We wnętrzu likieru ślina tworzy wartości proporcjonalne do proporcji składnika aktywnego, który nie jest syntetyzowany z białkiem (20-30%). Lek przenika do mleka matki (25-60% wskaźnika osocza) i przez łożysko.

Objętości dystrybucji wynoszą 0,8-1,9 l / kg. Po jednokrotnym użyciu okres półtrwania wynosi 25-65 godzin, a po dłuższym stosowaniu wynosi 8-29 godzin (wynika to z indukcji enzymów metabolicznych). U osób stosujących takie środki jak fenobarbital lub fenytoina (indukujące aktywność układu monooksygenazowego) okres półtrwania wynosi 8-10 godzin.

Procesy wymiany karbamazepiny są wytwarzane wewnątrz wątroby i są wydalane głównie przez nerki.

Przedłużony efekt leku nie jest związany z używaniem żywności. Dopuszcza się rozpuszczanie tabletek w dowolnej cieczy (herbata, mleko, zwykła woda lub sok pomarańczowy), bez ryzyka utraty skuteczności. Uciskanie aktywności enzymu (CYP-450-IIIA4) w wątrobie z żołądkiem, sok grejpfrutowy znacznie zwiększa poziom biodostępności karbamazepiny.

Efekt przeciwdrgawkowy zaczyna pojawiać się po kilku godzinach lub kilku dniach (ale czasami ten okres sięga pierwszego miesiąca).

Dawkowanie i administracja

Użyj na padaczkę.

Dzieci od 10 lat i dorośli muszą zacząć przyjmować lek z porcją 0,2 g (1 tabletka) 2 razy dziennie. Ponadto dawka jest powoli zwiększana, aby osiągnąć optymalne wskaźniki dla pacjenta.

Niemowlęta do 12 miesięcy: 0,1 g na dzień (0,5 tabletki). Dzieci w wieku 1-5 lat - 0,2-0,4 g dziennie (1-2 tabletki). Dzieci w wieku 6-10 lat wyznaczają 2-3 tabletki dziennie (0,4-0,6 g).

Zaburzenia maniakalno-depresyjne i maniakalne.

Wielkość porcji jest często równa 0,4-1,6 g (w ciągu 2-8 tabletek) na dzień, podzielona na 2-3 aplikacje. Porcja standardowa - 2-3 tabletki dziennie (0,4-0,6 g).

Wpływa na neuralgię nerwu trójdzielnego.

W początkowej fazie zwykle trzeba używać tabletki o pojemności 1 studzienki (0,2 g) 2 razy dziennie. Później lekarz musi wybrać osobistą dawkę, określając optymalną wielkość porcji. Często wystarcza około 3 tabletki dziennie (0,6 g).

Cukrzycowa postać neuropatii i cukrzycy typu centralnego, niemająca cukru.

Często wymagane jest spożywanie 0,2 g leku (1 tabletka) 3 razy dziennie.

Objawy odstawienne są ostre.

Przez pierwsze 4-5 dni cyklu terapeutycznego wymagane jest 3 razy dziennie stosowanie 2 tabletek leków (0,4 g). Później biorą 1 tabletkę (0,2 g) 3 razy dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek stosuje się niższe dawki.

Osoby o niskiej wadze i osoby starsze muszą rozpocząć terapię z 2-krotnym stosowaniem 0,1 g substancji na dobę (0,5 tabletki).

Tabletki należy połykać w całości, podczas picia wody (zabrania się korzystania z soku grejpfrutowego). Odbiór odbywa się z jedzeniem lub po nim.

Jeśli pominiesz stosowanie dawkowania, podwójne podawanie jest zabronione. Podawanie leku kontynuuje się według standardowego schematu.

[2]

Stosuj Karbaleksa podczas ciąży

Decyzję o stosowaniu leku Carbalex u kobiet w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz.

Ponieważ karbamazepina przenika do mleka kobiecego, karmienie piersią należy zaniechać w trakcie leczenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• zwiększona nietolerancja na karbamazepinę i podobne składniki (leki trójpierścieniowe - pewna forma leków przepisywana na depresję) lub jeden z dodatkowych elementów leków;
• Blokada AV;
• połączenie z litem lub IMAO;
• ciężkie stadia czynnościowych zaburzeń czynności wątroby;
• ucisk pracy szpiku kostnego.

Skutki uboczne Karbaleksa

W początkowej fazie leczenia mogą wystąpić wymioty, biegunka lub zaparcie, a ponadto suchość w jamie ustnej i utrata apetytu.

Pojedyncze działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub senności, bóle głowy i zaburzenia widzenia lub koordynacji; Ponadto występuje mrowienie lub częściowy paraliż nóg i zaburzeń mowy. U osób starszych możliwe jest zmętnienie świadomości lub (pojedyncze) pojawienie się halucynacji. Te negatywne objawy znikają po 8-14 dniach bez żadnego leczenia lub z powodu przejściowego spadku dawki przepisanego przez lekarza prowadzącego.

Wśród innych naruszeń:

• Zaburzenia PNS i OUN: często rozwijają naruszenie świadomości lub jej depresję i ataksję móżdżkową; seniorzy mogą odczuwać niepokój lub zamieszanie. Czasami występują mimowolne ruchy (kurczenie się mięśni i drżenie o dużych rozmiarach); u osób w podeszłym wieku (również z uszkodzeniami mózgu), możliwe jest choreoattozy lub dyskinezy dotyczące regionu rototraliny. Podkreślono agresję w zachowaniu, nastrój depresyjny, upośledzenie umysłowe, zmniejszoną aktywność, zaburzenia mowy, halucynacje, a ponadto parestezję, hałas ucha, osłabienie mięśni, niedowład, zapalenie nerwu obwodowego i zaburzenia smakowe. Możliwe aktywowanie postępującej ukrytej psychozy. Zasadniczo takie objawy występują niezależnie po 8-14 dniach lub po czasowym zmniejszeniu porcji;
• zmiany w narządach wzrokowych: czasami pojawiają się czasowe zaburzenia widzenia (zaburzenie akomodacji ocznej, rozmycie lub podwójne widzenie). Pojawia się pojedyncze zmętnienie soczewki oka lub zapalenie spojówek;
• zaburzenia czynności układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśniowe z bóle stawów i skurcze mięśni pojawiają się spontanicznie po zaprzestaniu zażywania narkotyków;
• objawy alergii: czasami wysypka, TEN, świąd lub pokrzywka, a także zespół Stevensa-Johnsona;
• objawy naskórkowe: możliwe jest rozwój złuszczającego zapalenia skóry, IEE, plamica, nadwrażliwość na światło, zapalenie naczyń, guzkowy rumień, a ponadto łysienie, nadmierna potliwość i rozsiewowy toczeń rumieniowaty;
• zaburzenia procesów krwiotwórczych: trombocyto lub leukopenia, leukocytoza lub eozynofilia, a także agranulocytoza lub niedokrwistość;
• zaburzenia trawienia: suchość w jamie ustnej, wymioty, utrata apetytu i nudności. Czasami dochodzi do zaparć lub biegunki, a aktywność transaminazy wątrobowej wzrasta. Być może rozwój zapalenia trzustki, zapalenia języka, żółtaczki, zapalenia jamy ustnej, zapalenia wątroby lub zapalenia dziąseł;
• problemy z oddychaniem: może wystąpić duszność lub zapalenie płuc;
• zmiany układu moczowego: rzadko dochodzi do krwiomoczu, częstomoczu, białkomoczu, a ponadto do dysurii lub skąpomoczu. Niewydolność nerek może wystąpić;
• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: arytmia, blokada przedsionkowo-komorowa, bradykardia, jak również pogorszenie przebiegu stenokardii. Sporadycznie występuje wzrost lub spadek ciśnienia krwi. Choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepowe zapalenie żył są wyodrębniane indywidualnie;
• inne: czasami pojawia się obrzęk lub hiponatremia, a także przyrost masy ciała. Mogą występować: mlekotok, dysfunkcja seksualna, powiększenie węzłów chłonnych lub ginekomastia;
• oznaki pojawiające się podczas używania dużych porcji: zaburzenia bicia serca, drżenia i zmiany ciśnienia krwi.

Jeśli występują objawy negatywne, które nie zostały opisane na powyższej liście, należy skonsultować się z lekarzem.

[1]

Przedawkować

Objawy ostrego zatrucia obejmują wymioty, skurcze, zawroty głowy, pobudzenie, ataksję, drżenie, nudności i ruchy, które są mimowolne. Ponadto tachykardia, problemy z procesem oddychania, konwulsje o charakterze toniczno-klonicznym, blokada przedsionkowo-komorowa i zmiany wartości ciśnienia krwi. W przypadku ciężkich zaburzeń, zanotowano zmętnienie świadomości lub jej utratę, a także zatrzymanie procesu oddechowego. Wymagana jest natychmiastowa pomoc lekarska.

Nie ma antidotum na lek. Wykonuje się irygację żołądka, sztuczną indukcję wymiotów, spożycie węgla aktywowanego i środki przeczyszczające. Następnie przeprowadza się leczenie objawowe w celu wsparcia pracy układu oddechowego i układu sercowo-naczyniowego. W przypadku drgawek drgawki wymagają innych leków przeciwdrgawkowych (z wyjątkiem barbituranów, ponieważ hamują aktywność oddechową). Hemodializa, wymuszona diureza lub dializa otrzewnowa nie przynoszą pożądanego efektu.

Interakcje z innymi lekami

Łączenie leków i innych leków przeciwadpornych (na przykład fenobarbitalu lub difeniny) może wzajemnie zmniejszać działanie przeciwdrgawkowe (czasem wręcz przeciwnie, nasila je).

Lek może zmniejszyć wpływ leczenia, opóźniania krovosvortyvanie (przeciwzakrzepowe), niektóre antybiotyki (na przykład, doksycyklina), leki przeciwarytmiczne (chinidyna), jak również hormonalnego OK.

Innymi lekami (i sok grejpfrutowy) może zwiększać wartości krwi karbamazepinę, zmieniając w ten sposób wpływ poszczególnych antybiotykami (na przykład, izoniazyd z eritrimitsinom i troleandomycyna), do leczenia chorób (CAS przykład diltiazem i werapamil), środki przeciwbólowe (dekstropropoksyfen), leków przeciwdepresyjnych (viloksazina), jak również substancje, które obniżają pH w żołądku (cymetydyna) oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, prymidon i kwas walproinowy).

Połączenie z niektórymi lekami stosowanymi w zaburzeniach psychicznych (lit) może wywoływać uczucie zamieszania lub niepokoju.

Konieczne jest wytrzymanie co najmniej 2-tygodniowego okresu między zakończeniem stosowania MAOI a rozpoczęciem leczenia produktem Carballex.

Lek może wpływać na zeznania testów laboratoryjnych wykazujących czynność tarczycy.

[3], [4]

Warunki przechowywania

Carballex musi być przechowywany w ciemnym miejscu, w temperaturze rzędu maksymalnie 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Carballex może być stosowany w ciągu 5 lat od momentu uwolnienia środka farmaceutycznego.

Aplikacja dla dzieci

Szybsze usuwanie leku u dzieci może wymagać stosowania większych dawek w porównaniu z dorosłymi (przeliczanie mg / kg).

W przypadku niemowląt w wieku do 12 miesięcy lek stosuje się wyłącznie po wyznaczeniu lekarza i pod jego kontrolą.

Dzieci są przepisywane Carballex bardzo ostrożnie, po tym, jak lekarz dokładnie rozważy wszystkie zagrożenia i pozytywne aspekty stosowania leków. Zalecane jest stosowanie monoterapeutyczne.

Analogi

Analogi substancji to leki opóźniające Carballex, Zeptol, opóźniacz Finlepsina z karbamazepiną i Finlepsin.